Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Latanoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Latanoprost-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost-ratiopharm
3. Kaip vartoti Latanoprost-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latanoprost-ratiopharm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Latanoprost-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai priklauso vaistų, vadinamų prostaglandinų analogais, grupei. Jis veikia sustiprindamas natūralų skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką.
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai vartojamas tokių būklių, kaip atvirojo kampo glaukoma ir padidėjęs akispūdis, gydymui suaugusiesiems. Abi šios būklės yra susijusios su padidėjusiu spaudimu Jūsų akies viduje, kuris galiausiai paveikia regėjimą.
Be to, Latanoprost-ratiopharm vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost-ratiopharm
Latanoprost-ratiopharm gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvo amžiaus) ir vaikai nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost-ratiopharm neištirtas neišnešiotų naujagimių (gimusių prieš 36 nėštumo savaitę) grupėje.
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašų vartoti negalima:
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Latanoprost-ratiopharm, jeigu manote, kad kuris nors iš toliau išvardytų punktų tinka Jums:
- jeigu Jums planuojama arba yra atlikta akių operacija (įskaitant kataraktos operaciją)
jeigu Jūs kenčiate nuo akių problemų (tokių kaip akies skausmas, sudirgimas ar uždegimas, neryškus matymas)
jeigu kenčiate nuo akių sausumo
jeigu sergate sunkia astma arba astma nėra gerai valdoma
jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Vis tik Jūs galite vartoti Latanoprost-ratiopharm, tačiau turėtumėte laikytis nurodymų nešiojantiems kontaktinius lęšius, kurie yra pateikti 3 skyriuje
jeigu praeityje Jums yra buvusi ar šiuo metu yra virusinė akių infekcija, sukelta herpes simplex viruso (HSV)
Kiti vaistai ir Latanoprost-ratiopharm
Latanoprost-ratiopharm gali sąveikauti su kitais vaistais. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus (ar akių lašus), parduodamus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi, Latanoprost-ratiopharm vartoti negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite apie tai savo gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Latanoprost-ratiopharm regėjimas trumpam gali tapti neryškus. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol aiškus regėjimas neatsistatys.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,2 mg benzalkonio chlorido kiekviename mililitre
Benzalkonio chloridas yra dažniausiai naudojamas kaip konservantas preparatuose akims. Benzalkonio chloridas gali sukelti akių sudirgimą, ypač jei Jūsų akys sausos ar turite ragenos (skaidraus priekinio akies sluoksnio) sutrikimų. Jeigu, pavartojus vaisto, jaučiate neįprastą akių jautrumą, dilginimą ar skausmą akyse, pasakykite gydytojui.
Benzalkonio chloridas gali būti sugeriamas į minkštuosius kontaktinius lęšius, todėl gali pakisti jų spalva. Prieš vartojant šio vaisto kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl galima juos įdėti praėjus 15 min. (žr. skyrių 3 „Kaip vartoti Latanoprost-ratiopharm“).
Šio vaisto sudėtyje yra 17,2 mg fosfatų kiekviename mililitre
Jeigu Jums yra sunkių skaidraus priekinio akies sluoksnio (ragenos) pažeidimų, gydymo metu fosfatai labai retais atvejais gali sukelti ragenos padrumstėjimą dėl kalcio nuosėdų susidarymo.
3. Kaip vartoti Latanoprost-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus) ir vaikams yra vienas lašas vieną kartą per parą į pažeistą akį (akis). Geriausia tai daryti vakare.
Dažniau nei kartą per parą Latanoprost-ratiopharm lašinti negalima, kadangi lašinant dažniau gali silpnėti poveikis.
Vartokite Latanoprost-ratiopharm taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas tol, kol jis nenurodys gydymą baigti.
Nešiojantiems kontaktinius lęšius
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartojant akių lašus, juos reikia išsiimti. Įlašinus Latanoprost-ratiopharm, reikia palaukti 15 minučių prieš vėl įsidedant kontaktinius lęšius.
Vartojimo instrukcija:
Sekite žemiau esančiais nurodymais, kurie padės Jums tinkamai vartoti Latanoprost-ratiopharm:
Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite ar atsistokite.
Atsukite išorinį apsauginį buteliuko dangtelį su „sparneliais“.
Atsukite vidinį apsauginį buteliuko dangtelį.
Atloškite galvą atgal. Pirštu švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką.
Laikykite buteliuko viršūnę prie savo akies, bet nelieskite jos ir švelniai spustelėkite buteliuką, kad tiksliai vienas lašas nukristų į gydomą akį, tuomet paleiskite apatinį voką.
Pirštu spauskite vidinį pažeistos akies kamputį ties nosimi. Laikykite užspaudę apie 1 minutę akį laikant užmerkus (tam, kad sumažintumėte veikliosios medžiagos patekimą į kraują).
Uždėkite atgal ant buteliuko vidinį apsauginį dangtelį.
Latanoprost-ratiopharm vartojimas su kitais akių lašais
Tarp Latanoprost-ratiopharm ir kitų akių lašų vartojimo turi praeiti bent 5 minutės.
Ką daryti Pavartojus per didelę Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašų dozę?
Į akį įlašinus per didelį kiekį lašų, akyje gali atsirasti nedidelis sudirgimas, akys gali pradėti ašaroti ir parausti. Šie reiškiniai turėtų praeiti, tačiau jeigu tai Jus neramina, kreipkitės patarimo į savo gydytoją
Atsitiktinai nurijus Latanoprost-ratiopharm nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašų
Toliau vartokite įprastą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų kokių nors neaiškumų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašus
Jeigu norėtumėte nutraukti Latanoprost-ratiopharm vartojimą, būtinai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Yra žinomas šis Latanoprost-ratiopharm vartojimo šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)
Laipsniškas akių spalvos pokytis, didėjant rudojo pigmento kiekiui spalvotoje akies dalyje, vadinamoje rainele. Jeigu Jūsų akių rainelės spalva mišri (mėlynai ruda, pilkai ruda, geltonai ruda ar žaliai ruda) šis pokytis bus labiau pastebimas negu tais atvejais, kai akys yra vientisos spalvos (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Jūsų akių spalvos pokyčiai gali išsivystyti ir per keletą metų, tačiau paprastai jie pasireiškia per pirmuosius 8 gydymo mėnesius. Spalvos pokyčiai gali būti pastovūs, ir jie labiau pastebimi, jei latanoprosto vartojate tik į vieną akį. Nepanašu, kad spalvos pokyčiai būtų susiję su kitomis problemomis. Nutraukus gydymą latanoprostu, akių spalvos pokyčiai toliau nebesivysto.
Akies paraudimas
Akies sudirgimas (deginimo pojūtis, smėlio pojūtis, niežėjimas, svetimkūnio jausmas akyje). Jeigu akies dirginimas yra toks stiprus, kad Jūsų akys gausiai ašaroja ar galvojate, kad reikėtų nutraukti vaisto vartojimą, nedelsiant (per savaitę) pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Gali tekti peržiūrėti Jūsų gydymą, kad būtų užtikrinta, jog gaunate tinkamą savo būklės gydymą.
Palaipsniui vykstantys gydomos akies blakstienų ir pūkelinių plaukų apie gydomą akį pokyčiai, dažniausiai stebimi japonų kilmės asmenims. Šie pokyčiai apima blakstienų spalvos suintensyvėjimą (patamsėjimą), jų ilgio, storio ir skaičiaus padidėjimą.
Dažnas (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Akies paviršiaus sudirgimas ar įtrūkimas
Akies voko uždegimas (blefaritas)
Akies skausmas
Jautrumas šviesai (fotofobija)
Plono akies sluoksnio, dengiančio akį, bei vidinės akių voko dalies paraudimas ir uždegimas
Konjunktyvitas
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Akies voko pabrinkimas
Akies sausumas
Akies paviršiaus uždegimas ar sudirgimas (keratitas)
Neryškus matymas
Akies spalvotosios dalies uždegimas (uveitas)
Tinklainės pabrinkimas (geltonosios dėmės edema)
Odos bėrimas
Skausmas krūtinėje (krūtinės angina)
Širdies ritmo jautimas (palpitacija)
Astma, oro trūkumas (dusulys)
Krūtinės skausmas
Galvos skausmas
Svaigulys
Raumenų skausmas
Sąnarių skausmas
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Rainelės uždegimas (iritas)
Akies paviršiaus pabrinkimo ar subraižymo/pažeidimo požymiai
Pabrinkimas aplink akį (periorbitinė edema)
Neteisinga kryptimi augančios blakstienos arba papildoma blakstienų eilė
Akies paviršiaus randėjimas
Skysčio prisipildžiusi ertmė akies spalvotoje dalyje (rainelės cista)
Akių vokų odos reakcijos, akių vokų odos patamsėjimas
Astmos pasunkėjimas
Stiprus odos niežėjimas
Akies virusinės infekcijos, kurią sukelia herpes simplex virusas (HSV), išsivystymas
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Krūtinės anginos pasunkėjimas pacientams, kurie taip pat serga širdies ligomis
Įdubusių akių išvaizda (vokų plyšio pagilėjimas)
Vaikams palyginti su suaugusiais pacientas iš šalutinių poveikių dažniau pasireiškia nosies niežėjimas ir karščiavimas.
Fosfatai:
Labai retais atvejais kai kuriems pacientams, turintiems sunkių akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) pažeidimų, atsirado drumzlinų ragenos plotelių dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš sių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Latanoprost-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C ). Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo buteliuko atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C laipsnių temperatūroje, suvartoti per 4 savaitės.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latanoprost-ratiopharm sudėtis
Veiklioji medžiaga yra latanoprostas.
Viename ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
2,5 ml akių lašų tirpalo yra 125 mikrogramai latanoprosto.
Viename laše yra apie 1,56 mikrogramų latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, išgrynintas vanduo.
Latanoprost-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus bespalvis tirpalas.
Latanoprost-ratiopharm yra tiekiamas šių dydžių pakuotėmis: 1 x 2,5 ml, 3x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
ratiopharm GmbH
Graf- Arco- Str. 3
89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Vokietija
arba
Arrow Génériques SAS
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prancūzija
arba
SIFI SpA
Via Ercole Patti 36, 95020
Lavinaio, Aci S. Antonio (CT)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
