Septolete plus 10 mg/2 mg/ml burnos gleivinės purškalas
Benzokainas, cetilpiridinio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Septolete plus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Septolete plus
3. Kaip vartoti Septolete plus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Septolete plus
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Septolete plus ir kam jis vartojamas
Septolete plus burnos gleivinės purškalas sukelia lokalų skausmą malšinantį ir mikrobus naikinantį poveikį.
Purškalo sudėtyje yra antiseptiko cetilpiridinio chlorido, kuris naikina daugumą bakterijų ir grybelių bei šiek tiek slopina virusų vystymąsi, todėl mažina burnos ir gerklės uždegimą bei (svarbiausia) apsaugo nuo sunkesnio bakterijų sukelto uždegimo. Dėl gerų drėkinamųjų savybių bei paviršiaus įtempimo sumažėjimo cetilpiridinio chloridas patenka į sunkiai pasiekiamas burnos ir gerklės gleivinės vietas, kur slopina bakterijų augimą.
Benzokainas yra lokalaus poveikio anestetikas, kuris malšina skausmą ryjant, dažnai atsirandantį sergant burnos ir gerklės infekcine liga ar uždegimu.
Septolete plus burnos gleivinės purškalas vartojamas papildomam vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (migdolų, ryklės, burnos gleivinės ar dantenų uždegimo) gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Septolete plus
Septolete plus vartoti negalima:
jeigu yra alergija benzokainui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra priklausomybė nuo alkoholio;
jeigu yra methemoglobinemija (labai reta kraujo liga, kuria sergant kraujas į organizmo ląsteles negali pernešti deguonies).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septolete plus:
jeigu yra bet koks kvėpavimo sutrikimas;
jeigu esate vyresnis kaip 65 metų;
jei rūkote;
jei sergate bet kokia širdies liga.
Visais aukščiau išvardytais atvejais gali būti didesnė sunkaus šalutinio poveikio methemoglobinemijos (kraujo sutrikimo) rizika (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Svarbu
Septolete plus negalima vartoti, jei yra atvirų burnos žaizdų, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina žaizdų gijimą.
Sergant sunkia infekcine liga, kurios metu labai skauda gerklę, karščiuojama, skauda galvą arba vemiama, ir ypač jei būklė nepagerėja per 3 dienas, būtina pasitarti su gydytoju.
Septolete plus negalima purkšti į akis ar šalia jų, jo negalima įkvėpti.
Po Septolete plus pavartojimo galimas laikinas burnos bei gerklės deginimo pojūtis ir aptirpimas arba rijimo pasunkėjimas. Gali būti sunkiau valgyti ar gerti, be to, didesnė įsikandimo į lūpą ir (arba) liežuvį rizika, todėl mažiausiai vieną valandą po vaisto pavartojimo negalima valgyti, gerti, kramtyti ar valyti dantų.
Septolete plus negalima vartoti ilgai ar per dažnai, kadangi didesnė nei rekomenduojama dozė didina sunkaus šalutinio poveikio riziką.
Septolete plus sudėtyje nėra sacharozės, todėl šio vaisto gali vartoti diabetu sergantys žmonės.
Vaikams ir paaugliams
Septolete plus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septolete plus
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie Septolete plus įtaką kitų vaistų poveikiui nėra.
Septolete plus vartojimas su maistu ir gėrimais
Septolete plus vartojimo metu negalima gerti pieno, kadangi jis silpnina šio vaisto poveikį.
Po Septolete plus pavartojimo mažiausiai vieną valandą negalima valgyti ir gerti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastori, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo bei žindymo laikotarpiu saugumą yra nedaug, todėl nėščioms bei žindyvėms šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad Septolete plus veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Septolete plus sudėtyje yra etanolio (96 %).
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje).
3. Kaip vartoti Septolete plus
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti du kartus. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną.
6-12 metų vaikai
Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti vieną kartą. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. Vaisto vartojimo metu vaiką turi prižiūrėti suaugęs žmogus.
Septolete plus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
Senyvi žmonės
Senyviems žmonėms rekomenduojama dozė yra tokia pati, kaip ir suaugusiems žmonėms. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, vartojate kitokių vaistų arba sergate kitomis ligomis, yra didesnė methemoglobinemijos atsiradimo rizika.
Vartojimo metodas
Jei Septolete plus vartojate pirmą kartą arba jei Septolete plus ilgai nevartojote, paspauskite purkštuvo galvutę kelis (5-9) kartus, kad šiek tiek preparato išpurkštumėte į orą ar praustuvą. Spaudinėkite tol, kol pasirodys tolygus purškalas.
Po kiekvieno pavartojimo ant purkštuvo galvutės uždėkite plastikinį dangtelį.
Septolete plus gali vartoti tik vienas pacientas.
Vieną kartą paspaudus purkštuvo galvutę, išpurškiama 0,15 ml tirpalo, kuriame yra 1,5 mg benzokaino ir 0,3 mg cetilpiridinio chlorido.
Septolete plus negalima vartoti daugiau kaip 7 dienas iš eilės.
Pavartojus per didelę Septolete plus dozę
Veikliųjų medžiagų kiekis vienkartinėje dozėje yra mažas, todėl tikimybė perdozuoti yra minimali. Jei vartojama didesnė nei rekomenduojama dozė, gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų: prasidėti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Jei ilgai vartojama didesnė nei rekomenduojama dozė ar vaisto vartojama per dažnai, gali pasireikšti methemoglobinemija (būklė, kurios metu hemoglobinas nebegali po organizmą išnešioti deguonies). Jei atsiranda tokių simptomų kaip galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas ir kvėpavimo pasunkėjimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą.
Pamiršus pavartoti Septolete plus
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija. Jei atsiras tokių simptomų kaip išbėrimas, niežulys, veido patinimas ir kvėpavimo pasunkėjimas, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei esate jautrus benzokainui (cheminis jo pavadinimas yra 4-aminobenzenkarboksirūgšties esteris), gali būti, kad Jūsų jautrumas kitokiems šios klasės lokalaus poveikio anestetikams (pvz., prokainui, tetrakainui) taip pat yra padidėjęs.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, ypač jei vartojama didesnė nei rekomenduojama dozė.
Kraujo sutrikimas, vadinamas methemogolobinemija. Tokiu atveju kraujas nebegali išnešioti deguonies po organizmą. Jeigu atsiras tokių simptomų kaip galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas ir kvėpavimo pasunkėjimas, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Septolete plus
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir talpyklės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Septolete plus sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzokainas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekviename mililitre burnos gleivinės purškalo yra 10 mg benzokaino ir 2 mg cetilpiridinio chlorido.
Vieną kartą paspaudus purkštuvo galvutę, išpurškiama 0,15 ml tirpalo, kuriame yra 1,5 mg benzokaino ir 0,3 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), glicerolis (E422), sacharino natrio druska (E954), pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.
Septolete plus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Burnos gleivinės purškalas yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Dėžutėje yra plastikinė purškalo talpyklė ir mechaninis purkštukas. Talpyklėje yra 30 ml tirpalo.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-07-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
