MABRON RETARD 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MABRON RETARD 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MABRON RETARD 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

tramadolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MABRON RETARD ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MABRON RETARD

3. Kaip vartoti MABRON RETARD

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MABRON RETARD

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra MABRON RETARD ir kam jis vartojamas

Veiklioji MABRON RETARD medžiaga tramadolis yra skausmo malšinantis vaistas, priklausantis centrinę nervų sistemą veikiančių opioidinių vaistinių preparatų grupei. Jis mažina skausmą, kadangi veikia specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.

MABRON RETARD vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant MABRON RETARD

MABRON RETARD vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomosiomis tabletėmis, vaistiniais preparatais nuo skausmo ar kitais psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais vaistiniais preparatais);

- jeigu taip pat vartojate MAO inhibitorių (tam tikrų vaistų, vartojamų depresijos gydymui) ar vartojote jų per paskutines 14 parų prieš pradedant gydymą MABRON RETARD (žr. skyrių „Kiti vaistai ir MABRON RETARD“);

- jeigu sergate epilepsija ir Jūsų priepuoliai yra nepakankamai sureguliuoti vaistais;

- kaip pakaitalo narkotikų nutraukimo atveju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MABRON RETARD, jeigu:

manote, jog jeigu įpratęs prie kitų vaistų nuo skausmo (opioidų);

Jus kamuoja sąmonės sutrikimai (jaučiate, jog galite nualpti);

Jus ištiko šokas (šaltas prakaitas gali būti šio sutrikimo požymis);

Jus kamuoja padidėjęs spaudimas smegenyse (galbūt po galvos traumos ar dėl smegenų ligos);

Jus kamuoja inkstų ar kepenų liga;

yra apsunkintas Jūsų kvėpavimas;

- yra polinkis epilepsijai ar traukuliams pasireikšti, nes priepuolių rizika gali padidėti;

buvo praneša apie priepuolius pacientams, vartojantiems rekomenduojamo lygmens tramadolio dozę. Rizika gali būti didesnė, jeigu tramadolio dozės viršija rekomenduojamą viršutinę paros dozės ribą (400 mg);

Jus kamuoja depresija ir vartojate antidepresantų, nes kai kurie iš jų gali sąveikauti su tramadoliu (žr. „Kiti vaistai ir MABRON RETARD“).

Esama nedidelės rizikos, kad Jūs galite pairti vadinamąjį serotonino sindromą, kuris gali pasireikšti suvartojus tramadolio vieno arba kartu su tam tikrais antidepresantais. Jei jaučiate kokių nors simptomų, susijusių su šiuo pavojingu sindromu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Jeigu vartojant MABRON RETARD pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

jeigu yra didelis nuovargis, apetito stoka, stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis. Tai gali rodyti, kad jums antinksčių nepakankamumas (žemas kortizolio lygis). Jeigu pasireiškė šių simptomų, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar reikia papildomai vartoti hormonų.

Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti, – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Atkreipkite dėmesį, kad MABRON RETARD gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Ilgą laiką vartojamo MABRON RETARD veiksmingumas gali silpnėti, todėl pradedamos vartoti didesnės dozės (vystosi tolerancija). Pacientų, kurie turi polinkį piktnaudžiauti vaistais arba kurie yra priklausomi nuo vaistų, gydymas MABRON RETARD turi būti taikomas tik trumpais periodais ir reikliai prižiūrint medicinos specialistui.

Be to, prašom informuoti savo gydytoją, jeigu kažkuri iš minėtų problemų atsiranda gydymo MABRON RETARD metu ar jeigu ji tiko praeityje.

Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai

Tramadolis gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų: miego apnėją (periodinius kvėpavimo sutrikimus miegant) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies kiekį kraujyje). Gali pasireikšti tokie simptomai kaip periodiniai kvėpavimo sutrikimai miegant, prabudimas naktį dėl dusulio, sunkumas miegoti nepabudus arba didelis mieguistumas dieną. Jeigu jums ar kitam žmogui pasireiškė šie simptomai, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.

Vaikams ir paaugliams

Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų

Tramadolio nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesni tramadolio toksinio poveikio simptomai.

Kiti vaistai ir MABRON RETARD

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

MABRON RETARD turi būti nevartojama kartu su MAO inhibitoriais (tam tikrais vaistais, vartojamais depresijos gydymui).

Vartojant MABRON RETARD kartu su raminamaisiais vaistais, tokiais, kaip benzodiazepinai ar į juos panašūs vaistai, gali padidėti apsnūdimo, kvėpavimo sunkumų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl to vartojimas kartu turi būti apgalvotas tik jeigu neįmanoma pasirinkti kitokio gydymo.

Vis dėlto, jeigu Jūsų gydytojas paskiria MABRON RETARD kartu su raminamąjį poveikį sukeliančiu vaistu, jis turi apriboti gydymo kartu vartojamais vaistais dozę ir trukmę.

Pasakykite savo gydytojui apie visus Jūsų vartojamus raminamuosius vaistus ir tiksliai laikykitės Jūsų gydytojo rekomenduotos dozės. Gali būti naudinga informuoti draugus ar giminaičius, kad jie žinotų aukščiau išvardytus požymius ir simptomus. Jeigu patiriate tokių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.

MABRON RETARD skausmo malšinamasis poveikis gali būti susilpnėjęs ir jo veikimo trukmė trumpesnė, jeigu Jūs taip pat vartojate vaistų, kuriuose yra:

- karbamazepino (nuo epilepsijos priepuolių);

- buprenorfino, nalbufino ar pentazocino (skausmą malšiančių vaistų);

- ondansetrono (pykinimą slopinančio vaisto).

Jūsų gydytojas paaiškins, ar Jūs turite vartoti MABRON RETARD ir kokią dozę.

Šalutinio poveikio rizika yra didesnė:

jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti konvulsijas (priepuolius), tokių, kaip tam tikri antidepresantai ar antipsichoziniai vaistiniai preparatai. Traukulių atsiradimo rizika gali būti didesnė jeigu Jūs tuo pačiu laiku vartojate MABRON RETARD. Jūsų gydytojas paaiškins, ar MABRON RETARD Jums tinka;

jei vartojate tam tikrų antidepresantų – MABRON RETARD gali sąveikauti su šiais vaistais ir gali pasireikšti serotonino sindromas (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

jeigu vartojate kumarino grupės antikoaguliantų (vaistų kraujui skystinti), tokių, kaip varfarinas, kartu su MABRON RETARD. Gali būti paveiktas šių vaistų poveikis kraujo krešėjimui ir gali pasireikšti kraujavimas;

jeigu geriant MABRON RETARD vartojate trankviliantų, migdomųjų piliulių, kitokių skausmą malšinančių vaistų, tokių, kaip morfinas ir kodeinas (taip pat vartojamas kaip vaistas nuo kosulio), bei alkoholio. Jūs galite jaustis apsnūdęs ar jausti, kad galite nualpti. Jeigu tai atsitinka, pasakykite savo gydytojui.

MABRON RETARD vartojimas su maistu ir alkoholiu

Negerkite alkoholio gydymo MABRON RETARD metu, nes gali pasireikšti stipresnis jo poveikis. Maistas MABRON RETARD poveikiui įtakos nedaro.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Informacijos apie tramadolio vartojimo saugumą nėščiai moteriai yra labai mažai. Taigi MABRON RETARD turite nevartoti, jeigu esate nėščia. Nuolatinis šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali sukelti abstinencijos simptomus naujagimiams.

Žindymas

Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu MABRON RETARD negalima vartoti daugiau kaip kartą arba, jeigu MABRON RETARD pavartotumėte daugiau nei kartą, reikėtų nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MABRON RETARD gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir miglotą matymą, todėl gali pabloginti jūsų reakciją. Jeigu jaučiate, kad Jūsų reakcija yra paveikta, atsisakykite vairuoti automobilį ar kitą transporto priemonę, nenaudokite elektrinių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

3. Kaip vartoti MABRON RETARD

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas turi būti priderintas prie jūsų skausmo stiprumo ir Jūsų individualaus jautrumo skausmui. Paprastai turi būti vartojama mažiausia skausmą malšinanti dozė.

Jeigu Jūsų gydytojo nenurodyta kitaip, rekomenduojama dozė yra :

Suaugusieji ir 12 metų amžiaus ar vyresni paaugliai

Viena MABRON RETARD 100 mg tabletė du kartus per parą (atitinka 200 mg tramadolio hidrochlorido paros dozę), geriau iš ryto ir vakare.

Viena MABRON RETARD 150 mg tabletė du kartus per parą (atitinka 300 mg tramadolio hidrochlorido paros dozę), geriau iš ryto ir vakare.

Viena MABRON RETARD 200 mg tabletė du kartus per parą (atitinka 400 mg tramadolio hidrochlorido paros dozę), geriau iš ryto ir vakare.

Jūsų gydytojas gali paskirti kitokį, labiau tinkamo stiprumo, MABRON RETARD dozavimą, jeigu reikalinga.

Nevartokite daugiau kaip 400 mg tramadolio hidrochlorido per parą, išskyrus jeigu Jūsų gydytojas nurodė tai daryti.

Vartojimas vaikams

MABRON RETARD yra netinkamas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.

Senyvi pacientai

Tramadolio šalinimas iš senyvų pacientų (vyresnių nei 75 metų) organizmo gali būti uždelstas. Jeigu tai tinka Jums, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

Sunki kepenų ar inkstų liga (nepakankamumas), dializuojami pacientai

Ligoniai, kuriems yra sunkus inkstų ir/ar kepenų nepakankamumas, MABRON RETARD turi nevartoti. Jeigu Jūsų atveju nepakankamumas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

Kaip ir kada turite vartoti MABRON RETARD?

MABRON RETARD tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Visada nurykite MABRON RETARD tabletes sveikas (nepadalytas ir nekramtytas), užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, geriau iš ryto ir vakare. Jūs galite tabletes išgerti nevalgius ar valgio metu.

Kiek laiko Jūs turite vartoti MABRON RETARD?

Jūs turite nevartoti MABRON RETARD ilgiau, negu būtina. Jeigu Jūs turite būti gydomas ilgesnį laiką, Jūsų gydytojas reguliariai trumpais intervalais tikrins (jeigu reikia, darant gydymo pertraukas), ar Jūs turite tęsti gydymą MABRON RETARD tabletėmis ir kokia doze.

Jeigu manote, kad MABRON RETARD poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę MABRON RETARD dozę?

Jeigu per klaidą išgėrėte papildomą dozę, tai paprastai neigiamo poveikio nesukelia. Jūs turite išgerti kitą savo dozę taip, kaip paskirta.

Po labai didelės dozės suvartojimo gali labai susiaurėti vyzdžiai, atsirasti, vėmimas, nukristi kraujo spaudimas, pasireikšti dažnas širdies plakimas, kolapsas, sąmonės sutrikimas iki komos (gilus sąmonės sutrikimas), epilepsijos priepuoliai ir apsunkintas kvėpavimas iki visiško jo sustojimo. Tokiais atvejais turi būti nedelsiant iškviestas gydytojas!

Pamiršus pavartoti MABRON RETARD

Jeigu pamiršote išgerti tablečių, skausmas tikriausiai pasikartos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, tiesiog tęskite tablečių vartojimą kaip anksčiau.

Nustojus vartoti MABRON RETARD

Negalima staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šį vaistą, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu vartojate šį vaistą ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikėtų nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad nereikalingų šalutinių reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė.

Paprastai baigus gydymą MABRON RETARD, nutraukimo simptomų nebūna. Visgi žmonės, vartoję MABRON RETARD ir staigiai nutraukę tablečių vartojimą, retais atvejais gali pasijausti blogai. Jie gali būti susijaudinę, jausti nerimą, nervingumą ar drebulį. Gali pasireikšti sumišimas per didelis aktyvumas, miego sutrikimai ir skrandžio bei žarnyno sutrikimai. Labai maža dalis pacientų gali patirti panikos priepuolių, haliucinacijų, kliedesių, paranoją ar tapatumo netekimą. Jiems gali pasireikšti neįprastų pojūčių, pavyzdžiui, niežulys, dilgčiojimas ir nutirpimas bei spengimas ausyse (tinnitus). Labai retai pastebėta kitų neįprastų CNS simptomų, t. y. sumišimas, kliedesiai, savo asmenybės suvokimo pokytis (depersonalizacija), realybės suvokimo pokytis (derealizacija) ir persekiojimo kliedesys (paranoja). Jeigu atsiranda tokių sutrikimų, nutraukite MABRON RETARD vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai šalutinis poveikis pagal dažnį klasifikuojami taip:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų);

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Turite nedelsiant pasimatyti su gydytoju, jeigu Jums atsiranda alerginės reakcijos simptomų, tokių, kaip veido, liežuvio ir /ar gerklės patinimas, ir/ ar rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su apsunkintu kvėpavimu.

Dažniausiais šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydymo MABRON RETARD metu, yra pykinimas ir galvos svaigimas, kurie pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Nedažnas: poveikis širdžiai ir kraujotakai (širdies mušimas, dažnas širdies ritmas, silpnumo pojūtis ar kolapsas). Toks šalutinis poveikis ypač gali pasireikšti pacientams, esantiems stovimoje padėtyje ir pacientams, kurie patiria fizinę įtampą.

Retas: retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnis nežinomas: cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažnas: galvos svaigimas.

Dažnas: galvos skausmas, mieguistumas.

Retas: apetito pokyčiai, nenormalūs pojūčiai (pvz., niežulys, dilgčiojimas, nutirpimas), drebulys, lėtas kvėpavimas, epilepsijos priepuoliai, raumenų trūkčiojimai, nekoordinuoti judesiai, laikinas sąmonės praradimas (sinkopė).

Žymiai viršijus rekomenduojamas dozes ir kartu vartojant centrinės nervų sistemos funkciją slopinančių medžiagų, gali lėtėti kvėpavimas.

Epilepsijos traukulių dažniausiai atsiranda pavartojus dideles tramadolio dozes arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurie gali skatinti traukulių atsiradimą.

Dažnis nežinomas: tarsenos sutrikimai. Serotonino sindromas, kuris gali pasireikšti kaip psichikos būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kaip kitokie efektai, pavyzdžiui, karščiavimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, nestabilus kraujospūdis, nevalingi traukuliai, raumenų standumas, koordinacijos sutrikimas ir (arba) virškinimo trakto simptomai (tokie, kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas) (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant MABRON RETARD“).

Psichikos sutrikimai

Retas: haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, kliedesys, nerimas, košmarai.

Psichologiniai negalavimai, kurių gali atsirasti pavartojus MABRON RETARD, kiekviena asmeniui skiriasi pagal intensyvumą ir prigimtį (priklauso nuo paciento savybių ir gydymo trukmės). Tai gali pasireikšti kaip nuotaikos pokyčiai (dažniausiai pakili nuotaika, kartais – irzli nuotaika), aktyvumo pokyčiai (dažniausiai sumažėjimas, kartais – padidėjimas) ir kaip mažesnis žinojimas bei mažesnis gebėjimas nuspręsti, dėl kurių gali atsirasti klaidų darant sprendimus.

Gali pasireikšti priklausomybė.

Akių sutrikimai

Retas: miglotas matymas, vyzdžių susiaurėjimas (miozė).

Dažnis nežinomas: labai stiprus vyzdžių išsiplėtimas (midriazė).

Kvėpavimo sutrikimai

Retas: dusulys.

Buvo pastebėtas astmos pablogėjimas, tačiau nenustatyta, ar tai sukėlė tramadolis.

Dažnis nežinomas: žagsėjimas.

Skrandžio ir žarnų sutrikimai

Labai dažnas: pykinimas.

Dažnas: vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Nedažnas: varymas vemti (žiaukčiojimas), pilvo negalavimai (jaučiamas spaudimas skrandyje, pilvo pūtimas), viduriavimas.

Odos sutrikimai

Dažnas: prakaitavimas.

Nedažnas: odos reakcijos (pvz.: niežulys, išbėrimas).

Raumenų sutrikimai

Retas: raumenų silpnumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai retas: kepenų fermentų aktyvumo rodmenų padidėjimas.

Šlapimo takų sutrikimai

Retas: apsunkintas ar skausmingas šlapinimasis, mažesnis, negu įprasta, šlapimo kiekis.

Bendrieji sutrikimai

Dažnas: nuovargis.

Retas: alerginės reakcijos (pvz.: apsunkintas kvėpavimas, švokštimas, odos pabrinkimas) ir šokas (staigaus kraujotakos nepakankamumo) pasireiškimas labai retais atvejais.

Jeigu gydymas nutraukiamas staigiai, gali atsirasti abstinencijos požymių (žr. „Nustojus vartoti MABRON RETARD“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

5. Kaip laikyti MABRON RETARD

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir (arba) talpyklės bei kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

MABRON RETARD sudėtis

- Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra tramadolio hidrochloridas.

Vienoje MABRON RETARD 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.

Vienoje MABRON RETARD 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg tramadolio hidrochlorido.

Vienoje MABRON RETARD 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido.

Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra kalcio vandenilio-fosfatas dihidratas (E 341), hidroksipropilceliuliozė (E 463), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).

MABRON RETARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

MABRON RETARD 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

MABRON RETARD 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik baltos, kapsulės pavidalo.

MABRON RETARD 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik baltos, kapsulės pavidalo.

MABRON RETARD 100 mg. 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ir 500 baltų tablečių lizdinėse plokštelėse arba plastiko talpyklėse.

MABRON RETARD 150 mg. 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ir 500 baltų tablečių lizdinėse plokštelėse arba plastiko talpyklėse.

MABRON RETARD 200 mg. 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ir 500 baltų tablečių lizdinėse plokštelėse arba plastiko talpyklėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

P.O. Box 51409

Limassol, CY-3505

Kipras

Gamintojas

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Dijkgraaf 30, 6921 RK Duiven

Nyderlandai

arba

Medochemie Ltd.

P.O. Box 51409

Limassol, CY-3505

Kipras

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje