Casodex 50 mg plėvele dengtos tabletės

Bikalutamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svabi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu is šiame lapelyje nenurodytas),kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Casodex ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Casodex

3. Kaip vartoti Casodex

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Casodex

6. Kita informacija

1. Kas yra Casodex ir kam jis vartojamas

Casodex vartojamas prostatos vėžiui gydyti. Bikalutamidas priklauso vaistų, vadinamų antiandrogenais, grupei. Jis slopina kai kuriuos vyriškųjų lytinių hormonų poveikius.

2. Kas žinotina prieš vartojant Casodex

Casodex vartoti negalima:

jei yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vartojate terfenadiną, astemizolį (šienligei arba alergijai gydyti) arba cizapridą (skrandžio ligoms gydyti).

moterims ir vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Casodex:

jeigu nesveikos Jūsų kepenys;

jeigu Jūs vartojate vaistų, skirtų kraujui skystinti arba krešulių susidarymui išvengti, ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą) arba kalcio kanalų blokatorius (vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio ir kai kurių širdies ligų);

jeigu Jūs sergate kokia nors širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmijas), arba vartojate vaistų nuo tokių ligų. Vartojant Casodex, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika.

Kol vartojate Casodex ir paskui dar 130 dienų Jūs ir (arba) jų partnerė turite naudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemones. Jeigu dėl jų kiltų klausimų, teiraukitės gydytojo.

Vaikams

Vaikams Casodex vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Casodex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kartu vartojate vaistus, vadinamus liuteinizuojančio hormono išsiskyrimą skatinančio hormono (LHISH)agonistais, gydytojas gali nuspręsti, kad tikslinga stebėti gliukozės koncentracijos kiekį Jūsų kraujyje.

Casodex gali trukdyti veikti kai kuriems vaistams nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidinui, prokainamidui, amjodaronui ir sotaloliui) bei padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką kartu vartojant kai kurių kitų vaistų, pvz., metadono (jo skiriama skausmui malšinti ir [kartu su kitomis priemonėmis] piktnaudžiaujančių vaistais ar narkotikais pacientų detoksikacijai), moksifloksacino (antibiotiko) ar vaistų nuo sunkių psichikos ligų.

Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate kraujo skystinančių vaistų, pvz., varfariną.

Nuvykę į ligoninę, informuokite medicinos personalą apie Casodex vartojimą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Moterims Casodex vartoti negalima.

Casodex gali turėti įtakos vyrų vaisingumui, kuri gali būti laikina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir dirbti su technika Casodex neturėtų trikdyti, tačiau kai kurie šį vaistą vartojantys pacientai jaučia mieguistumą. Pajutus šių sutrikimų, vairuoti ar dirbti su technika reikia atsargiai.

Casodex sudėtyje yra laktozės.

Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Casodex

Visada vartokite šį vaistą kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė – 1 tabletė per parą.

Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdami vandeniu, pageidautina kasdien tokiu pačiu laiku.

Nenutraukite šių tablečių vartojimo net jeigu jaučiatės gerai, išskyrus atvejį, kai tą nurodo gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Casodex dozę

Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.

Pamiršus pavartoti Casodex

Užmirštą šio vaisto dozę prisiminę išgerkite tuoj pat, o toliau jį vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos (nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Gali staiga prasidėti:

odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė;

veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas.

dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Tokiu atveju, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

pilvo skausmas;

kraujas šlapime;

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis,kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) – kepenų nepakankamumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadinamas intersticine plaučių liga.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1iš 10 žmonių):

svaigulys;

vidurių užkietėjimas;

pykinimas;

krūties audinio skausmingumas ar padidėjimas;

karščio pylimas;

nuovargis;

patinimas (edema);

raudonųjų kūnelių kraujyje sumažėjimas (anemija). Dėl to jūs galite jausti silpnumą; ar būti išbalęs.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

sumažėjęs apetitas;

sumažėjęs lytinis potraukis;

depresija;

mieguistumas;

nevirškinimas,

pilvo pūtimas;

plaukų slinkimas;

plaukų ataugimas ar nenormalus jų augimas;

sausa oda;

niežulys

odos bėrimas

impotencija;

svorio prieaugis;

krūtinės skausmas;

susilpnėjusi širdies funkcija;

širdies priepuolis.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).

Vartojant Casodex, kartais gali pakisti kraujas, todėl gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus jo tyrimus.

Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jo gali nepasireikšti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Casodex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Casodex sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 50 mg.

Pagalbinės medžiagos: tablečių šerdyje - laktozė monohidratas, magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska; tablečių plėvelėje - hipromeliozė, makrogolis 300, titano dioksidas E171.

Casodex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas CDX50, kitoje – logo.

Dėžutėje yra 28 tabletės, supakuotos po 14 tablečių į dvi lizdines plokšteles.

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Gamintojas

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Jungtinė Karalystė

arba

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva

Jasinskio g.16A

LT-03163 Vilnius

Tel.: +37052660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-29.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .