Amlodigamma 5 mg tabletės
Amlodipinas (besilato pavidalu)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Amlodigamma ir kam jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodigamma
3. Kaip vartoti Amlodigamma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amlodigamma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Amlodigamma ir kam jis vartojamas
Amlodigamma susideda iš aktyvios medžiagos amlodipino, kuris priklauso vaistų, vadinamų
kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Amlodigamma vartojamas gydant padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją) arba tam tikram krūtinės skausmui, vadinamam angina, kurios retos formos yra Prinzmetal arba variabili krūtinės angina, malšinti.
Pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis, vaistai plečia kraujagysles, todėl jomis kraujui lengviau tekėti. Pacientams, sergantiems krūtinės angina, Amlodigamma gerina širdies raumens kraujotaką, todėl jis geriau aprūpinamas deguonimi. Taip išvengiama krūtinės skausmo. Šie vaistai greitai nenumalšina krūtinės anginos sukeliamo skausmo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodigamma
Amlodigamma vartoti negalima:
Jei yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Dėl to gali pasireikšti niežulys, odos paraudimas arba prasidėti dusulys.
Jeigu yra alergija kitiems kalcio antagonistams. Jeigu Jūsų kraujo spaudimas labai mažas (hipotenzija).
Jeigu susiaurėjęs aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba esant kardiogeniniam šokui (būklė, kai širdis neaprūpina kūno pakankamu kraujo kiekiu).
Jeigu sergate širdies nepakankamumu po ištikusio miokardo infarkto.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amlodigamma.
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate arba esate sirgęs kuria nors iš šių ligų:
neseniai ištiko širdies priepuolis
širdies nepakankamumu
staigiu pakilimu (hipertenzinė krizė)
kepenų liga
jeigu Jūs esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti Jums skirtą dozę
Vaikams ir paaugliams
Amlodigamma nebuvo tirtas jaunesnių nei 6 metų amžiaus vaikų grupėje. Amlodigamma turėtų vartoti hipertenzijai gydyti vaikai ir paaugliai 6-17 metų amžiaus (žiūrėkite 3 skyrių).
Siekdami gauti daugiau duomenų, kreipkitės į savo gydytoją.
Kiti vaistai ir Amlodigamma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Amlodigamma gali paveikti arba būti paveiktas kitų vaistų, tokių kaip:
Ketokonazolas ir itrakonazolas (vaistai nuo grybelių sukeliamų infekcinių ligų)
Ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteinazės inhibitoriai, ŽIV infekcijai gydyti)
Rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai)
Hypericum perforatum (Jonažolės preparatai)
Verapamilis, diltiazemas (vaistai širdžiai)
Dantrolenas (švirkščiama dėl staigių kūno temperatūros pokyčių)
Simvastatinas (cholesterolio kiekį mažinantis vaistas)
Amlodigamma vartojimas gali sumažinti Jūsų kraujo spaudimą dar labiau, jei jau vartojate kitus vaistus, skirtus kraujo spaudimo mažinimui.
Amlodigamma vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Amlodigamma, negalima valgyti greipfrutų ar gerti jų sulčių. Greipfrutai arba jų sultys gali nulemti veikliųjų amlodipino dalių padidėjimą kraujyje, kas gali sukelti nenuspėjimai didesnį Amlodigamma kraujo spaudimo mažinimo efektą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie amlodipino poveikį žmonių nėštumui nėra nustatyta.
Nėra žinoma, ar amlodipinas patenka į motinos pieną. Jei žindote ar ketinate žindyti, pasakykite gydytojui prieš pradedant vartoti Amlodigamma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amlodigamma gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jei tabletės sukelia pykinimą, svaigimą, nuovargį ar galvos skausmą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei tučtuojau kreipkitės į savo gydytoją.
3. Kaip vartoti Amlodigamma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra – 5 mg kartą per per parą. Amlodigamma dozė gali būti padidinta iki 10 mg dozės kartą per per parą.
Vaistą galima gerti prieš valgį ar po jo. Tabletes nurykite užgerdami vandeniu tuo pačiu paros metu. Neužsigerkite Amlodigamma greipfrutų sultimis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams (6-17 metų amžiaus) įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą.
Amlodipino 2,5 mg šiuo metu nėra ir 2,5 mg dozė negali būti gaunama iš Amlodigamma 5 mg tablečių, kadangi šio stiprumo tabletės yra gaminamos be galimybės jas padalyti į dvi lygias dalis perlaužiant.
Svarbu reguliariai vartoti vaistą. Apsilankykite pas gydytoją, kol dar nesuvartojote visų tablečių.
Ką daryti pavartojus per didelę Amlodigamma dozę?
Išgėrus per daug tablečių, kraujo spaudimas gali sumažėti arba sumažėti iki pavojingos ribos. Galite jausti didelį svaigimą, mieguistumą, silpnumą arba apalpti. Jei kraujo spaudimas labai sumažėja, gali ištikti šokas. Oda gali atvėsti ir sudrėkti, o Jūs galite netekti sąmonės. Nedelsiant būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką, jei Jūs išgėrėte per daug Amlodigamma tablečių.
Pamiršus pavartoti Amlodigamma
Nesijaudinkite. Jei pamiršote išgerti tabletę, praleistos tabletės negerkite. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Niekada nevartokite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Amlodigamma
Kiek laiko vartoti vaistus, nustatys gydytojas. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, ligos simptomai gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jei, pavartojus šį vaistą, jaučiate labai retą, staigų šalutinį poveikį, išvardytą žemiau.
Staigus šniokštimas, krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba dusimas.
Vokų, veido arba lūpų pabrinkimas.
Liežuvio ir gerklės pabrinkimas, sukeliantis kvėpavimo sunkumų.
Staigūs odos pokyčiai, tokie kaip stiprus išbėrimas, dilgėlinė, pasireiškianti raudonomis dėmėmis ant viso kūno, stiprus niežulys, pūslėjimas, odos lupimasis ir paburkimas, gleivinės membranų uždegimas (Stiveno – Džonsono sindromas) ar kitos alerginės reakcijos.
Miokardo infarktas, nereguliarus širdies ritmas.
Kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu pilvo ir nugaros skausmus kartu su labai bloga savijauta.
Apie žemiau išvardintą dažną šalutinį poveikį buvo pranešta. Jei tai kelia Jums problemų arba tęsiasi ilgiau nei savaitę, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
galvos skausmai, svaigimas, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje);
palpitacijos (pakitęs širdies plakimas), veido paraudimas;
pilvo skausmai, pykinimas;
kulkšnių patinimas (edema), nuovargis.
Žemiau išvardyti kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta. Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1,000
nuotaikos pokyčiai, nerimas, depresija, nemiga;
nevalingas drebulys, skonio jutimo sutrikimai, alpimas, silpnumas;
dilgsėjimo ar badymo jausmas galūnėse, skausmo pojūčio dingimas;
regėjimo problemos, dvejinimasis akyse, spengimas ausyse;
mažas kraujospūdis;
čiaudulys, sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas);
sutrikusi žarnyno veikla, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, burnos džiūvimas, vėmimas (įskaitant pykinimą);
plikimas, padidėjęs prakaitavimas, niežulys, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis, odos spalvos pokyčiai;
šlapinimosi sutrikimai, padidėjęs naktinio šlapinimosi poreikis, dažnesnis šlapinimasis;
impotencija, krūtų jautrumas arba padidėjimas vyrams;
silpnumas, skausmas, blogos savijautos pojūtis;
sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas;
svorio padidėjimas ar sumažėjimas.
Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10,000
konfūzija (sumišimas).
Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10,000 vartotojų
sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs trombocitų kiekis, kuris gali pasireikšti mėlynėmis ant kūno ar lengvą kraujavimą (raudonųjų kūnelių pažeidimas);
cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija);
nervų sutrikimai sukeliantys silpnumo, dilgsėjimo ar tirpimo pojūčius;
kosulys, dantenų patinimas;
skrandžio uždegimas (gastritas);
sutrikusi kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kuris gali įtakoti kai kurių medicininių tyrimų rezultatus;
padidėjęs raumenų tonusas;
kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu;
fotojautrumas;
šalutinės reakcijos, apimančios trūkčiojimą, drebulį, valingų judesių sutrikimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Amlodigamma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės, buteliuko ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodytoto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Amlodigamma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra amlodipinas (besilato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas (E341), krospovidonas, magnio stearatas (E470b).
Amlodigamma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amlodigamma 5 mg tabletės yra baltos, apvalios.
Tabletės tiekiamos 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 ir 300 (10x30) lizdinėmis plokštelėmis ir 100, 300 ir 500 tablečių tiekiama buteliukais.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
D-71034 Böblingen
Vokietija
Gamintojai
Mauermann Arzneimittel KG
Sankt Sebastian Straβe 13
82343 Aschering
Vokietija
arba
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D-29439 Lüchow
Vokietija
arba
Generosan GmbH
Calwer Str.7
71034 Böblingen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Estija Amlodigamma 5 mg
Vokietija Amlodigamma TOP 5 mg Tabletten
Lietuva Amlodigamma 5 mg tabletės
Olandija Amlodipine Wörwag Pharma 5 mg, tabletten
Lenkija Amlodigamma 5 mg tabletki
Slovakija Amlodigamma 5 mg tablety
Slovėnija Amlodigamma 5 mg tablete
Vengrija Amlodigamma 5 mg tabletta
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
