Parlazin 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)

Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Parlazin ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Parlazin

Kaip vartoti Parlazin

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Parlazin

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Parlazin ir kam jis vartojamas

Parlazin veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Parlazin yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 2 metų amžiaus Parlazin vartojamas:

sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito sukeltiems nosies ir akių simptomams palengvinti;

lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) sumažinti.

Kas žinotina prieš vartojant Parlazin

Parlazin vartoti negalima:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);

- jeigu yra alergija cetirizinui, hidroksizinui, piperazino dariniams ( glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai), ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Parlazin:

jeigu sergate inkstų nepakankamumu (esant būtinybei, mažesnę dozę paskirs gydytojas);

jeigu turite šlapimo susilaikymo problemų ar esate šlapimo susilaikymo rizikos grupėje (pvz., nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ar šlapimo pūslės problemos);

jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su gydytoju.

Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Dėl to vartojant Parlazin, kaip ir bet kurį kitą antihistamininį vaistą, rekomenduojama vengti alkoholinių gėrimų.

Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Parlazin vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali daryti įtaką Jūsų alerginio testo rezultatams.

Kiti vaistai ir Parlazin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Parlazin vartojimas su maistu ir alkoholiu

Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

Nerekomenduojama vartoti Parlazin su alkoholiu (žr. sk. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Kaip ir kitų vaistų, nėščioms moterims reikia vengti vartoti Parlazin. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėščia moteris neturėtų sukelti jokio kenksmingo poveikio vaisiui. Tačiau šį vaistą galima vartoti nėštumo metu tik nurodžius gydytojui.

Cetirizinas patenka į motinos pieną. Todėl Parlazin nevartokite žindymo metu, nebent konkrečiai Jums gydytojas nurodė kitaip.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta, kad Parlazin, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, pablogintų dėmesį, budrumą ir gebėjimą vairuoti.

Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti pavojų galinčius sukelti darbus ar valdyti mechanizmus, neviršykite rekomenduojamos dozės.

Jei Jūsų jautrumas yra padidėjęs, kartu vartojamas alkoholis ar kiti nervus raminantys vaistai gali pabloginti dėmesį ir sulėtinti reakciją.

Parlazin sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos (gali pasireikšti tik po tam tikro laiko).

Kaip vartoti Parlazin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų

10 mg vieną kartą per parą, t.y. 20 geriamųjų lašų.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai nuo 2 iki 6 metų amžiaus

2,5 mg du kartus per parą, t. y. reikia gerti po 5 geriamuosisu lašus 2 kartus per parą.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus

5 mg du kartus per parą, t. y. 10 geriamųjų lašų du kartus per parą.

Vyresni kaip 12 metų paaugliai

10 mg vieną kartą per parą, t.y. 20 geriamųjų lašų.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama gerti 5 mg (10 geriamųjų lašų) kartą per dieną. Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris gali atitinkamai pakoreguoti dozę.

Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris gali atitinkamai pakoreguoti dozę.

Jeigu manote, kad Parlazin veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju.

Geriamąjį tirpalą įlašinti į šaukštą arba praskiesti vandeniu ir išgerti.

Jeigu skiedžiate vandeniu, būtina atsižvelgti į vaisto vartojimą vaikams. Bendras vandens ir geriamųjų lašų kiekis turi būti lengvai nuryjamas. Atskiestą tirpalą suvartoti nedelsiant.

Norėdami įsilašinti reikiamą geriamųjų lašų kiekį, buteliuką laikykite vertikaliai (viršus žemyn). Jeigu nelaša, buteliuką apverskite, tada vėl grąžinkite į pradinę padėtį ir bandykite lašinti.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Parlazin dozę?

Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Parlazin dozę, kreipkitės į gydytoją.

Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Perdozavus vaisto, gali atsirasti toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių, kurie gali stiprėti. Gauta pranešimų apie tokias nepageidaujamas reakcijas kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas (sustingimas), nenormalus greitas širdies plakimas, tremoras (drebulys) ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Parlazin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Parlazin

Retais atvejais, Parlazin vartojimo nutraukimas, gali sukelti niežėjimą ir / arba dilgėlinę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinio poveikio reiškinių nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės sutinimą (angioneurozinė edema);

išplitusi sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija).

Šios reakcijos gali prasidėti netrukus po pirmos vaisto dozės arba vėliau.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):

- snaudulys (mieguistumas);

- svaigulys, galvos skausmas;

- peršalimą primenantys simptomai, nosies (rinitas tik-vaikams), gerklės skausmas (faringitas);

- viduriavimas (vaikams), pykinimas, burnos džiūvimas;

- pavargęs (nuovargis).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

susijaudinimas;

parestezija (nenormalūs odos pojūčiai, dilgčiojimas rankose ir kojose);

skausmas pilve, viduriavimas (suaugusiesiems);

niežulys, išbėrimas;

astenija (silpnumas), negalavimas (bendras negalavimas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

alerginė reakcija, kartais sunkios (labai retai);

depresija, haliucinacijos, agresija, sumišimas, nemiga;

traukuliai;

tachikardija (dažnas širdies plakimas);

sutrikusi kepenų funkcija;

dilgėlinė;

edema (patinimas dėl skysčių susilaikymo);

kūno svorio padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas);

tikai (raumenų trūkčiojimai);

diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormalūs užsitęsę raumenų susitraukimai), drebulys;

sinkopė (apalpimas);

skonio jutimo sutrikimas (pakitęs skonis);

miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogiracija (nevalingi akių judesiai);

sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą (angioneurozinė edema), generalizuota sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), fiksuotas išbėrimas nuo vaistų šlapinimasis į lovą (enurezė), skausmas ir / ar sunkumas šlapinantis (dizurija).

Nežinomo dažnio šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

padidėjęs apetitas;

mintys apie savižudybę (pasikartojančios mintys apie savižudybę), košmarai;

atminties praradimas (amnezija), atminties pablogėjimas;

vertigo (galvos sukimasis, pojūtis, kad aplinkui viskas sukasi);

šlapimo susilaikymas (negalėjimas pilnai ištuštinti šlapimo pūslės);

sąnarių skausmas;

išbėrimas pūslelėmis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Parlazin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius buteliuką, geriamųjų lašų tirpalą galima vartoti vieną mėnesį.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, vaisto vartoti negalima

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Parlazin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Kiekviename geriamųjų lašų ml (atitinka 20 lašų) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Kiekviename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.

Kitos pagalbinės medžiagos yra glicerolis, propilenglikolis, sacharino natrio druska, natrio acetatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216), ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

Parlazin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis, be nuosėdų skystis.

Pakuotėje yra gintaro spalvos stiklo buteliukas (20 ml) su polietileno lašintuvu, uždengtas apsauginiu polipropileno kamšteliu.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

VENGRIJA

Gamintojas

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás kir. u. 65

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė

Latvių g. 11-2

LT-08123 Vilnius

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje