Tanyz ERAS 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Tamsulozino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tanyz ERAS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz ERAS

3. Kaip vartoti Tanyz ERAS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tanyz ERAS

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tanyz ERAS ir kam jis vartojamas

Tanyz ERAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos tamsulozino. Jis priklauso selektyviųjų alfa 1A/1D adrenoreceptorių blokatorių grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius priešinės liaukos ir šlaplės raumenis, taip palengvindamas šlapimo tekėjimą šlaple bei šlapinimąsi. Be to, jis sumažina staigų norą šlapintis.

Tanyz ERAS vartojamas vyrams apatinių šlapimo takų simptomams, susijusiems su priešinės liaukos padidėjimu (gerybinės prostatos hiperplazijos), gydyti. Tokie simptomai gali būti: šlapinimosi pasunkėjimas (silpna srovė), šlapimo lašėjimas, skubus poreikis pasišlapinti ar poreikis dažnai šlapintis naktį, o taip pat ir dieną.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz ERAS

Tanyz ERAS vartoti negalima:

jeigu yra alergija tamsulozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti staigiu lokaliu minkštųjų audinių paburkimu (pvz., gerklės ar liežuvio), kvėpavimo pasunkėjimu ir (arba) niežuliu ir išbėrimu (angioneurozinė edema);

jeigu sergate sunkia kepenų liga.

jeigu pasireiškia apalpimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, keičiant padėtį (iš sėdimos į stovimą arba atvirkščiai);

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tanyz ERAS.

Būtina periodiškai tirtis, kaip keičiasi gydoma būklė.

Kartais vartojant Tanyz ERAS, kaip ir kitus šios klasės vaistus, gali pasireikšti alpimas. Pasireiškus svaiguliui ar silpnumui, turite pasėdėti arba pagulėti, kol tokie simptomai praeis;

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, pasakykite gydytojui;

Jeigu Jums ruošiamasi atlikti arba jau yra paskirta akies chirurginė operacija dėl lęšiuko drumsties (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos). Pasakykite akių gydytojui, kad vartojate arba vartojote tamsuloziną. Gydytojai imsis atitinkamų atsargumo priemonių skirdami vaistus ir taikydami chirurginius gydymo metodus. Paklauskite gydytojo, ar galima atidėti arba laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą, kol bus atlikta chirurginė operacija dėl lęšiuko drumsties (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos).

Išmatose galite pastebėti tabletės likučių. Tabletėje esanti veiklioji medžiaga jau pasisavinta, todėl rizikos, kad sumažės tablečių veiksmingumas, nėra.

Vaikams

Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kai 18 metų paaugliams, nes šios grupės pacientus vaistas neveikia.

Kito vaistai ir Tanyz ERAS

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tanyz ERAS vartojimas su tos pačios grupės vaistais (alfa 1-adrenoreceptorių blokatoriais) gali sukelti nepageidaujamą kraujospūdžio sumažėjimą.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei esate gydomas kitais vaistai, kurie lėtina Tanyz ERAS šalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolas, eritromicinas).

Tanyz ERAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Tanyz ERAS galima vartoti neatsižvelgiant į valgymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ši informacija neaktuali, nes Tanyz ERAS skirtas vartoti tik vyrams.

Vyrams pranešta apie nenormalią ejakuliaciją (ejakuliacijos sutrikimas). Tai reiškia, kad sperma neišeina iš organizmo per šlaplę, o eina į šlapimo pūslę (retrogradinė ejakuliacija), arba ejakuliacijos tūris sumažėja arba jos nėra (ejakuliacijos nepakankamumas). Šis reiškinys yra nekenksmingas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų, kad tamsulozinas veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra. Turite atsižvelgti į tai, kad tamsulozinas gali sukelti svaigulį ir apsvaigimą. Vairuoti ir mechanizmus valdyti galima tik tuo atveju, jeigu gerai jaučiatės.

3. Kaip vartoti Tanyz ERAS

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Tabletes galima vartoti valgant arba be maisto, geriausia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Nurykite visą tabletę. Svarbu, kad tabletės netraiškytumėte ir nekramtytumėte, nes tai gali turėti įtakos tamsulozino veikimui.

Paprastai Tanyz ERAS yra skiriamas ilgalaikiam vartojimui. Poveikis šlapimo pūslei ir šlapinimuisi yra palaikomas ilgalaikio gydymo Tanyz ERAS metu.

Ką daryti pavartojus per didelę Tanyz ERAS dozę?

Išgėrus per daug Tanyz ERAS tablečių, gali pasireikšti nepageidaujamas kraujospūdžio sumažėjimas bei širdies ritmo padažnėjimas kartu su alpimo pojūčiu. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Tanyz ERAS

Jeigu užmiršote išgerti Tanyz ERAS tabletę rekomenduojamu laiku, galite išgerti tabletę vėliau tą pačią dieną. Jeigu prisiminėte kitą dieną, tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tanyz ERAS

Per anksti nutraukus gydymą Tanyz ERAS, gali atsinaujinti buvę nusiskundimai. Todėl Tanyz ERAS vartokite tol, kol skiria gydytojas, net jeigu nusiskundimų visiškai neliko. Jeigu norite nutraukti gydymą, visada pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios reakcijos pasireiškia retai. Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

svaigulys, ypač stojantis arba sėdantis,

nenormali ejakuliacija (ejakuliacijos sutrikimas), retrogradinė ejakuliacija (sperma neišsiskiria pro šlaplę, bet grįžta į šlapimo pūslę) ar ejakuliacijos nepakankamumas (ejakuliacijos apimtis yra sumažėjusi arba jos nėra). Šis reiškinys yra nekenksmingas.

Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):

galvos skausmas,

palpitacijos (dažno širdies plakimo jutimas),

kraujospūdžio sumažėjimas staiga atsistojus iš sėdimos arba gulimos padėties, kartais lydimas svaigulio,

bėganti arba užgulta nosis (sloga),

viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas,

bendras silpnumas (astenija),

išbėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

apalpimas,

staigus lokalus minkštųjų audinių patinimas (pvz., gerklės arba liežuvio), kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys ir bėrimas, dažniausiai pasireiškiantys alergine reakcija (angioneurozinė edema).

Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)

priapizmas (skausminga užsitęsusi erekcija, kuriai būtinas skubus medicininis gydymas),

bėrimas, odos ar (ir) lupų, burnos, akių, nosies ertmės ir lytinių organų uždegimas arba pūslėjimasis (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas),

Nenormalus nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija), kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

miglotas matymas, regėjimo sutrikimas,

kraujavimas iš nosies,

burnos džiūvimas,

sunkus bėrimas (daugiaformė raudonė [eritema], eksfoliacinis dermatitas).

Jeigu Jums ruošiamasi atlikti akies chirurginė operacija dėl lęšiuko drumsties (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos) bei vartojate arba prieš tai vartojote Tanyz ERAS, operacijos metu gali silpnai išsiplėsti vyzdys, o rainelė (spalvota akies dalis) suglebti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568; telefonu (8 6) 143 35 34 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tanyz ERAS

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po,,Tinka iki“ ir,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tanyz ERAS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido, atitinkančio 0,367 mg tamsulozino.

Pagalbinės medžiagos yra

Tabletės vidinė dalis: mikrokrsitalinė celiuliozė, hipromeliozė, karbomeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas.

Tabletės išorinė dalis: mikrokrsitalinė celiuliozė, hipromeliozė, karbomeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tanyz ERAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos apvalios tabletės su įspaudais,,T9SL” vienoje ir,,0.4” kitoje tabletės pusėje.

Tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ir 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

arba

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nyderlandai

arba

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje