METADOXIL 300 mg/5 ml injekcinis tirpalas
Metadoksinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra METADOXIL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant METADOXIL
3. Kaip vartoti METADOXIL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti METADOXIL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra METADOXIL ir kam jis vartojamas
METADOXIL sudėtyje yra veikliosios medžiagos metadoksino, kuris vartojamas apsinuodijus alkoholiu. Šis vaistas mažina alkoholio kiekį kraujyje ir padeda jį pašalinti su šlapimu.
METADOXIL tirpalas vartojamas kaip papildomas vaistas ūminio arba lėtinio apsinuodijimo etilo alkoholiu sukeltiems simptomams lengvinti ir alkoholio sukeltai kepenų ligai gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant METADOXIL
METADOXIL vartoti negalima:
jeigu yra alergija metadoksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu krūtimi maitinate kūdikį (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistiniku, prieš pradėdami vartoti METADOKSIL
Šį vaistą vartokite atsargiai ir pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate Parkinsono liga ir ji gydoma levodopa, kadangi metadoksinas gali silpninti šio vaisto poveikį (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir METADOXIL).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams METADOXIL vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir METADOXIL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šį vaistą vartokite atsargiai ir pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate Parkinsono liga ir ją gydote levodopa, kadangi metadoksinas gali silpninti šio vaisto poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu METADOXIL galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik tiesiogiai gydytojui prižiūrint.
Žindymo laikotarpis
Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, METADOXIL nevartokite, kadangi metadoksinas mažina hormono, kuris vadinamas prolaktinu, kiekį kraujyje (sukelia hipoprolaktineminį poveikį) (žr. poskyrį „METADOXIL vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
METADOXIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
METADOXIL sudėtyje yra natrio metabisulfito ir metilo parahidroksibenzoato
Šio vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkų jautrumo padidėjimą ir bronchų spazmo reakcijas.
METADOXIL sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, galinčio sukelti alergines reakcijas (galbūt vėlyvąsias), retais atvejais net bronchų spazmą.
3. Kaip vartoti METADOXIL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas turi būti leidžiamas į raumenis arba veną.
Suaugusiems žmonėms
Ūminio apsinuodijimo etilo alkoholiu gydymas
Rekomenduojama dozė yra 1–2 ampulės.
Lėtinio apsinuodijimo etilo alkoholiu ir alkoholio sukeltos kepenų ligos gydymas
Rekomenduojama dozė yra 1 ampulė per parą. Alkoholio sukeltai kepenų ligai gydyti dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms metadoksinu galima gydytis saugiai, specialiai dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Sergant kepenų ligomis, pvz., alkoholio sukelta kepenų liga, rekomenduojamą METADOXIL dozę vartoti galima.
Pacientams, patiriantiems sunkų kepenų veiklos sutrikimą, patariama ilgai šio vaisto nevartoti.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, gydymo METADOXIL patirties nėra. Atsižvelgiant į tai, kad iš organizmo vaistas iš dalies išsiskiria pro inkstus, šiems pacientams patariama mažinti dozę ir ilgai šiuo vaistu nesigydyti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
METADOXIL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti
Ką daryti pavartojus per didelę METADOXIL dozę?
Perdozavimo atvejų nežinoma.
Jeigu iš karto suleidote per daug METADOXIL , nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti METADOXIL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti METADOXIL
METADOXIL veikia tol, kol vartojamas. Nustojus vartoti, jo sukeltas poveikis greitai išnyksta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jums gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
rankų ir kojų tirpulys, dilgčiojimas, jautrumas ir silpnumas (periferinė neuropatija). Šių simptomų atsiranda ypač tada, kai vaisto vartojama ilgai, gydymą nutraukus, jie linkę išnykti;
galvos svaigimas ir orientacijos sutrikimas;
viduriavimas, vėmimas;
veido, lūpų, burnos, liežuvio arba ryklės patinimas, kuris gali apsunkinti rijimą ir kvėpavimą (angioneurozinė edema), odos dirginimas (išbėrimas, dilgėlinė), niežėjimas;
apetito sumažėjimas.
Šalutinį poveikį atskirti nuo sergamos ligos sukeliamų simptomų kai kuriais atvejais gali būti sunku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti METADOXIL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
METADOXIL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metadoksinas. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 300 mg metadoksino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio edetatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir injekcinis vanduo.
METADOXIL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gintaro spalvos stiklo ampulės, kuriose yra skaidraus, bespalvio arba blankiai geltonos spalvos tirpalo.
METADOXIL tirpalas tiekiamas kartono dėžutėmis, kurių kiekvienoje yra 10 ampulių po 5 ml.
Registruotojas
Laboratori Baldacci S.p.A.
Via S. Michele degli Scalzi 73, 56100 Pisa
Italija
Tel.: + 39 050 313271
Fax: + 39 050 3132752
Gamintojas
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi –Rozzano (MI)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-05-13
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
