Grimodin 100 mg kietosios kapsulės
Grimodin 300 mg kietosios kapsulės
Grimodin 400 mg kietosios kapsulės
Gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Grimodin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Grimodin
3. Kaip vartoti Grimodin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Grimodin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Grimodin ir kam jis vartojamas
Grimodin priklauso vaistų, kuriais gydoma epilepsija ir malšinamas periferinis neuropatinis skausmas (ilgai trunkantis skausmas, kurį sukėlė nervų pažeidimas), grupei.
Veiklioji Grimodin medžiaga yra gabapentinas.
Grimodin skirtas:
Įvairioms epilepsijos formoms (priepuoliams, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydyti. Grimodin epilepsijai gydyti gydytojas skiria vartoti, jeigu taikant esamą gydymą priepuoliai nėra visiškai kontroliuojami. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, turite vartoti Grimodin kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Grimodin.
Periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgalaikiam skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas) gydyti. Daugelis įvairių ligų gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose, pvz., diabetas, juostinė pūslelinė. Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, šaudantis, duriantis, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpimas, badymas ir pan.
2. Kas žinotina prieš vartojant Grimodin
Grimodin vartoti negalima:
jeigu yra alergija gabapentinui arba kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Grimodin pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju:
jeigu Jūs sergate inkstų liga; tokiu atveju gydytojas gali Jums paskirti kitokią vaisto dozę;
jeigu Jums atliekama hemodializė (tam, kad dėl inkstų nepakankamumo būtų pašalintos nereikalingos medžiagos). Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas;
jeigu pasireiškia nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas. Jeigu atsiranda tokių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) požymiai;
jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Gabapentinui patekus į rinką buvo pranešta apie piktnaudžiavimo ir priklausomybės atvejus. Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu anksčiau piktnaudžiavote arba buvote priklausomi nuo vaistų.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimai sunkias reakcijas
Nedaugeliui žmonių, vartojančių Grimodin, pasireiškia alerginės reakcijos arba galimai sunkios odos reakcijos, kurios gali baigtis sunkiomis pasekmėmis, jei nėra gydomos. Vartojant Grimodin Jums reikia žinoti šių reakcijų simptomus.
Minėtieji simptomai aprašyti šio pakuotės lapelio 4 skyriuje „Jeigu išgėrę šio vaisto pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su gydytoju, nes jie gali būti pavojingi.“
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas (ypač jei tuo metu atsiranda bloga savijauta ar padidėja kūno temperatūra) gali būti sukelti nenormalaus raumenų irimo, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimų. Be to, gali pakisti šlapimo spalva ir kraujo tyrimų rezultatai (labai padidėti kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje). Jei atsiranda tokių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Grimodin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jei vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo ar kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti Grimodin poveikį. Be to, kai Grimodin vartojamas kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas ir (arba) kvėpavimo susilpnėjimas.
Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, vartojami esant skrandžio veiklos sutrikimui
Jeigu Grimodin gersite kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti Grimodin absorbcija skrandyje. Grimodin rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų pavartojimo.
Grimodin:
Nesitikima, kad Grimodin sąveikautų su kitais antiepilepsiniais vaistais ar geriamaisiais kontraceptikais.
Grimodin gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rodmenims, todėl jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, kokių vaistų vartojate.
Grimodin vartojimas su maistu ir gėrimais
Grimodin galima išgerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate turėti kūdikį, prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Grimodin nėštumo metu vartoti negalima, nebent jį paskirtų gydytojas. Vaisingo amžiaus moterys privalo naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Nėštumas
Grimodin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Specialių tyrimų, kuriais būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, neatlikta, bet nustatyta, kad kiti epilepsijai gydyti vartojami vaistai didina vaisiaus vystymosi pažeidimo riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo epilepsijos. Todėl, jei tik įmanoma, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių ir tik paskyrus gydytojui.
Jeigu vartodama Grimodin pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Nenutraukite staigiai šio vaisto vartojimo, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti sunkių pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Grimodin veikliosios medžiagos gabapentino patenka į motinos pieną.
Kadangi poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, Grimodin žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Grimodin gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir nuovargį. Nevairuokite automobilio, nevaldykite sudėtingų mechanizmų ar nedirbkite kitų pavojingų darbų tol, kol nepaaiškės, ar šis vaistas veikia Jūsų gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Grimodin sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Grimodin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nustatys, kokia dozė Jums tinkama.
Epilepsija; rekomenduojama dozė
Suaugusieji ir paaugliai
Vartokite tiek kapsulių ar tablečių, kiek Jums yra nurodyta. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai yra nuo 300 iki 900 mg per parą. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę ryte, kitą per pietus ir trečią vakare.
Vartojimas 6 metų ir vyresniems vaikams
Jūsų vaikui reikalingą vaisto dozę nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui maždaug per tris dienas padidinama. Rekomenduojama pradinė dozė epilepsijai kontroliuoti yra 25 – 35 mg/kg kūno svorio per parą. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kiekvieną dieną kapsules reikia gerti ryte, per pietus ir vakare.
Grimodin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Periferinis neuropatinis skausmas; rekomenduojama dozė:
Suaugusieji
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai yra nuo 300 iki 900 mg per parą.
Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė, Jūsų gydytojas gali Jums paskirti kitokią vaisto dozavimo schemą/dozę.
Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę Grimodin dozę, išskyrus tada, jeigu sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.
Jeigu manote, kad Grimodin veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojimo metodas
Grimodin reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę visą, gausiai užgeriant vandeniu.
Vartokite Grimodin tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Grimodin dozę?
Jei Jūs ar kas nors kitas išgėrėte per daug kapsulių arba jei manote, kad kapsulių galėjo išgerti vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Gabapentino kapsulės gali sukelti apsnūdimą, todėl rekomenduojama, kad paprašytumėte kito asmens Jus nuvežti pas gydytoją arba išsikviestumėte greitosios pagalbos automobilį. Pasiimkite likusias kapsules ar tabletes, talpyklę ir etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai nustatyti, kokio vaisto išgėrėte.
Perdozavimo simptomai yra galvos svaigimas, dvejinimasis akyse, neaiški kalba, sąmonės netekimas, mieguistumas ir lengvas viduriavimas.
Pamiršus pavartoti Grimodin
Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai jau laikas išgerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Grimodin
Nenustokite vartoti Grimodin, kol to nelieps Jūsų gydytojas. Nutraukiant gydymą, dozę reikia mažinti palaipsniui – ne greičiau kaip per 1 savaitę. Jeigu Grimodin vartojimą nutrauksite staigiai arba anksčiau, nei nurodė gydytojas, padidės priepuolių rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pavartojus šio vaisto Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nes jie gali būti pavojingi:
- sunkios odos reakcijos, į kurias reikia nedelsiant atkreipti dėmesį: lūpų ir veido tinimas, odos bėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas (tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai);
- nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- Grimodin gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali pažeisti odą ar kitus kūno organus, pvz., kepenis arba kraujo ląsteles. Pasireiškus šio tipo reakcijai, odos bėrimas gali būti arba nebūti. Dėl šios reakcijos gali tekti Jus guldyti į ligoninę arba nutraukti gydymą Grimodin. Nedelsdami kvieskite gydytoją, jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų:
- odos bėrimas;
- dilgėlinė;
- karščiavimas;
- nepraeinantis tonzilių patinimas;
- lūpų ir liežuvio tinimas;
- odos ar akių baltymų pageltimas;
- neįprastas mėlynių susidarymas arba kraujavimas;
- stiprus nuovargis arba silpnumas;
- netikėtas raumenų skausmas;
- dažnos infekcijos;
kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti
Šie simptomai gali būti pirmieji pavojingos reakcijos požymiai. Gydytojas turėtų nuspręsti, ar galite toliau vartoti Grimodin.
Jeigu Jums atliekama hemodializė ir jeigu Jums pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas, pasakykite gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis:
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
virusinė infekcija;
mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimas;
nuovargis, karščiavimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, ausies uždegimas;
baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;
anoreksija, apetito padidėjimas,
pyktis aplinkiniams, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai;
traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas (tirpulys), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba nebuvimas;
miglotas matymas, dvejinimasis akyse;
galvos svaigimas (vertigo);
kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas;
kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies džiūvimas;
vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, vidurių pūtimas;
veido patinimas, mėlynės, bėrimas, niežulys, spuogai;
sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, tikas;
erekcijos sutrikimai (impotencija);
kojų ir rankų patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai;
baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, svorio padidėjimas;
atsitiktiniai sužalojimai, lūžiai, įbrėžimai.
Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu dažnai pastebėta agresyvaus elgesio ir trūkčiojančių judesių atvejų.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
alerginės reakcija (pvz., dilgėlinė);
sumažėjęs judrumas;
smarkus širdies plakimas;
veidą, liemenį ir galūnes apimantis tinimas;
nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų pažeidimą;
griuvimas;
mąstymo sutrikimai;
gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams);
ažitacija (lėtinė būklė, susijusi su nenustygimu vietoje ir nesąmoningais betiksliais judesiais).
Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 pacientų):
- gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams);
- sąmonės netekimas;
pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Šalutiniai poveikiai, dėl kurių dažnis negali būti įvertintas remiantis turimais duomenimis, yra išvardyti žemiau:
trombocitų (kraujo krešėjimo plokštelių) kiekio sumažėjimas;
haliucinacijos;
judesių sutrikimai (pvz., rangymasis, mėšlungiški judesiai, sustingimas);
skambėjimas ausyse;
grupė nepageidaujamų reakcijų, kurių metu būna padidėję limfmazgiai (pavieniai maži iškilę gumbai po oda), karščiavimas, bėrimas ir kepenų uždegimas, pasireiškiantys vienu metu;
odos ir akių pageltimas (gelta);
kepenų uždegimas;
ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas;
krūtų audinių išvešėjimas, krūtų padidėjimas;
nepageidaujami reiškiniai, kurie atsiranda staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas;
raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė);
kraujo tyrimo rezultatų pokytis (kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas).;
lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją;
žemas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);
anafilaksija (sunki, galinti būti pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu; lūpų, gerklės ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicinos pagalbos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Grimodin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Grimodin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.
Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys:
Laktozė monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Talkas
Kapsulės apvalkalas:
100 mg kapsulės apvalkalas
Kapsulės dangtelis:
Indigokarminas (E132) DC & C blue 2
Chinolinas geltonasis (E104)
Titano dioksidas (E171)
Želatina
Kapsulės korpusas:
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Titano dioksidas (E171)
Želatina
300 mg kapsulės apvalkalas
Kapsulės dangtelis:
Indigokarminas (E132) DC & C blue 2
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Želatina
Kapsulės korpusas:
Titano dioksidas (E171)
Želatina
400 mg kapsulės apvalkalas
Kapsulės dangtelis:
Indigokarminas (E132) DC & C blue 2
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Želatina
Kapsulės korpusas:
Titano dioksidas (E171)
Želatina
Grimodin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Grimodin 100 mg: kietosios kapsulės yra 3 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir dramblio kaulo spalvos korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių.
Grimodin 300 mg: kietosios kapsulės yra 0 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių.
Grimodin 400 mg: kietosios kapsulės yra 0 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių.
Grimodin supakuotas PVCPVD/Al lizdinėse plokštelėse.
Pakuotėje yra 20, 50, 60, 100 arba 120 kapsulių 100 mg dozėmis ir 40, 50, 56, 60, 80, 98, 100, 120 arba 180 kapsulių 300 mg arba 400 mg dozėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Vengrija
Gamintojai
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º11
Venda Nova, 2700 – 486 Amadora
Portugalija
arba
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º2
Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugalija
arba
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugalija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Tel. (8 5) 231 4658
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarijoje, Čekijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Rumunijoje, Slovakijoje: Grimodin
Portugalijoje: Gabapentina Gabamox
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-08-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
