Picozone 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Letrozolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Picozone ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Picozone
3. Kaip vartoti Picozone
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Picozone
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Picozone ir kam jis vartojamas
Kas yra Picozone ir kaip jis veikia
Picozone sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Picozone sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam Picozone vartojamas
Picozone vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams. Be to, Picozone vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip Picozone veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Picozone
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Picozone vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė;
jeigu esate nėščia;
jeigu maitinate krūtimi.
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Picozone:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Picozone metu“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai turės omenyje gydymo Picozone metu.
Letrozolas gali sukelti sausgyslių uždegimą ar sausgyslių pažeidimą (žr. 4 skyrių). Esant bet kokiam sausgyslių skausmui ar patinimo požymiams, pailsinkite skausmingą vietą ir susisiekite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms
65 metų ir vyresniems žmonėms šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiesiems.
Kiti vaistai ir Picozone
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Picozone vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo Picozone metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, Picozone vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Jeigu Jūs esate nėščia ar maitinate kūdikį krūtimi, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradedant vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Picozone sudėtyje yra laktozės ir natrio
Laktozė: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris: šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Picozone
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė rekomenduojama dozė yra viena Picozone tabletė per parą. Jei Picozone vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Picozone
Vartokite Picozone kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti Picozone, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Picozone metu
Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Picozone gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Picozone dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Picozone arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Picozone
Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Picozone
Nenustokite vartoti Picozone tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Picozone“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoju.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikri šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs:
Reti ar nedažni (t. y. gali pasireikšti nuo1 iki 100 iš 10000 pacientų):
Silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbos ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto, požymiai).
Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
Patinimas ar paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant.
Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
Didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas.
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo Picozone metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai).
Išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
karščio pylimas,
cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija),
nuovargis,
sustiprėjęs prakaitavimas,
kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija),
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
odos išbėrimas,
galvos skausmas,
svaigulys,
bendras negalavimas (bloga savijauta),
virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas,
padidėjęs ar išnykęs apetitas,
raumenų skausmas,
kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Picozone metu“ 3 skyriuje),
rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema),
depresija,
kūno svorio didėjimas,
plaukų slinkimas,
kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija),
pilvo skausmas,
odos sausumas,
kraujavimas iš makšties,
stiprus bei greitas širdies plakimas,
sąnarių sustingimas (artritas),
skausmas krūtinėje.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, labai stiprus mieguistumas, nemiga,
skausmo arba deginimo jausmas rankose ar rieše (tunelinis riešo kanalo sindromas),
sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo,
akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas,
odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė),
išskyros iš makšties, makšties sausmė,
krūtų skausmas,
karščiavimas,
troškulys, skonio pojūčio pokytis, burnos džiūvimas,
gleivinės sausumas,
kūno svorio mažėjimas,
šlapimo takų infekcija, šlapinimosi padažnėjimas,
kosulys,
fermentų kiekio padidėjimas,
odos ir akių pageltimas,
didelis bilirubino (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produkto) kiekis kraujyje,
sausgyslių (jungiamojo audinio, jungiančio raumenis prie kaulų) uždegimas arba tendinitas
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
sausgyslės (jungiamojo audinio, jungiančio raumenis prie kaulų) plyšimas.
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
spragsintis pirštas, tai tokia būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Picozone
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Picozone sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilmetilceliuliozė (6 mPas), hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, talkas, vilnamedžių aliejus, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).
Picozone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Picozone plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, geltonos spalvos. Tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, pakuotėje yra 10, 30 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
Haupt Pharma Munster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
D- 48159 Münster
Vokietija
arba
STADApharm GmbH
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA-Nizhpharm-Baltija“
Goštauto 40A
LT-03163 Vilnius
Tel. +370 5 2603926
El. paštas: ofisas@stada.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija - LETRO-cell 2,5 mg Filmtabletten
Estija - Picozette 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett
Vengrija - Picozone 2,5 mg filmtabletta
Slovėnija - Picozone 2,5 mg filmsko obložene tablete
Slovakija - Letrozol STADA 2,5 mg filmom obalené tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
