Divare 5 mg plėvele dengtos tabletės
Divare 10 mg plėvele dengtos tabletės
Donepezilo hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Divare ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Divare
3. Kaip vartoti Divare
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Divare
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Divare ir kam jis vartojamas
Divare (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilo hidrochloridas smegenyse slopina su atmintimi susijusios medžiagos (acetilcholino) irimą ir taip didina jos kiekį.
Jis vartojamas demencijos simptomams gydyti ir skirtas tiems pacientams, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio (Alzheimer) liga. Šios ligos simptomai: progresuojantis atminties netekimas, minčių susipainiojimas ir elgesio pokyčiai.
Dėl to sergantiems Alzheimerio (Alzheimer) liga darosi vis sunkiau užsiimti įprasta kasdienine veikla.
Divare skirtas vartoti tik suaugusiems pacientams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Divare
Divare vartoti negalima:
jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Divare, jeigu yra arba yra buvę:
skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė;
traukulių (priepuolis) ar konvulsijų;
širdies sutrikimų (nereguliarus arba labai lėtas širdies ritmas);
astma ar kita ilgai trunkanti plaučių liga;
kepenų liga ar hepatitas (kepenų uždegimas);
sunku šlapintis arba sergate lengva inkstų liga;
ekstrapiramidinių simptomų (nevalingų liežuvio, veido arba kūno judesių). Divare gali juos sukelti arba pasunkinti.
Kiti vaistai ir Divare
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kiti vaistai gali silpninti arba stiprinti Divare poveikį, pavyzdžiui:
kiti vaistai nuo Alzheimerio (Alzheimer) ligos, pvz., galantaminas;
skausmą malšinantys vaistai arba vaistai, kuriais gydomas sąnarių uždegimas, pvz., aspirinas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas ar diklofenako natrio druska;
anticholinerginiai vaistai, pvz., tolterodinas;
antibiotikai, pvz., eritromicinas, rifampicinas;
vaistai nuo grybelio, pvz., ketokonazolas;
antidepresantai, pvz., fluoksetinas;
vaistai nuo traukulių (pvz., fenitoinas, karbamazepinas);
vaistai nuo širdies ligų, pvz., chinidinas, beta adrenoblokatoriai (propranololis ir atenololis);
raumenis atpalaiduojantys vaistai (pvz., diazepamas, sukcinilcholinas);
bendrieji anestetikai;
be recepto įsigyjami vaistai, pvz., vaistažolių preparatai.
Jeigu Jums bus atliekama operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra (narkozė), turite pasakyti gydytojui ir anesteziologui, kad vartojate Divare. Tai padaryti turite dėl to, kad šis vaistas gali turėti įtakos reikiamam anestetikų kiekiui.
Gydytojui arba vaistininkui pasakykite savo globėjo vardą ir pavardę. Globėjas Jums padės vaistus vartoti taip, kaip nurodyta.
Divare vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maistas neturi jokios įtakos šiam vaistui. Vartojant Divare reikėtų nevartoti alkoholio, nes alkoholis gali keisti vaisto poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Divare žindymo metu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti negalima, nes Alzheimerio (Alzheimer) liga gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tokia veikla užsiimti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas teigia, kad tai daryti yra saugu.
Vaistas gali sukelti nuovargį, svaigulį ir raumenų mėšlungį, ir jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite bei nevaldykite mechanizmų.
Divare sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Divare.
3. Kaip vartoti Divare
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią Divare dozę Jūs turite vartoti?
Divare 5 mg
Paprastai pradedama vartoti 5 mg tabletę (vieną baltą tabletę) kartą per parą, vakare prieš miegą. Po mėnesio gydytojas Jums gali paskirti 10 mg dozę (dvi baltos tabletės) per parą, vakare.
Divare 10 mg
Paprastai pradedama vartoti 5 mg tabletę (pusę geltonos tabletės) kartą per parą, vakare prieš miegą. Po mėnesio gydytojas Jums gali paskirti 10 mg dozę (vieną geltoną tabletę) per parą, vakare.
Vartojamų tablečių stiprumas gali keistis priklausomai nuo gydymo šiuo vaistu trukmės ir gydytojo rekomendacijų. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvieną vakarą.
Be gydytojo nurodymo dozės keisti negalima.
Divare galima vartoti pacientams, kurie serga inkstų liga arba lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga.
Jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, pirmiausia apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas gali pakoreguoti dozę pagal Jūsų poreikius. Pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, Divare vartoti negalima.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Vaisto vartojimas
Vartoti per burną.
Divare tabletę išgerkite užsigerdami vandeniu vakare prieš eidami miegoti.
Kiek laiko reikia vartoti Divare?
Gydytojas arba vaistininkas nurodys, kiek laiko turite vartoti tabletes. Jums reikės periodiškai lankytis pas gydytoją, kad būtų galima įvertinti gydymą ir simptomus.
Ką daryti pavartojus per didelę Divare dozę?
Nevartokite didesnės dozės nei Jums paskirta.
Jeigu Jūs išgėrėte daugiau negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu negalite su juo susisiekti, iš karto skambinkite greitajai medicinos pagalbai. Visada su savimi į ligoninę pasiimkite tablečių ir pakuotę, taip gydytojas greičiau supras ką Jūs vartojote.
Pavartojus per daug tablečių, gali atsirasti šie simptomai: pykinimas, vėmimas, seilių išsiskyrimas, prakaitavimas, lėtas širdies ritmas, žemas kraujospūdis (gali jaustis lengvas svaigimas ar svaigulys atsistojus), pasunkėti kvėpavimas, galite apalpti ir prasidėti traukuliai (priepuoliai) ar konvulsijos.
Pamiršus pavartoti Divare
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, kitą tabletę išgerkite kitą dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu pamiršote gerti vaistą ilgiau kaip vieną savaitę, prieš atnaujindami vaistų vartojimą, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Divare
Tablečių vartojimo negalima nutraukti tol, kol nenurodo gydytojas. Nustojus vartoti Divare, jo gydomasis poveikis palaipsniui sumažėja.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pacientai, vartojantys Divare, pranešė apie šalutinius poveikius, nurodytus žemiau.
Sunkūs šalutiniai poveikiai
Pastebėjus šiuos nurodytus sunkius šalutinius poveikius, būtina nedelsiant pasakyti apie tai savo gydytojui. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Kepenų pažeidimas, pvz., kepenų uždegimas. Kepenų uždegimo simptomai yra pykinimas ar vėmimas, apetito netekimas, bendros savijautos pablogėjimas, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000).
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos. Opų simptomai yra skrandžio skausmas ir diskomfortas (sutrikęs virškinimas), jaučiamas tarp bambos ir krūtinkaulio (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
Kraujavimas skrandyje ar žarnyne. Tai gali pasireikšti juodomis kaip degutas išmatomis ar matomu krauju iš tiesiosios žarnos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
Traukuliai (priepuoliai) ar konvulsijos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
Karščiavimas kartu su raumenų sąstingiu, prakaitavimu ar sąmonės priblėsimu, t. y. sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000).
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jei jie pasireiškia tuo pačiu metu, Jūs prastai jaučiatės, karščiuojate arba Jūsų šlapimas patamsėjęs. Šiuos reiškinius gali sukelti patologinis raumenų irimas, kuris gali kelti grėsmę gyvybei ir sukelti inkstų veiklos sutrikimus (tai yra būklė, vadinama rabdomiolize) (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000).
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
viduriavimas, pykinimas;
galvos skausmas.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
peršalimas;
apetito netekimas;
haliucinacijos (matymas ar girdėjimas dalykų, kurių realiai nėra), susijaudinimas, agresyvus elgesys, nenormalūs sapnai ir naktiniai košmarai;
alpimas, svaigulys, sutrikęs miegas (nemiga);
vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve;
bėrimas, niežėjimas;
raumenų mėšlungis;
šlapimo nelaikymas
nuovargis, skausmas;
nelaimingi atsitikimai (kai kurie pacientai dažniau parkrenta ar netyčia susižaloja).
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
retas širdies ritmas;
nedideli kai kurių fermentų koncentracijos pokyčiai.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000):
sustingimas, drebulys ar nevalingi judesiai, ypač veido ir liežuvio, taip pat ir galūnių;
nereguliarus širdies plakimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Divare
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Divare sudėtis
- Divare veiklioji medžiaga yra donepezilo hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 4,56 mg donepezilo.
Divare veiklioji medžiaga yra donepezilo hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 9,12 mg donepezilo.
- Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, acesulfamo kalio druska, hipromeliozė, talkas, makrogolis, titano dioksidas (E171) ir sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172, tik 10 mg tabletėse).
Divare išvaizda ir kiekis pakuotėje
Divare 5 mg yra balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, apie 6,7 mm diametro plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas „5“, o kita pusė lygi.
Divare 10 mg yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, apie 8,8 mm diametro plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas „10”, kitoje – laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Lizdinė plokštelė (kryptinio poliamido/Al/PVC/Al).
Pakuotėse yra 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praha 10
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
