Montelukast Torrent 4 mg kramtomosios tabletės

Vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus

Montelukastas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Montelukast Torrent ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Montelukast Torrent

3. Kaip vartoti Montelukast Torrent

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Montelukast Torrent

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Montelukast Torrent ir kam jis vartojamas

Kas yra Montelukast Torrent

Montelukast Torrent yra leukotrienų receptorių antagonistas, kuris blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais.

Kaip Montelukast Torrent veikia

Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą. Blokuodamas leukotrienus Montelukast Torrent palengvina bronchų astmos simptomus ir padeda kontroliuoti bronchų astmą.

Kada Montelukast Torrent turi būti vartojamas

Gydytojas paskyrė Montelukast Torrent Jūsų vaiko bronchų astmos gydymui, kad užkirstų kelią bronchų astmos simptomams dieną ir naktį.

Montelukast Torrent gydomi 2-5 metų pacientai, kurių ligos požymiai nepakankamai kontroliuojami jau vartojamais vaistais ir kuriems reikalingas papildomas gydymas.

Taip pat Montelukast Torrent galima vartoti kaip alternatyvų gydymą inhaliuojamiesiems kortikosteroidams 2-5 metų vaikams, kurie pastaruoju metu bronchų astmos gydymui geriamųjų kortikosteroidų nevartojo ir, kuriems įrodyta, kad jie negali vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų.

Montelukast Torrent taip pat padeda 2 metų ir vyresniems pacientams užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui.

Gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų vaiko bronchų astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs kaip reikia vartoti Montelukast Torrent.

Kas yra bronchų astma?

Bronchų astma yra ilgai trunkanti liga.

Bronchų astmai būdinga:

Apsunkintas kvėpavimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo. Nuo įvairių aplinkybių priklauso, kiek kvėpavimo takai, daugiau ar mažiau, susiaurėja.

Jautrūs kvėpavimo takai, kurie reaguoja į daugelį veiksnių, kaip antai cigarečių dūmai, žiedadulkės, šaltas oras ar fiziniai pratimai.

Kvėpavimo takus išklojančių audinių patinimas (uždegimas).

Bronchų astmos požymiai yra šie: kosulys, dusulys ir krūtinės spaudimas.

2. Kas žinotina prieš Jūsų vartojant Montelukast Torrent

Pasakykite gydytojui Jūsų vaiko buvusias ir esamas visas ligas ir padidėjusį jautrumą.

Montelukast Torrent Jūsų vaikui vartoti negalima:

jeigu yra alergija montelukastui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. 6 skyrių).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Montelukast Torrent.

jeigu Jūsų vaikui bronchų astma arba kvėpavimas pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;

Montelukast Torrent neskirtas ūminiams bronchų astmos priepuoliams gydyti. Jeigu pasireiškia priepuolis, vadovaukitės gydytojo duotais nurodymais Jūsų vaikui. Visada su savimi turėkite Jūsų vaiko inhaliuojamųjų pirmosios pagalbos vaistų nuo bronchų astmos priepuolių;

labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų visus gydytojo paskirtus vaistus nuo bronchų astmos. Montelukast Torrent neturi pakeisti kitų vaistų nuo bronchų astmos, kuriuos gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.

jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų nuo bronchų astmos, žinokite, kad jam (jai) atsiradus deriniui požymių, tokių kaip, į gripą panašus susirgimas, dilgsėjimas arba tirpimas rankose ar kojose, plaučių požymių pablogėjimas ir (arba) bėrimas, reikia pasitarti su gydytoju.

jūsų vaikui negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba priešuždegiminių vaistų (taip pat vadinamų nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais arba NVNU), jeigu jie sukelia bronchų astmos pablogėjimą.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima.

Vaikams, atsižvelgiant į amžių, tiekiamos ir kitos šio vaisto formos.

Kiti vaistai ir Montelukast Torrent

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali paveikti Montelukast Torrent veikimo mechanizmą arba Montelucast Torrent gali paveikti kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų veikimą.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytų vaistų, prieš pradedant vartoti Montelukast Torrent pasakykite gydytojui:

fenobarbitalio (vartojamo epilepsijai gydyti);

fenitoino (vartojamo epilepsijai gydyti);

rifampicino (vartojamo tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti);

gemfibrozilio (jo vartojama, jei riebalų kiekis kraujo plazmoje yra padidėjęs).

Montelukast Torrent vartojimas su maistu

Montelukast Torrent 4 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šis poskyris nėra taikomas Montelukast Torrent 4 mg kramtomosioms tabletėms, kadangi jos skirtos vartoti vaikams nuo 2 iki 5 metų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis poskyris nėra taikomas Montelukast Torrent 4 mg kramtomosioms tabletėms, kadangi jos skirtos vartoti vaikams nuo 2 iki 5 metų. Vis dėlto toliau pateikta informacija yra susijusi su veikliąja medžiaga montelukastu.

Nesitikima, kad Montelukast Torrent paveiktų Jūsų sugebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Žinomas šalutinis poveikis (pavyzdžiui, svaigulys ir mieguistumas), apie kurį pranešta vartojant Montelukast Torrent, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Montelukast Torrent sudėtyje yra aspartamo

Montelukast Torrent kramtomosiose tabletėse yra aspartamo – medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.Jeigu Jūsų vaikas serga fenilketonurija (retu paveldimu medžiagų apykaitos sutrikimu), turėkite omenyje, kad kiekvienoje 4 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino (0,169 mg fenilalanino vienoje 4 mg kramtomoje tabletėje).

3. Kaip vartoti Montelukast Torrent

Visada pasirūpinkite, kad Jūsų vaikas šį vaistą vartotų tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju ar vaistininku.

Šio vaisto vaikui turi būti duodama suaugusiojo priežiūroje.

Jūsų vaikas turi vartoti tik vieną Montelukast Torrent kramtomąją tabletę vieną kartą per parą, taip, kaip paskyrė gydytojas.

Vaisto reikia vartoti ir tada, kai Jūsų vaikui nėra simptomų, ir esant ūminiam bronchų astmos priepuoliui.

Vaikai nuo 2 iki 5 metų

Rekomenduojama vieną 4 mg kramtomąją tabletę vartoti vakare.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja Montelukast Torrent, įsitikinkite, kad jis (ji) nevartoja jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų galima vartoti Montelukast Torrent 5 mg kramtomųjų tablečių.

15 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems tiekiamos Montelukast Torrent 10 mg tabletės.

Šis vaistas skirtas vartoti per burną.

Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Montelukast Torrent 4 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.

Ką daryti vaikui pavartojus per didelę Montelukast Torrent dozę?

Nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją patarimo.

Remiantis dauguma perdozavimo pranešimų, apie šalutinį poveikį nebuvo pranešta. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus suaugusiems ir vaikams, buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.

Pamiršus vaikui pavartoti Montelukast Torrent

Stenkitės Montelukast Torrent duoti taip, kaip paskirta. Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, toliau vartokite pagal įprastą planą vieną tabletę vieną kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vaikui nustojus vartoti Montelukast Torrent

Montelukast Torrent gydo Jūsų vaiko bronchų astmą tik jam (jai) toliau vartojant vaistą.

Svarbu, kad Jūsų vaikas Montelukast Torrent vartotų taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų vaiko bronchų astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų matu vartojant Montelukast Torrent 4 mg kramtomųjų tablečių dažniausiai (mažiausiai 1 pacientui iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojančių pacientų) pasireiškęs ir, manoma, su montelukasto vartojimu susijęs šalutinis poveikis yra:.

pilvo skausmas;

troškulys.

Be to, toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas klinikinių Montelukast Torrent 10 mg plėvele dengtų tablečių ir 5 mg kramtomųjų tablečių tyrimų metu:

galvos skausmas.

Dažniausiai jis buvo nestiprus ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems montelukastą, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Toliau išvardinto galimo šalutinio poveikio dažnis suskirstytas taip:

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių

Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Be to, vaistui patekus į rinką, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:

viršutinės kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnai);

padidėjęs polinkis į kraujavimą (retai);

alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą (nedažnai);

elgesio ir nuotaikos pasikeitimai (neįprasti sapnai, įskaitant košmarus, miego sutrikimas, vaikščiojimas miegant, dirglumas, nerimo jausmas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, depresija, (nedažnai), drebulys, dėmesio sutelkimo sutrikimas, atminties pablogėjimas (retai), haliucinacijos, dezorientacija, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai retai);

svaigulys, mieguistumas, dilgčiojimas ir (arba) tirpimas, traukuliai (nedažnai);

palpitacijos (retai);

kraujavimas iš nosies (nedažnai), plaučių patinimas (uždegimas) (labai retai);

viduriavimas, burnos pykinimas, vėmimas (dažnai), burnos sausmė, virškinimo sutrikimas (nedažnai);

hepatitas (kepenų uždegimas) (labai retai);

išbėrimas (dažnai), kraujosruvos, niežulys, dilgėlinė (nedažnai),, jautrūs raudoni guzai po oda, dažniausiai blauzdose (mazginė eritema), sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema), kurios gali pasireikšti be perspėjamųjų simptomų (labai retai);

sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, (nedažnai);

karščiavimas (dažnai), silpnumas ar nuovargis, negalavimas, patinimas (nedažnai).

Gauta labai retų pranešimų apie tokių simptomų kaip į gripą panaši liga, badymo ir dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis rankose bei kojose, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas (Churg-Strauss sindromas) astma sergantiems ir montelukastu gydomiems pacientams. Jei Jūsų vaikui pasireiškia vienas ar keli iš išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Montelukast Torrent

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Montelukast Torrent sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje tabletėje yra 4,16  mg montelukasto natrio druskos, kuri atitinka 4 mg montelukasto.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, aspartamas (E951), raudonasis geležies oksidas (E 172), manitolis (E421), vyšnių kvapioji medžiaga (Firrmenish CHERRY 501027 AP0551)

Montelukast Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje

Montelukast Torrent kramtomosios tabletės yra rausvos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos formos, nedengtos plėvele, su vagele abipus.

Tabletės supakuotos Al/Al lizdinėse plokštelėse. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes.

Pakuotės dydis:

10; 14; 20; 28; 50; 56; 98; 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Torrent Pharma (UK) Ltd

Unit 4, Charlwood Court, County Oak Way,

Crawley, West Sussex RH11 7XA

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija: Montelukast Heumann 4 mg Kautabletten

Lietuva: Montelukast Torrent 4 mg kramtomosios tabletės

Rumunija: Asthator 4 mg, comprimate masticabile

Jungtinė Karalystė: Montelukast 4 mg chewable tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje