DIAPREL MR 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Gliklazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DIAPREL MR 30 mg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DIAPREL MR 30 mg
3. Kaip vartoti DIAPREL MR 30 mg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DIAPREL MR 30 mg
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra DIAPREL MR 30 MG ir kam jis vartojamas
DIAPREL MR 30 mg yra vaistinis preparatas, mažinantis gliukozės koncentraciją kraujyje (sulfonilkarbamido grupės geriamasis vaistinis preparatas nuo cukrinio diabeto).
DIAPREL MR 30 mg vartojamas tam tikroms suaugusiųjų diabeto formoms (II tipo cukriniam diabetui) gydyti, kai dieta, fizinis aktyvumas ir vien tik svorio mažėjimas nedaro pakankamo poveikio, siekiant palaikyti tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant DIAPREL MR 30 MG
DIAPREL MR 30 mg vartoti negalima:
jeigu yra alergija gliklazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), kitiems šios (sulfonilkarbamido) grupės preparatams arba kitiems panašiems preparatams (gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantiems sulfonamidams);
jeigu sergate nuo insulino priklausomu diabetu (I tipo);
jeigu Jūsų šlapime yra ketoninių kūnų ir gliukozės (tai gali reikšti, kad sergate diabetine ketoacidoze), jeigu yra diabetinė prieškominė būklė arba koma;
jeigu sergate sunkia inkstų arba kepenų liga;
jeigu vartojate vaistinius preparatus grybelinėms infekcijoms gydyti (mikonazolą, žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“);
jeigu žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti DIAPREL MR 30 mg.
Laikykitės Jums paskirto gydymo plano, kad pasiektumėte tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje. Tai reiškia, kad turite ne tik reguliariai vartoti tabletes, bet ir laikytis dietos, mankštintis ir, jeigu reikia, mažinti kūno svorį.
Gydant gliklazidu, būtina nuolat tikrinti Jūsų gliukozės koncentraciją kraujyje (ir galbūt šlapime) bei glikuotą hemoglobiną (HbAlc).
Pirmosiomis gydymo savaitėmis gali padidėti sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos) rizika. Todėl būtina atidi medicininė priežiūra.
Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija) gali atsirasti:
jeigu Jūs nereguliariai maitinatės ir praleidžiate valgį;
jei badaujate;
jei blogai maitinatės;
jei pakeitėte dietą;
jei padidinote savo fizinę veiklą, o angliavandenių vartojimas neatitinka šio krūvio padidėjimo;
jei vartojate alkoholį, ypač jei tai darydami praleidžiate valgį;
jei kartu vartojate kitus vaistinius preparatus arba natūralius vaistus;
jei vartojate gliklazidą didelėmis dozėmis;
jei sergate tam tikrais dėl hormonų poveikio atsirandančiais sutrikimais (skydliaukės, hipofizės liaukos arba antinksčių žievės veiklos sutrikimais);
jei gerokai susilpnėjusi inkstų arba kepenų funkcija.
Jeigu Jums sumažėjo gliukozės koncentracija, gali atsirasti tokių simptomų:
galvos skausmas, stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, miego sutrikimai, susijaudinimas, agresija, dėmesio koncentracijos stoka, sumažėjęs dėmesingumas ir sulėtėjusios reakcijos, depresija, minčių susipainiojimas, regos ir kalbos sutrikimai, tremoras, jutimų sutrikimai, galvos svaigimas ir bejėgiškumo jausmas.
Be to, gali pasireikšti šie požymiai: prakaitavimas, odos lipnumas, nerimas, greitas ir nereguliarus širdies plakimas, kraujo spaudimo padidėjimas, staigus skausmas krūtinėje, galintis plisti į šalia esančias sritis (krūtinės angina).
Jei gliukozės koncentracija ir toliau mažėja, Jums gali pasireikšti didelis minčių susipainiojimas (delyras), prasidėti traukuliai, savikontrolės praradimas, Jūsų alsavimas gali tapti paviršutiniškas, širdis imti plakti rečiau, Jūs galite prarasti sąmonę.
Jei greitai pavartosite ko nors saldaus, pvz., gliukozės tabletę, cukraus gabalėlį, saldžių sulčių, saldžios arbatos, dažniausiai sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai išnyks labai greitai.
Todėl turėtumėte visada su savimi nešiotis ko nors saldaus (gliukozės tablečių, cukraus gabalėlių). Prisiminkite, kad dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi. Jei cukrus nepadeda arba jei simptomai atsinaujino, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią gydymo įstaigą.
Sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai gali būti nepastebimi, ne tokie akivaizdūs, gali vystytis labai lėtai arba Jūs galite laiku nepastebėti gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo. Taip gali nutikti, jei esate vyresnio amžiaus ir vartojate tam tikrus vaistinius preparatus (pvz., veikiančius centrinę nervų sistemą ir beta blokatorius).
Jei patiriate stresą (pvz., nelaimingi atsitikimai, operacijos, karščiavimas ir pan.), Jūsų gydytojas laikinai gali pakeisti gydymą insulinu.
Jeigu gliklazidas nepakankamai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, jei gydytojo paskirtas gydymas Jums netinka, jeigu Jūs vartojate jonažolių (Hypericum perforatum) preparatus (žr. skyrių „Kiti vaistai ir DIAPREL MR 30 mg“), arba jei patiriate stresą, gali atsirasti didelės gliukozės koncentracijos kraujyje (hiperglikemijos) simptomų. Tai gali būtii troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, burnos sausumas, odos sausumas, niežėjimas, odos infekcijos ir vangumas.
Jei atsirado tokių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Gliklazdidą vartojant kartu su fluorochinolonais vadinamų antibiotikų grupės vaistais, ypač senyviems pacientams, gali pasireikšti gliukozės koncentracijų kraujyje sutrikimas (būti išmatuojamos pernelyg mažos arba pernelyg didelės gliukozės koncentracijos kraujyje). Šiuo atveju gydytojas primins Jums, kaip svarbu stebėti gliukozės koncentracijas kraujyje.
Jeigu Jūsų šeimos nariams arba Jums nustatytas įgimtas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (angl. G6PD) nepakankamumas (raudonųjų kraujo kūnelių anomalija), gali sumažėti hemoglobino koncentracija ir pasireikšti raudonųjų kraujo kūnelių irimas (hemolizinė anemija). Prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą, pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, sergantiems porfirija (paveldimi genetiniai sutrikimai, kai organizme kaupiasi porfirinai ar porfirinų pirmtakai), buvo aprašyti ūminės porfirijos atvejai, vartojant sulfonilkarbamido vaistus.
Vaikai ir paaugliai
Dėl duomenų stokos DIAPREL MR 30 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir DIAPREL MR 30 mg
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gliklazido gliukozės koncentracijos kraujyje mažinimo poveikis gali sustiprėti ir atsirasti mažos gliukozės koncentracijos kraujyje požymių, kai vartojami šie vaistiniai preparatai:
kiti preparatai didelei gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (geriamieji vaistiniai preparatai nuo diabeto, GLP-1 receptorių agonistai arba insulinas);
antibiotikai (pvz., sulfonamidai, klaritromicinas);
vaistiniai preparatai aukštam kraujo spaudimui arba širdies nepakankamumui gydyti (beta blokatoriai, AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, enalaprilis);
vaistiniai preparatai grybelinėms infekcijoms gydyti (mikonazolas, flukonazolas);
vaistiniai preparatai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti (H2 receptorių antagonistai);
vaistiniai preparatai depresijai gydyti (monoaminoksidazės inhibitoriai);
vaistiniai preparatai nuo skausmo arba uždegimo (fenilbutazonas, ibuprofenas);
vaistiniai preparatai, kuriuose yra alkoholio.
Gliklazido gliukozės koncentracijos kraujyje mažinimo poveikis gali būti sutrikdytas, o gliukozės koncentracija kraujyje gali padidėti, jeigu vartojami šie vaistiniai preparatai:
vaistiniai preparatai centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti (chlorpromazinas);
vaistiniai preparatai uždegimui mažinti (kortikosteroidai);
vaistiniai preparatai astmai gydyti arba vartojami gimdymo metu (vartojamas į veną salbutamolis , ritodrinas ir terbutalinas);
vaistiniai preparatai krūtų sutrikimams, stipriems mėnesinių kraujavimams ir endometriozei gydyti (danazolas);
jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai skirti lengviems ar vidutinio sunkumo depresijos epizodams gydyti.
DIAPREL MR 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes vartojant kartu su fluorochinolonais vadinamų antibiotikų grupės vaistais, ypač senyviems pacientams, gali pasireikšti gliukozės koncentracijų kraujyje sutrikimas (būti išmatuojamos pernelyg mažos arba pernelyg didelės gliukozės koncentracijos kraujyje).
DIAPREL MR 30 mg gali sustiprinti vaistinių preparatų, mažinančių kraujo krešėjimą (varfarino), poveikį.
Prieš pradėdami vartoti kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju. Jei vykstate į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate DIAPREL MR 30 mg.
DIAPREL MR 30 mg vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
DIAPREL MR 30 mg galima vartoti su maistu ir nealkoholiniais gėrimais.
Nerekomenduojama vartoti alkoholio, nes tai gali nenuspėjamai pakeisti Jūsų diabeto kontrolę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
DIAPREL MR 30 mg nėštumo metu vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.
DIAPREL MR 30 mg žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti gali būti susilpnėjęs, jei gliukozės koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija) arba per didelė (hiperglikemija), arba jeigu dėl šių būklių Jums atsirado regos sutrikimų. Turėkite omenyje, kad galite susižeisti arba sužeisti kitus (pvz., vairuodami automobilį arba valdydami mechanizmus). Pasitarkite su gydytoju, jei Jums vairuojant buvo:
dažnų sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos) epizodų;
keli nepastebimų sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos) požymių epizodai.
3. Kaip vartoti DIAPREL MR 30 mg
Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje ir galbūt šlapime.
Gliklazido dozę gali tekti keisti, jei pasikeitė išoriniai veiksniai (pvz., sumažėjo svoris, pasikeitė gyvenimo būdas, patiriate stresą) arba gliukozės koncentracija kraujyje.
Rekomenduojama paros dozė yra nuo vienos iki keturių tablečių (daugiausia 120 mg), kurios geriamos per pusryčius. Dozė priklauso nuo atsako į gydymą.
Diamicron 30 mg skirtas vartoti išgeriant. Išgerkite Jums skirtą tabletę (-es) pusryčiaudami (geriausia tuo pačiu metu kiekvieną dieną), užgerdami stikline vandens. Nurykite tabletes nekramtydami.
Išgėrus tabletę (-es) visada reikia pavalgyti.
Jei kartu su DIAPREL MR 30 mg vartojamas metforminas, alfa gliukozidazės inhibitorius, tiazolidinedionas, dipeptidil-peptidazės-4 inhibitorius, į gliukagoną panašus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas arba insulinas, gydytojas nustatys Jums tinkamą kiekvieno vaistinio preparato dozę.
Jeigu pastebėjote, kad jūsų cukraus koncentracija kraujyje yra didelė, tačiau vartojate vaisto taip, kaip paskirta, jums reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pavartojus per didelę DIAPREL MR 30 mg dozę
Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių. Perdozavimo požymiai yra tokie pat kaip ir sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos) simptomai, kurie aprašyti 2 skyriuje.
Simptomus galima palengvinti nedelsiant po sotaus užkandžio arba valgio suvalgius cukraus (4–6 gabalėlius) arba išgėrus saldžių gėrimų. Jei pacientas prarado sąmonę, nedelsdami praneškite gydytojui ir iškvieskite greitąją pagalbą. Taip pat reikėtų elgtis, jei kas nors, pvz., vaikas, netyčia pavartotų vaistinio preparato.
Sąmonę praradusiems pacientams negalima duoti maisto arba gerti.
Reikia užtikrinti, kad informuotas asmuo atsitikus nelaimei visada galėtų iškviesti gydytoją.
Pamiršus pavartoti DIAPREL MR 30 mg
Kad gydymo poveikis būtų geresnis, vaistinį preparatą svarbu vartoti kiekvieną dieną,.
Tačiau, jei pamiršote išgerti DIAPREL MR 30 mg, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti DIAPREL MR 30 mg
Kadangi gydymas nuo diabeto dažniausiai yra ilgalaikis, turėtumėte pasitarti su gydytoju prieš nutraukdami šio vaistinio preparato vartojimą. Gydymo nutraukimas gali sukelti gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją), kuris padidina diabeto komplikacijų išsivystymo riziką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jos simptomai aprašyti poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Šie simptomai negydomi gali progresuoti iki mieguistumo, sąmonės praradimo arba komos. Jei sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje epizodas, nors ir laikinai kontroliuojamas cukraus valgymu, užsitęsė, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydymo įstaigą.
Kepenų sutrikimai
Buvo pavienių pranešimų apie kepenų veiklos sutrikimą, dėl kurio pagelto oda ir akys. Jei tai pasireiškė Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Dažniausiai simptomai išnyksta, nustojus vartoti vaistinį preparatą. Jūsų gydytojas nuspręs, kada nutraukti gydymą.
Odos sutrikimai
Yra duomenų apie odos reakcijas, pvz., bėrimą, paraudimą, niežulį, pūsles, dilgėlinę, angioedemą (greitas audinių, tokių kaip akių vokų, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės, tinimas, kuris gali sukelti sunkumą kvėpuojant). Bėrimas gali progresuoti iki plačiai išplitusių odos pūslelių arba odos lupimosi.
Jeigu Jums tai pasireiškė, nustokite vartoti DIAPREL MR 30 mg, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
Pavieniais atvejais buvo pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas (bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, kuris angliškai vadinamas DRESS): iš pradžių pasireiškia į gripą panašūs simptomai ir veido bėrimas, vėliau bėrimas išplinta ir pakyla kūno temperatūra.
Kraujo sutrikimai
Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pvz., trombocitų, raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių), kuris gali sukelti blyškumą, kraujavimo pailgėjimą, mėlynes, taip pat yra pranešimų apie gerklės skausmą ir karščiavimą. Dažniausiai šie simptomai išnyksta nutraukus gydymą.
Virškinimo sutrikimai
Pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas. Šie poveikiai susilpnėja, jei DIAPREL MR 30 mg vartojama valgio metu, kaip rekomenduojama.
Akių sutrikimai
Laikinai gali sutrikti Jūsų regėjimas, ypač gydymo pradžioje. Šis poveikis atsiranda dėl gliukozės koncentracijos kraujyje pokyčių.
Kaip ir gydant kitokiais sulfonilkarbamido dariniais buvo stebimi šie nepageidaujami poveikiai: kraujo ląstelių kiekio pokyčiai ir kraujagyslių sienelių alerginis uždegimas, natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje (hiponatremija), kepenų pažaidos simptomai (pvz., gelta), kurie išnyko nutraukus gydymą sulfonilkarbamido preparatais, bet pavieniais atvejais tai gali sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti DIAPREL MR 30 mg
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DIAPREL MR 30 mg sudėtis
Veiklioji medžiaga yra gliklazidas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg gliklazido.
Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, maltodekstrinas, hipromeliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
DIAPREL MR 30 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
DIAPREL MR 30 mg yra baltos, pailgos modifikuoto atpalaidavimo tabletės su įspaudais abiejose pusėse: vienoje pusėje – „DIA 30“, kitoje – .
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, supakuotomis į kartono dėžutes po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (dalomoji pakuotė), 112, 120, 180 ar 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prancūzija
Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Prancūzija
arba
Servier Industries Limited
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Airija
arba
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “SERVIER PHARMA”
Konstitucijos pr. 7
LT-09308 Vilnius
Tel. 370 (5) 2 63 86 28
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
