Ulgafen 5 mg plėvele dengtos tabletės
Finasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ulgafen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ulgafen
3. Kaip vartoti Ulgafen
4. Galimas šalutinis poveikis Ulgafen
5. Kaip laikyti Ulgafen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ULGAFEN ir kam jis vartojamas
ULGAFEN sudėtyje yra vaisto, kuris vadinamas finasteridu ir priklauso 5 alfa reduktazės inhibitorių grupei. ULGAFEN mažina padidėjusią vyrų prostatą (priešinę liauką). Prostata, kuri yra žemiau vyro šlapimo pūslės, gamina sėklos skystį. Padidėjus prostatai, gali pasireikšti liga, vadinama gerybine prostatos hiperplazija (GPH).
Kas yra GPH?
Sergant GPH, prostata būna padidėjusi. Ji gali spausti vamzdelį, kuriuo iš organizmo išteka šlapimas. Dėl to gali pasireikšti šių sutrikimų:
dažnesnis poreikis šlapintis, ypač naktį;
poreikis šlapintis tuoj pat;
sunkumas pradėti šlapintis;
silpna šlapimo srovė;
trūkinėjanti šlapimo srovė;
ne visiško šlapimo pūslės išsituštinimo pojūtis.
Kai kuriems vyrams dėl GPH gali pasireikšti sunkesnių sutrikimų:
šlapimo takų infekcija;
ūminis šlapimo susilaikymas (staiga nebepavyksta nusišlapinti);
poreikis operuoti.
Ką dar reikia žinoti apie GPH?
GPH nėra vėžys ir nesukelia vėžio, tačiau esant padidėjusiai prostatai vėžys irgi gali būti.
Prieš Jums pradedant vartoti ULGAFEN, gydytojas atliks paprastus tyrimus, kad sužinotų, ar Jūs nesergate prostatos vėžiu.
Jeigu Jums kiltų klausimų dėl to, kas aprašyta aukščiau, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant ULGAFEN
Ulgafen vartoti negalima:
jeigu Jūs esate moteris (šis vaistas yra skirtas tik vyrams);
jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos nurodytos 6 skyriuje).
Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema, tai Jums ULGAFEN vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Be to, ULGAFEN negalima vartoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ULGAFEN:
jeigu Jūsų partnerė yra nėščia arba planuoja pastoti. Jeigu vartojate ULGAFEN, tai naudokite prezervatyvą arba kitą barjerinės kontracepcijos metodą, kadangi Jūsų sėkloje gali būti mažas vaisto kiekis, kuris gali sutrikdyti normalų kūdikio lytinių organų vystymąsi.
Jeigu Jūs ruošiatės kraujo tyrimui, vadinamam PSA (ULGAFEN gali iškreipti šio tyrimo duomenis).
Pakitusi nuotaika ir depresija
Pacientams, kurie buvo gydyti ULGAFEN, nustatyta pakitusios nuotaikos, pavyzdžiui, prislėgtos nuotaikos, depresijos ir, rečiau, minčių apie savižudybę atvejų. Jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją tolesnės medicininės pagalbos.
Jeigu abejojate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ULGAFEN.
Kiti vaistai ir ULGAFEN
ULGAFEN dažniausiai neturi įtakos kitų vaistų veikimui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ULGAFEN vartojimas su maistu ir gėrimais
ULGAFEN galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Moterims ULGAFEN vartoti negalima.
Nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims negalima liesti sutrupėjusių ar sulaužytų ULGAFEN tablečių (nepažeistos tabletės turi plėvelę, kuri normaliomis sąlygomis apsaugo nuo kontakto su finasteridu), kadangi šis vaistas gali sutrikdyti normalų kūdikio lytinių organų vystymąsi.
Jeigu nėščia moteris prisiliestų prie sutrupėjusios ar sulaužytos ULGAFEN tabletės, ji turi pasikonsultuoti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ulgafen neturėtų keisti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Ulgafen sudėtyje yra laktozės
ULGAFEN sudėtyje yra tam tikro angliavandenio – laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba negalite suvirškinti kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti ULGAFEN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto vartojimas
Įprastinė dozė yra 1 tabletė per parą.
Šios tabletės geriamos.
Nuo GPH gydytojas gali skirti ULGAFEN kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas doksazosinu.
Ką daryti pavartojus per didelę Ulgafen dozę?
Jeigu apsirikę išgertumėte per daug tablečių, tai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ulgafen
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, tai užmirštą dozę praleiskite.
Kitą dozę gerkite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ULGAFEN
Pradėjus vartoti ULGAFEN, Jūsų savijauta gali greitai pagerėti, tačiau kol pasireikš pilnutinis poveikis gali praeiti bent 6 mėnesiai. Svarbu vartoti ULGAFEN tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jeigu iš karto pagerėjimo nepajustumėte.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Alerginės reakcijos
Nedelsdami nutraukite ULGAFEN vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių simptomų (jie gali rodyti angioedemą):
veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas;
pasunkėjęs rijimas;
dilgėlinė ir pasunkėjęs kvėpavimas;
odos išbėrimas, niežulys.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
negalėjimas pasiekti erekciją (impotencija);
sumažėjęs lytinis potraukis;
sutrikusi ejakuliacija, pvz., sumažėjęs spermos kiekis lytinio akto metu (įtakos lytinei funkcijai tai neturi).
Kitas galimas šalutinis poveikis, užfiksuotas kai kuriems vyrams:
krūtų padidėjimas ar skausmingumas;
palpitacija (jaučiamas širdies plakimas);
sėklidžių skausmas;
negalėjimas pasiekti erekciją (jis gali nepraeiti ir baigus vartoti šį vaistą);
ejakuliacijos sutrikimai (jie gali nepraeiti ir baigus vartoti šį vaistą);
vyrų nevaisingumas ir (arba) prasta sėklos kokybė (baigus vartoti šį vaistą sėklos kokybė pagerėja);
lytinio potraukio sumažėjimas (gali nepraeiti ir baigus vartoti šį vaistą);
depresija.
Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kokių nors krūties audinio pokyčių, pvz., gumbų, skausmą, padidėjimą arba išskyrų iš spenelių, nes jie gali rodyti sunkią ligą – krūties vėžį.
Jeigu kuris nors šalutinis poveikis pasidarytų sunkus arba pastebėtumėte šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtų naudinga pasižymėti kas atsitiko, kada prasidėjo sutrikimai ir kiek laiko jie tęsėsi.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ULGAFEN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant talpyklės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ulgafen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra finasteridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys. Laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolgliceridų lauratai, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė. Hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132), makrogolis 6 000.
Ulgafen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ulgafen 5 mg plėvele dengta tabletė yra melsva, apvali, abipus išgaubta, 7 mm skersmens, kurios vienoje pusėje yra ženklas „F5“.
Ulgafen 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 arba 100 tablečių arba buteliukuose po 100, 250 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
Pharmaceutical Company Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Lenkija
arba
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Užnerio g. 1
LT-47484 Kaunas
Tel. +370 5 2790762
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-09-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
