Wartec 5 mg/ml odos tirpalas

Podofilotoksinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Wartec ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Wartec

3. Kaip vartoti Wartec

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Wartec

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Wartec ir kam jis vartojamas

Wartec sudėtyje yra veikliosios medžiagos podofilotoksino, kuris priklauso vaistų, vadinamų priešvirusiniais vaistais, grupei. Wartec vartojamas vyriškų ir moteriškų išorinių lyties organų karpoms gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Wartec

Wartec vartoti negalima:

- jeigu yra alergija podofilotoksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu karpos yra srityje, kurioje yra įtrūkimų / pažeidimų arba toje vietoje pasireiškia kraujavimas iš odos;

- vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Wartec.

- Wartec turi būti tepamas tik ant pažeistos odos. Wartec negalima vartoti per burną;

- Wartec negalima tepti ant karpų, esančių varpoje, makštyje ar tiesiojoje žarnoje. Wartec galima vartoti tik išoriškai (ant odos);

- Wartec negalima tepti ant sveikos odos, esančios aplink karpą;

- reikia saugotis, kad Wartec nepatektų į akis, nes tai gali sukelti sudirginimą. Jeigu atsitiktinai Wartec pateko į akis, jas reikia nedelsiant išplauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis į gydytoją;

- Wartec gydomos srities negalima uždengti tvarsčiu (pvz., užklijuoti pleistru).

Prieš pradedant vartoti Wartec, turite pasakyti gydytojui:

- jeigu karpos apima daugiau kaip 4 kvadratinių centimetrų plotą (maždaug pašto ženklo dydžio plotą). Gali prireikti, kad vaisto užteptų gydytojas arba slaugytojas gydymo įstaigoje.

Jeigu manote, kad tai tinka Jums, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu pasireiškia sunkių lokalių odos reakcijų (pvz., kraujavimas, tinimas, stiprus skausmas, deginimo pojūtis, niežėjimas), podofilotoksiną reikia nedelsiant nuplauti nuo gydomos srities su švelniu muilu ir vandeniu, gydymą nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Ko reikėtų vengti vartojant Wartec:

- gydymo Wartec metu rekomenduojama vengti lytinių santykių. Turite palaukti, kol karpos išnyks ir oda išgis;

- lytinių organų karpos yra užkrečiamos. Jomis galima užkrėsti lytinį partnerį arba jomis galima užsikrėsti nuo lytinio partnerio.

Jeigu lytiškai santykiaujate, turite naudoti prezervatyvą, kad galėtumėte išvengti lytinių karpų plitimo ir apsaugotumėte partnerį nuo kontakto su podofilotoksinu (nes vaistas sukelia dirginimą).

Kiti vaistai ir Wartec

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Wartec nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

- Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.

- Naudokite patikimą kontracepcijos metodą vartodama Wartec, kad apsisaugotumėte nuo pastojimo.

- Jeigu pastojote gydymo Wartec metu, pasakykite gydytojui.

Gydymo Wartec metu nerekomenduojama žindyti. Aptarkite su savo gydytoju, ką pasirinkti: žindymą ar podofilotoksino vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Atsižvelgiant į nepageidaujamų reakcijų pobūdį, poveikio nesitikima.

3. Kaip vartoti Wartec

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Wartec odos tirpalo tepkite du kartus per parą (ryte ir vakare) 3 dienas.

- Kitas 4 dienas Wartec odos tirpalo nevartokite. Toks 7 dienų ciklas sudaro vieną gydymo kursą.

- Jeigu po 7 dienų vis dar yra karpų, gydymo kursą pakartokite.

- Galima taikyti ne daugiau kaip keturis gydymo kursus.

- Jeigu po 4 gydymo kursų vis dar yra karpų, pasitarkite su gydytoju.

- Tirpalas yra degus, todėl vartojimo metu ir iš karto po vartojimo turite nerūkyti ir nebūti arti atviros liepsnos šaltinių.

Kaip užtepti Wartec:

1. Nuplaukite pažeistą vietą su muilu ir vandeniu. Kruopščiai nusausinkite rankšluosčiu.

2. Kiekvieną kartą tepdami Wartec odos tirpalą naudokite naują aplikatorių.

3. Aplikatoriaus galą, kuriame yra kilpelė, panardinkite į Wartec odos tirpalą. Jeigu turite didelę karpą arba mažame plote yra daug karpų, į Wartec odos tirpalą panardinkite aplikatoriaus galą, kuriame yra mentelė.

4. Karpą tepkite Wartec odos tirpalu, kol padengsite visą karpą, ir leiskite Wartec odos tirpalui nudžiūti. Būkite atsargūs, kad Wartec odos tirpalo nepatektų ant sveikos odos. Jeigu Wartec odos tirpalo pateko ant sveikos odos, ją reikia kruopščiai nuplauti su muilu ir vandeniu.

5. Procedūrą kartokite, kol užtepsite Wartec odos tirpalo ant visų karpų. Wartec odos tirpalu suteptai odai leiskite nudžiūti prieš leisdami pažeistos srities odai susiglausti.

6. Po Wartec odos tirpalo pavartojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima

Ką daryti pavartojus per didelę Wartec dozę

Jeigu pavartojote per didelę ant odos tepamo podofilotoksino dozę, būtina kruopščiai nuplauti pažeistą vietą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsitiktinai nurijote Wartec:

Nurytos Wartec odos tirpalo sudėtyje esančios medžiagos gali būti kenksmingos.

Jeigu atsitiktinai Wartec odos tirpalo pateko į burną, praskalaukite burną vandeniu. Jeigu atsitiktinai nurijote Wartec odos tirpalo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Wartec

Užtepkite Wartec, kai tik prisiminsite. Jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, palaukite, kol ateis šis laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite Wartec vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Stiprus gydomos odos deginimo pojūtis, gėlimas, skausmas, kraujavimas ar patinimas. Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami nuplaukite Wartec nuo odos su muilu ir vandeniu.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Odos erozija, sudirginimas vartojimo vietoje, įskaitant paraudimą, niežėjimą, deginimo pojūtį.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 1000 iš 10 000 žmonių)

Vartojimo vietoje pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis:

Alerginė reakcija, skausmas, patinimas, kraujavimas, kaustinis pažeidimas, odos pažeidimas arba viršutinio odos sluoksnio netekimas, sekrecija iš žaizdos (šlapiuojanti žaizda), odos opa, šašai, odos spalvos pokyčiai, odos išsausėjimas, pūslės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Wartec

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Tirpalas yra degus. Laikyti atokiai nuo ugnies, liepsnos arba šilumos šaltinių. Wartec tirpalą saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Wartec sudėtis

Veiklioji medžiaga yra podofilotoksinas. 1 ml tirpalo yra 5 mg podofilotoksino.

Pagalbinės medžiagos yra praskiesta fosfato rūgštis, Patent mėlynasis V (E131), etanolis ir išgrynintas vanduo.

Wartec išvaizda ir kiekis pakuotėje

Wartec yra mėlynos spalvos tirpalas.

Kartono dėžutėje yra gintaro spalvos stiklinis buteliukas su užsukamu dangteliu, kuriame yra 3 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir talpyklė su 24 plastikiniais aplikatoriais. Viename aplikatoriaus gale yra mentelė, kitame – kilputė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas (-ai)

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

Gamintojas (-ai)

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd

Finisklin Business Park, Sligo

Airija

arba

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. 189 Grunwaldzka

60-322 Poznan

Lenkija

arba

Famar Nederland B.V.

Industrieweg 1

5531 AD BLADEL

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-12-31

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .