Calcigran Forte Mint 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/ Cholekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Calcigran Forte Mint ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Mint
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Mint
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Mint
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Calcigran Forte Mint ir kam jis vartojamas
Calcigran Forte Mint tabletėse yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte Mint vartojamas kalcio ir vitamino D kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte Mint vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Mint
Calcigran Forte Mint vartoti negalima:
jeigu yra alergija kalciui, vitaminui D arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte Mint:
jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikų (vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdį veikiančių glikozidų (vaistų, vartojamų širdies ligoms gydyti);
jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimo požymių arba turite ryškų polinkį inkstų akmenų formavimuisi;
jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje);
jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti;
jeigu vartojate kitų preparatų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Vaikams
Calcigran Forte Mint vartoti vaikams netinka.
Kiti vaistai ir Calcigran Forte Mint
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais, tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Mint vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų, galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte Mint vartojimo.
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino poveikį, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
Kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų poveikis gali sumažėti, jeigu jų vartojama kartu su kalciu, todėl šių vaistų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Mint vartojimo, arba praėjus 6 valandoms po jo.
Kalcio druskos gali mažinti geležies, cinko ir stroncio ranelato absorbciją. Dėl to geležies, cinko ir stroncio ranelato preparatus reikia vartoti likus mažiausiai dviem valandoms iki Calcigran Forte Mint tablečių vartojimo arba praėjus dviem valandoms po jo.
Kartu vartojant Calcigran Forte Mint ir tiazidinius diuretikus arba širdies glikozidus taip pat galima tarpusavio sąveika.
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo) gali sutrikdyti riebaluose tirpių vitaminų, pvz., vitamino D3, absorbciją.
Jeigu Jūs vartojate bent vieną iš išvardytų vaistų, gydytojas Jums patars, ką reikia toliau daryti.
Calcigran Forte Mint vartojimas su maistu ir gėrimais
Calcigran Forte Mint galima vartoti su maistu ir gėrimais arba be jų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Calcigran Forte Mint vartoti galima jei yra kalcio ir vitamino D stoka. Nėštumo metu negalima viršyti 2500 mg kalcio ir 4000 TV vitamino D paros dozės, nes perdozavimas gali pakenkti vaisiui.
Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte Mint vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D preparatų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran Forte Mint poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Calcigran Forte Mint sudėtyje yra izomalto ir sacharozės
Calcigran Forte Mint sudėtyje yra izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Mint
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletes galima kramtyti arba sučiulpti.
Vaikams
Calcigran Forte Mint vaikams netinka.
Ką daryti pavartojus per didelę Calcigran Forte Mint dozę?
Jei Calcigran Forte Mint pavartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Mint
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Jei pastebėjote šiuos simptomus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją: veido, liežuvio ir lūpų patinimas (angioneurozinė edema) ar gerklės patinimas (gerklų edema).
Nedažnas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų
Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija), jei vartojama didelėmis dozėmis.
Retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų
Vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.
Labai retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų
Niežulys, bėrimas ir dilgėlinė. Pieno – šarmų sindromas (taip pat vadinamas Burnett sindromu, ir pasireiškiantis tik suvartojus per daug kalcio), kurio požymiai yra dažnas poreikis šlapintis, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargio jausmas arba silpnumas, tuo metu esant per dideliam kalcio kiekiui kraujyje ir inkstų funkcijos sutrikimui.
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gali kraujyje padidėti fosfatų kiekis, inkstuose atsirasti akmenų bei inkstuose padidėti kalcio kiekis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Mint
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Calcigran Forte Mint sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio) ir 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3).
Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis (E967), povidonas, izomaltas (E953), pipirmėčių skonio medžiaga, magnio stearatas, sukralozė (E955), riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai, visų racematų - tokoferolis, sacharozė, modifikuotas kukurūzų krakmolas, vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, natrio askorbatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Calcigran Forte Mint išvaizda ir kiekis pakuotėje
Calcigran Forte Mint yra baltos, apvalios kramtomosios tabletės.
Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 arba 180 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Takeda AS
P.O. Box 205NO-1372 Asker
Norvegija
Gamintojai
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norvegija
arba
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Polva
Estija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
RECEPTINIAI
II PRIEDAS, ŽENKLINIMAS, PAKUOTĖS LAPELIS
II PRIEDAS
REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Takeda AS
Drammensveien 85
NO-1383 Asker
Norvegija
arba
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Polva
Estija
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Receptinis vaistinis preparatas
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcigran Forte Mint 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/ Cholekalciferolis (vitaminas D3)
Pipirmėčių skonio
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 400 TV vitamino D3 (10 mikrogramų cholekalciferolio).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Izomaltas (E953), sacharozė
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 kramtomųjų tablečių
30 kramtomųjų tablečių
50 kramtomųjų tablečių
90 kramtomųjų tablečių
100 kramtomųjų tablečių
120 kramtomųjų tablečių
180 kramtomųjų tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Takeda AS
P.O. Box 205
NO-1372 Asker
Norvegija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
N20 - LT/1/05/0177/002
N30 - LT/1/05/0177/003
N50 - LT/1/05/0177/004
N90 - LT/1/05/0177/005
N100 - LT/1/05/0177/006
N120 - LT/1/05/0177/007
N180 - LT/1/05/0177/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Calcigran Forte Mint
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Tablečių talpyklė
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Calcigran Forte Mint 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/ Cholekalciferolis (vitaminas D3)
Pipirmėčių skonio
2. VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4. SERIJOS NUMERIS
Lot
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
20 kramtomųjų tablečių
30 kramtomųjų tablečių
50 kramtomųjų tablečių
90 kramtomųjų tablečių
100 kramtomųjų tablečių
120 kramtomųjų tablečių
180 kramtomųjų tablečių
6. KITA
Takeda (logotipas)
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Calcigran Forte Mint 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/ Cholekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Calcigran Forte Mint ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Mint
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Mint
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Mint
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Calcigran Forte Mint ir kam jis vartojamas
Calcigran Forte Mint tabletėse yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte Mint vartojamas kalcio ir vitamino D kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte Mint vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Mint
Calcigran Forte Mint vartoti negalima:
jeigu yra alergija kalciui, vitaminui D arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte Mint:
jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikų (vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdį veikiančių glikozidų (vaistų, vartojamų širdies ligoms gydyti);
jeigu Jums yra unkstų funkcijos sutrikimo požymių arba turite ryškų polinkį inkstų akmenų formavimuisi;
jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje);
jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti;
jeigu vartojate kitų preparatų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Kiti vaistai ir Calcigran Forte Mint
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais, tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Mint vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų, galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte Mint vartojimo.
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino poveikį, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
Kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų poveikis gali sumažėti, jeigu jų vartojama kartu su kalciu, todėl šių vaistų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Mint vartojimo, arba praėjus 6 valandoms po jo.
Kalcio druskos gali mažinti geležies, cinko ir stroncio ranelato absorbciją. Dėl to geležies, cinko ir stroncio ranelato preparatus reikia vartoti likus mažiausiai dviem valandoms iki Calcigran Forte Mint tablečių vartojimo arba praėjus dviem valandoms po jo.
Kartu vartojant Calcigran Forte Mint ir tiazidinius diuretikus arba širdies glikozidus taip pat galima tarpusavio sąveika.
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo) gali sutrikdyti riebaluose tirpių vitaminų, pvz., vitamino D3, absorbciją.
Jeigu Jūs vartojate bent vieną iš išvardytų vaistų, gydytojas Jums patars, ką reikia toliau daryti.
Calcigran Forte Mint vartojimas su maistu ir gėrimais
Calcigran Forte Mint galima vartoti su maistu ir gėrimais arba be jų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Calcigran Forte Mint vartoti galima jei yra kalcio ir vitamino D stoka. Nėštumo metu negalima viršyti 2500 mg kalcio ir 4000 TV vitamino D paros dozės, nes perdozavimas gali pakenkti vaisiui.
Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte Mint vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D preparatų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran Forte Mint poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Calcigran Forte Mint sudėtyje yra izomalto ir sacharozės
Calcigran Forte Mint sudėtyje yra izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Mint
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletes galima kramtyti arba sučiulpti.
Vaikams
Calcigran Forte Mint vaikams netinka.
Pavartojus per didelę Calcigran Forte Mint dozę
Jei Calcigran Forte Mint pavartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Mint
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Jei pastebėjote šiuos simptomus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją: veido, liežuvio ir lūpų patinimas (angioneurozinė edema) ar gerklės patinimas (gerklų edema).
Nedažnas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų
Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija), jei vartojama didelėmis dozėmis.
Retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų
Vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.
Labai retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų
Niežulys, bėrimas ir dilgėlinė. Pieno – šarmų sindromas (taip pat vadinamas Burnett sindromu, ir pasireiškiantis tik suvartojus per daug kalcio), kurio požymiai yra dažnas poreikis šlapintis, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargio jausmas arba silpnumas, tuo metu esant per dideliam kalcio kiekiui kraujyje ir inkstų funkcijos sutrikimui.
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gali kraujyje padidėti fosfatų kiekis, inkstuose atsirasti akmenų bei inkstuose padidėti kalcio kiekis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Mint
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Calcigran Forte Mint sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio) ir 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3).
Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis (E967), povidonas, izomaltas (E953), pipirmėčių skonio medžiaga, magnio stearatas, sukralozės (E955), riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai, visų racematų - tokoferolis, sacharozė, modifikuotas kukurūzų krakmolas, vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, natrio askorbatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Calcigran Forte Mint išvaizda ir kiekis pakuotėje
Calcigran Forte Mint yra baltos, apvalios kramtomosios tabletės.
Pakuotėje yra 20, 30, 50, 90, 100, 120 arba 180 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Takeda AS
P.O. Box 205
NO-1372 Asker
Norvegija
Gamintojai
Takeda AS
Drammensveien 85
NO-1383 Asker
Norvegija
arba
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Polva
Estija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
