Tramadol Krka 100 mg žvakutės

tramadolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tramadol Krka ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Krka

3. Kaip vartoti Tramadol Krka

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tramadol Krka

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tramadol Krka ir kam jis vartojamas

Tramadolis - veiklioji Tramadol Krka žvakučių medžiaga - yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis opioidinių analgetikų klasei, kuris veikia centrinę nervų sistemą. Jis malšina skausmą, kadangi veikia specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.

Tramadol Krka žvakutės vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.

2. Kas žinotina prieš pradedant vartoti Tramadol Krka

Tramadol Krka vartoti negalima

jei yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais, vaistais nuo skausmo ar kitais psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais vaistais);

jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų, vartojamų depresijos gydymui) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Tramadol žvakutės“);

jeigu sergate epilepsija ir Jūsų priepuoliai yra nepakankamai valdomi gydymu;

kaip pakaitalo narkotikų nutraukimo atveju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tramadol Krka.

Informuokite gydytoją, jeigu:

jeigu manote, kad esate priklausomas nuo kitų vaistų nuo skausmo (opioidų);

jeigu yra padidėjęs jautrumas opiatams;

jeigu Jus kamuoja sąmonės sutrikimai (jaučiate, jog galite nualpti);

jeigu Jus ištiko šokas (jo požymis gali būti šaltas prakaitas);

jeigu Jus kamuoja padidėjęs spaudimas smegenyse (galbūt po galvos traumos ar dėl smegenų ligos);

jeigu Jums sunku kvėpuoti;

jeigu yra polinkis epilepsijai ar traukuliams pasireikšti, nes priepuolių rizika gali padidėti.

Gauta pranešimų apie epilepsijos priepuolius pacientams, vartojantiems rekomenduojamas tramadolio dozes. Rizika gali būti didesnė, jeigu tramadolio dozės viršija rekomenduojamą paros dozę (400 mg).

Prašome atkreipi dėmesį, kad Tramadol Krka žvakutės gali sukelti psichinę ir fizinę priklausomybę. Ilgą laiką vartojamo Tramadol Krka žvakutės veiksmingumas gali silpnėti, todėl Jums gali reikėti vartoti didesnes dozes (vystosi tolerancija).

Pacientams, kurie turi polinkį piktnaudžiauti vaistais arba kurie yra priklausomi nuo vaistų, Tramadol Krka žvakučių vartoti galima tik trumpai ir atidžiai prižiūrint medicinos specialistui.

Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti, – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Prašome informuoti savo gydytoją, jeigu kažkuri iš minėtų problemų pasireiškia gydymo Tramadol Karka žvakutėmis metu ar jeigu jos Jums yra pasireiškusios anksčiau.

Kiti vaistai ir Tramadol Krka

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Tramadol Krka žvakutės negali būti vartojamos kartu su MAO inhibitoriais ar 14 parų po jų vartojimo nutraukimo (žr. skyrių „Tramadol Krka žvakučių vartoti negalima“).

Tramadol Krka žvakučių skausmo malšinamasis poveikis gali būti susilpnėjęs ir jo veikimo trukmė trumpesnė, jeigu Jūs taip pat vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra:

karbamazepino (vartojamo epilepsijai gydyti);

ondansetrono (pykinimo prevencijai).

Jūsų gydytojas paaiškins, ar Jūs turėtumėte vartoti Tramadol Krka žvakutes ir kokią dozę.

Šalutinio poveikio rizika padidėja:

jeigu gydymo Tramadol Krka žvakutėmis metu vartojate vaistus, kurie taip pat turi slopinantį poveikį smegenų funkcijai. Jūs galite jaustis apsnūdęs ar jausti, kad galite nualpti. Jeigu tai atsitinka, pasakykite savo slaugytojai ar gydytojui. Kitų vaistų, įskaitant raminamųjų, migdomųjų, kitokių vaistų nuo skausmo, tokių, kaip morfinas ar kodeinas (randamas vaistų nuo kosulio sudėtyje), bei alkoholio;

jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti traukulius (epilepsijos priepuolius), pavyzdžiui, kai kurie antidepresantai ar antipsichoziniai vaistai. Priepuolių pasireiškimo rizika padidės, jeigu kartu vartosite Tramadolis Krka. Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums tinka vartoti Tramadolis Krka;

jeigu vartojate kai kurių antidepresantų. Tramadolis Krka gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jums gali atsirasti tokių simptomų: nevalingi ritmiški raumenų susitraukimai, įskaitant raumenų, kurie kontroliuoja akių judesius, susijaudinimas, pernelyg stiprus prakaitavimas, drebulys, pernelyg didelis refleksų sustiprėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, kūno temperatūros pakilimas virš 38 °C;

jeigu vartojate kumarino grupės antikoaguliantų (vaistų kraujui skystinti), pvz., varfarino, kartu su Tramadol Krka žvakutėmis. Gali būti paveiktas šių vaistų poveikis kraujo krešėjimui ir gali pasireikšti kraujavimas.

Tramadolio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Nevartokite alkoholio gydymo Tramadol Krka žvakutėmis metu, nes gali pasireikšti stipresnis jo poveikis. Maistas Tramadol Krka žvakučių poveikiui įtakos nedaro.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vartojimas vaikams, turintiems kvėpavimo problemų

Tramadolio nerekomenduojama vartoti vaikams, turintiems kvėpavimo sutrikimų, nes tramadolio toksiškumo simptomai šiems vaikams gali būti blogesni.

Nėštumas ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Informacija apie tramadolio vartojimo saugumą nėštumo metu yra ribota. Taigi nėščios moterys Tramadol Krka žvakučių turi nevartoti.

Kartotinis Tramadol Krka žvakučių vartojimas nėštumo metu gali sukelti negimusio vaiko pripratimą prie tramadolio ir dėl to po gimimo naujagimiui atsirasti abstinencijos simptomų.

Remiantis patirtimi po žmonių vaisto vartojimo, tramadolis įtakos vaisingumui vyrams bei moterims neturi.

Žindymas

Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu Tramadol Krka žvakučių negalima vartoti daugiau kaip kartą arba, jeigu Tramadol Krka žvakučių pavartotumėte daugiau nei kartą, reikėtų nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tramadol Krka žvakutės gali sukelti mieguistumą, svaigulį, regėjimo sutrikimos (neryškus matymas) ir todėl gali pabloginti Jūsų reakciją. Jeigu jaučiate, kad Jūsų reakcija yra sutrikusi, nevairuokite mašinos ar kitos transporto priemonės ir nevaldykite elektrinių įrankių ar mašinų ir nedirbkite be apsaugos priemonių.

3. Kaip vartoti Tramadol Krka

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip norodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas turi būti priderintas prie Jūsų skausmo stiprumo ir Jūsų individualaus jautrumo. Paprastai reikia pasirinkti mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti.

Nevartokite daugiau kaip 4 Tramadol Krka žvakučių per dieną () atitinka 400 mg tramadolio hidrochlorido), nebent aiškiai nurodė gydytojas.

Jei gydytojas kitaip nenurodė, įprastinė dozė yra:

Suaugusiems ir paaugliamss nuo 12 metų

Suaugusiems ira paaugliams nuo 12 metų amžiaus vartoti vienkartinę 1 (atitinka 100 mg tramadolio hidrochlorido) Tramadol Krka žvakutės dozę.

Atsižvelgiant į skausmo stiprumą, poveikis trunka 4-6 valandas.

Vaikams

Tramadol Krka žvakutės nėra skirtos vartoti jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams.

Senyvi pacientai

Tramadolio šalinimas iš senyvų pacientų (vyresnių nei 75 metų) organizmo gali būti uždelstas. Jeigu tai tinka Jums, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

Sunki kepenų ar inkstų liga (nepakankamumas), dializuojami pacientai

Jeigu Jums yra kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

Kaip ir kada reikia vartoti Tramadol Krka žvakutes

Vartoti į tiesiąją žarną.

Žvakutės įkišamos į tiesiają žarną, geriausia po tuštinimosi. Žvakutes galima pašildyti rankose, kad pagerėtų slydimo savybės.

Kiek laiko turėtumėte naudoti Tramadol Krka žvakutes

Nenaudokite Tramadol Krka žvakučių ilgiau nei būtina. Jei manoma, kad reikalingas ilgesnis gydymas, gydytojas reguliariai, trumpais intervalais (prireikus pertraukiant gydymą) tikrins, ar reikia tęsti Tramadol Krka žvakučių vartojimą ir, jei reikia, kokia doze.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei manote, kad Tramadol Krka žvakučių poveikis yra per stiprus arba per silpnas.

Ką daryti pavartojus per didelę tramadolio dozę?

Jeigu per klaidą Jus suvartojote papildomą Tramadol Krka žvakučių dozę, tai paprastai neigiamo poveikio nesukelia. Jūs turite vartoti kitą savo Tramadol Krka dozę taip, kaip paskirta, bet ne anksčiau nei praėjus 6 valandoms.

Pavartojus labai didelę dozę, gali pasireikšti šie reiškiniai: susiaurėję vyzdžiai, vėmimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, ūminis kraujotakos susilpnėjimas ar nepakankamumas, sąmonės sutrikimai iki komos, priepuoliai ir kvėpavimo slopinimas ar sustojimas. Tokiais atvejais, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Tramadol Krka

Jei pamiršote vartoti Tramadol Krka žvakutes, tikėtina, kad skausmas pasikartos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, tiesiog tęskite vartojimą kaip anksčiau.

Nustojus vartoti Tramadol Krka

Jeigu pertraukėte arba per anksti nutraukėte gydymą Tramadol Krka žvakutėmis, tikėtina, kad skausmas pasikartos. Jeigu norite nutraukti gydymą dėl pasireiškusio šalutinio poveikio, pasakykite savo slaugytojai ar gydytojui.

Baigus gydymą Tramadol Krka žvakutėmis, simptomų, susijusių su vaisto vartojimo nutraukimu, paprastai nebūna. Visgi žmonės, vartoję Tramadol Krka žvakutes ir staigiai nutraukę gydymą, retais atvejais gali negaluoti. Jiems gali pasireikšti susijaudinimas, nerimas, nervingumas ar drebulys. Gali pasireikšti sumišimas, padidėjęs aktyvumas, miego sutrikimai, skrandžio ar žarnyno sutrikimai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti panikos priepuoliai, haliucinacijos, neįprasti pojūčiai, tokie, kaip niežulys, dilgčiojimas, nutirpimas ir spengimas ausyse. Labai retai pastebėta kitų neįprastų CNS simptomų, t. y. sumišimas, kliedesiai, asmenybės suvokimo pokytis (depersonalizacija), realybės suvokimo pokytis (derealizacija) ir persekiojimo jausmas (paranoja).

Jeigu po Tramadol Krka žvakučių gydymo nutraukimo Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją.

Nustojus vartoti tramadolį

Negalima staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šį vaistą, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu vartojate šį vaistą ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikėtų nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad nereikalingų šalutinių reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) sunkumas ryti ar dilgėlinė su pasunkėjusiu kvėpavimu.

Dažniausias šalutinis poveikis, atsirandantis gydant Tramadol Krka žvakutėmis, yra pykinimas ir galvos svaigimas, pasireiškiantis daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų.

Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Svaigulys, pykinimas.

Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, vėmimas, prakaitavimas (hiperhidrozė), nuovargis.

Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

Poveikis širdies veiklai ir kraujotakai (palpitacijos, širdies ritmo padažnėjimas, silpnumas, nualpimas ar ūminis kraujotakos susilpnėjimas ar nepakankamumas). Šie šalutinio poveikio atvejai gali ypač pasireikšti pacientams, kuriems vaistas leidžiamas į veną, ir fizinės įtampos metu;

Raugėjimas, pilvo negalavimai (pvz., jaučiamas spaudimas skrandyje, pilvo pūtimas), viduriavimas;

Odos reakcijos (pvz., niežulys, išbėrimas, dilgėlinė).

Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių

Alerginės reakcijos (pvz., apsunkintas kvėpavimas, bronchų spazmas, švokštimas, odos pabrinkimas) ir šokas (staigus kraujotakos nepakankamumas).

Retas širdies ritmas.

Padidėjęs kraujospūdis.

Nenormalūs pojūčiai (pvz., niežulys, dilgčiojimas, nutirpimas), drebulys, epilepsijos priepuoliai, raumenų trūkčiojimai, nekoordinuoti judesiai, laikinas sąmonės praradimas (sinkopė), kalbos sutrikimai.

Epilepsiniai priepuoliai dažniausiai atsiranda pavartojus dideles tramadolio dozes arba kartu vartojant kitų vaistų, kurie gali skatinti priepuolių atsiradimą.

Apetito pokyčiai.

Haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, kliedesiai, nerimas ir košmarai.

Pavartojus Tramadol Krka žvakutes, gali atsirasti psichologiniai negalavimai. Jų stiprumas ir prigimtis gali skirtis (priklausomai nuo paciento savybių ir gydymo trukmės).

Tai gali pasireikšti kaip nuotaikos pokyčiai (dažniausiai pakili nuotaika, kartais – irzli nuotaika), aktyvumo pokyčiai (dažniausiai sumažėjęs, kartais – padidėjęs) ir sumažėjęs pažintinis ir jutiminis suvokimas (mažesnis suprantamumas bei mažesnis gebėjimas nuspręsti, dėl kurių gali atsirasti klaidų darant sprendimus).

Gali atsirasti priklausomybė.

Nutraukus gydymą gali atsirasti nutraukimo reakcijų (Žr. skyrių “Nustojus vartoti Tramadol Krka žvakutes”).

Vyzdžių susiaurėjimas (miozė), stiprus vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), miglotas matymas.

Retas kvėpavimas, dusulys (dispnėja).

Gauta pranešimų apie astmos pablogėjimą, tačiau nenustatyta, ar jį sukėlė tramadolis.

Viršijus rekomenduojamas dozes ir kartu vartojant smegenų veiklą slopinančių medžiagų, gali lėtėti kvėpavimas.

Raumenų silpnumas.

Pasunkėjęs ar skausmingas šlapinimasis ir mažesnis už normalų išskiriamo šlapimo kiekis (dizurija).

Laba retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių

Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Dažnis nežinomas (negali būti paskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tramadol Krka

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tramadol Krka sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. Vienoje žvakutėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai.

Tramadol Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tramadol Krka yra aštriu galu, cilindro formos, pagamintos iš balkšvos beformės riebalinės masės žvakutės.

Tramadol Krka tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 5 žvakutės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje