Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV plėvele dengtos tabletės
Kalcis / Kolekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kalcipos-D forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalcipos-D forte
3. Kaip vartoti Kalcipos-D forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kalcipos-D forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kalcipos-D forte ir kam jis vartojamas
Kalcipos-D forte vartojamas profilaktiškai ar gydant senyvus žmones, kuriems trūksta kalcio ir vitamino D. Vitaminas D ir kalcis vartojamas papildant gydymą nuo osteoporozės pacientams, kuriems yra kalcio ir vitamino D stokos pasireiškimo rizika.
Kalcipos-D forte sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3, kurie svarbūs kaulų sandarai. Vitaminas D3 reguliuoja kalcio absorbciją ir metabolizmą, o taip pat jo absorbciją kauliniame audinyje.
Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar sveikatos priežiūros specialistą ir visada laikykitės jų nurodymų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalcipos-D forte
Kalcipos-D forte vartoti negalima:
jei Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime);
jei inkstuose yra akmenų;
jei inkstuose yra susikaupusio kalcio;
jei jums yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje);
jei Jums sunkiai sutrikusi inkstų funkcija/inkstų nepakankamumas;
jeigu Jums yra alergija kolekalciferoliui (vitaminui D), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kalcipos-D forte, jei:
sergate sarkoidoze (tam tikros formos jungiamojo audinio liga, kuri paveikia plaučius, odą ir sąnarius);
vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio ar vitamino D;
sutrikusi inkstų funkcija arba padidėjusi galimybė susidaryti inkstų akmenims;
jei negalite judėti ir sergate osteoporoze.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, nes nėra tinkamos indikacijos šiai amžiaus grupei.
Kiti vaistai ir Kalcipos-D forte
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo poveikis gali sumažėti, jei kartu su Kalcipos-D forte vartojate vaistus, skirtus gydyti:
aukštam kraujospūdžiui (tiazidiniai diuretikai);
širdies ligoms (širdį veikiantys glikozidai, pvz., digoksinas);
cholesterolio kiekio mažinimui (kolestiraminai);
vidurių užkietėjimui (vidurius laisvinantys vaistai, tokie kaip skystasis parafinas);
epilepsijai (fenitoinas ir barbitūratai);
uždegiminėms ligoms/imuninės sistemos slopinimui (kortikosteroidai).
Todėl Jus gydančiam gydytojui būtina žinoti apie vaistus, kuriuos Jūs vartojate papildomai, nes gali prireikti keisti dozę.
Kaip vartoti kartu su kitais vaistais
Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti:
osteoporozei (bisfosfonatus), šiuos vaistus vartokite mažiausiai 1 valandą iki Kalcipos-D forte vartojimo;
infekcijai (chinolonus), šiuos vaistus vartokite prieš 2 valandas iki arba po 6 valandų Kalcipos-D forte vartojimo;
infekcijai ( tetraciklinus), juos reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba 4–6 valandas po Kalcipos-D forte vartojimo.
dantų ėduoniui (natrio floridą), šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos-D forte vartojimo;
hipotiroidizmui (levotiroksiną) tarp šių vaistų ir Kalcipos-D forte vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 4 valandų laiko tarpas.
Jeigu kartu vartojate tokius vaistus, kurių sudėtyje yra geležies, cinko ar stroncio ranelato (sunkiai osteoporozei gydyti), juos reikia vartoti mažiausiai po 2 valandų po Kalcipos D forte vartojimo.
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo), gali pabloginti riebaluose tirpių vitaminų (pvz., vitaminas D3) absorbciją.
Kalcipos-D forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Oksalo rūgštis (yra špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (yra rupiuose miltuose) gali sumažinti kalcio absorbciją. Pavalgius produktų, kuriuose gausu oksalo ir fitino rūgšties, Kalcipos-D forte pacientams rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip po dviejų valandų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Sveikoms moterims nėštumo metu papildomai vartojamo kalcio ir vitamino D dienos dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D. Todėl Kalcipos-D forte neturėtų būti vartojamas kalcio ir vitamino D profilaktikai nėštumo metu, bet gali būti vartojamas nėščioms moterims, kurioms yra didelė kalcio ir vitamino D trūkumo rizika arba kurioms toks trūkumas jau yra.
Kalcipos-D forte galima vartoti žindymo metu. Kalcio ir D3 vitamino patenka į motinos pieną. Todėl būtina į tai atsižvelgti, kai vaikui papildomai skiriama vitamino D.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Kalcipos-D forte turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kalcipos-D forte sudėtyje yra sacharozės.
Vienoje Kalcipos-D forte plėvele dengtoje tabletėje yra 1,8 mg sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Kalcipos-D forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.
Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu visą arba padalintą ar susmulkintą.
Kalcio kiekis Kalcipos-D forte tabletėje neviršija rekomenduojamos paros dozės. Todėl Kalcipos-D forte tinka pacientams, kuriems reikalinga papildoma vitamino D dozė ir kurie per parą gauna 500-1000 mg kalcio su maistu. Paros kalcio poreikį su maistu turi nustatyti gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Kalcipos-D forte dozę?
Jei suvartojote Kalcipos-D forte daugiau, nei rekomenduojama, arba vaikas netyčia išgėrė šio vaisto, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Kalcipos-D forte perdozavimas pasireiškia apetito praradimu, troškuliu, padidėjusiu nenormaliu šlapimo išsiskyrimu, pykinimu, vėmimu ar vidurių užkietėjimu.
Pamiršus pavartoti Kalcipos-D forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Kalcipos-D forte ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šių sunkių alerginių reakcijų simptomai:
veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimas;
sunku ryti;
dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 100): hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujo serume) ir (arba) hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000): vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sunkios alerginės reakcijos.
Ypatingos populiacijos
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, yra rizika neįprastai didelės fosfatų koncentracijos kraujyje (įprastai be simptomų) padidėjimui, inkstų akmenims ir kalcio nuosėdoms inkstuose susidaryti (pasireiškia šie simptomai: kraujas šlapime, nugaros ar pilvo skausmas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kalcipos-D forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kalcipos-D forte sudėtis
Veikliosios medžiagos yra kalcis ir kolekalciferolis (vitaminas D3). Kiekvienoje tabletėje yra kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio, ir 800 TV (20 mikrogramų) kolekalciferolio (vitamino D3).
Pagalbinės medžiagos yra maltodekstrinas, sacharozė, visų racematų alfa-tokoferolis, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis ir parafinas. Vidutinės grandinės trigliceridai, krakmolo natrio oktenilsukcinatas (E1450), silikono dioksidas, natrio askorbatas.
Kalcipos-D forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kalcipos-D forte yra ovali, balta plėvele dengta tabletė su įspaudu „R150“ vienoje pusėje.
Tablečių talpyklėje yra 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 180 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Meda AB
Pipers väg 2, Box 906
SE-170 09 Solna
Švedija
Tel. +46 8 630 1900
Faks. + 46 8 630 1950
Gamintojas
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE – 136 50 Jordbro
Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
SIA Meda Pharma
Ukmergės g. 369A
LT-12142 Vilnius
Tel.: +370 52059367
El. paštas:
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Calciduran Vit D3 500mg/800IU – Filmtabletten
Begija, Liuksemburgas: Maxical 500 mg/800 IU comprimés pelliculés
Danija, Lenkija: Kalcipos-D
Suomija: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU kalvopäällysteinen tabletti
Vokietija: Calcipot, 500 mg/800 I.E., Filmtablette
Graikija: Kalcipos-D forte
Islandija Kalcipos-D forte 500 mg/ 800 a.e. filmuhúðuð tafla
Airija, Jungtinė Karalystė: Kalcipos-D Forte 500mg/800IU film coated tablets
Italija: Calciduran 500 mg + 800 UI compresse rivestite con film
Latvija: Kalcipos-D forte 500 mg/ 800 SV apvalkotās tabletes
Lietuva: Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV plėvele dengtos tabletės
Nyderlandai: Kalcipos-D 500 mg/800 IE filmomhulde tablet
Norvegija: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IE filmdrasjerte tabletter
Portugalija: Recifor 500mg/800UI comprimido revestido
Slovakija: Kombi-Kalz 500 mg/800 IU filmom obalené tablety
Švedija: Recikalc-D forte, 500 mg/800 IE filmdragerad tablett
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
