Brufen 20 mg/ml geriamoji suspensija
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen
3. Kaip vartoti Brufen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Brufen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas
Brufen geriamosios suspensijos sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, šis vaistas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Brufen malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą.
Brufen geriamoji suspensija vartojama suaugusiųjų ir paauglių (vyresnių kaip 12 metų, sveriantiems 40 kg ir daugiau) lengvo ir vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, reumatinėms ligoms (reumatoidiniam artritui, osteoartritui) gydyti ir menstruacijų skausmui mažinti.
6 mėnesių – 12 metų vaikams Brufen geriamąją suspensiją galima vartoti esant ūminiam skausmui ir peršalimo sukeltam karščiavimui.
Brufen poveikis paprastai atsiranda per 30 minučių.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen
Brufen vartoti negalima:
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei Jums yra ar yra buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar pasikartojanti opa ar kraujavimas į skrandį ar žarnyną;
sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis;
jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
jei turite padidėjusį polinkį kraujuoti;
jeigu Jums anksčiau vartojant Brufen ar panašių vaistų (kitų NVNU) kada nors buvo skrandžio ar žarnyno kraujavimas arba perforacija (plyšimas);
jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre;
jei Jums yra buvusios alerginės reakcijos (pvz., sunkumas kvėpuoti, nosies užgulimas, išbėrimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų nuo uždegimo (NVNU).
Brufen nevartokite, jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Brufen:
jeigu sergate astma, lėtiniu rinitu (nuolat užsikimšusi ar varvanti nosis) ar alerginėmis ligomis, nes esant šioms būklėms, Brufen gali sukelti sunkumą kvėpuoti (dusulį), dilgėlinę ar sunkią alerginę reakciją;
jei Jums yra tam tikri imuninės sistemos sutrikimai (mišrus jungiamojo audinio sutrikimas ir sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), imuninės sistemos būklės, paveikiančios jungiamąjį audinį ir sukeliančios sąnarių skausmą, odos pokyčius ir kitų organų sutrikimus), nes gali būti padidėjusi aseptinio meningito atsiradimo rizika;
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla;
jeigu Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);
jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote;
jeigu sergate uždegiminėmis žarnyno ligomis, buvusi skrandžio opa ar padidėjusi kraujavimo rizika;
jei esate netekęs skysčių, nes yra inkstų pažeidimo pavojus, ypač skysčių netekusiems vaikams, paaugliams ir senyviems žmonėms;
sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Jei kuri nors sąlyga Jums tinka, prieš vartodami Brufen pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Jei planuojate pastoti, Brufen nevartokite. Pirmiau pasitarkite su gydytoju. Taip pat žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.
Šis vaistas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri turi įtakos moters vaisingumui. Šio poveikio nelieka nustojus vartoti vaistą. Taip pat žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.
Mažiausia veiksminga dozė
Visada vartokite mažiausią galimą dozę trumpiausią gydymo laiką, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių atsiradimo rizikos. Dažniausiai šalutinį poveikį sukelia vartojamos didesnės nei rekomenduojamos vaisto dozės. Tai taip pat reiškia, kad reikia vengti vartoti keletą NVNU tuo pačiu metu.
Jeigu skausmą malšinančius vaistus vartojate ilgą laiką, jie gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti vartojant daugiau skausmą malšinančių vaistų. Jeigu manote, kad tai Jums tinka, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Širdies priepuolis ir insultas
Tokie skausmą ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ar prakiurimas
Pacientai, ypač senyvi, kurie yra turėję virškinimo sistemos problemų, turi kreiptis į gydytoją, jei pradėjus gydymą atsirastų virškinimo sistemos pažeidimo simptomų (ypač, jei buvo kraujavimas iš virškinimo trakto).
Pasireiškus kraujavimui iš virškinimo trakto ar opoms, gydymą Brufen reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.
Infekcijos
Brufen gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Brufen, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Jei sergate vėjaraupiais, rekomenduojama vengti vartoti šio vaisto.
Odos reakcijos
Buvo gauta pranešimų apie su gydymu Brufen susijusias sunkias odos reakcijas. Jei pasireiškia išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitokie alergijos požymiai, turite nutraukti Brufen vartojimą ir nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Senyvi pacientai
Senyvus pacientus reikia įspėti, kad jiems yra padidėjusi šalutinių poveikių rizika, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija (prakiurimas), kurie gali būti mirtini.
Vaikai ir paaugliai
Galima inkstų sutrikimo rizika dehidratuotiems vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Brufen
Nevartokite skirtingų skausmą malšinančių vaistų vienu metu, nebent taip paskyrė gydytojas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brufen gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas, įskaitant vaistus skirtus gydyti / apsaugoti. Pavyzdžiui:
navikų ir imuninės sistemos ligų (metotreksatas);
maniakinės depresijos (litis);
nereguliaraus širdies ritmo (digoksinas);
skausmo (acetilsalicilo rūgštis);
tromboembolinius sutrikimus (vaistai, kurie yra antikoaguliantai, t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
depresijos (vaistai, vadinami SSRI - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai);
aukštą kraujo spaudimą (vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį, pvz., AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas, šlapimą varantys vaistai);
nuo organų atmetimo pacientams, kuriems buvo persodinti organai (vaistai, kurie slopina imuninę sistemą, tokie kaip ciklosporinas ar takrolimuzas);
uždegimo (kortikosteroidai);
bakterinės infekcijos (kai kurie antibiotikai, įskaitant aminoglikozidus);
grybelinių infekcijų (pvz., vorikonazolas ar flukonazolas);
cukrinio diabeto (sulfonilkarbamidai);
didelį cholesterolio kiekį (cholestiraminas);
(ŽIV) žmogaus imunodeficito viruso (zidovudinas);
dėl šių priežasčių, Jus gydantis gydytojas turi žinoti apie visus vaistus, kuriuos Jūs vartojate.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Brufen arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Brufen su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Brufen vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Brufen galima vartoti su maistu ar gėrimais. Norint greitesnio poveikio, Brufen galima vartoti ir nevalgius. Jeigu Brufen vartojamas kartu su alkoholiu, gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosios neturėtų vartoti Brufen paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu. Planuojančios pastoti ar pastojusios moterys taip pat neturėtų vartoti Brufen. Nėštumo metu Brufen galima vartoti tik jei paskyrė gydytojas.
Ibuprofenas patenka į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad gali turėti poveikio žindomam vaikui, jei vaisto vartojama trumpai. Jei žindymo laikotarpiu tektų dažniau vartoti Brufen, pasikonsultuokite su gydytoju.
Ibuprofeno vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui. Todėl šio vaisto vartojimas bandant pastoti ar atliekant nevaisingumo tyrimus yra nerekomenduojamas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl šalutinio poveikio tokio kaip regos sutrikimas, svaigulys ar mieguistumas, Brufen kai kuriems žmonėms gali veikti reakcijos greitį. Tai reikia žinoti, jei atliekamas budrumo reikalaujantis darbas, pvz., vairuojama. Šis poveikis labiau pasireiškia kartu vartojant alkoholio.
Brufen sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, saulėlydžio geltonojo, natrio, natrio benzoato, metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato
Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokio nors cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Brufen geriamosios suspensijos 5 ml dozėje yra 3 g sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Gali būti žalinga dantims.
Kiekvienuose geriamosios suspensijos 5 ml yra 500 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Brufen sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Brufen sudėtyje yra konservantų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alerginę reakciją (galbūt uždelstą).
Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 12,5 mg natrio benzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą). Brufen geriamosios suspensijos negalima duoti jaunesniems kaip 6 mėnesių ar sveriantiems mažiau kaip 7 kg vaikams.
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Brufen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams (sveriantiems 40 kg ir daugiau)
Reumatinės ligos: rekomenduojama dozė yra 20–35 ml (400–700 mg) 3 kartus per parą. Dozę kartoti kas 4–6 val. Kad greičiau atpalaiduotų sustingusius sąnarius, rytinę dozę galima vartoti nevalgius.
Didžiausia paros dozė: 2400 mg.
Menstruacijų skausmas: rekomenduojama dozė yra 20 ml (400 mg) 1–3 kartus per parą pagal poreikį. Dozę galima kartoti kas 4–6 val. Gydymą pradėkite pajutusios pirmuosius menstruacijų skausmus.
Lengvo ir vidutinio intensyvumo skausmas: rekomenduojama dozė 10–20 ml (200–400 mg) vienu sykiu 3-4 kartus per parą. Dozę galima kartoti kas 4–6 val.
Vartojimas vaikams
Ūmus skausmas ir peršalimo sukeltas karščiavimas 6 mėnesių–12 metų vaikams: rekomenduojama dozė yra 5–7,5 mg ibuprofeno/kg kūno svorio vienu sykiu arba 20–30 mg/kg kūno svorio per parą pagal toliau pateiktą lentelę.
Apskaičiuojant dozę, reikia atsižvelgti į kūno svorį (nurodytas apytikslis amžius).
Dozę reikia duoti kas 6 valandas iki keturių kartų per parą. Brufen geriamosios suspensijos negalima duoti jaunesniems nei 6 mėnesių arba mažiau nei 7 kg sveriantiems vaikams.
Jeigu sergate sunkia kepenų ar inkstų liga arba esate senyvo amžiaus, gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Siekiant greitesnio poveikio pasireiškimo, Brufen galima vartoti nevalgius. Jei Jūsų skrandis jautrus, vartokite Brufen su maistu.
Tam, kad išvengtumėte trumpalaikio deginimo pojūčio burnoje ar gerklėje, užtikrinkite, kad prieš vartojimą buteliukas yra gerai supurtytas.
Ką daryti pavartojus per didelę Brufen dozę?
Jei išgėrėte didesnę nei Jums paskirta Brufen dozę, ar vaikas netyčia išgėrė vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Perdozavimo simptomai gali pasireikšti pykinimu, skrandžio skausmu, vėmimu (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmu, spengimu ausyse, sutrikimu ir nistagmu (bėgiojantis akių obuolių judesys). Gauta pranešimų, kad vartojant dideles dozes galimas mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės praradimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigimas, kraujas šlapime, šalčio pojūtis kūne, kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti Brufen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Brufen vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei atsirado toliau nurodyti simptomai
Angioneurozinė edema (nedažnas šalutinis poveikis), jos simptomai:
veido, liežuvio ir gerklės sutinimas;
sunkumas ryjant;
dilgėlinė ar sunkumas kvėpuojant.
Infekcija, kurios simptomai, tokie kaip karščiavimas ir rimtas bendros būklės pablogėjimas, arba jeigu pasireiškia karščiavimas su vietinės infekcijos požymiais, tokiais kaip gerklės, ryklės, burnos skausmas ar šlapinimosi sutrikimai Brufen gali sumažinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje (sukelti agranulocitozę) ir gali sumažėti atsparumas infekcijoms (nedažnas šalutinis poveikis). Svarbu informuoti gydytoją apie vartojamą vaistą.
Gauta pranešimų apie sunkius odos ir gleivinės pokyčius, pvz., epidermio nekrolizę ir (arba) daugiaformę raudonę (eritemą) (labai retas šalutinis poveikis). Gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius. Nutraukite Brufen vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsirado bėrimas ar gleivinių pažeidimas. Sunkus bėrimas gali pasireikšti kaip pūslelės ant odos, ypač ant kojų, rankų, plaštakų ir pėdų, taip pat ant veido ir lūpų. Būklė gali dar labiau pasunkėti pūslėms didėjant ir plintant, gali imti luptis oda (toksinė epidermio nekrolizė). Taip pat gali pasireikšti sunki infekcija ir odos, poodinio audinio ir raumenų žuvimas (nekrozė).
Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Taip pat žr. 2 skyrių.
Kitas galintis pasireikšti šalutinis poveikis:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas, galvos svaigimas
Virškinimo trakto sutrikimai (virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, juodos išmatos, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, vėmimas krauju)
Nuovargis
Išbėrimas
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1iš 100 žmonių):
Sloga
Padidėjęs jautrumas
Nemiga, nerimas
Regėjimo pakitimai, klausos sutrikimai
Bronchų spazmas, astma
Burnos gleivinės išopėjimai
Skrandžio opa, žarnyno opa, skrandžio opos prakiurimas, skrandžio gleivinės uždegimas
Hepatitas, gelta, sutrikusi kepenų funkcija
Niežulys, nedidelės odos ir gleivinių kraujosruvos
Jautrumas šviesai
Sutrikusi inkstų funkcija
Kraujo sudėties pakitimai
Anemija (raudonųjų kraujo ląstelių ar hemoglobino kiekio sumažėjimas, dėl kurio išbąla oda ir atsiranda silpnumas)
Mieguistumas
Dilgčiojimo pojūtis
Klausos praradimas
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Nebakterinis meningitas
Alerginės reakcijos
Depresija, sutrikimas
Sutrikusi rega, ūžesys (spengimas ausyse), svaigulys
Kepenų pažeidimas ir skysčių susilaikymas organizme
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Kasos uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Storosios žarnos opų pablogėjimas (kolitas) ir Krono (Crohn) liga (žarnyno liga)
Širdies nepakankamumas, širdies priepuolis, didelis kraujospūdis
Atkreipkite dėmesį, kad Brufen gali prailginti kraujavimo laiką.
Galima sunki odos infekcija sergant vėjaraupiais. Vartojant NVNU gali išsivystyti ar pasunkėti su infekcija susijęs uždegimas (pvz., tokios būklės, kaip nekrotizuojantis fascitas, pasireiškiantis smarkiu skausmu, karščiavimu, sutinusia ir karšta oda, odos lupimusi, nekroze). Jei vartojant ibuprofeną atsiranda odos infekcijos požymių ar jie pasunkėja, patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Tokie vaistai kaip Brufen gali nežymiai padidinti infarkto ar insulto riziką.
Yra pranešimų, kad vartojant Brufen geriamąją suspensiją, gali būti praeinantis deginimo pojūtis burnoje ar gerklėje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brufen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas 12 mėnesių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Brufen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename suspensijos mililitre yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra konservantai (metilo parahidroksibenzoatas E218, propilo parahidroksibenzoatas E216, natrio benzoatas E211), sacharozė, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) E420, polisorbatas 80, apelsinų aromatinė medžiaga, dažiklis (saulėlydžio geltonasis E110), agaras, išgrynintas vanduo.
Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltona apelsinų skonio geriamoji suspensija.
100 ml ir 200 ml (plastikinis buteliukas). Pridedamas 5 ml geriamasis švirkštas / 2,5 ml/5 ml dvigubas matavimo šaukštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Airija
Gamintojas
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
