Omediprol 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omediprol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Omediprol
3. Kaip vartoti Omediprol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Omediprol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Omediprol ir kam jis vartojamas
Omediprol sudėtyje yra veiklioji medžiaga omeprazolas. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Omepdiprol vartojamas trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui suaugusiesiems.
Refliuksas yra rūgšties atpylimas iš skrandžio į stemplę „maistinį vamzdį“, kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga. Tai gali sukelti simptomus, tokius kaip skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Omediprol
Omediprol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Omediprol.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Omediprol.
Nevartokite Omediprol ilgiau nei 14 dienų, prieš tai nepasikonsultavę su gydytoju. Jei būklė negerėja ar simptomai pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.
Omediprol gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su savo gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omediprol arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
skauda skrandį arba nevirškina;
vemiate maistu arba krauju;
tuštinatės juodomis išmatomis (krauju nudažytos išmatos);
stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, kadangi omeprazolo vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne infekcinio viduriavimo rizika;
anksčiau esate sirgęs skrandžio opa ar esate patyręs virškinimo trakto operacijų;
jeigu ilgiau nei 4 savaites gydotės rūgšties atpylimo ar rėmens simptomus;
jeigu rūgšties atpylimo ir rėmens simptomai trunka ilgiau nei 4 savaites;
jeigu sergate gelta ar sunkia kepenų liga;
jeigu Jums daugiau nei 55 metai, ir Jums pasireiškė naujų simptomų ar jie neseniai pasikeitė.
jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omediprol, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omediprol. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, toks kaip sąnarių skausmas.
Negalima omeprazolo vartoti profilaktiškai.
Be gydytojo skyrimo vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Omediprol
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omediprol gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali paveikti Omediprol.
Nevartokite Omediprol, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (skiriamus grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
digoksiną (skiriamą širdies ligoms gydyti);
diazepamą (skiriamą nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
fenitoiną (skiriamą epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omediprol);
vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omediprol);
rifampiciną (skiriamą tuberkuliozei gydyti);
atazanavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
takrolimuzą (skiriamą organų transplantacijos atvejais);
jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (skiriamų lengvai depresijai gydyti);
cilostazolą (skiriamą protarpiniam šlubumui gydyti);
sakvinavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
klaritromiciną (vartojamą bakterijų sukeliamoms infekcijoms gydyti);
klopidogrelį (vaistą nuo kraujo krešulių [trombų] susidarymo);
erlotinibą (vaistą vėžiui gydyti);
metotreksatą (chemoterapinį vaistą, didelėmis dozėmis vartojamą vėžiui gydyti) - jei vartojate dideles metotreksato dozes, gydytojas gali laikinai nutraukti Omediprol vartojimą.
Omediprol vartojimas su maistu ir gėrimais
Žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Omediprol“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Omediprol.
Omeprazolas išsiskiria į žindyvių pieną, tačiau vartojant gydomąsias dozes, poveikis vaikui nėra tikėtinas. Jeigu žindote kūdikį, ar galima Jums vartoti Omediprol taip pat nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Omediprol turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios, kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Omediprol sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Omediprol sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Omediprol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra dvi 10 mg kapsulės vieną kartą per parą 14 parų. Jei po šio laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
Kad sumažėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės.
Vaisto vartojimas
rekomenduojama kapsulių vartoti iš ryto;
kapsules galite vartoti su maistu arba tuščiu skrandžiu;
nurykite visą kapsulę, užgerdami puse stiklinės vandens. Kapsulių netraiškykite ir nekramtykite. Tai būtina, nes kapsulių viduje yra granulės, apsaugančios vaistą nuo rūgšties Jūsų skrandyje. Svarbu nepažeisti granulių.
Ką daryti, jei Jums sunku nuryti kapsules
atverkite kapsules ir nurykite jų turinį, užgerdami puse stiklinės vandens, arba išberkite turinį į stiklinę negazuoto vandens, rūgščių sulčių (obuolių, apelsinų ar ananasų) ar obuolių tyrės;
išmaišykite mišinį prieš pat išgeriant (jis bus neskaidrus). Išgerkite nedelsdami arba ne vėliau kaip per 30 minučių;
kad įsitikinti, jog išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietose dalelėse yra vaisto – nekramtykite jų ir netraiškykite.
Pavartojus per didelę Omediprol dozę
Jeigu Omediprol išgėrėte daugiau, negu rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omediprol
Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite kurį nors iš žemiau išvardyto reto, bet sunkaus, šalutinio poveikio, Omediprol vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ir kraujuoti (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermolizė);
pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Toliau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
galvos skausmas;
poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų išėjimas;
šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas;
gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
pėdų ir kulkšnių patinimas;
sutrikęs miegas (nemiga);
svaigulys, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas;
galvos sukimasis (vertigo);
kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai;
odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys;
bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
Reti šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padažninti infekcines ligas;
alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą;
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį;
sujaudinimas, sumišimas, depresija;
skonio pokyčiai;
regėjimo sutrikimai (pvz., sumažėjęs vaizdo ryškumas);
staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas);
burnos sausumas;
burnos ertmės uždegimas;
grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas;
kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis;
plaukų slinkimas (alopecija);
odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai;
sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija);
sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas, kuris gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą).
pagausėjęs prakaitavimas.
Labai reti šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių)
sumažėjęs kraujo kūnelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo kūnelių trūkumas);
agresyvumas;
matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos);
sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu;
staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ar/ir lupimasis, kurie gali būti susiję su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė);
raumenų silpnumas;
krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
žarnų uždegimas (dėl jo viduriuojama);
sumažėjęs magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija);
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais Omediprol gali pažeisti baltuosius kraujo kūnelius ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Nesijaudinkite dėl šio galimo šalutinio poveikio atvejų sąrašo. Jums jų gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omediprol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ar ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omediprol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas, vanduo), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero dispersija, hipromeliozė, talkas, manitolis, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, bevandenis dinatrio fosfatas ir natrio laurilsulfatas.
Kapsulės korpusas ir dangtelis: želatina, vanduo, titano dioksidas (E171) ir chinolino geltonasis (E104).
Omediprol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kapsulės yra nepermatomos, geltonos. Kapsulėse yra balkšvų (dramblio kaulo spalvos) arba kreminės spalvos sferinių mikrogranulių.
Pakuotės dydžiai
Lizdinės plokštelės: 7, 14, 15 arba 28 kapsulės.
Tablečių talpyklė: 7, 14 arba 28 kapsulės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojai
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo
N 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (GUADALAJARA)
Ispanija
arba
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)
Neptunus 12
8448 CN Heerenveen
Nyderlandai
arba
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)
Appelhof 13
8465 RX Oudehaske
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Actavis Baltics“
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km., Avižienių sen.
LT-14130 Vilniaus raj.
Tel.: +370 5 260 9615
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
