Androfin 5 mg plėvele dengtos tabletės
Finasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Androfin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Androfin
3. Kaip vartoti Androfin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Androfin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Androfin ir kam jis vartojamas
Androfin priklauso vaistų, kurie vadinami 5-alfa reduktazės inhibitoriai, grupei. Jie veikia mažindami prostatos dydį.
Androfin vartojamas gerybiniam prostatos išvešėjimui (gerybinei prostatos hiperplazijai) gydyti. Jis mažina padidėjusią prostatą, gerina šlapimo tėkmę ir prostatos hiperplazijos simptomus, sumažina staigaus šlapimo susilaikymo pavojų ir operacijos poreikį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Androfin
Androfin vartoti negalima:
jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate moteris (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Androfin.
jeigu jums susidarė didelis liekamojo šlapimo kiekis ir (arba) smarkiai sumažėjo šlapimo tėkmė. Tokiais atvejais jus turėtų atidžiai stebėti gydytojas dėl šlaplės susiaurėjimo;
jeigu jūsų seksualinė partnerė nėščia ar planuoja pastoti (žr. skyrių Nėštumas ir žindymo laikotarpis), vartojant Androfin būtina naudotis prezervatyvu ar kitu barjerą sudarančiu kontracepcijos metodu, nes jūsų spermoje gali būti nežymus vaisto kiekis, galintis turėti įtakos vaiko lytinių organų vystymuisi.
Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių tinka jums dabar arba pasitaikė anksčiau, pasakykite apie tai gydytojui.
Prieš pradedant vartoti finasteridą ir jo vartojimo metu būtina atlikti klinikinį tyrimą (pirštu per tiesiąją žarną) ir nustatyti prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentraciją kraujyje.
Pakitusi nuotaika ir depresija
Pacientams, kurie buvo gydyti Androfin, nustatyta pakitusios nuotaikos, pavyzdžiui prislėgtos nuotaikos, depresijos ir, rečiau, minčių apie savižudybę atvejų. Jeigu Jums
pasireikštų bet kurių iš šių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją tolesnės
medicininės pagalbos.
Vaikams ir paaugliams
Androfin vaikams vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Androfin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikšmingos sąveikos su kitais vaistais nenurodoma.
Androfin vartojimas su maistu ir gėrimais
Androfin galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir vaisingoms moterims negalima liesti perlaužtų ar kitaip pažeistų Androfin tablečių.
Jei finasterido patenka per odą arba jį išgeria nėščia moteris, gali būti nenormaliai susiformavę vyriškos lyties vaisiaus lyties organai. Vaisto tabletės yra dengtos plėvele, todėl jų neperlaužus ir nesutrynus, sąlytis su finasteridu neįmanomas. Jei nėščia moteris prisiliečia prie sutrintų arba perlaužtų Androfin tablečių, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, nurodančių Androfin poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Androfin sudėtyje yra laktozės
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate angliavandenių, prieš pradėdami vartoti Androfin tabletes, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Androfin
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą (atitinka 5 mg finasterido).
Plėvele dengtas tabletes galima gerti nevalgius arba valgymo metu. Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, jų negalima dalyti, laužti arba smulkinti.
Pradėjus vartoti vaistą, ligos simptomai greitai palengvėja, bet vaistą reikia vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius, nes tik tuomet galima pasiekti reikiamą poveikį.
Gydytojas Jums pasakys kiek laiko reikia vartoti Androfin 5 mg tabletes. Nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau, nes ligos simptomai gali pasikartoti.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Apie Androfin 5 mg tablečių vartojimą pacientams su sutrikusia kepenų funkcija patyrimo nėra (žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia. Androfin 5 mg tablečių vartojimas dializuojamiems pacientams iki šiol neištirtas.
Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.
Jei manote, kad Androfin 5 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Androfin dozę?
Išgėrę per daug Androfin 5 mg tablečių, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju. Jei vaikas išgėrė Androfin 5 mg tablečių, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Androfin
Jei pamiršote išgerti Androfin 5 mg dozę, galite išgerti vaisto tuoj pat, kai apie tai prisiminsite. Jei apie tai prisiminėte atėjus laikui gerti vaisto, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal sunkumą ir dažnį klasifikuojami tokiu būdu:
Labai dažni: pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.
Dažni: pasitaiko 1-10 iš 100 pacientų.
Nedažni: pasitaiko 1-10 iš 1000 pacientų.
Reti: pasitaiko 1-10 iš 10000 pacientų.
Labai reti: pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų.
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Dažniausias šalutinis poveikis yra impotencija ir sumažėjęs lytinis potraukis. Šis poveikis neretai pasireiškia vartojimo pradžioje, bet dažniausiai daugumai pacientų trunka neilgai.
Jei atsiranda kokių nors jūsų krūtų pakitimų: gumbai, skausmas, padidėjimas ar spenelio įtraukimas, kurie gali būti sunkaus sutrikimo, pavyzdžiui krūties vėžio, požymis, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Dažni: sumažėjęs ejakuliato kiekis, impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis.
Nedažni: bėrimas, sutrikusi ejakuliacija, krūtų jautrumas arba padidėjimas.
Dažnis nežinomas: juntamas širdies plakimas, niežulys, dilgėlinė, padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant lūpų ir veido patinimą, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sėklidžių skausmas.
Finasteridas gali turėti įtakos PSA tyrimų rezultatams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Androfin
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Androfin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Androfin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra finasteridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, mikrokristalinės celiuliozė, makrogolio stearatas (I tipo).
Androfin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Androfin yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos skersmens plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „F“ ir „5“.
PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 tablečių.
DTPE buteliukas: 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija
Gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija
arba
Kern Pharma S.L.
Venus 72, 08228 Terrassa-Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijos Respublika, Estija, Latvija, Lietuva - Androfin
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
