Metoprolol MEDA 50 mg tabletės

Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Metoprolol MEDA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol MEDA

3. Kaip vartoti Metoprolol MEDA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Metoprolol MEDA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Metoprolol MEDA ir kam jis vartojamas

Vaisto veiklioji medžiaga metoprololis yra beta adrenoreceptorius blokuojanti medžiaga, slopinanti nervinių impulsų perdavimą įvairiuose organuose, mažinanti širdies išmetimo tūrį, kraujo ir deguonies suvartojimą bei stabilizuojanti širdies ritmą.

Metoprolol MEDA skiriamas šiais atvejais:

- padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti;

- lėtinei stabiliajai krūtinės anginai gydyti;

- širdies ritmo sutrikimų, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui (ypač esant supraventrikulinei tachikardijai) gydyti;

- ūminiam miokardo infarktui gydyti;

- ilgalaikei antrinei miokardo infarkto profilaktikai;

- migrenos priepuolio profilaktikai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Meroprolol MEDA

Metoprolol MEDA vartoti negalima:

jeigu yra alergija metoprololiui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar kitiems betaadrenoblokatoriams;

jeigu yra antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (sutrikęs impulso sklidimas širdimi);

jeigu yra kardiogeninis šokas (šokas, išsivystęs dėl širdies funkcijos sutrikimo);

jeigu yra ryški bradikardija (labai retas širdies susitraukimų dažnis);

jeigu yra dekompensuotas arba nestabilus širdies nepakankamumas (plaučių edema, sutrikusi kraujotaka arba sumažėjęs kraujospūdis);

jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (sinusinio mazgo, esančio širdyje, sutrikimas);

jeigu sergate sunkiomis periferinėmis kraujagyslių ligomis (yra rankų ir kojų kraujotakos sutrikimas);jeigu yra miokardo infarktas, kurį komplikuoja ryški bradikardija (širdis susitraukinėja rečiau negu 45 kartus per minutę) ir (ar) dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- jeigu yra sunki pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (PR intervalas didesnis arba lygus 0,24 sek.), mažesnis negu 100 mmHg kraujo spaudimas ir sunkus širdies raumens nepakankamumas;

- jei yra hipotenzija (sistolinis spaudimas mažesnis negu 90 mmHg);

- jeigu yra metabolinė acidozė (padidėjęs kraujo rūgštingumas);

- jeigu sergate sunkia astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga (padidėjęs bronchų reaktyvumas);

- jeigu vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (išskyrus MAO B inhibitorius, kurie vartojami Parkinsono ligos gydymui);

- jeigu vartojate širdies susitraukimus stiprinančius β receptorių agonistus (nuolat arba su pertraukomis);

jeigu yra negydyta feochromocitoma (negydytas antinksčių navikas, kuris gamina hormonus).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metoprolol MEDA.

Savo nuožiūra nutraukti metoprololio vartojimą draudžiama. Jei vaisto vartojimą nutraukti būtina, tai daryti reikia palaipsniui ir kruopščiai prižiūrint gydytojui. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali labai pablogėti būklė ir ištikti širdies priepuolis.

Todėl visada, ypač atostogų metu, privalote turėti pakankamą vaisto atsargą arba receptą.

Prieš metoprololio vartojimą gydytojui būtina pasakyti apie žinomą padidėjusį jautrumą beta adrenoblokatoriams ar bet kurioms kitoms medžiagoms, pavyzdžiui, maistui ar kosmetikai. Metoprololis gali sunkinti alerginę reakciją. Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, būtina nedelsiant kviesti greitąją pagalbą ir gydytoją informuoti apie tai, kad vartojate metoprololio.

Kadangi vaistas gali paaštrinti simptomus ir sunkinti kai kurias ligas, prieš metoprololio vartojimą gydytojui būtina pasakyti apie šias ligas:

- bronchitą, emfizemą, alergines ligas, tokias kaip astma, šienligę (vaistas gali sustiprinti kvėpavimo sutrikimą);

- širdies - kraujagyslių sistemos ligas (vaistas gali pasunkinti kai kuriuos širdies sutrikimus, pavyzdžiui, bradikardiją);

- cukrinį diabetą (vaistas gali maskuoti mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomus po kai kurių vaistų nuo diabeto vartojimo, pvz., tachikardiją);

- kepenų nepakankamumą (gali sulėtėti vaisto šalinimas);

- podagrą (vaistas sukelia ligos paūmėjimą);

- skydliaukės veiklos suaktyvėjimą (hipertirozę) (metoprololis gali maskuoti kai kuriuos hipertirozės simptomus, pavyzdžiui, dažną širdies plakimą, staigus vaisto vartojimo nutraukimas gali sustiprinti ligos simptomus).

Prieš chirurginę (taip pat stomatologinę) operaciją būtina informuoti gydytoją arba stomatologą apie metoprololio vartojimą.

Vaisto vartojimo metu bei kiekvieno vizito pas gydytoją metu būtina reguliariai tikrinti pulsą. Jei jis labai suretėja arba tampa retesnis negu 50 kartų per minutę, būtina nedelsiant kviesti greitąją pagalbą, kadangi per lėta širdies veikla gali sukelti sunkų kraujotakos sutrikimą.

Pacientai, vartojantys metoprololio kraujo spaudimui mažinti, turi laikytis gydytojo nurodytos dietos, ypač vengti maisto, kurio sudėtyje yra daug natrio. Metoprololis yra vaistas, kuris tik mažina per didelį kraujo spaudimą, tačiau jo priežasties nepašalina. Todėl šio vaisto reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta gydytojo, net ir tokiu atveju, jei gydymo metu kraujo spaudimas sunormalėja ir paciento savijauta pagerėja.

Būtina reguliariai lankytis pas gydytoją. Tai leis gydytojui įvertinti, ar neatsirado nepageidaujamo poveikio, gydymo veiksmingumą bei jį pakoreguoti.

Be gydytojo žinios su metoprololiu vartoti kitokių vaistų, ypač kai kurių savo nuožiūra įsigyjamų vaistų (pvz., vaistų nuo peršalimo), negalima.

Vaikams ir paaugliams

Metoprololio veiksmingumas ir saugumas vaikams neištirtas.

Kiti vaistai ir Metoprolol MEDA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metoprololis gali sąveikauti su daugeliu vaistų, gali keistis jo ar kitokių vaistų, dalyvaujančių sąveikoje, poveikis arba pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis. Todėl prieš pradėdamas vartoti metoprololio, pacientas gydytojui turi pasakyti apie visus jo vartojamus arba neseniai vartotus vaistus. Tai itin aktualu vartojant vaistų, turinčių žemiau nurodytų medžiagų, kurių kartu su metoprololiu vartoti negalima.

Kalcio kanalų blokatoriai: verapamilis, diltiazemas, felodipinas, isradipinas, nitrendipinas – gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija, asistolija ar kitokia aritmija.

Antiaritminiai vaistai ir bendrieji anestetikai (vartojami nejautrai sukelti): būtina įspėti anesteziologą apie gydymą metoprololiu, nes šie vaistai gali sumažinti širdies raumens susitraukimo jėgą ir sutrikdyti širdies laidumą.

Geriami vaistai nuo cukrinio diabeto ir insulinas: kartu su metoprololiu vartojamo insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto poveikis gali sustiprėti arba pailgėti. Taip gydant, būtina reguliariai tirti gliukozės kiekį kraujyje.

Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, tokie kaip selegilinas ar furazolidonas, kadangi galima pernelyg didelė hipertenzija.

Jeigu su metoprololiu vartojama centrinio poveikio kraujo spaudimą mažinančių vaistų (pvz., klonidino ar moksonidino), staiga nutraukus minėtų vaistų vartojimą kartu, gali labai pakilti kraujo spaudimas, todėl centrinio poveikio kraujo spaudimą mažinančių vaistų vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po metoprololio vartojimo nutraukimo.

Kiti kraujo spaudimą mažinantys vaistai.

Vaistai, veikiantys kepenų funkciją, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, cimetidinas bei geriamieji kontraceptikai, gali keisti metoprololio koncentraciją kraujyje ir sumažinti jo poveikį.

Kai kurie vaistai nuo uždegimo, pvz., indometacinas, ibuprofenas, piroksikamas, gali mažinti metoprololio poveikį kraujo spaudimui.

Širdies - kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai: širdį veikiantys glikozidai, rezerpinas, alfa metildopa, guanfacinas ar klonidinas. Vartojant kartu su metoprololiu gali labai suretėti pulsas ar sulėtėti impulso laidumas.

Noradrenalinas, adrenalinas ar kiti simpatomimetikai (šių medžiagų yra vaistuose nuo kosulio, nosies ar akių lašuose): gali smarkiai padidėti kraujospūdis.

Tricikliai antidepresantai (fluoksetinas, paroksetinas ar bupropionas), antipsichotikai (pvz., tioridazinas), antiaritminiai (pvz., propafenonas), antivirusiniai vaistai (pvz., ritonaviras), antihistamininiai vaistai (pvz., difenhidraminas), antimaliariniai vaistai (hidroksichlorokvinas ar guinidinas), priešgrybeliniai vaistai (pvz., terbinafinas), vaistai opaligei gydyti (pvz., cimetidinas): jie gali padidinti metoprololio kiekį kraujo plazmoje.

Alkoholis ir ir hidralazinas taip pat gali padidinti metoprololio koncentraciją kraujo plazmoje.

Metoprolol MEDA vartojimas su maistu ir gėrimais

Nepageidaujamą metoprololio poveikį sustiprina alkoholio vartojimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu metoprololio vartoti negalima. Išimtiniais atvejais vaisto gali paskirti tik gydytojas.

Prieš skiriant gydymą būtina informuoti gydytoją apie esamą ar galimą nėštumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Iš pradžių, kol pagerės būklė, pacientas, vartojantis metoprololio, neturi vairuoti transporto, prižiūrėti veikiančių įrenginių ar atlikti nuolatinės protinės įtampos reikalaujančių užduočių. Vėliau būtinas didesnis atsargumas, kadangi vaistas gali sukelti mieguistumą ir sutrikdyti regą.

Metoprolol MEDA sudėtyje yra natrio

Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Metoprolol MEDA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė parenkama individualiai.

Rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Arterinė hipertenzija

Metoprololio paros dozė yra 1 – 4 tabletės vieną kartą per parą.

Rekomenduojamą dozę galima gerti iš karto (geriausia ryte) arba per du kartus tokiu atveju, jei vaisto per parą geriant vieną kartą, normalus kraujo spaudimas neužtikrinamas.

Pradinė paros dozė yra dvi tabletės. Vėliau, atsižvelgiant į paciento būklę ir prižiūrint gydytojui, dozę

galima kas savaitę didinti dviem tabletėmis.

Lėtinė stabilioji krūtinės angina

Paros dozė yra 1 – 4 tabletės vieną kartą per parą.

Paprastai pradedama nuo dviejų tablečių paros dozės, kuri geriama per du kartus po vieną tabletę. Jei reikia, laipsniškai dozę galima kas savaitę didinti viena – dviem tabletėmis ir gerti ją per du ar tris kartus.

Širdies ritmo sutrikimas

Po 2 tabletes vieną – du kartus per parą.

Dozę reikia padalyti į lygias dalis ir gerti per kelis kartus.

Miokardo infarkto gydymas

Dozę nustato gydytojas.

Ištikus miokardo infarktui, metoprololio galima vartoti jau pirmosiomis valandomis. Iš pradžių vaisto suleidžiama į veną (kontroliuojant kraujo spaudimą, širdies susitraukimų dažnumą bei stebint elektrokardiogramą), po to, jei pacientas vaistą toleruoja, po paskutinės injekcijos praėjus 15 min., pradedama gerti kas 6 val. po vieną tabletę metoprololio. Tokią dozę reikia vartoti 48 val. Pacientams, kurie netoleruoja visos intraveninės metoprololio dozės, po paskutinės injekcijos praėjus 15 min., atsižvelgiant į būklę, reikia gerti kas 6 val. po pusę tabletės arba vieną tabletę.

Antrinė miokardo infarkto profilaktika

Po dvi tabletes du kartus per parą ne mažiau kaip 3 mėnesius.

Migrenos profilaktika

Po dvi – keturias tabletes per parą per kelis kartus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams dažniausiai vaisto dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dozę parenka gydytojas.

Metoprololio tabletes reikia gerti valgio metu arba iš karto po jo.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Metoprolol MEDA dozę?

Perdozavus būtina nedelsiant kviesti greitąją pagalbą. Jei per didelė dozė išgerta neseniai, gydytojas gali sukelti vėmimą, plauti skrandį ir skirti aktyvintosios anglies. Tolesnį gydymą turi paskirti gydytojas.

Pamiršus pavartoti Metoprolol MEDA

Vaisto vartoti būtina reguliariai, ypač tokiu atveju, jei gydytojo nurodymu jo geriama kartą per parą. Vaisto vartojant nereguliariai, gali pablogėti būklė.

Jei praleista vienkartinė dozė, ją reikia išgerti kiek galima greičiau. Jei iki kitos dozės gėrimo liko maždaug 4 val., reikia praleisti užmirštą dozę, o vaistą toliau vartoti kaip įprasta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai šalutinis poveikis pasireiškia retai ir būna lengvas. Dažniausiai atsiranda nuovargis, nemiga, sutrinka virškinimo trakto veikla: atsiranda pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas. Daugeliu atvejų toks poveikis būna trumpalaikis arba sumažinus dozę išnyksta savaime.

Dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojusiajam iš 100): bradikardija (labai retas širdies susitraukimų dažnis), ortostatiniai sutrikimai (kraujospūdžio sumažėjimas staigiai atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties, kartais pasireiškia apalpimas), galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas (paprastai praeinantis).

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vaisto vartojusiajam iš 100): depresija, sutrikusi koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, gausūs sapnai, raumenų spazmai, trumpalaikis širdies nepakankamumo pasunkėjimas, kardiogeninis šokas (ūminio miokardo infarkto ištiktiems pacientams), laikinas širdies ligos simptomų (pvz., dusulio, nuovargio, kulkšnių tinimo) pasunkėjimas, dusulys, susijęs su įtampa, bronchospazmas ar dusulys, ypač pacientams, sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.

Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vaisto vartojusiajam iš 1000): širdies funkcijos nepakankamumas (širdies raumens nusilpimas), aritmijos (širdies ritmo sutrikimas, palpitacija (nenormalus širdies plakimas), edema (kojų ir kulkšnių patinimas), Raynaud'o sindromas (rankų pirštų kraujagyslių spazmas), parestezija (sutrikęs jutimas), raumenų mėšlungis, depresija, psichinio budrumo susilpnėjimas, mieguistumas ar nemiga, košmarai, nervingumas, nerimas, burnos sausumas, alerginis rinitas (nosies gleivinės uždegimas), pakitę kepenų funkcijos rodikliai (padidėjęs transaminazių kiekis serume), odos išbėrimas (pasireiškiantis dilgėline, į žvynelinę panašiu išbėrimu ir odos pažeidimais), jautrumo alergenams padidėjimas (nesusijęs su sistemine raudonąja vilklige), padidėjusio jautrumo reakcijos, bronchų spazmas, pasireiškiantis ir pacientams, kurie anksčiau nesirgo obstrukcine plaučių liga.

Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vaisto vartojusiajam iš 10000): širdies laidžiosios sistemos sutrikimai (širdies laidumo iš prieširdžių į skilvelius žymus sumažėjimas), skausmas širdies plote, gangrena pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo sunkus periferinės kraujotakos sutrikimas, haliucinacijos, asmenybės pokyčiai (pvz., nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), haliucinacijos, skonio pojūčio sutrikimai, hepatitas (kepenų uždegimas), jautrumo šviesai padidėjimas, smarkesnis prakaitavimas, nuplikimas, žvynelinės pasunkėjimas, svorio padidėjimas, lytinio potraukio ir pajėgumo sutrikimai, Peyronie liga (plastinis varpos sustandėjimas), spengimas ausyse, ūžesys ir, vartojant didesnes nei rekomenduojamos dozes, prikurtimas, regos sutrikimai, akių sausumas ir (arba) dirginimas, konjunktyvitas, kraujo ląstelių sudėties pakitimai (trombocitų skaičiaus sumažėjimas), sąnarių skausmai, raumenų silpnumas.

Vaisto vartojimas gali maskuoti tirotoksikozės simptomus.

Nepageidaujamą poveikį sustiprina alkoholio vartojimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT- 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Metoprolol MEDA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Metoprolol MEDA sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. Kiekvienoje tabletėje jo yra 50 mg.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, talkas, magnio stearatas.

Metoprolol MEDA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metoprolol MEDA yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės, nuožulniais kraštais ir vagele, kurios viršuje įspausta raidė „M“, o apačioje – skaičius „50”.

Preparatas tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 15 arba 20 tablečių. Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

SIA Meda Pharma

Mūkusalas 101

Rīga LV-1004

Latvija

Gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

SIA Meda Pharma

Žalgirio g. 90-100

LT-09303 Vilnius

Tel.: +370 52059367

El. paštas: info.lt@mylan.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje