Eltroxin 100 mikrogramų tabletės
Levotiroksino natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Eltroxin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Eltroxin
3. Kaip vartoti Eltroxin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Eltroxin
6. Kita informacija
1. Kas yra Eltroxin ir kam jis vartojamas
Tiroksinas yra skydliaukės gaminamas hormonas, gyvybiškai būtinas normaliai medžiagų apykaitai, augimui ir vystymuisi. Eltroxin sudėtyje yra levotiroksino natrio, kuris yra susintetintas skydliaukės hormonas, turintis tokį patį poveikį kaip ir natūralus tiroksinas. Eltroxin vartojamas tada, kai skydliaukė nepagamina pakankamai tiroksino (ši būklė vadinama hipotiroze).
2. Kas žinotina prieš vartojant Eltroxin
Eltroxin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levotiroksino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei Eltroxin medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu turiteširdies problemų (pavyzdžiui, miokardo infarktas, ūminis miokarditas);
;
jeigu kenčiate nuo per didelio skydliaukės aktyvumo, kai gaminama per daug skydliaukės hormono (tiroksikozė);
jeigu yra negydyta nepakankama hipofizės funkcija;
sergate liga, kuri kenkia Jūsų antinksčiams (jeigu nesate tikri, paklauskite gydytojo).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Staiga pradėjus vartoti didelį kiekį tablečių gali atsirasti šalutinis poveikis (išvardytas 4 skyriuje).
Nevartokite Eltroxin nutukimui gydyti arba svoriui mažinti. Didelės dozės gali sukelti sunkių ar net pavojingų gyvybei reakcijų.
Eltroxin reikėtų vartoti atsargiai, jeigu esate sulaukę 50 metų arba sergate širdies liga, turite kraujotakos problemų ar padidėjusį kraujospūdį. Prieš pradėdami vartoti tabletes apie tai praneškite savo gydytojui;
Eltroxin reikėtų vartoti atsargiai, jeigu Jūs kenčiate nuo diabeto, arba Jums jau buvo kuriam laikui sumažėjęs skydliaukės aktyvumas.
Eltroxin reikėtų vartoti ypač atsargiai, jeigu sergate miksedema (pabalusi ir šiek tiek patinusi oda ir poodinis audinys).
Eltroxin absorbcija sumažėja, jeigu kenčiate nuo malabsorbcijos sindromų.
Kai levotiroksino skiriama hipotiroze sergančioms moterims po menopauzės, kuomet yra padidėjusi osteoporozės rizika, skydliaukės funkcija reikės tikrinti dažniau, kad kraujyje nebūtų padidėjusi levotiroksino koncentracija.
Jeigu Jums tinka kuris nors iš išvardytų dalykų, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Eltroxin.
Kiti vaistai ir Eltroxin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Daugelis vaistų gali turėti įtakos Eltroxin poveikiui. Pats Eltroxin gali sustiprinti arba susilpninti kitų vaistų poveikį.
Šie vaistai gali turėti poveikį Eltroxin pasisavinimui
cholesterolio kiekį mažinantys vaistai, pvz., kolestipolis ir cholestiraminas; vaistai, kuriuose yra kalcio, aliuminio, magnio ar geležies;
sukralfatas (skrandžio opai gydyti);
polistireno sulfonatai, lantano kajeksalatas, sevelameras (vartojami sumažinti kalio kiekiui kraujyje);
protonų siurblio inhibitoriai, vartojami skrandyje gaminamos rūgšties kiekiui sumažinti;
Kiek įmanoma atskirkite Eltroxin ir minėtų vaistų vartojimo laiką, kad būtų išvengta jų sąveikos skrandyje arba plonojoje žarnoje.
Šie vaistai gali turėti poveikį Eltroxin poveikiui
vaistai nuo traukulių;
rifampicinas (vartojamas infekcijoms gydyti);
propranololis (beta blokatorius, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti);
amiodaronas (širdies ligoms gydyti);
vaistai, kuriuose yra ličio arba jodo;
geriamosios kontrastinės medžiagos (rentgenografijai skirti skysčiai);
propiltiouracilas (vartojamas hipertirozei – pernelyg aktyviai skydliaukei – gydyti);
gliukokortikoidai, pvz., deksametazonas (vartojami uždegimui ir alerginėms reakcijoms gydyti);
tirozino kinazės inhibitoriai, pvz., imatinibas ir sunitinibas, tamoksifenas, 5 fluorouracilis (vėžiui gydyti);
sertalinas (vartojamas depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti);
vaistai, kuriuose yra moteriškas hormonas estrogenas, kuris vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas arba pakeičiamajai hormonų terapijai po menopauzės;
metadonas (narkotinei priklausomybei gydyti);
klofibratas ir statinai, pvz., simvastatinas ir lovastatinas (vartojami cholesterolio lygiui mažinti);
Daugelis vaistų gali iškraipyti skydliaukės funkcijos laboratorinių tyrimų rezultatus.
Eltroxin gali turėti poveikį šių vaistų veikimui
insulinui ir geriamiesiems vaistams nuo diabeto (vartojami cukriniam diabetui gydyti);
antikoaguliantams (vartojamiems neleisti kraujui krešėti);
fenitoinui (vartojamam epilepsijai gydyti);
širdies glikozidams (vartojamiems širdies nepakankamumui gydyti);
tricikliams antidepresantams (vartojamiems depresijai gydyti).
simpatomimetinėms medžiagoms (simpatinę nervų sistemą stimuliuojantiems vaistams).
Jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus, kreipkitės į gydytoją, nes jie gali iškraipyti medicininių ir (arba) laboratorinių tyrimų rezultatus ir jie gali būti gaunami klaidingi
- hormoniniai papildai – vaistai su testosteronu (androgenai ir anaboliniai steroidai);
- nuskausminamieji (acetilsalicilinė rūgštis).
Jei pateksite pas kitą gydytoją ar apsilankysite ligoninėje, praneškite apie Jūsų jau vartojamus vaistus.
Eltroxin su maistu ir gėrimais
Eltroxin absorbciją gali sumažinti sojos turintys junginiai ir mityba vartojant daug ląstelienos. Ypač pradedant ir baigiant mitybą gali tekti koreguoti Eltroxin dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Nėštumo metu
reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją, nes per didelis arba per mažas skydliaukės hormonų lygis gali pakenkti vaisiaus vystymuisi ir sveikatai. Labai svarbu, kad nėštumo metu hormono lygis išliktų pastovus. Gydytojas nuspręs, ar būtina koreguoti Eltroxin dozę.
Mažas kiekis veikliosios vaisto medžiagos išsiskiria su motinos pienu. Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba planuojate žindyti. Gydytojas nuspręs, ar būtina koreguoti Eltroxin dozę.
3. Kaip vartoti Eltroxin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų dozę nustatys gydytojas ir ji priklausys nuo Jūsų kraujo tyrimų rezultatų.
Eltroxin reikia vartoti nevalgius, užgeriant stikline vandens prieš pusryčius. Eltroxin neskaldykite ir nesmulkinkite.
Suaugusieji
Pradinė dozė - nuo 50 iki 100 mikrogramų, kas keturias – šešias savaites keičiant po 50 mikrogramų (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes), kol pasiekiama kliniškai ir biochemiškai patvirtinta normali skydliaukės veikla. Tam gali prireikti 100 – 200 mikrogramų paros dozės.
Vyresnio amžiaus ir širdies ligomis sergantys pacientai
Vyresniems kaip 50 metų pacientams pradinė dienos dozė neturi viršyti 50 mikrogramų (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes).
Sergantiesiems širdies ligomis yra tinkama 25 mikrogramų dienos dozė arba 50 mikrogramų dozė kas antrą dieną. Esant šiai būklei, dienos dozę galima didinti po 25 mikrogramus galbūt kas keturias savaites (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes).
Vaikai
Įgimta hipotirozė ir jaunatvinė miksedema: reikia nuolat skirti didžiausią dozę, nesukeliančią toksinio poveikio. Dozė nustatoma pagal klinikinį atsaką, augimo įvertinimą ir atitinkamus skydliaukės funkcijos tyrimus – kliniškai geriausi rodikliai yra normalus širdies susitraukimų dažnis ir viduriavimo ar vidurių užkietėjimo nebuvimas. Tirotropino koncentracija pirmaisiais vaiko, sergančio neonataline hipotiroze, gyvenimo metais gali išlikti padidėjusi dėl hipotalamo hipofizės sistemos persitvarkymo.
Kūdikiams, sergantiems įgimta hipotiroze, tinkama pradinė dozė yra 25 mikrogramai
natrio levotiroksino per parą (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes), kuri didinama po 25 mikrogramus kas dvi – keturias savaites tol, kol atsiranda lengvi toksiniai simptomai. Tuomet dozė nežymiai sumažinama. Tas pats taikoma jaunatvinei miksedemai, išskyrus tai, kad vyresniems nei vienerių metų vaikams pradinė dozė gali būti 2,5-5 mikrogramai/kg per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Eltroxin dozę?
Perdozavus vaisto gali pasireikšti tipiški hipertirozės požymiai: širdies tvinkčiojimas (palpitacija), sutrikęs širdies ritmas, stenokardiniai skausmai (krūtinės skausmas), raumenų silpnumas ir mėšlungio priepuoliai, karščio jutimas, susijaudinimas (jaudulys), sutrikimas, dirglumas, padidėjęs aktyvumas, padažnėjęs kvėpavimas, padidėjęs prakaitavimas, midriazė (vyzdžių išsiplėtimas), karščiavimas, rankų pirštų drebėjimas, subjektyvus nerimo jutimas, nemiga dėl sutrikusio įmigimo, svorio kritimas, vėmimas, viduriavimas, menstruacijų sutrikimai, galvos skausmas, padidėjęs galvos smegenų spaudimas, padažnėjęs tuštinimasis ir konvulsijos. Hipertirozės klinikiniai požymiai gali pasireikšti ir iki penkių dienų laikotarpį po perdozavimo. Po lėtinio perdozavimo retkarčiais pasitaiko tiroksinė krizė, sukelianti širdies aritmiją, širdies nepakankamumą ir komą.
Svarbu, kad neišgertumėte per daug tablečių. Susisiekite su artimiausios ligoninės priėmimo skyriumi ar gydytoju, jei išgėrėte per daug tablečių arba manote, kad jų išgėrė Jūsų vaikas. Pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes, kad parodytumėte gydytojui.
Pamiršus pavartoti Eltroxin
Pamiršę išgerti dozę įprastu laiku, išgerkite ją iš karto, kai tik atsiminėte. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei artėja laikas gerti kitą dozę, sulaukite jo ir toliau vartokite kaip paprastai. Jei pamiršote išgerti kelias dozes, praneškite gydytojui per kitą apžiūrą ar prieš kitą kraujo tyrimą. Gali būti pavojinga nutraukti tablečių vartojimą nepasitarus su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Eltroxin
Neturėtumėte šio vaistą nustoti vartoti iškart – dėl to gali atsinaujinti buvę simptomai. Jei svarstote apie vartojimo nutraukimą, visada pasitarkite su gydytoju. Gali tekti pakoreguoti dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu kiltų alerginė reakcija, iškart nustokite vartoti Eltroxin ir praneškite gydytojui arba kreipkitės pagalbos į artimiausią medicinos įstaigą. Galimi alerginės reakcijos požymiai:
dispnėja (dusulys);
odos bėrimas arba niežulys;
kraujo antplūdis (veido paraudimas arba raudonos dėmės ant odos).
Kitas sunkus šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas –negali būti nustatytas pagal turimus duomenis:
krūtinės skausmas, palpitacijos (diskomfortas dėl staigaus arba stipraus širdies plakimo), širdies ritmo sutrikimas, širdies nepakankamumas ir miokardo infarktas;
hipertirozė (skydliaukės hormonų perteklius);
Pseudotumor cerebri (padidėjęs spaudimas kaukolės viduje ir akių patinimas);
dėl perdozavimo vaikams galima kraniosinostozė (per ankstyvas kaukolės kaulų suaugimas nebaigus augti smegenims) ir per ankstyvas epifizinių kaulų augimo zonų užsidarymas, galintis pakenkti kūno augimui.
Jeigu pastebite šiuos simptomus, nustokite vartoti Eltroxin ir nedelsdami kreipkitės artimiausios medicininės pagalbos.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas - negali būti nustatytas pagal turimus duomenis:
padažnėjęs širdies pulsas, pakilęs kraujospūdis;
traukuliai (spazmai, priepuoliai);
sumažėjęs kaulų tankis; dėl to susilpnėja ir tampa trapūs kaulai;
drebulys;
galvos skausmas;
nerimas, emocinis nepastovumas, nervingumas;
nemiga (sunkumas užmigti);
neramumas, jaudrumas;
raumenų spazmai, raumenų silpnumas;
pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas;
padidėjęs apetitas, per didelis svorio netekimas;
karščiavimas, prakaitavimas;
energijos trūkumas ir nuovargis;
plaukų slinkimas;
karščio nepakėlimas;
nereguliarus mėnesinių ciklas, sumažėjęs vaisingumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui 5. Kaip laikyti Eltroxin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Eltroxin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra levotiroksino natrio druska. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mikrogramų bevandenės levotiroksino natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Eltroxin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Eltroxin yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „GS 21C“ ir „100“ kitoje.
Eltroxin tiekiamas polipropileno buteliukuose, kartono dėžutėje po 100 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Airija
Gamintojas
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-20
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
