Arthryl 750 mg plėvele dengtos tabletės
Gliukozamino sulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Arthryl ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Arthryl
3. Kaip vartoti Arthryl
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Arthryl
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Arthryl ir kam jis vartojamas
Arthryl vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo kelio osteoartrito sukeltiems simptomams lengvinti.
Šio vaisto veiklioji medžiaga gliukozaminas chondrocituose skatina proteoglikanų atsiradimą, kuris sergant osteoartritu, būna sutrikęs, bei slopina kremzlę ardančius fermentus, todėl lengvėja kelio osteoartrito simptomai.
Kaip gliukozamino sulfatas veikia kelio osteoartritą, tiksliai nežinoma.
Gliukozamino yra normalios kremzlės sudėtyje, tačiau sergant osteoartritu atsiranda metabolinis jo gamybos sutrikimas. Tokiomis sąlygomis vartojamas gliukozamino sulfatas šalina gliukozamino trūkumą sąnariuose.
2. Kas žinotina prieš vartojant Arthryl
Arthryl vartoti negalima:
- jeigu yra alergija gliukozamino sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas vėžiagyviams, nes šio vaisto veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arthryl:
jeigu Jums kontroliuojamas maiste esančio natrio kiekis;
jeigu Jums yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas. Tokiu atveju vartojant Arthryl Jus turi prižiūrėti gydytojas;
jeigu sergate astma, nes yra didesnė rizika, kad gliukozaminas Jums sukels astmos simptomų pablogėjimą.
Vaikams ir paaugliams
Kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą, gliukozamino vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Arthryl
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikia imtis atsargumo priemonių, jei Arthryl turite vartoti kartu su kitais vaistais, o ypač nurodytais toliau:
vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą (antikoaguliantais, pvz., varfarinu, dikumaroliu, fenprokumonu, fluidionu arba acenokumaroliu). Šių vaistų poveikis gali būti stipresnis, kartu vartojant gliukozamino. Todėl reikia atidžiai stebėti pacientus, kartu vartojančius šiuos dernius, gydymo gliukozaminu pradžioje ir pabaigoje.
tetraciklinų grupės antibiotikais.
Dėl riboto duomenų kiekio apie galimą gliukozamino sąveiką su kitais vaistais, reikia atkreipti dėmesį į galimus kartu vartojamų vaistų veiksmingumo pokyčius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumo metu Arthryl vartoti negalima.
Žindymo laikotarpiu Arthryl vartoti nerekomenduojama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Arthryl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Jei pasireiškė svaigulys ar mieguistumas, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, jeigu Jums pasireiškia galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis, svaigulys ar regėjimo sutrikimai.
Arthryl sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra 75,6 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems
3. Kaip vartoti Arthryl
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės vieną kartą per parą (t. y. 1500 mg gliukozamino sulfato), geriausia valgant.
Gliukozaminas nėra skirtas ūmaus skausmo simptomams šalinti. Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau, todėl gydymo pradžioje reikia ir toliau vartoti nespecifinių vaistų nuo uždegimo. Jei po 2-3 mėn. simptomai nepagerėja, tolesnio gliukozamino vartojimo tikslingumas turi būti peržiūrėtas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Gliukozamino vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai turi nevartoti.
Senyviems žmonėms
Jokių specialių tyrimų atlikta su senyvais pacientais nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius senyvus pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Rekomendacijų dėl dozės koregavimo nėra, nes klinikinių tyrimų neatlikta.
Ką daryti pavartojus per didelę Arthryl dozę?
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Arthryl
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Turite nutraukti Arthryl vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia angioedemos simptomai, tokie kaip:
• veido, liežuvio arba gerklės patinimas,
• rijimo sunkumas,
• dilgėlinė ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Pastebėta tokių šalutinio poveikio atvejų:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas, dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, viduriavimas arba virškinimo veiklos sutrikimas.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: eritema, niežulys, odos išbėrimas.
Kraujagyslių sutrikimai: veido ir kaklo paraudimas.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema, dilgėlinė), svaigulys, regėjimo sutrikimai ir plaukų slinkimas, nepakankama cukrinio diabeto kontrolė, nemiga, širdies ritmo sutrikimai (pvz., dažnas širdies pulsas - tachikardija), astma, astmos simptomų pasunkėjimas, gelta, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, patinimas (edema), periferinė (pvz., kojų) edema, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis, tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokyčiai (kraujo krešėjimo pokyčiai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Arthryl
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės ir talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Arthryl sudėtis
Veiklioji medžiaga yra gliukozamino sulfatas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 942 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido, atitinkančio 750 mg gliukozamino sulfato ir 192 mg natrio chlorido.
Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, kroskarmeliozės natrio druska, makrogolis 6000, magnio stearatas, talkas; plėvelėje - talkas, metakrilo rūgšties kopolimeras A, titano dioksidas (E 171), amonio metakrilato kopolimeras A, triacetinas, makrogolis 6000.
Arthryl išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailga, balta plėvele dengta tabletė be užrašų ir vagelės.
Kartono dėžutėje yra vienas polietileninė talpyklė. Talpyklėje yra 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
SIA Meda Pharma
Mūkusalas 101
Rīga LV-1004
Latvija
Gamintojas
Madaus GmbH
Lütticher Strasse 5
53842 Troisdorf
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
SIA Meda Pharma
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel.: +370 5 2059367
El. paštas: info.bb@medapharma.eu
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
