Laif 600 plėvele dengtos tabletės
Kiekybiškai įvertintas jonažolių žolės sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Laif 600 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Laif 600
3. Kaip vartoti Laif 600
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Laif 600
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Laif 600 ir kam jis vartojamas
Laif 600 yra vaistažolių preparatas, skirtas trumpalaikiam lengvo depresinio sutrikimo simptomų gydymui.
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Laif 600
Laif 600 vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai (jonažolių ekstraktui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate ligomis arba gydotės vaistais, dėl kurių padidėja jautrumas saulės šviesai (pvz., odos porfirija [genetinė liga], PUVA [egzemos, žvynelinės ir kt. ligų gydymas]);
- jeigu kartu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų arba veikliųjų medžiagų:
- imunosupresantai (vartojami imuninei sistemai slopinti po organų persodinimo): ciklosporinas, sisteminio poveikio takrolimuzas;
- vaistai ŽIV infekcijai gydyti: amprenaviras, indinaviras ir kiti proteazės inhibitoriai;
- citostatiniai vaistai (vartojami vėžiui gydyti): irinotekanas;
- kumarino grupės antikoaguliantai (kraujo krešėjimą mažinantys vaistai): varfarinas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vartojant Laif 600, reikia vengti intensyvaus ultravioletinių spindulių spindulavimo (ilgalaikės saulės, saulės spindulių lempų, soliariumo ekspozicijos).
Vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų.
Kiti vaistai ir Laif 600
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laif 600 negalima vartoti nei su vienu iš toliau išvardytų vaistų (taip pat žr. 2 skyriuje skyrelį „Laif 600 vartoti negalima“:
- imunosupresantai (vartojami imuninei sistemai slopinti po organų persodinimo): ciklosporinas, sisteminio poveikio takrolimuzas;
- vaistai ŽIV infekcijai gydyti: apmprenaviras, indinaviras ir kiti proteazės inhibitoriai;
- citostatiniai vaistai (vartojami vėžiui gydyti): irinotekanas;
- kumarino grupės antikoaguliantai (kraujo krešėjimą mažinantys vaistai): varfarinas.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:
- amitriptilinas (vartojamas depresijai gydyti);
- feksofenadinas (vartojamas šienligei ir alergijoms gydyti);
- benzodiazepinai (vartojami nerimui ir susijaudinimui gydyti);
- metadonas (vartojamas skausmui malšinti);
- simvastatinas (vartojamas cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);
- digoksinas (vartojamas įvairioms širdies ligoms gydyti);
- finasteridas (vartojamas gerybiniam vyrų prostatos išvešėjimui [hiperplazijai] gydyti).
Jeigu kartu su Laif 600 vartojate mažų dozių geriamuosius kontraceptikus, tai gali dažniau pasireikšti kraujavimai ne menstruacijų metu ir sumažėti geriamųjų kontraceptikų patikimumas. Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims gali pririekti papildomų kontracepcijos priemonių.
Prieš planinę chirurginę operaciją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Laif 600. Jeigu prireiks, Laif 600 vartojimas bus nutrauktas.
Kartu su antidepresantais, pavyzdžiui, serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (pvz.: sertralinu, paroksetinu, nefazodonu) vartojamas jonažolės sausasis ekstraktas gali skatinti serotoninerginį poveikį, pavyzdžiui: pykinimą, vėmimą, nerimą, nerimastingumą, sumišimą.
Laif 600 vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Laif 600 reikia vartoti po pusryčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Laif 600 vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tinkamų poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Laif 600 sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Laif 600
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną.
Tablečių negalima kramtyti.
Laif 600 reikia vartoti po pusryčių užsigeriant skysčiu.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams. Po 1 plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Pirmosiomis vaisto vartojimo dienomis poveikis palaipsniui didėja, todėl Laif 600 reikia vartoti reguliariai. Rekomenduojama vartoti ne trumpiau kaip 14 dienų.
Vartojimo trukmė paprastai neribojama, bet jeigu per 46 savaites būklė nepagerėja, turite kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar tikslinga tęsti tokį gydymą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Laif 600 dozę?
Jeigu išgėrėte daugiau nei buvo paskirta Laif 600 , nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite kartono dėžutę ir likusias tabletes, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokio vaisto išgėrėte.
Perdozavimo atveju gali sustiprėti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ nurodytas šalutinis poveikis.
Pranešta, kad pacientui, kuris 2 savaites gėrė iki 4,5 g sausojo jonažolių ekstrakto dozes per parą ir prieš pat patekdamas į ligoninę papildomai išgėrė 15 g sausojo jonažolių ekstrakto, pasireiškė priepuoliai ir sumišimas.
Po didelio perdozavimo pacientai turi 12 savaites vengti saulės šviesos ir kitų ultravioletinių spindulių spinduliavimo.
Pamiršus pavartoti Laif 600
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, alerginės reakcijos, nuovargis ir nerimastingumas. Sutrikimų dažnis nežinomas.
Jautrią odą turintiems pacientams gali atsirasti reakcijų, pasireiškiančių į nudegimą saulėje panašių simptomų sustiprėjimu pabuvus intensyvioje saulės šviesoje.
Kai kuriomis aplinkybėmis šlapimas gali būti ryškesnės geltonos spalvos. Tai gali pasireikšti dėl tabletės plėvelės sudėtyje esančio natūralaus dažo riboflavino (B2 vitamino).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Laif 600
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Laif 600 sudėtis
- Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 612 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (58 : 1), atitinkančio:
0,682,04 mg bendrojo hipericino;
ne mažiau kaip 40,80 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną;
ne daugiau kaip 40,80 mg hiperforino.
Ekstrakcijos tirpiklis: 50 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: maltodekstrinas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, talkas, titano dioksidas (E171). Tabletės plėvelė: kroskarmeliozės natrio druska, poli(butilmetakrilatas, (2-dimetilaminoetil) metakrilatas, metilmetakrilatas) (1:2:1) (Eudragit E 100), makrogolis 4000, magnio stearatas, riboflavinas (E101), talkas, titano dioksidas (E171).
Laif 600 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra geltonos spalvos, dengtos plėvele, pailgos, su laužimo vagele.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Laif 600 yra tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Gamintojo pakuotėje yra 20, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstraße 5, 64295 Darmstadt, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-05-30
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .