Nebivolol Orion 5 mg tabletės
Nebivololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nebivolol Orion ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Orion
Kaip vartoti Nebivolol Orion
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nebivolol Orion
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nebivolol Orion ir kam jis vartojamas
Nebivolol Orion sudaro nebivololis, kuris yra selektyvus beta adrenoreceptorių blokatorius ir plečia kraujagysles (vazodilatatorius). Jis vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Be to, Nebivolol Orion vartojamas 70 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Orion
Nebivolol Orion vartoti negalima:
jeigu yra alergija nebivololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis arba „viršutinis“ spaudimas yra mažesnis nei 90 mmHg);
jeigu yra prasta rankų ir kojų kraujotaka;
jeigu širdies plakimas yra labai retas (mažiau nei 60 širdies dūžių per minutę prieš šio vaisto vartojimo pradžią);
jeigu Jums diagnozuoti širdies laidumo sutrikimai (pvz., sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba atrioventrikulinė blokada) ir neįstatytas funkcionuojantis širdies stimuliatorius;
jeigu sergate ūmiu širdies nepakankamumu arba Jums į veną leidžia vaistus (skiria intravenines lašelines), padedančius Jūsų širdžiai dirbti;
jeigu Jums labai sunku kvėpuoti arba Jus vargina švokštimas;
jeigu Jums diagnozuotas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma
jeigu sergate sunkia kepenų liga arba Jūsų kepenų funkcija sutrikusi;
jeigu yra metabolinė acidozė (pvz., kai cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje per daug padidėja cukraus kiekis ir kraujas tampa per daug rūgštus);
jeigu vartojate floktafenino arba sultoprido turinčių vaistų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu sergate arba Jums atsirado viena iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nebivolol Orion:
širdies nepakankamumas (širdis negali išpumpuoti pakankamai kraujo ir patenkinti organizmo poreikių);
lengva (pirmo laipsnio) Jūsų širdies atrioventrikulinė blokada;
krūtinės skausmas, sukeltas vainikinių arterijų spazmo (vadinamas Prinzmetalio krūtinės angina arba variantine krūtinės angina)
prasta rankų ir kojų kraujotaka, pvz., Raynaud‘o liga ar sindromas, panašūs į mėšlungį skausmai vaikštant;
užsitęsusios kvėpavimo problemos;
cukrinis diabetas: Nebivolol Orion neturi įtakos cukraus koncentracijai kraujyje, tačiau jis gali užmaskuoti sumažėjusios cukraus koncentracijos simptomus (pvz., drebulį, dažną širdies plakimą);
per daug aktyvi skydliaukė: Nebivolol Orion gali užmaskuoti nenormaliai dažno širdies plakimo požymius, kuriuos sukelia ši liga;
alergija: gali sustiprėti alerginės reakcijos ir reikėti daugiau vaistų joms gydyti;
odos liga, vadinama žvyneline: Nebivolol Orion gali sustiprinti šios ligos simptomus;
kontaktinių lęšių nešiojimas: Nebivolol Orion gali sumažinti ašarų išsiskyrimą ir sukelti akių sausumą.
Tokiais atvejais Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų gydymą arba dažniau tikrinti Jūsų būklę.
Jei Jums reikia atlikti operaciją arba skirti anestetikų, svarbu, kad pasakytumėte savo chirurgui arba odontologui, kad vartojate šį vaistą.
Jei turite problemų dėl inkstų, nevartokite šio vaisto širdies nepakankamumui gydyti ir informuokite savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Nebivololio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Nebivolol Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius preparatus, stiprius vitaminus ir mineralus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kartu su Nebivolol Orion vartojate bet kurių iš toliau išvardintų vaistų, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
diltiazemo arba verapamilio (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ir kitoms širdies ligoms gydyti). Vartojant Nebivolol Orion, verapamilio negalima leisti į veną;
kalcio kanalų blokatorių (kiti vaistai, skirti padidėjusiam kraujospūdžiui arba kitoms širdies ligoms gydyti), pvz., amlodipino, felodipino, lacidipino, nifedipino, nikardipino, nimodipino, nitrendipino;
kitų antihipertenzinių vaistų arba nitratų, skirtų krūtinės skausmui gydyti;
klonidino, guanfacino, moksonidino, metildopos, rilmenidino (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
širdies aritmijoms (nereguliariam širdies plakimui) gydyti skirtų vaistų, pvz., chinidino, hidrochinidino, amjodarono, cibenzolino, flekainido, dizopiramido, lidokaino, meksiletino, propafenono;
triciklių antidepresantų (nuo depresijos), fenotiazinų (nuo psichozių) arba barbitūratų (nuo epilepsijos);
cukriniam diabetui gydyti skirtų vaistų (insulino ir geriamųjų vaistų);
digoksino arba kitų širdį veikiančių glikozidų (širdies nepakankamumui gydyti);
priešuždegiminių analgetikų (NVNU), skirtų skausmui ir uždegimui gydyti – įsidėmėkite, kad mažos kasdienės, antitrombozinį poveikį turinčios, acetilsalicilo rūgšties dozės (pvz., 50 mg ar 100 mg) nekelia pavojaus vartojant jas kartu su Nebivolol Orion;
vaistų nuo astmos, nosies užsikimšimo arba tam tikrų akių ligų, pvz., glaukomos (padidėjusio akių spaudimo) arba vyzdžio išsiplėtimo;
anestetikų: prieš anesteziją visada informuokite anesteziologą, kad vartojate Nebivolol Orion;
cimetidino (nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo) – Nebivolol Orion turite išgerti valgio metu, o antacidinio vaisto tarp valgių;
vaistų, veikiančių nebivololio metabolizmą, t.y. terbinafino (nuo grybelinių ar mieliagrybių infekcijų), bupropiono (padeda mesti rūkyti), chlorokvino (nuo maliarijos arba reumatoidinio artrito), levomepromazino (nuo psichozių), paroksetino, fluoksetino, tioridiazino (nuo depresijos);
amifostino (apsauginis vaistinis preparatas, skiriamas chemoterapijos arba radioterapijos metu);
baklofeno (raumenis atpalaiduojantis vaistas);
meflochino (antimaliarinis vaistas).
Nebivolol Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Nebivolol Orion 5 mg tabletes galima gerti prieš valgį, valgio metu arba po jo, be to, jas galite gerti ir tarp valgių. Tabletę ar jos dalis reikia praryti užsigeriant vandeniu ar kitu skysčiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nebivolol Orion negalima vartoti nėštumo metu, nebent vartoti nurodė gydytojas.
Žindymo laikotarpis
Vartojant Nebivolol Orion, žindyti nerekomenduojama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Šis vaistas mažina kraujospūdį, todėl gali sukelti svaigulį, nuovargį arba alpimą. Jei pasireiškė šios reakcijos, NEVAIRUOKITE ir NEVALDYKITE MECHANIZMŲ. Labiau tikėtina, kad šie poveikiai pasireikš pradėjus gydymą ar padidinus dozę (taip pat žr. 4 skyrių).
Nebivolol Orion sudėtyje yra laktozės
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Nebivolol Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymas:
rekomenduojama vaisto dozė yra 1 tabletė per parą;
senyvi ir inkstų veiklos sutrikimu sergantys pacientai paprastai pradedami gydyti nuo 1/2 tabletės per parą;
šio vaisto poveikiui pasireikšti gali reikėti 4 savaičių.
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas:
jūsų gydymą pradės ir seks patyręs gydytojas;
jūsų gydytojas pradės gydyti nuo 1/4 tabletės per parą. ši dozė po 1-2 savaičių gali būti padidinta iki 1/2 tabletės per parą, tada iki 1 tabletės per parą ir po to iki 2 tablečių per parą tol, kol bus pasiekta tinkama dozė;
didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 mg (2 tabletės per parą);
pradedant gydymą ir kiekvieną kartą didinant dozę, jūsų būklę mažiausiai 2 valandas turės sekti patyręs gydytojas;
jei reikia, jūsų gydytojas gali sumažinti dozę, o jūs negalite staigiai liautis vartojęs vaistą, nes gali sustiprėti širdies nepakankamumas;
sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams šio vaisto vartoti negalima.
Gerkite vaistą kartą per parą, geriau maždaug tuo pačiu metu.
Jūsų ligai gydyti gydytojas gali nuspręsti skirti kitų vaistų kartu su šiomis tabletėmis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nebivolol Orion nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę Nebivolol Orion dozę?
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių (perdozavote), gali sulėtėti širdies plakimas, sumažėti kraujospūdis ir atsirasti kitų širdies sutrikimų arba pasidaryti sunku kvėpuoti ir atsirasti švokštimas.
Nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Nebivolol Orion
Jeigu pamiršote išgerti vaistų, bet greitai tai prisiminėte, išgerkite kitą tabletę, kai ateis laikas ją išgerti. Tačiau, jeigu praėjo daug laiko (pvz., visa para), praleiskite užmirštą dozę, o kitą dozę išgerkite kitą dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Venkite dažnai praleidinėti dozes.
Nustojus vartoti Nebivolol Orion
Nenustokite vartoti Nebivolol Orion prieš tai nepasikonsultavę su gydytoju. Staigiai nustojus vartoti vaistą, gali sustiprėti simptomai ir kilti pavojus sveikatai. Tai ypač liečia pacientus, sergančius krūtinės angina.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) vartojant padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
galvos skausmas;
svaigulys;
nuovargis;
neįprastas niežėjimas arba dilgčiojimas;
viduriavimas;
vidurių užkietėjimas;
pykinimas;
dusulys;
plaštakų arba pėdų tinimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) vartojant padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
retas širdies plakimas arba kiti širdies veiklos sutrikimai;
mažas kraujospūdis;
regėjimo sutrikimas;
impotencija (apsunkinta erekcija);
slegiantys jausmai;
nevirškinimas, dujų susikaupimas skrandyje arba žarnose;
vėmimas;
odos bėrimas;
veržimas krūtinėje, kvėpavimo sunkumas arba švokštimas;
košmarai.
Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000) vartojant padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
alpimas;
žvynelinės simptomų sustiprėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
angioneurozinė edema;
padidėjęs jautrumas;
dilgėlinė.
Atliekant klinikinį lėtinio širdies nepakankamumo tyrimą, šalutiniai poveikiai buvo retas širdies plakimas, svaigulys, širdies nepakankamumo sustiprėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., alpimo jausmas staigiai atsistojus), vaisto netoleravimas, nereguliarus širdies plakimas, tinimas (pvz., kulkšnių tinimas).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nebivolol Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nebivolol Orion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra nebivololis. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio, atitinkančio 5,45 mg nebivololio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, A tipo krospovidonas, poloksameras 188, povidonas K 30, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Nebivolol Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nebivolol Orion tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, turi vienoje pusėje kryžminę vagelę, apie 9 mm skersmens.
Nebivolol Orion tabletę galima padalyti į keturias vienodas dalis.
Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC//aliuminio lizdinėse plokštelėse po 7,10 arba 14 tablečių.
Pakuočių dydžiai:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 arba 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Čekijoje – Nebivolol Orion.
Lenkijoje – Nebivor.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
