Lactulose-ratiopharm 667 mg/ml geriamasis tirpalas

Laktuliozė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lactulose-ratiopharm ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lactulose-ratiopharm

3. Kaip vartoti Lactulose-ratiopharm

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lactulose-ratiopharm

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lactulose-ratiopharm ir kam jis vartojamas

Lactulose-ratiopharm sudėtyje yra vidurius laisvinančios medžiagos vadinamos laktulioze. Ji suminkština išmatas ir palengvina žarnų turinio slinkimą pritraukiant vandenį į žarnyną. Į organizmą laktuliozė nesiabsorbuoja.

Lactulose-ratiopharm yra vartojimas vidurių užkietėjimui gydyti.

Žarnų funkcija gali sutrikti dėl daugelio priežasčių, įskaitant mažą skysčių suvartojimą, nepakankamos mankštos ar kartais dėl chirurginio gydimo ar gydymo vaistais.

Vidurių užkietėjimas gali atsirasti įvairiomis formomis: kartais gali visiškai sustoti žarnų judėjimas, išmatos sunkiai gali praeiti arba praeiti tik maža dalis išmatų. Pirmiausia turi būti nustatoma vidurių užkietėjimo priežastis ir jei įmanoma ji turi būti pašalinama.

Lactulose-ratiopharm gali būti vartojamas gydytojo nurodymu kepenų encefalopatijos gydymui (kepenų liga sukelianti sumišimą, tremorą, sumažėjusį sąmoningumo lygį, įskaitant komą).

2. Kas žinotina prieš vartojant Lactulose-ratiopharm

Lactulose-ratiopharm vartoti negalima:

jeigu yra alergija laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra diagnozuotas paveldimas galaktozės metabolizmo sutrikimas (galaktozemija);

jeigu Jums yra diagnozuotas žarnų nepraeinamumas (išskyrus paprastą vidurių užkietėjimą);

jeigu Jums buvo nustatyta virškinamojo trakto perforacija ar virškinamojo trakto perforacijos rizika.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lactulose-ratiopharm.

jei Jums skauda pilvą dėl nepaaiškinamų priežasčių;

jeigu Jums yra laktozės netoleravimas;

Jeigu Jums buvo diagnozuotas virškinimo trakto ir širdies sindromas (Roemheld sindromas). Jeigu Jums vartojant Lactulose-ratiopharm atsirado tokie simptomai kaip meteorizmas ar pilvo pūtimas, dozė tūrėtų būti sumažinta arba gydymas tūrėtų būti nutrauktas;

Jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu vidurių užkietėjimas gydomas sergantiems cukriniu diabetu, įprastinės dozės paprastai neturi įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Jeigu Jūs gydomas nuo kepenų encefalopatijos, Jūsų Lactulose-ratiopharm dozė bus didesnė. Šioje didelėje dozėje yra didelis kiekis cukraus. Todėl Jums gali reikėti pakeisti vaistų nuo diabeto dozę.

Ilgą laiką vartojant neteisingomis dozėmis ir netinkamai vartojant vaisto, gali pasireikšti viduriavimas ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.

Gydymo vidurius laisvinančiais vaistais metu reikia gerti pakankamą kiekį skysčių (maždaug 1,5–2 l per parą arba 6–8 stiklines).

Jei po keleto dienų simptomai pablogėjo ar nepalengvėjo, reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams

Esant ypatingoms aplinkybėms gydytojas gali skirti Lactulose-ratiopharm vaikui, naujagimiui ar kūdikiui. Tokiu atveju gydytojas atidžiai stebės gydymą. Lactulose-ratiopharm galima skirti kūdikiams ir mažiems vaikams, tik jei yra indikacijų, nes Lactulose-ratiopharm gali įtakoti normalius išmatų judėjimo žarnynu refleksus.

Kiti vaistai ir Lactulose-ratiopharm

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lactulose-ratiopharm geriamąjį tirpalą vartojant didelėmis dozėmis, kurios sukelia pacientui nuolatinį viduriavimą, organizme gali sumažėti elektrolitų (ypač kalio). Tai gali sustiprinti kai kurių vaistų (digoksino), kurie yra vartojami tam tikroms širdies ligoms gydyti, pvz. širdies nepakankamumą arba ritmo sutrikimus, poveikį. Jeigu Lactulose-ratiopharm Jums sukelia viduriavimą ir Jūs vartojate digoksiną ar kitus panašius vaistus, priklausančius širdies glikozidų grupei, kreipkitės į gydytoją.

Lactulose-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais

Lactulose-ratiopharm galima vartoti su maistu arba be jo. Apribojimų, ką galite valgyti ar gerti, nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Lactulose-ratiopharm galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Poveikio vaisingumui nesitikima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lactulose-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lactulose-ratiopharm medžiagas

Lactulose-ratiopharm sudėtyje taip pat yra galaktozės iki 110 mg/ml, laktozės iki 60 mg/ml bei nedidelis kiekis kitų angliavandenių, pvz., epilaktozės, tagatozės ir fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Lactulose-ratiopharm

Lactulose-ratiopharm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistą kasdien vartokite tuo pačiu metu pvz., per pusryčius.

Greitai nurykite vaistą, nelaikydami burnoje.

Lactulose-ratiopharm geriamąjį tirpalą galite gerti neskiestą arba atskiestą (pvz., vandeniu, kava, arbata, sultimis, pienu). Galite naudoti pridedamą matavimo taurelę, kuri tiekiama kartu su Lactulose-ratiopharm.

Dozavimas vidurių užkietėjimui

Vaistas gali būti vartojamas kartą per parą, pavyzdžiui, pusryčiaujant, arba dozė gali būti padalinta į dvi dalis.

Pagal atsaką į gydymą, po keleto dienų pradinė dozė gali būti pakeičiama į palaikomąją dozę. Gydomasis poveikis gali pasireikšti tik po keleto (2-3) dienų.

Dozės gali skirtis priklausomai nuo individualaus atsako.

Žemiau esančioje lentelėje yra nurodomos tipinės dozės.

Vartojimas vaikams

Vidurius laisvinančių vaistų duoti vaikams ir kūdikiams reikėtų tik išskirtiniais atvejais ir stebint gydytojui, kadangi šie vaistai gali sutrikdyti normalius išmatų slinkimo refleksus.

Be gydytojo nurodymo ir atidžios priežiūros vaikams (iki 14 metų amžiaus) Lactulose-ratiopharm vartoti negalima.

Dozavimas esant kepenų encefalopatijai (tik suaugusiems)

Pradinė dozė pacientams, kuriems yra kepenų encefalopatija, yra 30-45 ml geriamojo tirpalo 3-4 kartus per parą. Ši dozė gali būti keičiama, kad būtų pasiekiamas išsituštinimas minkštomis išmatomis 2-3 kartus per parą.

Vartojimas vaikams

Nėra duomenų apie vaikų (naujagimių ir vaikų iki 18 metų), kuriems yra kepenų encefalopatija, gydymą.

Vartojimas senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Lactulose-ratiopharm dozę ?

Jeigu Jūs pavartojote didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę arba vaikas per klaidą išgėrė vaisto, visada praneškite apie tai gydytojui, ligoninei arba Apsinuodijimų informaciniam centrui, tolesniam rizikos įvertinimui ir tolimesniems nurodymams gauti. Perdozavimas gali sukelti viduriavimą ir pilvo skausmą. Užsitęsęs viduriavimas gali sukelti elektrolitų trūkumą (ypač kalio).

Pamiršus pavartoti Lactulose-ratiopharm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)

- viduriavimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

- vidurių pūtimas;

- pykinimas;

- vėmimas;

- pilvo skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

elektrolitų pusiausvyros sutrikimas dėl viduriavimo.

Pirmąsias gydymo dienas gali atsirasti vidurių pūtimas. Paprastai jis išnyksta po keleto dienų. Kai vartojamos didesnės nei rekomenduojama dozės, gali pasireikšti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia mažinti dozę.

Jei vartojate dideles preparato dozes (paprastai tik kepenų encefalopatijos atveju) ilgą laiką, dėl viduriavimo gali pasireikšti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lactulose-ratiopharm

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

DTPE buteliukas:

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 2 mėnesiai.

PET buteliukas:

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 12 mėnesių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lactulose-ratiopharm sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra laktuliozė. 1 ml geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės.

- Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, galaktozės iki 110 mg/ml ir laktozės iki 60 mg/ml bei nedidelis kiekis fruktozės, epilaktozės ir tagatozės.

Lactulose-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis arba rusvai gelsvas, skaidrus, tirštas skystis.

300 ml, 500 ml, 1000 ml buteliukas su matavimo taurele (30 ml matavimo taurelė su 2,5 ml arba 5 ml gradacija).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

Gamintojas

Aurex BV

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .