Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Salbutamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Ventilastin Novolizer ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Ventilastin Novolizer
Kaip vartoti Ventilastin Novolizer
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Ventilastin Novolizer
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Ventilastin Novolizer ir kam jis vartojamas
Ventilastin Novolizer skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 iki 12 metų.
Veiklioji Ventilastin Novolizer medžiaga yra bronchus plečiantis preparatas (beta simpatomimetinis vaistas) astmai gydyti.
Ventilastin Novolizer vartojamas:
būklių, susijusių su grįžtamu kvėpavimo takų susiaurėjimu, pvz., astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) su esminiu grįžtamuoju komponentu, simptominiam gydymui;
astmos priepuolių, sukeliamų fizinio krūvio arba kontakto su alergenu, profilaktika.
Kas žinotina prieš vartojant Ventilastin Novolizer
Ventilastin Novolizer vartoti negalima:
jeigu yra alergija salbutamoliui arba laktozei ir (arba) joje esantiems pieno baltymams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ventilastin Novolizer.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jei kenčiate nuo bet kurios iš toliau išvardytų būklių:
sunki širdies liga, ypač neseniai įvykęs miokardo infarktas;
vainikinių kraujagyslių liga (širdies koronarinė liga), tam tikros miokardo ligos (hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija) ir širdies ritmo sutrikimai, kai padažnėja širdies ritmas (tachikardinė aritmija);
aukštas kraujo spaudimas (sunki ir negydyta hipertenzija);
nenormalus kraujagyslės sienelės išsiplėtimas (aneurizma);
sustiprėjusi skydliaukės veikla (hipertiroidizmas);
sunkiai kontroliuojamas cukrinis diabetas;
tam tikros antinksčių šerdinės dalies ligos (feochromocitoma);
Jei anksčiau sirgote širdies liga arba krūtinės angina, prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui.
Atsargumo priemonių reikia imtis gydant ūmius astmos priepuolius arba sunkios astmos paūmėjimą, nes buvo gauta pranešimų apie laktato kiekio serume ir retais atvejais pieno rūgšties acidozės padidėjimą vartojant dideles salbutamolio dozes. Šie rodmenys sumažėja sumažinus salbutamolio dozę.
Prieš pirmą kartą vartodami Ventilastin Novolizer, įsitikinkite, kad supratote gydytojo paaiškinimus, kaip taisyklingai naudotis šiuo prietaisu.
Gydyti reikia, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Jei astma sergate ilgai, negalima gydytis vien tik salbutamoliu. Padidėjęs bronchus plečiančių vaistų, pvz., Ventilastin Novolizer, poreikis rodo ligos pasunkėjimą. Reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kad jis pritaikytų gydymą. Bet koks staigus ir stiprėjantis astmos simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Bet koks perdozavimas (ypač viena dozė, rekomenduojama vartoti ūminio priepuolio metu, taip pat ir paros dozė) gali būti pavojingas gyvybei dėl sukeliamo poveikio širdžiai. Todėl perdozavimo reikia vengti. Be to, perdozavus gali sustiprėti kiti šalutiniai reiškiniai.
Svarbi priemonė ligos progresavimui įvertinti yra kasdienė savikontrolė, laikantis gydytojo instrukcijų. Taip pat svarbu įvertinti, ar būtinų ligai gydyti Ventilastin Novolizer bei kitų vaistų poveikis yra teigiamas. Pvz., ši kontrolė atliekama reguliariai matuojant didžiausią iškvėpimo srovės greitį tam skirtu matuokliu.
Jei sergate cukriniu diabetu
Didelių salbutamolio dozių inhaliacijos gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Todėl cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia atidžiai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Kiti vaistai ir Ventilastin Novolizer
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymas salbutamoliu gali sukelti hipokalemiją (mažas kalio kiekis kraujyje), kurią gali pabloginti kai kurie kiti vaistai. Tai yra kiti vaistai astmai gydyti, tokie kaip ksantino dariniai (pvz., teofilinas), steroidai (pvz., prednizolonas) arba vaistai kitoms būklėms gydyti, tokie kaip skysčius varančios tabletės (pvz., furozemidas) arba digoksinas. Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kokius kitus vaistus, kadangi Jūsų gydytojui gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kalio koncentracijai stebėti.
Jei vartojate beta blokatorius (pvz., atenololį) aukštam kraujospūdžiui arba krūtinės anginai gydyti arba antidepresantus (pvz., moklobemidą, fenelziną, amitriptiliną, klomipramidą arba imipraminą), pasitarkite su gydytoju.
Kai kurie bendrajai anestezijai vartojami vaistai gali turėti įtakos salbutamoliui ir sutrikdyti kvėpavimą. Todėl jei Jums planuojama atlikti operacija, įspėkite ligoninės personalą, kad vartojate Ventilastin Novolizer.
Įsidėmėkite, kad ši informacija taikoma ir neseniai vartotiems vaistams.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ventilastin Novolizer nėštumo metu, ypač pirmaisiais trimis mėnesiais ir link pabaigos, galima vartoti tik paskyrus gydytojui ir tik neabejotinai būtinais atvejais.
Salbutamolio preparatų negalima vartoti priešlaikinio gimdymo ir gresiančio aborto metu.
Kadangi salbutamolio, veikliosios Ventilastin Novolizer medžiagos, patenka į motinos pieną, Ventilastin Novolizer žindymo laikotarpiu galima vartoti tik neabejotinai būtinais atvejais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Ventilastin Novolizer sudėtyje yra pieno angliavandenių (laktozės)
Viename išpurškime yra 11,42 mg laktozės monohidrato.
Ventilastin Novolizer sudėtyje esantis laktozės kiekis laktozės netoleruojantiems žmonėms paprastai problemų nesukelia. Jei manote, kad galite netoleruoti laktozės, pasitarkite su gydytoju. Laktozės sudėtyje yra nedidelis pieno baltymų kiekis.
Kaip vartoti Ventilastin Novolizer
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kad inhaliatorių naudotumėte taisyklingai, gydytojas turi išsamiai paaiškinti Jums, kaip naudotis Ventilastin Novolizer. Vaikai šį preparatą turi vartoti tik prižiūrimi suaugusių žmonių, laikantis visų gydytojo nurodymų.
Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į ligos tipą, sunkumą ir eigą.
Jei Jums atrodo, kad Ventilastin Novolizer veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, suaugusiems žmonėms (įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir paauglius) rekomenduojama vaistą vartoti taip:
siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant staiga pasireiškusį bronchų spazmą arba kvėpavimo sutrikimo priepuolius, inhaliuokite (įkvėpkite) vieną dozę (100 mikrogramų);
10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenais reikia profilaktiškai inhaliuoti vieną dozę (100 mikrogramų), o vėliau, jei būtina – kitą dozę (bendra dozė – 200 mikrogamų).
Didžiausios paros dozės, t. y. 8 įpurškimų (atitinka 800 mikrogramų salbutamolio), viršyti negalima.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus
Siekiant nuslopinti ūminius simptomus, įskaitant staiga pasireiškusį bronchų spazmą, inhaliuokite vieną dozę (100 mikrogramų).
10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenais reikia profilaktiškai inhaliuoti vieną dozę (100 mikrogramų), o vėliau, jei būtina – kitą dozę (bendra dozė – 200 mikrogamų).
Didžiausios paros dozės, t. y. 4 įpurškimų (atitinka 400 mikrogramų salbutamolio), viršyti negalima.
Vaikai, jaunesni nei 6 metų amžiaus
Jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams nerekomenduojama vartoti Ventilastin Novolizer, kadangi nepakanka duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus vaikams.
Visų grupių pacientams
Ūminio kvėpavimo sutrikimo priepuolio atveju vienkartinė inhaliacija greitai palengvina simptomus. Jei po vienkartinės inhaliacijos per 5–10 minučių nepalengvėja, reikia inhaliuoti antrąją dozę. Tarp dozių būtina daryti mažiausiai keturių valandų pertrauką (kai viena dozė inhaliuojama per vieną ar dvi inhaliacijas).
Jei salbutamolis, kaip pagrindinis vaistas simptomams palengvinti, vartojamas kasdien, reikia apsvarstyti galimybę papildomai reguliariai vartoti vaistus nuo uždegimo.
Kai kiti salbutamolio inhaliatoriai pakeičiami Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje įkvepiamaisiais milteliais, įpurškiamo į plaučius salbutamolio kiekis gali būti skirtingas priklausomai nuo inhaliatoriaus. Todėl gydytojas turi pritaikyti dozę.
Neinhaliuokite vaisto daugiau, nei nurodė gydytojas. Jei astma sunkėja, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali prireikti papildomų vaistų Jūsų būklei pagerinti. Toliau aprašyti požymiai rodo, kad astma sunkėja:
Jums reikia daugiau inhaliacijų;
spaudimas krūtinėje susilpnėja nepakankamai;
palengvėjimas trumpalaikis.
NEDELSDAMI KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ, JEI:
STAIGA PASUNKĖJA KVĖPAVIMAS ARBA
SUNKUS KVĖPAVIMO SUTRIKIMO PRIEPUOLIS NEPALENGVĖJA PO ANTROS INHALIACIJOS ARBA
JUMS NEPAVYKSTA PASINAUDOTI NOVOLIZER PRIETAISU.
Jei sergate astma, gydytojas turi Jums paaiškinti, kaip naudotis iškvėpimo greičio matuokliu. Svarbu stebėti astmą ir Jums paskirtą gydymą nuo šios ligos.
Vartojimo metodas
Inhaliuoti.
Inhaliuokite, kaip nurodyta „Vartojimo instrukcijose“.
Ką daryti pavartojus per didelę Ventilastin Novolizer dozę?
Perdozavimo požymiai panašūs į toliau išvardytus šalutinius reiškinius. Tik jie pasireiškia greičiau ir gali būti stipresni.
Būdingi perdozavimo simptomai: širdies palpitacija (nereguliarus ir (arba) pagreitėjęs juntamas širdies plakimo dažnis), stiprus drebulys, ypač rankų, neramumas, miego sutrikimai ir krūtinės skausmas.
Jei atsirado šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistus.
Jei reikia kreiptis į kitą gydytoją arba vykti į ligoninę
Jei dėl kokios nors priežasties Jums reikia kreiptis į kitą gydytoją arba vykti į ligoninę, pasiimkite su savimi visus inhaliatorius ir bet kokius kitus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant ir įsigytus be recepto.
Nustojus vartoti Ventilastin Novolizer
Nenutraukite Ventilastin Novolizer vartojimo, nepasitarę su gydytoju, kadangi Jūsų liga gali pasunkėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei iškart po inhaliacijos pasunkėjo kvėpavimo sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tam tikrais atvejais kai kurie toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai gali ūmiai sukelti grėsmę Jūsų gyvybei (pvz., pavojinga gyvybei tachikardija). Todėl, staiga pasireiškus ir (arba) netikėtai greitai progresuojant tokiam reiškiniui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dažni (pasireiškia iki 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų) šalutiniai reiškiniai: skonio pokyčiai (blogas, nemalonus, neįprastas skonis), burnos ir gerklės dirginimas, deginimo pojūtis liežuvyje, pirštų arba plaštakų drebulys (tremoras), svaigulys, pykinimas, prakaitavimas, neramumas ir galvos skausmas. Tęsiant gydymą šie šalutiniai reiškiniai gali susilpnėti per vieną ar dvi savaites.
Retai ( iki 1 iš 1 000 vaistą vartojusių pacientų) gali pasireikšti šie sutrikimai:
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Greitas širdies plakimas (tachikardija), širdies aritmija (aritmija, įskaitant prieširdžių virpėjimą), papildomi širdies raumenų susitraukimai (ekstrasistolės), širdies palpitacija, poveikis kraujo spaudimui (padidėja arba sumažėja) ir periferinių kraujagyslių išsiplėtimas (periferinė vazodilatacija).
Metabolizmo ir elektrolitų sutrikimai
Sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija), padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hiperglikemija), insulino, laisvųjų riebiųjų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų kiekio padidėjimas.
Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai
Nenormaliai padidėjęs aktyvumas (hiperaktyvumas) (ypač jaunesnių nei 12 metų vaikų).
Kaulų ir raumenų sutrikimai
Raumenų skausmas ir raumenų mėšlungis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Kosulys ir dusulio priepuoliai inhaliacijos metu arba po jos (paradoksinis bronchų spazmas).
Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių, įskaitant pavienius atvejus) gali pasireikšti:
padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant niežėjimą, dilgėlinę, odos bėrimą ir paraudimą, kraujo spaudimo sumažėjimą, veido ir gerklų edemą). Jei Jums atsirado šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
trombocitų sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija);
inkstų uždegimas (nefritas);
kolapsas;
pernelyg didelis susijaudinimas, miego sutrikimai, iliuzijos (haliucinacijos) (ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams).
Labai retai kai kuriems žmonėms gali atsirasti krūtinės skausmas (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Kuo greičiau pasakykite gydytojui, bet nenutraukite vaisto vartojimo, kol gydytojas to nenurodė.
Laktozės monohidrato sudėtyje yra nedidelis pieno baltymų kiekis, galintis sukelti alerginių reakcijų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Ventilastin Novolizer
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, etiketės ir užtaiso po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vartojamus Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/ dozėje įkvepiamuosius miltelius reikia saugoti nuo drėgmės.
Pirmą kartą atidarę, pakeiskite užtaisą po šešių mėnesių.
Nenaudokite miltelių inhaliatoriaus ilgiau nei vienerius metus.
Pastaba: Novolizer prietaiso funkcionalumas buvo įrodytas atliekant bandymus su 2000 dozių. Todėl su šiuo prietaisu galima naudoti daugiausia 10 užtaisų po 200 dozių (per vienerius metus) iki jo pakeitimo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Ventilastin Novolizer sudėtis
Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. Kiekvienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio (sulfato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas.
Ventilastin Novolizer išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/ dozėje įkvepiamieji milteliai tiekiami užtaisuose baltų miltelių pavidalu.
Pakuotės dydžiai:
Pardavimui skirtos pakuotės
1 užtaisas po 200 dozių, pripildytas ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuotas plastiko talpyklėje užlydytoje aliuminio folija, ir 1 miltelių inhaliatorius (Novolizer).
Pakeitimui skirtos pakuotės
1 užtaisas po 200 dozių, pripildytas ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuotas plastiko talpyklėje užlydytoje aliuminio folija.
2 užtaisai po 200 dozių, pripildyti ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuoti plastiko talpyklėje užlydytoje aliuminio folija.
Gydymo įstaigoms skirta pakuotė, kurioje yra 10 pardavimui skirtų pakuočių.
Gydymo įstaigoms skirta pakuotė, kurioje yra 5 pakeitimui skirtos pakuotės (su 2 užtaisais).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Vokietija
Tel. +49-6172-888-01
Faksas +49-6172-888-1112
Gamintojas
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Cologne
Vokietija
Tel.: (+49)-221-6472-0
Faksas: (+49)-221-6472-696
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-16
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
VARTOJIMO INSTRUKCIJOS1
Novolizer
(Užtaiso ir prietaiso su ženklinimu paveikslėlis:)
Užtaisas
Užtaiso cilindras
Slankusis dangtelis Dozių skaičiuoklė Dozių mygtukas
Valdymo langelis
Apsauginis dangtelis
Pastaba: toliau esančiame tekste yra atitinkami paveikslėliai.
PASIRUOŠIMAS
Inhaliuoti NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriumi yra paprasta ir patikima. Jį paprasta naudoti, užtaisą galima lengvai ir greitai pakeisti bei išvalyti.
Padėkite NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių priešais save. Lengvai suspauskite viršutinio dangtelio abiejų pusių gruoblėtus paviršius, pastumkite dangtelį į priekį () ir jį nuimkite ().
Nuimkite apsauginę aliuminio foliją nuo užtaiso cilindro ir ištraukite naują užpildymo užtaisą. Tačiau tai reikia atlikti dar prieš pradedant naudoti užtaisą. Užtaiso spalvotas kodas turi sutapti su dozavimo mygtuko spalva.
Pirmasis užpildymas
Įdėkite užtaisą į NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių taip, kad dozių skaičiuoklė būtų priešais kandiklį (). Dėdami užtaisą, nespauskite dozių mygtuko.
Užtaiso pakeitimas
Pastaba: NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių reikia valyti kiekvieną kartą keičiant užtaisą, ištraukiant tuščią užtaisą.
Jei Jūs jau naudojote NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių, pirmiausia ištraukite tuščią užtaisą ir įdėkite naują (). Dėdami užtaisą, nespauskite dozių mygtuko.
Grąžinkite viršutinį dangtelį iš viršaus, spausdami žemyn () link spalvoto dozavimo mygtuko, kol jis atsidurs savo vietoje ().
Dabar NOVOLIZER yra užpildytas ir paruoštas naudoti.
Užtaisą galima palikti NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriuje, kol jis bus išnaudotas arba iki 6 mėnesių po pakeitimo. Užtaisas yra tuščias, kai dozių skaičiuoklės langelyje atsiranda skaičius „0“. Tada naujas reikia įdėti naują užtaisą. Užtaisus galima naudoti tik originaliems sausų miltelių inhaliatoriams.
1 Vartojimo instrukcijos (Gebrauchsanleitung) pagal Medizinproductegesetz (Gerrman Law on Medical Devices).
NAUDOJIMAS
Jei tik galite, inhaliuodami sėdėkite arba stovėkite. Naudojamą NOVOLIZER visada laikykite horizontaliai. Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį ().
Iki galo nuspauskite spalvotą dozavimo mygtuką. Išgirsite garsų dvigubą spragtelėjimą ir valdymo langelio spalva pasikeis iš raudonos į žalią. Paleiskite spalvotą dozavimo mygtuką. Žalia langelio spalva rodo, kad NOVOLIZER galima naudoti.
Iškvėpkite (bet ne į NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių). Lūpomis apspauskite kandiklį. Giliai, tolygiai ir kuo greičiau (maksimalus įkvėpimas) įkvėpdami, kartu įkvėpkite ir miltelių ir sulaikykite kvėpavimą kelioms sekundėms. Šio įkvėpimo metu pasigirs garsus spragtelėjimas, rodantis, kad inhaliacija atliekama taisyklingai. Toliau kvėpuokite įprastai.
Patikrinkite, ar valdymo langelio spalva vėl pasikeitė į raudoną. Tai taip pat rodo, kad inhaliacija atlikta taisyklingai. Grąžinkite apsauginį dangtelį ant kandiklio. Dabar inhaliacija baigta. Skaičius viršutiniame langelyje rodo likusių inhaliacijų skaičių. Skaičių skalė nuo 200 iki 60 rodo kas 20, nuo 60 iki 0 kas 10 žingsnių.
Jei spragtelėjimas nepasigirdo ir valdymo langelio spalva nepasikeitė, inhaliaciją reikia pakartoti, kaip aprašyta aukščiau..
PASTABA: spalvotą dozavimo mygtuką reikia spausti tik prieš pat inhaliaciją.
Naudojant NOVOLIZER, neįmanoma per klaidą atlikti dvigubos inhaliacijos. Girdimas spragtelėjimas ir pasikeitusi valdymo langelio spalva rodo, kad inhaliacija atlikta taisyklingai. Jei valdymo langelio spalva nepasikeitė vėl į raudoną, inhaliaciją reikia pakartoti. Jei kelis kartus nepavyko taisyklingai atlikti inhaliacijos, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
VALYMAS
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių reikia reguliariai valyti, mažiausiai kiekvieną kartą keičiant užtaisą.
Apsauginio dangtelio ir kandiklio nuėmimas
Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį. Tuomet suspauskite kandiklį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę (), kol jis atsilaisvins. Tada nuimkite jį ().
Valymas
Dabar apverskite NOVOLIZER. Suspauskite atlaisvintą paskirstymo skaidrę ir judinkite ją pirmyn () ir į viršų (). Bet kokius likusius miltelius galima pašalinti lengvai tapšnojant.
Švelnia sausa medžiagine skepetaite išvalykite kandiklį, paskirstymo skaidrę ir miltelių inhaliatorių. NENAUDOKITE vandens arba ploviklių.
Surinkimas –paskirstymo skaidrės įdėjimas
Išvalę įdėkite dozavimo skaidrę, paslinkdami žemyn kampu () ir įspauskite į vietą (). Uždėkite inhaliatoriaus dangtelį.
Surinkimas –kandiklio ir apsauginio dangtelio pritaisymas
Adatėle įdėkite kandiklį į kairėje esantį griovelį ir pasukite į dešinę, kol jis atsidurs savo vietoje. Baigdami uždėkite apsauginį dangtelį.
Pastabos
Paciento pakuotės lapelyje aprašomas vaisto veikimo būdas. Prieš pradėdami vartoti inhaliatorių pirmą kartą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
NOVOLIZER naudojamas su įvairiomis veikliosiomis medžiagomis, nenaudojant jokių propelentų, ir jį galima pakartotinai užpildyti. Todėl NOVOLIZER nekenkia aplinkai.
Naudojant NOVOLIZER, neįmanoma perdozuoti vaisto. Net paspaudus mygtuką kelis kartus, miltelių inhaliacijai neatsiras. Spauskite mygtuką, tik jei norite atlikti inhaliaciją. Jeigu Jums kelis kartus nepavyksta taisyklingai inhaliuoti, pasitarkite su gydytoju.
NOVOLIZER galima papildyti naujais užtaisais*, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos. Todėl šis prietaisas idealiai tinka vaistą vartojant ilgai (iki vienerių metų).
Nekratykite užpildyto NOVOLIZER.
Padėkite vaikams taisyklingai naudotis prietaisu.
Įsitikinkite, kad NOVOLIZER apsaugotas nuo drėgmės ir karščio. Reguliariai jį valykite.
* Apie atitinkamus vaistus klauskite gydytojo.
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr.1
61352 Bad Homburg (Vokietija)
CE
Paskutinį kartą tekstas peržiūrėtas 2018 m. kovo mėn.