Tolixete 3 mg suslėgtosios pastilės

Benzidamino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tolixete ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tolixete

3. Kaip vartoti Tolixete

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tolixete

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tolixete ir kam jis vartojamas

Tolixete sudėtyje yra benzidamino, kuris priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Jis sukelia lokalų uždegimą slopinantį ir skausmą mažinantį poveikį bei lokalų nejautrą sukeliantį poveikį burnos gleivinei. Tolixete suslėgtosios pastilės vartojamos simptomams, susijusiems su burnos ertmės ir ryklės (gerklės) uždegimu (skausmui, paraudimui, patinimui), lengvinti.

Tolixete skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tolixete

Tolixete vartoti negalima:

- jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu sergate fenilketonurija (liga, kai organizmas negali suskaidyti aminorūgšties, vadinamos fenilalaninu; didelis jo kiekis gali sukelti žalingą poveikį organizmui).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tolixete:

jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), kadangi tokiu atveju gali būti didesnė padidėjusio jautrumo benzidaminui pasireiškimo rizika;

jeigu sergate arba sirgote bronchų astma arba alerginėmis ligomis, kadangi gali būti didesnė bronchų spazmo ir alergijos pasireiškimo rizika.

Jeigu per 3 dienas Jūsų simptomai pablogėjo arba nepagerėjo, kreipkitės į gydytoją, kadangi retais atvejais sunki liga gali sukelti skruostų ar ryklės išopėjimą.

Nepasitarę su gydytoju, Tolixete nevartokite ilgiau kaip 7 dienas, kadangi ilgalaikis vartojimas gali sukelti alergiją. Jei pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaikams ir paaugliams

Tolixete nėra skirtas vartoti vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Tolixete

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Iki šiol duomenų kad Tolixete keistų kitų vaistų arba jie keistų Tolixete poveikį, negauta.

Tolixete vartojimas su maistu ir gėrimais

Iš karto po vaisto pavartojimo gali pasireikšti burnos gleivinės ar ryklės tirpimas. Kol tirpimas neišnyksta, valgyti ir gerti nerekomenduojama.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tolixete vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Tolixete sudėtyje yra sudėtyje yra aspartamo (E 951), t. y. medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Tolixete sudėtyje yra patent mėlynojo V (E 131), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, bei chinolino geltonojo (E 104), kuris gali sukelti alerginių reakcijų bei nepalankų poveikį vaikų aktyvumui bei dėmesio sukaupimui.

3. Kaip vartoti Tolixete

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Toliau pateikiamos rekomenduojamos dozės.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones: po 1 suslėgtąją pastilę 3 kartus per parą.

6 metų ir vyresniems vaikams: vartoti suaugusiesiems rekomenduojamas dozes.

Tolixete suslėgtųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Nepasitarus su mediku, Tolixete negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.

Vartojimo instrukcijos

Pastiles reikia sučiulpti. Jų negalima kramtyti arba nuryti.

Ką daryti pavartojus per didelę Tolixete dozę?

Tolixete perdozavimas nėra tikėtinas. Net jei netyčia nurijamas vaisto kiekis, didesnis už rekomenduojamą dozę, toksinio poveikio simptomų atsirasti neturėtų. Vis dėlto jei nurysite didesnę už rekomenduojamą dozę ir atsiras bet kokių neįprastų simptomų, pvz., sujaudinimas, traukuliai, prakaitavimas, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai (pvz., nekoordinuoti judesiai), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Tolixete

Jei praleisite dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Vis dėlto jei jau beveik laikas vartoti kitą įprastinę dozę, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Iš karto po vaisto pavartojimo gali pasireikšti tirpimo ar gėlimo pojūtis burnos ertmėje arba gerklėje. Ši reakcija yra susijusi su normaliu vaisto poveikiu ir greitai išnyksta. Atskirais atvejais gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas, kuriuos sukelia ryklės dirginimo refleksas, susijęs su vaisto pavartojimu. Vaisto vartojimą nutraukus, tokie simptomai išnyksta savaime.

Pranešta apie toliau išvardytą benzidaminu gydytiems pacientams pasireiškusį šalutinį poveikį toliau paminėtu dažniu.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): jautrumas šviesai.

Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): burnos deginimas ir džiūvimas, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): gerklų spazmas, veido, plaštakų ir pėdų, akių, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą, arba patinimas (angioneurozinė edema).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): gyvybei pavojingos alerginės reakcijos, kurių galimi simptomai yra mažas kraujospūdis, kvėpavimo sutrikimai ir odos simptomai, pvz., dilgėlinė ir patinimas (anafilaksinė reakcija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tolixete

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30oC temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tolixete sudėtis

Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Kiekvienoje suslėgtojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), bevandenė citrinų rūgštis, hipromeliozė, pipirmėčių aromatinė medžiaga [sudėtyje yra maltodekstrino (kukurūzų), modifikuoto krakmolo E1450 (vaškinių kukurūzų)], aspartamas (E 951), patent mėlynasis V (E 131), chinolino geltonasis (E 104), magnio stearatas.

Tolixete išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, abipus išgaubtos, žalios, suslėgtosios pastilės marmuriniu paviršiumi. Pastilės supakuotos PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 suslėgtųjų pastilių).

Pakuotės dydis:

10 arba 20 suslėgtųjų pastilių (1 arba 2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra 10 suslėgtųjų pastilių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Riegistruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

Gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių 21 B

LT-09200 Vilnius

Tel. +370 5 2790 762

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija: Garganta 3 mg, таблетки за смучене, пресовани

Čekija: Garganta 3 mg lisované pastilky

Estija: Garganta

Graikija: Physiopaine 3 mg, Συμπιεσμένος τροχίσκος

Vengrija: FaringoStop 3 mg szopogató tabletta

Lietuva: Tolixete 3 mg suslėgtosios pastilės

Latvija: Tolixete 3 mg presēta sūkājamā tabletes

Lenkija: Septolux

Rumunija: Garganta 3 mg comprimate de supt

Slovėnija: Garganta 3 mg stisnjene pastile

Slovakija: Garganta 3 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-24

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .