POSTINOR 1500 mikrogramų tabletė

Levonorgestrelis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra POSTINOR ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prie vartojant POSTINOR tabletę

Kaip vartoti POSTINOR tabletę

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti POSTINOR

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra POSTINOR ir kam jis vartojamas

POSTINOR yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti per 72 valandas (t.y. per tris paras) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga.

POSTINOR sudėtyje yra sintetinio hormono, vadinamo levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 85 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti tabletę per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.

POSTINOR poveikis:

• slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;

• slopina apvaisinimą, jei kiaušialąstė jau atsiskyrusi;

POSTINOR gali Jus apsaugoti nuo nėštumo tik tuomet, jei suvartosite jį per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto. Vaistas neveikia, jei jau esate pastojusi.

Jei pavartojusi POSTINOR, turėsite nesaugius lytinius santykius, vaistas neapsaugos nuo nėštumo.

POSTINOR negalima vartoti mergaitėms, kurioms dar nebuvo pirmųjų mėnesinių.

Kas žinotina prieš vartojant POSTINOR

POSTINOR vartoti negalima:

Jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra bet kuri iš žemiau išvardytų aplinkybių, pasitarkite su gydytoju, nes POSTINOR tabletė, kaip skubios kontracepcijos priemonė, Jums gali netikti:

• jeigu esate nėščia arba manote, kad jau galite būti pastojusi, nes vaistas neveiks, jei jau esate pastojusi. Jei jau esate nėščia, POSTINOR nenutrauks nėštumo, nes POSTINOR nėra „aborto tabletė“.

Jūs galite būti jau pastojusi, jeigu:

• mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos esti ne tokios, kaip visada;

• po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir per tą laiką neprasidėjo mėnesinės.

• Be gydytojo priežiūros levonorgestrelio nerekomenduojama vartoti jaunesnėms nei 16 metų merginoms.

Vartoti POSTINOR nepatariama, jeigu:

• sergate plonosios žarnos liga (pvz., Krono liga), kurios metu pablogėja vaisto absorbcija;

• sergate sunkia kepenų liga;

• yra buvęs negimdinis nėštumas (vaisius vystėsi ne gimdoje);

• sirgote salpingitu (kiaušintakių uždegimu).

Buvęs negimdinis nėštumas ir buvusi kiaušintakių infekcija didina naujo negimdinio nėštumo pavojų.

Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.

Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) POSTINOR gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai. Todėl POSTINOR vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai į jų kūno svorį ar KMI.

Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Vaikams ir paaugliams

POSTINOR negalima vartoti mergaitėms, kurioms dar nebuvo pirmųjų mėnesinių.

Jei nerimaujate dėl lytiniu keliu plintančių ligų

Jei lytinio akto metu nenaudojamas prezervatyvas (arba jis plyšta ar nusmunka), galima užsikrėsti lytiniu keliu plintančia liga ar ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu).

Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Tai gali padaryti tik prezervatyvas. Jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo kliniką.

Kiti vaistai ir POSTINOR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali mažinti POSTINOR veiksmingumą. Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, POSTINOR gali būti Jums mažiau tinkamas. Jūsų gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę, t.y., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą. Jei tai Jums netinka arba negalite tuoj pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą POSTINOR dozę:

- Barbitūratų arba kitų vaistų epilepsijai gydyti (pvz., primidono, fenitoino ir karbamazepino).

- Vaistų tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicino, rifabutino).

- Vaistų ŽIV gydyti (pvz., ritonaviro, efavirenzo).

- Vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., grizeofulvino).

- Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum);

Jei turite daugiau klausimų dėl Jums tinkamos dozes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojusi tablečių, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją įsitikinti, jog nesate nėščia ir pasitarti dėl tinkamos reguliarios kontracepcijos priemonės (taip pat žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti POSTINOR“).

POSTINOR gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui

- ciklosporino (vartojamo imuninės sistemos slopinimui).

Kaip dažnai galima vartoti POSTINOR

POSTINOR vartotina tik neatidėliotinu atveju ir nėra reguliarios kontracepcijos metodas. Jei POSTINOR vartojama dažniau kaip vieną kartą per mėnesinių ciklą, veiksmingumas mažiau patikimas ir gali sutrikti mėnesinės.

POSTINOR nėra tokia veiksminga, kaip įprastiniai reguliariai vartojami sudėtiniai geriamieji kontraceptikai. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja ar šeimos planavimo klinikos specialistu apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia ar manote, jog galite būti nėščia arba planuojate pastoti, arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nevartokite šio vaisto, jeigu jau esate nėščia. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, būtinai kreipkitės į gydytoją. Kad POSTINOR, pavartota taip, kaip nurodyta, pažeistų gimdoje besivystantį vaisių, duomenų nėra. Tačiau gydytojas turi patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis (t. y. vaisius vystosi ne gimdoje). Tai ypač svarbu tuo atveju, jeigu išgėrusi POSTINOR jaučiate stiprų pilvo skausmą arba Jums anksčiau yra buvęs negimdinis nėštumas, buvo atlikta kiaušintakių operacija arba sirgote mažojo dubens organų uždegimu.

Žindymo laikotarpis

Labai nedaug veikliosios POSTINOR medžiagos gali patekti į motinos pieną. Nemanoma, kad tai kenkia kūdikiui, tačiau jei nerimaujate, galite išgerti tabletę iškart po žindymo ir nežindyti kūdikio mažiausiai 8 valandas po tabletės pavartojimo. Tokiu atveju tabletę išgersite likus pakankamai laiko iki sekančio žindymo, ir taip sumažės veikliosios medžiagos kiekis, su pienu galintis patekti į kūdikio organizmą.

Vaisingumas

POSTINOR didina ciklo sutrikimų galimybę, dėl to ovuliacija gali įvykti ankščiau arba vėliau nei įprasta. Šie pokyčiai gali keisti vaisingas dienas, tačiau ilgalaikių vaisingumo tyrimų duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

POSTINOR neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, jei jaučiate nuovargį ar svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines POSTINOR medžiagas

Jei netoleruojate pieno cukraus (laktozės), būtina atsižvelgti, kad vienoje POSTINOR tabletėje yra 142,5 mg laktozės monihidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradedant vartoti šį vaistą.

Kaip vartoti POSTINOR

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę pavartokite kaip galima greičiau, geriausiai per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (3 paras) po nesaugaus lytinio akto. Nedelskite išgerti tabletę. Kuo greičiau po nesaugaus lytinio akto išgersite tabletę, tuo ji bus veiksmingesnė. Nuo nėštumo ji gali apsaugoti tik pavartota per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto.

● POSTINOR galite vartoti bet kurią ciklo dieną nepriklausomai nuo to, ar galvojate, jog dar nesate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu.

● Jei vartojate bet kurį vaistą, galintį turėti įtakos POSTINOR veiksmingumui (žr. skyrelyje aukščiau „Kiti vaistai ir POSTINOR“), arba praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš tokių vaistų, POSTINOR gali būti mažiau veiksmingas. Gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę (pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka arba negalite tuo pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą POSTINOR dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 2 tabletes).

● Jei vartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz., reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.

Jei pavartojusi POSTINOR, pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė nebeveiks ir galite pastoti.

Ką daryti, jei vemiate

Jei išgėrusi tabletę per 3 valandas imate vemti, reikia išgerti dar vieną tabletę. Jums gali prireikti nedelsiant kreiptis į vaistininką, gydytoją, slaugytoją ar šeimos planavimo kliniką kitos tabletės.

Išgėrus POSTINOR tabletę

Kito lytinio akto metu būtina naudoti prezervatyvą arba gimdos kaklelio gaubtelį ir spermicidus tuo atveju, jei reguliariai nevartojate sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, nes per tą patį mėnesinių ciklą pakartotinio nesaugaus lytinio akto metu POSTINOR nebeveikia.

Praėjus maždaug 3 savaitėms po POSTINOR vartojimo, patartina apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, ar tabletė buvo veiksminga. Jei mėnesinės vėluoja daugiau kaip 5 dienas arba kraujavimas jų metu neįprastai gausus ar neįprastai silpnas, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, labai svarbu, kad Jus apžiūrėtų gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Jei toliau vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku neprasideda mėnesinės, apsilankykite pas gydytoją ir pasitikrinkite, ar nesate pastojusi.

Jūsų mėnesinių ciklas po POSTINOR pavartojimo

Po POSTINOR vartojimo paprastai mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Jei Jums mėnesinės prasidėjo 5 dienomis vėliau, nei tikėjotės, arba prasideda įprastiniu laiku, tačiau būna nenormalios, arba jeigu manote, jog pastojote, atlikdama nėštumo testą pasitikrinkite, ar nesate nėščia.

Pavartojus per didelę POSTINOR dozę

Nors neturima duomenų, kad vienu metu išgėrus per daug tablečių atsirastų sunkių žalingų poveikių, gali atsirasti pykinimas, net vėmimas, kraujavimas iš makšties. Turite pasitarti su vaistininku, gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu, ypač jeigu vėmėte, nes tokiu atveju tabletės poveikis gali būti nepakankamas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

• Šleikštulys (pykinimas)

• Gali būti nereguliarus pakraujavimas iki prasidedant mėnesinėms

• Gali skaudėti pilvo apačią

• Nuovargis

• Galvos skausmas

Dažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

• Vėmimas. Jei vemiate, skaitykite sk. „Ką daryti, jei vemiate“.

• Gali pakisti mėnesinių ciklas. Daugumai moterų mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Iki kitų mėnesinių taip pat gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų. Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau negu 5 dienas arba kraujavimas jų metu buvo neįprastai silpnas ar neįprastai gausus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

• Išgėrus šio vaisto, gali atsirasti krūtų jautrumas, viduriavimas, svaigulio pojūtis.

Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

• Bėrimas, dilgėlinė, niežulys, veido patinimas, dubens srities skausmas, skausmingos mėnesinės, pilvo skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti POSTINOR

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

POSTINOR sudėtis

Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Kiekvienoje tabletėje yra 1500 mikrogramų levonorgestrelio.

Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, laktozė monohidratas.

POSTINOR išvaizda ir kiekis pakuotėje

POSTINOR yra beveik balta, plokščia maždaug 8 mm skersmens tabletė su briaunele, vienoje jos pusėje yra įspaudas “G00”.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena tabletė, supakuota į PVC/aliuminio folijos lizdinę plokštelę.

Registruotojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje,

Mairionio 23-3, Vilnius

Tel. 8 5 268 53 92

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija: Postinor-Uno

Čekija: Postinor-Uno

Estija: POSTINOR

Lietuva: POSTINOR

Latvija: Postinor

Lenkija: Ramonna

Rumunija: Postinor-1

Slovėnija: Postinor

Slovakija: Postinor-1

Jungtinė Karalystė: Emergency Contraceptive Richter

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .