Esomeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės

Esomeprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės

Ezomeprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį perskaityti dar kartą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti, net jeigu jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Esomeprazole Torrent ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Torrent

3. Kaip vartoti Esomeprazole Torrent

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Esomeprazole Torrent

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Esomeprazole Torrent ir kam jis vartojamas

Esomeprazole Torrent sudėtyje yra vaisto, vadinamo ezomeprazolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Jie mažina druskos rūgšties gamybą skrandyje.

Esomeprazole Torrent skirtas toliau išvardytoms būklėms gydyti

Suaugusieji

- Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai būklė, kai rūgštys iš skrandžio patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį gerklę su skrandžiu), sukeldamos skausmą, uždegimą ir rėmenį.

- Skrandžio arba viršutinės virškinamojo trakto dalies (žarnyno) opos, infekuotos bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori. Esant šiai ligai gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai gydyti ir opai užgydyti.

- Skrandžio opos, sukeltos vaistų, vadinamųjų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo). Esomeprazole Torrent taip pat gali būti vartojamas skrandžio opų profilaktikai vartojant NVNU.

- Rūgšties pertekliui skrandyje, kurį sukelia kasos navikai (Zollinger-Ellison‘o sindromas).

- Ilgalaikiam gydymui po pakartotinio opos kraujavimo profilaktikos skiriant ezomeprazolą į veną.

12 metų ir vyresni paaugliai

- Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai būklė, kai rūgštys iš skrandžio patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį gerklę su skrandžiu), sukeldamos skausmą, uždegimą ir rėmenį.

- Skrandžio arba viršutinės virškinamojo trakto dalies (žarnyno) opos, infekuotos bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori. Esant šiai ligai gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai gydyti ir opai užgydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Torrent

Esomeprazole Torrent vartoti negalima:

- jei yra alergija ezomeprazolui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jei yra alergija bet kuriam kitam protonų siurblį slopinančiam vaistui (pvz., pantoprazolui, lanzoprazolui, rabeprazolui, omeprazolui).

- kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).

Jei Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, Esomeprazole Torrent vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš vartodami Esomeprazole Torrent pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Esomeprazole Torrent:

- jei sergate sunkia kepenų liga.

- jei sergate sunkia inkstų liga.

- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Esomeprazole Torrent, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;

- jeigu Jums bus atliekamas specifinis kraujo tyrimas (chromogranino A tyrimas).

Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazole Torrent. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

Esomeprazole Torrent gali maskuoti kitų ligų simptomus. Todėl nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu prieš pradedant vartoti Esomeprazole Torrent arba jį vartojant pasireiškė šie simptomai:

- be aiškios priežasties pradėjo kristi svoris arba sutriko rijimas;

- pasireiškė skrandžio skausmas ar nevirškinimas;

- jei pradėjote vemti maistu ar krauju;

- jei pradėjote tuštintis juodos spalvos (krauju suteptomis) išmatomis.

Jei vartojate Esomeprazole Torrent pagal poreikį, o simptomai išlieka arba pakinta jų pobūdis, pasakykite apie tai gydytojui.

Protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip ezomeprazolas, ypač vartojami ilgiau kaip vienerius metus, gali šiek tiek didinti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžimo riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze ar vartojate kortikosteroidų (jie gali didinti osteoporozės riziką).

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Esomeprazole Torrent skrandyje neirios tabletės nerekomenduojamas jaunesniems nei 12 metų vaikams. 1-11 metų amžiaus vaikams tiekiamos kitokios farmacinės formos, pvz., granulės. Jei reikia daugiau informacijos, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu todėl, kad Esomeprazole Torrent gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui, o kai kurie kiti vaistai – Esomeprazole Torrent veikimui.

Esomeprazole Torrent negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šiuos vaistus:

atazanavirą (vartojamą ŽIV infekcijai gydyti);

- klopidogrelį (vartojamą kraujo krešulių profilaktikai);

ketokonazolą, itrakonazolą ar vorikonazolą (vartojamus grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);

erlotinibą (juo gydomas vėžys);

citalopramą, imipraminą ar klomipraminą (vartojami depresijai gydyti);

diazepamą (vartojamą nerimui gydyti, raumenims atpalaiduoti arba sergant epilepsija);

fenitoiną (vartojamą sergant epilepsija); jei vartojate fenitoiną, gydytojas Jus stebės pradedant arba nutraukiant Esomeprazole Torrent vartojimą;

kraują skystinančius vaistus, pavyzdžiui, varfariną; gydytojas gali Jus stebėti pradedant arba nutraukiant Esomeprazole Torrent vartojimą;

cilostazolą (juo gydomas protarpinis šlubčiojimas, kurį sukelia nepakankamas aprūpinimas krauju ir kuris pasireiškia skausmu vaikštant;

cizapridą (vartojamą esant nevirškinimui ir rėmeniui);

digoksiną (juo gydomi širdies sutrikimai);

metotreksatą (chemoterapinį vaistinį preparatą, kuris didelėmis dozėmis vartojamas vėžiui gydyti). Jei Jūs vartojate metotreksato didelėmis dozėmis, gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą ezomeprazolu;

takrolimuzą (jo vartojama po organų transplantacijos);

rifampiciną (jo vartojama tuberkuliozei gydyti);

paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus (jais gydoma depresija);

klopidogrelį (vartojamą kraujo krešulių (trombų) profilaktikai).

Jeigu gydytojas jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino bei Esomeprazole Torrent gydyti opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, labai svarbu pranešti gydytojui apie kitus vartojamus vaistus.

Esomeprazole Torrent vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galima vartoti Esomeprazole Torrent nėštumo laikotarpiu.

Nėra žinių, ar Esomeprazole Torrent išsiskiria į motinos pieną. Todėl Esomeprazole Torrent neturi būti vartojamas žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Esomeprazole Torrent neturėtų veikti. Vis dėlto nedažnai ar retai gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys ir matomo vaizdo neryškumas (žr. 4 skyrių). Jeigu toks poveikis pasireiškia, turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

Esomeprazole Torrent sudėtyje yra sacharozės ir laktozės

Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Esomeprazole Torrent

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jei vartosite šį vaistą ilgą laiką, gydytojas jus stebės (ypač tada, kai vartosite ilgiau negu vienerius metus).

- Jei gydytojas nurodė vaistą vartoti pagal poreikį, praneškite jam apie pasikeitusius simptomus.

Kiek tablečių vartoti

- Gydytojas pasakys, kiek tablečių ir kiek laiko reikia vartoti. Tai priklausys nuo būklės, amžiaus ir kepenų funkcijos.

- Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.

18 metų ir vyresniems suaugusiesiems

Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) sukeltam rėmeniui gydyti:

- Jeigu gydytojas nustato, kad maisto vamzdelis (stemplė) lengvai pažeistas, rekomenduojama dozė yra viena 40 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą, 4 savaites. Gydytojas gali skirti tokią pačią dozę dar 4 savaitėms, jei stemplė neužgijo.

- Užgijus stemplei rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą.

- Jei stemplė nepažeista, rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė per parą. Simptomams išnykus gydytojas gali nurodyti vartoti vaistą pagal poreikį, bet ne daugiau kaip vieną 20 mg skrandyje neirią Esomeprazole Torrent tabletę vieną kartą per parą.

- Jei sergate sunkia kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų atsinaujinimo profilaktikai:

- rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė du kartus per parą, vieną savaitę.

- gydytojas nurodys kartu vartoti antibiotikus, pavyzdžiui, amoksiciliną ir klaritromiciną.

Skrandžio opoms, sukeltoms NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), gydyti:

- rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą, nuo 4 iki 8 savaičių.

Skrandžio opų, sukeltų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), profilaktikai:

- rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą.

Rūgšties pertekliui skrandyje, kurį sukelia kasos navikai (Zollinger-Ellison'o sindromas), gydyti:

- rekomenduojama dozė yra viena 40 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė du kartus per parą.

- gydytojas koreguos dozę atsižvelgdamas į poreikį ir nuspręs, kiek laiko reikia vartoti vaistą. Didžiausia dozė – 80 mg du kartus per parą.

Ilgalaikiam gydymui po pakartotino kraujavimo iš opos profilaktikos skiriant ezomeprazolą į veną:

rekomenduojama dozė yra viena 40 mg Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą, 4 savaites.

12 metų ir vyresniems paaugliams

Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) sukeltam rėmeniui gydyti:

- Jeigu gydytojas nustato, kad maisto vamzdelis (stemplė) lengvai pažeistas, rekomenduojama dozė yra viena 40 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą, 4 savaites. Gydytojas gali skirti tokią pačią dozę dar 4 savaitėms, jei stemplė neužgijo.

- Užgijus stemplei rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė vieną kartą per parą.

- Jei stemplė nepažeista, rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė per parą.

- Jei sergate sunkia kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų atsinaujinimo profilaktikai:

- rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri Esomeprazole Torrent tabletė du kartus per parą, vieną savaitę.

- gydytojas nurodys kartu vartoti antibiotikus, pavyzdžiui, amoksiciliną ir klaritromiciną.

Vaisto vartojimas

- Tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu.

- Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

- Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu. Jos negalima kramtyti ar smulkinti, nes tabletę sudaro dengtos granulės, kurios apsaugo vaistą nuo ardomojo skrandžio rūgščių poveikio. Svarbu nepažeisti granulių.

Jeigu sunku nuryti tabletę

- Jeigu sunku nuryti tabletę:

● įmeskite ją į pusę stiklinės negazuoto (neputojančio) vandens. Kitų skysčių vartoti negalima.

● maišykite, kol tabletė suirs (tirpalas bus neskaidrus). Išgerkite tirpalą iš karto arba per 30 minučių. Prieš gerdami būtinai išmaišykite tirpalą.

● kad išgertumėte visą vaistą, paskui įpilkite dar pusę stiklinės vandens, gerai praskalaukite ir išgerkite. Kietosiose dalelėse yra vaisto – jų negalima kramtyti arba smulkinti.

- Jeigu visai negalite ryti, tabletę galima sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens ir pritraukti į švirkštą. Tada tirpalą galima suleisti tiesiai į skrandį per vamzdelį (skrandžio vamzdelį).

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Esomeprazole Torrent skrandyje neirios tabletės nerekomenduojamas jaunesniems nei 12 metų vaikams. 1-11 metų amžiaus vaikams tiekiamos kitokios farmacinės formos, pvz., granulės. Jei reikia daugiau informacijos, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Ką daryti pavartojus per didelę Esomeprazole Torrent dozę

Išgėrę per didelę Esomeprazole Torrent dozę nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Esomeprazole Torrent

Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti nedelsiant, kai tik prisiminsite. Tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę, pamirštąją reikia praleisti.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu), norint kompensuoti praleistąją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė bet kuris sunkus toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis, nutraukite Esomeprazole Torrent vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

- staigus švokščiantis kvėpavimas, lūpų, liežuvio ir gerklės arba kūno patinimas, bėrimas, nualpimas arba apsunkintas rijimas (sunki alerginė reakcija);

- odos paraudimas su pūslelėmis arba odos lupimusi; taip pat galimos skausmingos pūslelės ir kraujavimas lūpų, akių, burnos, nosies ir genitalijų srityje; tai gali būti Stevens-Johnson‘o sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė;

- geltona oda, tamsus šlapimas ir nuovargis, tai gali būti kepenų sutrikimų simptomai.

Šie reiškiniai reti, jie pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių.

Kitas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

- galvos skausmas;

- poveikis skrandžiui arba žarnynui: diarėja, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;

- pykinimas arba vėmimas;

- gerybiniai skrandžio polipai.

Nedažnas (pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

- pėdų ir kulkšnių patinimas;

- sutrikęs miegas (nemiga);

- galvos sukimasis, dilgčiojimo pojūtis, pavyzdžiui, „dilgčiojimas ir badymas adatėlėmis“, mieguistumas;

- svaigimo pojūtis (vertigo);

- burnos džiūvimas;

- kraujo tyrimo rodiklių, rodančių kepenų veiklą, pokyčiai;

- odos bėrimas, stambus bėrimas (dilgėlinė) ir odos niežulys;

- šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžiai (ypač ezomeprazolo vartojant didelėmis dozėmis ir ilgai).

Retas (pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

- kraujo pokyčiai, pavyzdžiui, sumažėjęs leukocitų arba trombocitų skaičius; tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas arba padidinti infekcijų riziką;

- mažas natrio kiekis kraujyje; tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir spazmus;

- psichomotorinis sujaudinimas, konfūzija arba depresija;

- skonio pokyčiai;

- regėjimo sutrikimai, pavyzdžiui, neaiškus matymas;

- staiga atsirandantis švokštimas kvėpuojant ar dusulys (bronchų spazmas);

- burnos gleivinės uždegimas;

- infekcija, vadinama pienlige, sukeliama grybelio ir galinti paveikti virškinimo traktą;

- kepenų ligos, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis;

- plaukų slinkimas (alopecija);

- odos bėrimas dėl saulės šviesos poveikio;

- sąnarių skausmai (artralgija) arba raumenų skausmai (mialgija);

- bloga bendroji savijauta ir energijos stoka;

- padidėjęs prakaitavimas.

Labai retas (pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

- kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant agranulocitozę (baltųjų kraujo kūnelių trūkumą);

- agresyvumas;

- nesamų dalykų regėjimas, jutimas arba girdėjimas (haliucinacijos);

- sunkūs kepenų sutrikimai, sukeliantys kepenų nepakankamumą ir smegenų uždegimą;

- staiga prasidedantis sunkus bėrimas, pūslelių susidarymas ar odos lupimasis; tai gali būti susiję su dideliu karščiavimu ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epiderminė nekrolizė);

- raumenų silpnumas;

- sunkūs inkstų sutrikimai;

- krūtų padidėjimas vyrams.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

- mažas magnio kiekis kraujyje. Jei Jūs Esomeprazole Torrent vartojate ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies plakimu. Jei Jums atsiras bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis kraujyje gali sumažinti ir kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus magnio kiekiui kraujyje stebėti.

- žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą);

- išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

Esomeprazole Torrent labai retais atvejais gali sutrikdyti baltųjų kraujo kūnelių veiklą ir susilpninti imuninę sistemą.

Jeigu pasireiškia infekcija (karščiavimas ir stiprus bendrosios savijautos pablogėjimas ar karščiavimas ir vietinės infekcijos simptomai, pavyzdžiui, kaklo, gerklės ar burnos skausmas, šlapinimosi pasunkėjimas), būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją, kad būtų atliktas kraujo tyrimas ir nustatyta, ar šių sutrikimų priežastis nėra baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė). Būtina pasakyti gydytojui, kokius vaistus vartojate.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Esomeprazole Torrent

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, tablečių talpyklės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Esomeprazole Torrent nevartoti praėjus daugiau kaip 100 dienų nuo to laiko, kai tablečių talpyklė buvo atidaryta pirmą kartą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Esomeprazole Torrent sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Esomeprazole Torrent skrandyje neirios tabletės gali būti dvejojo stiprumo – 20 mg arba 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos:

Dengti cukriniai branduoliai: cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), etilceliuliozė, magnio stearatas

Veikliosios medžiagos dangalas: povidonas K90, lengvasis magnio oksidas (E530)

Apsauginis dangalas: povidonas, lengvasis magnio oksidas (E530), magnio stearatas

Skrandyje neirus dangalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 %dispersija (yra natrio laurilsulfato ir polisorbato 80), dietilo ftalatas, talkas (E553b).

Tabletės branduolys: silicinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas), starlac (laktozė monohitratas ir kukurūzų krakmolas), kopovidonas K 28, makrogolis 8000, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas

Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), makrogolis 8000, talkas (E553b), titano dioksidas (E171), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172)

Rašalas: Opacode S-1-17823 juodasis rašalas (sudėtyje yra propilenglikolio, juodojo geležies oksido (E172), šelako glazūros)

Esomeprazole Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje

Esomeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės

Plytų raudonumo spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė pažymėta „20“, o kita pusė – lygi.

Esomeprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės

Plytų raudonumo spalvos, apvali, nuožulniais kraštais, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė pažymėta „40“, o kita pusė – lygi.

Lizdinė plokštelė (aliuminis/aliuminis) arba DTPE tablečių talpyklė (DTPE tablečių tablečių talpyklė su kakleliu ir PP dangteliu su indukciniu sandarinančiu tamponu ir silikagelio sausiklio talpa).

Pakuočių dydžiai:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 skrandyje neirių tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

Telefonas: +49 (0) 911 4302 970

Faksas: +49 (0) 911 4302 971

El. paštas: mail@torrentpharma.de

Š Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija: Esomeprazol Heumann 20/40 mg magensaftresistente Tabletten

Italija: Esomeprazolo Torrent

Lietuva: Esomeprazole Torrent 20/40 mg skrandyje neirios tabletės

Rumunija: Esomeprazol Torrent 20/40 mg comprimate gastrorezistente

Jungtinė Karalystė: Esomeprazole 20/40 mg gastro-resistant tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-01

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje