Colpermin 187 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Pipirmėčių eterinis aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Colpermin ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Colpermin
Kaip vartoti Colpermin
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Colpermin
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Colpermin ir kam jis vartojamas
Colpermin yra augalinis vaistas, kurio sudėtyje yra pipirmėčių eterinio aliejaus.
Colpermin kapsulės skirtos simtomiškai sumažinti silpnus virškinimo trakto spazmus, dujų kaupimąsi virškinimo trakte ir pilvo skausmą, ypač dirgliosios žarnos sindromu sergantiems pacientams.
Jeigu per dvi savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Colpermin
Colpermin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija pipirmėčių eteriniam aliejui, mentoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardyto 6 skyriuje);
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad sergate kepenų ligomis;
- jeigu sergate tulžies latakų uždegimu (cholangitu);
- jeigu skrandyje gaminasi mažai skrandžio rūgšties (būklė, vadinama achlorhidija);
- jeigu turite tulžies akmenų ar sergate kitomis tulžies ligomis;
- vaikams iki 8 metų amžiaus.
Colpermin sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Colpermin.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei kenčiate nuo rėmens ar stemplinės angos išvaržos (būklės, kai dalis skrandžio įslenka į krūtinės ertmę). Tokiomis aplinkybėmis pavartojus šio vaisto simptomai gali pasunkėti, todėl gydymą reikės nutraukti.
Colpermin kapsules reikia praryti visas, nesulaužytas, nekramtant, nevalgius. Priešingu atveju pipirmėčių eterinis aliejus gali išsiskirti per anksti ir dirginti burnos gleivinę ir stemplę.
Vaikams
Šį vaistą rekomenduojama vartoti vaikams nuo 8 metų amžiaus ir vyresniems. Negalima vartoti vaikams iki 8 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Colpermin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikia vengti tuo pačiu metu vartoti kitus vaistus, skirtus skrandžio rūgštingumui mažinti (tokius kaip histamino H-2 blokatoriai ir protonų siurblio inhibitoriai) arba antacidinius preparatus, nes jie gali anksčiau laiko suardyti enterinę dangą. Juos reikia vartoti likus mažiausiai 2 valandoms arba praėjus mažiausiai 2 valandoms po šio vaisto vartojimo.
Colpermin vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant maistą tuo pat metu, kapsulės turinys gali išsiskirti per anksti. Todėl šį vaistą reikia vartoti likus mažiausiai 2 valandoms iki valgio arba praėjus mažiausiai 2 valandoms po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi duomenų nepakanka, nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, žindymo laikotarpiu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Colpermin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms
Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė 3 kartus per parą. Prireikus dozę galima padidinti daugiausiai iki 2 kapsulių 3 kartus per parą.
Vartojimas paaugliams nuo 12 iki 17 metų
Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė 3 kartus per parą.
Vartojimas vaikamsnuo 8 iki 11 metų
Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė 2 kartus per parą.
Vaikams iki 8 metų
Vaikams iki 8 metų šio vaisto vartoti negalima.
Ypatingos populiacijos
Dėl dozavimo, esant inkstų funkcijos nepakankamumui, duomenų nėra.
Vartojimo būdas – gerti. Colpermin kapsulę reikia nuryti visą, pakankamai užsigeriant skysčiu, kad kapsulė būtų lengvai nuryjama. Kapsulių nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite.
Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti atsargiai.
Colpermin reikia vartoti likus mažiausiai 2 valandoms iki valgio arba praėjus mažiausiai 2 valandoms po valgio.
Įprasta gydymo trukmė yra 1 arba 2 savaitės. Didžiausia vieno kurso gydymo trukmė yra 3 mėnesiai. Jei simptomai išlieka po 2 savaičių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Colpermin dozę?
Galimi perdozavimo simptomai:
sunkūs virškinimo trakto simptomai, tokie kaip viduriavimas, tiesiosios žarnos išopėjimas, pykinimas;
- epileptiniai traukuliai, sąmonės praradimas, sunkumas kvėpuoti;
- širdies ritmo sutrikimas;
- raumenų judesių koordinacijos sutrikimas ir kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai.
Perdozavimo atveju pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Pamiršus pavartoti Colpermin
Jei pamiršote pavartoti dozę tinkamu laiku, įprastu metu pavartokite kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos
Jeigu pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (staigi alerginė reakcija su tokiais požymiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis ir pasunkėjęs kvėpavimas), kuriam nedelsiant reikalingas medicininis gydymas, drebėjimas ar drebulys, sutrikęs judėjimas su pusiausvyros sutrikimais, sulėtėjęs širdies plakimas ir raudonas išbėrimas. Šių reakcijų dažnis nežinomas.
Buvo pranešta apie tokius šalutinius poveikius, kurių apytikris dažnis nurodytas toliau:
Dažni: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
Galvos skausmas, rėmuo, išangės diskomfortas, neįprastas išmatų kvapas, burnos džiūvimas, nemalonus pojūtis ir diskomfortas skrandyje bei noras vemti, vėmimas.
Nedažni: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių
Padidėjęs jautrumas, odos niežėjimas, kraujavimas iš skrandžio, neryškus matymas.
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Skausmas aplink išangę, viduriavimas, pasunkėjęs ir skausmingas šlapinimasis, varpos galvos uždegimas, neįprastas šlapimo kvapas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139 A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu Nepageidaujama, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Colpermin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Colpermin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pipirmėčių eterinis aliejus. Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetherolum (pipirmėčių eterinio aliejaus).
- Pagalbinės medžiagos.
Kapsulės turinys. Baltasis vaškas, rafinuotas žemės riešutų aliejus, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Kapsulės apvalkalas. Želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija, trietilo citratas, glicerolio monostearatas 40-55, makrogolis 4000, talkas.
Colpermin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Colpermin skrandyje neirios kietosios kapsulės korpusas yra šviesiai melsvas matinis, dangtelis yra mėlynas matinis. Tarp korpuso ir dangtelio yra tamsiai mėlyna juostelė. Kapsulės dydis yra 19,4 mm x 6,8 mm.
Colpermin skrandyje neirios kietosios kapsulės yra pakuojamos į lizdines plokšteles po dešimt kapsulių, į dėžutę pakuojama po 30 arba 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių (3 arba 10 lizdinių plokštelių). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotas ir gamintojas
Registruotojas
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Vokietija
Tel. +49 7623 96651 979
El. paštas:
Gamintojas
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Vokietija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Belgija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Islandija, Italija, Latvija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Ispanija, Švedija: Colpermin
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
