Search

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui N1

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo sudėtyje yra: Piperacilinas/Tazobaktamas - 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1, N12, N10 flakonas

Turinys

Detali informacija apie Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g

 

Veiklioji medžiaga: Piperacilinas/Tazobaktamas

Veikliosios medžiagos koncentracija: 2 g/0,25 g

Vartojimo būdas: leisti į veną

Vaistinio preparato grupė: Vaistinis preparatas

Kitos vaisto dozuotės: N1, N12, N10

Vaistinio preparato pogrupis: Cheminis

Recepto poreikis: Receptinis

Preparato ATC kodas: J01CR05

Pakuotės tipas: flakonas

Dozuotė pakuotėje: N1

Vaisto stadija: Išregistruotas 2009-12-23 LT/1/09/1825/001

Registruotojas: Aurobindo Pharma (Malta) Limited.

Perregistravimo data: 2015-03-23

Registracijos šalis: Malta

Informacinis lapelis: informacija pacientui

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g / 0,25 g milteliai infuziniam tirpalui

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g milteliai infuziniam tirpalui

Piperacilinas/Tazobaktamas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Piperacillin/Tazobactam Aurobindo ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

3. Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

6. Pakuotės turinys ir Kita informacija

1. Kas yra Piperacillin/Tazobactam Aurobindo ir kam jis vartojamas

Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų. Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms atsparioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas sunaikina daugiau rūšių bakterijų.

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir tulžies pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėja atsparumas infekcijoms).

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2–12 metų vaikų pilvo infekcijos, pavyzdžiui, apendicitas, peritonitas (pilvo organų gleivinės ir skysčio infekcija) ir tulžies pūslės infekcija. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas kraujo ląstelių kiekis (sumažėjęs atsparumas infekcijoms).

Esant tam tikroms sunkioms infekcijoms, gydytojas gali nuspręsti skirti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo kartu su kitais antibiotikais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo vartoti negalima

jeigu yra alergija piperacilinui arba tazobaktamui arba bet kuriai pagalbinei Piperacillin/Tazobactam Aurobindo medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams, arba kitiems beta laktamazių inhibitoriams, nes taip pat gali būti alergija Piperacillin/Tazobactam Aurobindo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

jeigu yra alergija. Jeigu yra kelių rūšių alergija, prieš vartodami šį vaistą, būtinai pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui;

jeigu anksčiau Jums pasireikšdavo viduriavimas arba jeigu viduriavimas atsirado gydymo metu arba jam pasibaigus. Tokiu atveju būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo, nepasitarus su gydytoju;

jeigu kraujyje yra maža kalio koncentracija. Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus;

jeigu yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba taikoma hemodializė. Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus;

jeigu vartojate kitų vaistų (vadinamų antikoaguliantais) kraujo krešėjimui mažinti (taip pat žr. šio lapelio skyrelį „Kitų vaistų vartojimas“) arba gydymo metu netikėtai pasireiškė kraujavimas. Tokiu atveju turite nedelsdami informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą;

jeigu gydymo metu pasireiškė traukuliai. Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą;

jeigu manote, kad Jums pasireiškė nauja arba pasunkėjo esama infekcija. Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.

Jaunesni kaip 2 metų kūdikiai

Piperacilino/tazobaktamo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su piperacilinu ir tazobaktamu.

Tokie yra šie vaistai:

vaistas nuo podagros (probenecidas). Vartojant šį vaistą, gali pailgėti laikas, per kurį piperacilinas ir tazobaktamas pašalinamas iš organizmo;

vaistai, vartojami kraujo krešėjimui mažinti arba kraujo krešuliams šalinti (pvz., heparinas, varfarinas arba aspirinas);

vaistai, vartojami raumenims atpalaiduoti operacijos metu. Jeigu bus taikoma bendroji anestezija, pasakykite gydytojui;

metotreksatas (vaistas, vartojamas vėžiui, artritui arba psoriazei gydyti). Vartojant piperaciliną ir tazobaktamą, gali pailgėti laikas, per kurį metotreksatas pašalinamas iš organizmo;

vaistai, mažinantys kalio koncentraciją kraujyje (pvz., tabletės, skatinančios šlapinimąsi, arba kai kurie vaistai vėžiui gydyti);

vaistai, kurių sudėtyje yra kitų antibiotikų tobramicino arba gentamicino.

Poveikis laboratoriniams tyrimams

Jeigu turite pateikti kraujo arba šlapimo mėginį, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate Piperacillin/Tazobactam Aurobindo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Gydytojas nuspręs, ar Piperacillin/Tazobactam Aurobindo Jums tinka.

Piperacilino ir tazobaktamo gali patekti į vaisiaus organizmą gimdoje arba kūdikiui per motinos pieną. Jeigu žindote, gydytojas nuspręs, ar Piperacillin/Tazobactam Aurobindo Jums tinka.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Piperacillin/Tazobactam Aurobindo medžiagas

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g

Viename miltelių infuziniam tirpalui buteliuke yra 4,7 mmol (atitinka 108 mg) natrio.

Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g

Viename miltelių infuziniam tirpalui buteliuke yra 9,4 mmol (atitinka 216 mg) natrio.

Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.

3. Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas suleis Jums šį vaistą infuzija į veną (lašinant lašeline 30 minučių). Leidžiama vaisto dozė priklauso nuo gydomos būklės, Jūsų amžiaus ir esamų inkstų funkcijos sutrikimų.

Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai

Rekomenduojama dozė yra 4 g piperacilino/0,5 g tazobaktamo, kas 6–8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).

2–12 metų vaikai

Įprasta dozė vaikams, kuriems yra pilvo infekcijos, yra 100 mg piperacilino/12,5 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką). Įprasta dozė vaikams, kuriems yra mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, yra 80 mg piperacilino/10 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 6 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).

Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų vaiko kūno svorį, tačiau paros dozė neviršys 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Aurobindo.

Jums bus leidžiamas Piperacillin/Tazobactam Aurobindo, kol infekcijos požymiai visiškai išnyks (nuo 5 iki 14 dienų).

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Gydytojas gali nuspręsti sumažinti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo dozę arba intervalą tarp dozių. Gydytojas taip pat gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, jog Jums skiriama teisinga dozė, ypač jeigu Jums reikia vartoti šį vaistą ilgą laiką.

Suleidus per didelę Piperacillin/Tazobactam Aurobindo dozę

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo Jums leis gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, todėl tikimybė, kad bus suleista neteisinga dozė, yra menka. Tačiau, jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, traukuliai, arba manote, kad Jums suleido per didelę dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Pamiršus suleisti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista Piperacillin/Tazobactam Aurobindo dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus Piperacillin/Tazobactam Aurobindo šalutinis poveikis yra:

veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas

dusulys, švokštimas ar apsunkintas kvėpavimas

gausus odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė

odos ar akių baltymų pageltimas

kraujo ląstelių pažeidimas (požymiai : netikėtas dusulys, raudonas ar rudas šlapimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosruvos)

Gausus odos išbėrimas (Stivenso- Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) pradžioje pasireiškiantis liemens srityje taškiniais paraudimais ar apvaliomis dėmelėmis, kurių centrinė dalis pleiskanoja. Papildomi požymiai yra opelės burnoje, gerklėje, nosyje, ant galūnių, lytinių organų, bei konjunktyvitas (paraudusios ir patinusios akys). Išbėrimas gali progresuoti - oda gausiai pūslėjasi ir lupasi. Ilgainiui būklė gali kelti pavojų gyvybei.

Jei pastebėjote kurį nors aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Šių reakcijų dažnis nurodytas žemiau.

Galimas šalutinis poveikis išvardytas pagal šias kategorijas

dažni: pasireiškia 1–10 iš 100 vartotojų;

nedažni: pasireiškia 1–10 iš 1 000 vartotojų;

reti: pasireiškia 1–10 iš 10 000 vartotojų;

labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų.

Dažnas šalutinis poveikis

viduriavimas, vėmimas, pykinimas;

odos išbėrimas.

Nedažnas šalutinis poveikis

pienligė;

(nenormalus) baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija) ir kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);

alerginė reakcija;

galvos skausmas, nemiga;

sumažėjęs kraujospūdis, venų uždegimas (juntamas kaip jautrumas arba paraudimas uždegimo apimtoje srityje);

gelta (odos arba akių baltymų pageltimas), burnos gleivinės uždegimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, sutrikusi skrandžio veikla;

tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje (alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas);

niežulys, dilgėlinė;

raumenų metabolizmo produkto koncentracijos kraujyje padidėjimas (kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas);

karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje;

mieliagrybių sukelta infekcija (Candida grybelių sukelta superinfekcija).

Retas šalutinis poveikis

(nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo pigmento/hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas dėl ankstyvo suirimo (degradacijos) (hemolizinė anemija), taškinės kraujosruvos (rožinis išbėrimas), kraujavimas iš nosies ir kraujavimo laiko pailgėjimas, (nenormalus) tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);

sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką);

odos paraudimas;

tam tikros formos gaubtinės žarnos infekcija (pseudomembraninis kolitas), pilvo skausmas;

kepenų uždegimas (hepatitas), kraujo pigmentų irimo produkto (bilirubino) koncentracijos kraujyje padidėjimas, tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje ( šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gama glutamiltransferazės suaktyvėjimas);

odos reakcijos su paraudimu ir odos pakitimų susidarymu (egzantema, daugiaformė raudonė (eritema)), odos reakcijos su pūslelėmis (pūslelinis dermatitas);

sąnarių ir raumenų skausmas;

inkstų funkcijos susilpnėjimas ir inkstų sutrikimai;

sustingimas, drebulys / stingumas.

Labai retas šalutinis poveikis:

didelis grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių (agranuliocitozė) kiekio sumažėjimas, didelis raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija);

pailgėjęs kraujo krešulių susidarymas (dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, protrombino laiko pailgėjimas), nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai (teigiama tiesioginė Kumbso reakcija), padidėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitemija);

kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hipokalemija), cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kraujo baltymo albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

viso kūno viršutinio odos sluoksnio nusilupimas (toksinė epidermio nekrolizė), sunki viso kūno odos reakcija su odos ir gleivinės išbėrimais bei įvairia odos pažaida (Stivenso- Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas);

azoto kiekio kraujyje esančiame šlapale padidėjimas.

Pacientams, sergantiems cistine fibroze, piperacilinas dažniau gali sukelti karščiavimą ir išbėrimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Milteliai: laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Vartoti tik vieną kartą.

Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2°C – 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų tirpintas ir praskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo sudėtis

Veikliosios medžiagos yra piperacilinas ir tazobaktamas.

Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios 2 g piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,25 g tazobaktamo.

Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4 g piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.

Pagalbinių medžiagų nėra.

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai infuziniam tirpalui

Balti ar beveik balti milteliai.

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo yra tiekiamas po 1, 10 ir 12 flakonų, įdėtų į kartoninę dėžutę su pakuotės lapeliu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913

Malta

Gamintojai

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Jungtinė Karalystė

arba

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g milteliai infuziniam tirpalui

Tai yra preparato charakteristikų santraukos ištrauka, skirta padėti vartoti Piperacillin/Tazobactam Aurobindo. Kai nustatomas vartojimo tinkamumas konkrečiam pacientui, vaistą skiriantysis gydytojas turi būti susipažinęs su preparato charakteristikų santrauka.

Lėtai infuzijai į veną.

Nesuderinamumas su skiedikliais ir kitais vaistiniais preparatais

RINGERIO LAKTATO (HARTMANO) TIRPALAS YRA NESUDERINAMAS SU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO.

VARTOJANT KARTU SU KITAIS ANTIBIOTIKAIS (PVZ., AMINOGLIKAZIDAIS), PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO TURI BŪTI VARTOJAMAS ATSKIRAI. IN VITRO SUMAIŠIUS PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO KARTU SU AMINOGLIKOZIDU, GALI LABAI SUMAŽĖTI AMINOGLIKOZIDO AKTYVUMAS.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO NEGALIMA MAIŠYTI VIENAME ŠVIRKŠTE AR INFUZIJŲ BUTELIUKE SU KITU VAISTU, KADANGI NENUSTATYTAS SUDERINAMUMAS.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO NEGALIMA VARTOTI SU TIRPALAIS, KURIUOSE YRA NATRIO-VANDENILIO KARBONATO, KADANGI GALIMAS CHEMINIS NESTABILUMAS.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO NEGALIMA PRIDĖTI Į KRAUJO PREPARATUS AR ALBUMINO HIDROLIZATUS.

Vaistinio preparato vartojimo, RUOŠIMO ir atliekų tvarkymo instrukcija

Vaistinio preparato tirpinimas/skiedimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis. Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Vartoti tik vieną kartą. Tirpalo likutį reikia sunaikinti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Tirpalo ruošimui reikia vartoti sterilius skiediklius:

sterilų injekcinį vandenį;

9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą;

50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalą injekciniame vandenyje;

gliukozės (5%) tirpalą 0.9% natrio chlorido tirpale.

Vaistinio preparato skiedimo instrukcija (infuzijai į veną)

Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g /0,25 g flakono turinį reikia tirpinti 10 ml vieno iš minėtų tirpiklių.

Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g /0,5 g flakono turinį reikia tirpinti 20 ml vieno iš minėtų tirpiklių.

Flakoną reikia sukioti tol, kol milteliai ištirps.

Paruoštus tirpalus galima toliau skiesti iki koncentracijos nuo 13.33/1.67mg/ml iki 80/10mg/ml su atitinkamais skiedikliais.

Sterilus injekcinis vanduo

9 mg/ml (0.9%) natrio chlorido injekcinis tirpalas

gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpalas injekciniame vandenyje

gliukozės 5% tirpalas 0,9% natrio chlorido tirpale

SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2°C – 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų tirpintas ir praskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo sudėtyje yra: Piperacilinas/Tazobaktamas – 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1, N12, N10 flakonas
Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Turinys

PULSOKSIMETRAS

14,99€

Kraujospūdžio
matuoklis

26,70€