Altiva 180 mg plėvele dengtos tabletės

Feksofenadino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Altiva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Altiva

3. Kaip vartoti Altiva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Altiva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Altiva ir kam jis vartojamas

Altiva sudėtyje yra antihistamininės medžiagos feksofenadino hidrochlorido.

Altiva 180 mg skiriamas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, siekiant palengvinti simptomus susijusius su ilgalaikėmis alerginėmis odos reakcijomis (lėtine idiopatine dilgėline), tokiomis kaip niežulys, patinimas ir išbėrimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Altiva

Altiva vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Altiva:

jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija;

jeigu sergate ar praeityje sirgote širdies liga, nes šios rūšies vaistai gali sukelti greitą ir nereguliarų širdies plakimą;

jeigu esate senyvas.

Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Altiva.

Kiti vaistai ir Altiva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Virškinimo sutrikimui gydyti skirti vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali turėti įtakos Altiva veikimui, mažindami jo absorbciją. Rekomenduojama padaryti dviejų valandų pertrauką tarp Altiva ir minėtų vaistų vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Altiva nėštumo metu galima vartoti tik tada, jeigu jo tikrai reikia.

Žindymo laikotarpiu Altiva vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepastebėta poveikio transporto priemonės vairavimui bei darbui, reikalaujančiam susikaupimo, tačiau prieš atliekant šias užduotis reikėtų žinoti, ar šios tabletės neveikia Jūsų migdančiai ar svaiginančiai.

3. Kaip vartoti ALTIVA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų pacientams

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė (180 mg) per parą vartojama prieš valgį užgeriant stikline vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Altiva dozę?

Jeigu išgėrėte šio vaisto per daug, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

Feksofenadino hidrochlorido perdozavimo požymiai suaugusiesiems yra svaigulys, mieguistumas, nuovargis ir burnos džiūvimas.

Pamiršus pavartoti Altiva

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamiršus išgerti vaisto, sekančią dozę reikia išgerti įprastu, gydytojo paskirtu laiku.

Nustojus vartoti Altiva

Pasakykite savo gydytojui, jei norite nutraukti Altiva vartojimą dar nepasibaigus gydymo kursui. Jei nustosite vartoti Altiva anksčiau, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti Altiva, jei Jums pasireiškė:

veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas;

mieguistumas;

šleikštulys (pykinimas);

svaigulys.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

nuovargis;

mieguistumas.

Kitas, galintis pasireikšti, šalutinis poveikis (dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):

negalėjimas užmigti (nemiga);

miego sutrikimai;

košmarai;

nervingumas;

greitas arba nereguliarus širdies plakimas;

viduriavimas;

odos išbėrimai ir niežulys;

dilgėlinė;

sunkios alerginės reakcijos, pasireiškiančios veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, paraudimu, spaudimu krūtinėje ir pasunkėjusiu kvėpavimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Altiva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 250 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Altiva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra feksofenadino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 180 mg feksofenadino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas. Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis.

Altiva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Altiva 180 mg plėvele dengta tabletė yra persiko spalvos, kurios vienoje pusėje juodu rašalu užrašyta „Altiva 180“.

Polivinilchlorido ir polivinildichlorido lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nyderlandai

Gamintojai

Ranbaxy Ireland Limited,

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

arba

Cemelog BRS Kft.

Budaörs, Vasút u.2., 2040, Vengrija

arba

Olainfarm JSC,

Rupnicu 5, Olaine, Riga, Latvija

arba

TERAPIA S.A

124 Fabricii Street, 400632 Cluj Napoca, Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje