Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulės geriamajam tirpalui
Fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fosfomycin Ladee Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Ladee Pharma
3. Kaip vartoti Fosfomycin Ladee Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fosfomycin Ladee Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fosfomycin Ladee Pharma ir kam jis vartojamas
Fosfomycin Ladee Pharma priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais, grupei. Vaistas naikina bakterijas, kurios gali sukelti infekcines ligas.
Fosfomicinas vartojamas šlapimo pūslės infekcinėms ligoms gydyti ir jų profilaktikai.
Fosfomicinu negalima gydyti jaunesnių kaip 12 metų vaikų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Ladee Pharma
Fosfomycin Ladee Pharma vartoti negalima
jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu Jums atliekamos hemodializės;
jeigu esate vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fosfomycin Ladee Pharma:
- jeigu netoleruojate kokios nors rūšies cukraus (žr. toliau);
- jeigu pirmiau po kokių nors kitų antibiotikų pavartojimo pasireiškė viduriavimas.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes saugumas nenustatytas.
Kiti vaistai ir Fosfomycin Ladee Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač jeigu vartojate metoklopramidą (vaistas, kuris mažina pykinimą), nes jis gali veikti Fosfomycin Ladee Pharma.
Fosfomycin Ladee Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Fosfomycin Ladee Pharma reikia išgerti nevalgius, geriausia prieš einant miegoti pasišlapinus. Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje su vandeniu ir nedelsiant išgerti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Geriausia nevartoti Fosfomycin Ladee Pharma nėštumo metu.
Gydytojas nuspręs, ar reikia vartoti Fosfomycin Ladee Pharma.
Maži šio vaisto kiekiai išsiskiria į motinos pieną ir gali paveikti kūdikį. Todėl Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Fosfomycin Ladee Pharma žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.
Galite justi šalutinį poveikį (pvz., galvos svaigimą ar nuovargį), kuris gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Fosfomycin Ladee Pharma sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Fosfomycin Ladee Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones
Įprasta dozė yra vienas Fosfomycin Ladee Pharma paketėlis (viena 3 g dozė).
Vartojimas vaikams
Fosfomycin Ladee Pharma negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Fosfomycin Ladee Pharma reikia išgerti nevalgius, geriausia prieš einant miegoti pasišlapinus. Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir paruoštą tirpalą nedelsiant išgerti.
Ką daryti pavartojus per didelę Fosfomycin Ladee Pharma dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtąją dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Fosfomycin Ladee Pharma
Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite vieną dozę iš karto prisiminę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Fosfomycin Ladee Pharma
Nenutraukite Fosfomycin Ladee Pharma vartojimo pradėję geriau jaustis. Svarbu, kad gertumėte šį vaistą visą gydytojo nurodytą laiką, nes problemos gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu vartojant Fosfomycin Ladee Pharma pasireikštų kuris nors toliau išvardytas simptomas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Anafilaksinis šokas – tai gyvybei pavojinga alerginė reakcija (dažnis nežinomas – t. y. negali būti nustatytas, remiantis turimais duomenimis). Požymiai gali būti staiga atsiradęs odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė arba dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema).
Dažnesnis širdies plakimas (tachikardija) (retas sutrikimas, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Nuo lengvų iki sunkių pilvo dieglių, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas gali rodyti, kad pasireiškė storosios žarnos infekcinė liga (pseudomembraninis kolitas) (dažnis nežinomas – t. y. negali būti nustatytas, remiantis turimais duomenimis).
Tai labai sunkus šalutinis poveikis. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos.
Kitas šalutinis poveikis
Jeigu pasireikštų kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, kiek galite greičiau kreipkitės į gydytoją.
Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Galvos skausmas
Svaigulys
Nevirškinimas
Moters lytinių organų infekcinė liga, kuri pasireiškia tokiais simptomais: uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas)
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Dilgčiojimas ar nutirpimas
Viduriavimas
Pykinimas
Vėmimas
Pilvo skausmas
Išbėrimas
Niežulys
Nuovargis
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Niežėjimas
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Alerginės reakcijos
Mažas kraujospūdis
Astma, kuris pasireiškia tokiais simptomais: švokštimas, dusulys, kosulys
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fosfomycin Ladee Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fosfomycin Ladee Pharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra fosfomicino trometamolis. Kiekviename paketėlyje yra 5 631 mg fosfomicino trometamolio, atitinkančio 3,000 g fosfomicino.
Pagalbinės medžiagos yra
Apelsinų aromatinė medžiaga, kurios sudėtyje yra maltodektrino, dekstrozės monohidrato, gumiarabiko (E414), bevandenės citrinų rūgšties (E330) ir butilhidroksianizolo (E320), sacharino natrio druska, sacharozė, kalcio hidroksidas.
Fosfomycin Ladee Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos spalvos granulės vienadoziame paketėlyje.
Fosfomycin Ladee Pharma tiekiamas pakuotėse: popieriaus / MTPE / aliuminio / MTPE paketėliai
Vienas 8 g paketėlis (iš jų 3 g yra fosfomicinas)
Du 8 g paketėliai (iš jų 3 g yra fosfomicinas)
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Exeltis Baltics
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
Gamintojas
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė: Fosfomycin 3 g granules for oral solution
Čekija Urifos 3 g
Estija Fosfomycin Ladee Pharma 3 g
Vengrija Fosfomycin Exeltis 3g granulátum belsőleges oldhatoz
Lietuva Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulės geriamajam tirpalui
Latvija Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lenkija Afastural
Slovakija Afastural 3 g
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
