Memantinas Torrent 10mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 20mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 5mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 10mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 15mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 20mg plėvele dengtos tabletės

Memantino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Memantinas Torrent ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Memantinas Torrent

3. Kaip vartoti Memantinas Torrent

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Memantinas Torrent

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Memantinas Torrent ir kam jis vartojamas

Memantinas Torrent priklauso vaistų, kurie vadinami preparatais nuo demencijos, grupei.

Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas Torrent priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, Memantinas Torrent gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.

Memantinas Torrent gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.

2. Kas žinotina prieš vartojant Memantinas Torrent

Memantinas Torrent vartoti negalima:

- jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantinas Torrent:

jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;

jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).

Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinės, ar naudinga toliau vartoti Memantinas Torrent.

Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai stebės inkstų funkciją ir, jei reikia, koreguos memantino dozę.

Kartu su Memantinas Torrent nerekomenduojama vartoti amantadino (vaisto Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kurio įprastai vartojama gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantinas Torrent vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Memantinas Torrent

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Memantinas Torrent ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę.

Amantadino, ketamino, dekstrometorfano.

Dantroleno, baklofeno.

Cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlorotiazido (įskaitant kombinuotuosius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido).

Anticholinerginių vaistų (vaistų, paprastai vartojamų nuo judesių sutrikimų arba žarnyno spazmų).

Vaistų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti).

Barbitūratų (migdomųjų vaistų).

Dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L-dopos, bromkriptino).

Neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).

Geriamųjų antikoaguliantų.

Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantinas Torrent vartojimą.

Memantinas Torrent vartojimas su maistu ir gėrimais

Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra

inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja

rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas),

reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Memantinas Torrent nėščioms moterims vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis

Memantinas Torrent vartojančioms moterims maitinti krūtimi negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar dėl Jūsų ligos galima saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus, pasakys gydytojas. Vartojant Memantinas Torrent, gali kisti reakcija, todėl Jums gali neleisti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Memantinas Torrent

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Memantinas Torrent 10/20 mg plėvele dengtos tabletės

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, rekomenduojama kartą per parą vartojama dozė yra 20 mg. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, tokia dozė pasiekiama laipsniškai, kaip nurodyta toliau pateikiamoje kasdienio gydymo schemoje.

Paprastai pirmą savaitę kartą per parą vartojama pradinė 5 mg dozė. Nuo antros savaitės kartą per parą vartojama dozė didinama iki 10 mg, nuo trečios savaitės - iki 15 mg. Nuo ketvirtos savaitės kartą per parą vartojama įprastinė 20 mg dozė.

Gydymo pradžios pakuotė

Rekomenduojama gydomoji paros dozė yra 20 mg. Iš pradžių vartojama mažesnė dozė, pirmosiomis 3 gydymo savaitėmis ji laipsniškai didinama. Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės. Vartojama po vieną tabletę per parą.

1 savaitė (1–7 diena):

7 dienas kartą per parą gerti vieną 5 mg tabletę (šviesiai rudą, ovalią, abipus išgaubtą, nuožulniais kraštais).

2 savaitė (8–14 diena):

7 dienas kartą per parą gerti vieną 10 mg tabletę (baltą arba beveik baltą, ovalią, abipus išgaubtą, nuožulniais kraštais).

3 savaitė (15–21 diena):

7 dienas kartą per parą gerti vieną 15 mg tabletę (šviesiai oranžinę arba šviesiai rudą, ovalią, abipus išgaubtą, nuožulniais kraštais).

Nuo 4 savaitės:

7 dienas kartą per parą gerti vieną 20 mg tabletę (šviesiai raudoną arba tamsiai raudoną, ovalią, abipus išgaubtą, nuožulniais kraštais).

Didžiausia paros doze yra 20 mg.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Tokiu atveju vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

Vartojimas

Memantinas Torrent reikia gerti kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai ir kasdien tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.

Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Gydymo trukmė

Memantinas Torrent galima vartoti tol, kol išlieka teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai vertins gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Memantinas Torrent dozę?

Didesnė Memantinas Torrent dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Memantinas Torrent perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

Pamiršus pavartoti Memantinas Torrent

Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai šalutinis poveikis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.

Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, svaigulys, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, didelis kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).

Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)

Traukuliai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozinės reakcijos.

Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.

Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantino hidrochloridu

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Memantinas Torrent

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Memantinas Torrent sudėtis

Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.

Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.

Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas B, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171).

Be to, 20 mg tablečių plėvelėje yra papildomų dažiklių geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E 172).

Gydymo pradžios pakuotė

Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.

Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.

Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.

Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.

Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas B, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171).

Be to, 5 mg, 15 mg ir 20 mg tablečių plėvelėje yra papildomų dažiklių geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E 172).

Memantinas Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje

Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „10“, kita pusė yra su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba tamsiai raudonos, ovalios, maždaug 15,3 x 6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.

Memantinas Torrent plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 28, 30, 42, 50, 56, 98 ar 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Gydymo pradžios pakuotė

Memantinas Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „5“, kita pusė lygi.

Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „10“, kita pusė yra su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Memantinas Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės arba šviesiai rudos, ovalios, maždaug 15,3 x 6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „15“, kita pusė lygi.

Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba tamsiai raudonos, ovalios, maždaug 15,3 x 6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.

Kiekvienoje gydymo pradžiai skirtoje pakuotėje yra 28 tabletės 4 lizdinėse plokštelėse: 7 Memantinas Torrent 5 mg tabletės, 7 Memantinas Torrent 10 mg tabletės, 7 Memantinas Torrent 15 mg tabletės ir 7 Memantinas Torrent 20 mg tabletės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

Gamintojas

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

arba

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

arba

Torrent Pharma (UK) Ltd.

Charlwood Court

County Oak Way,

Crawley, West Sussex RH11 7XA

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Torrent Pharma GmbH

Tel. +370 610 31750

El. paštas: torrentlithuania@torrentpharma.com

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija

Memantin Heumann 10 mg Filmtabletten

Memantin Heumann 20 mg Filmtabletten

Memantin Heumann 5mg/10mg/15mg/20mg Filmtabletten

Graikija

Memantin Torrent 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Memantin Torrent 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Memantin Torrent 5mg/10mg/15mg/20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Lietuva

Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės

Memantinas Torrent 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės

Rumunija

Memantina Torrent 10 mg comprimate filmate

Memantina Torrent 20 mg comprimate filmate

Memantina Torrent 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate pachet pentru începerea tratamentului

Jungtinė Karalystė

Memantine Torrent 10 mg Film-coated Tablets

Memantine Torrent 20 mg Film-coated Tablets

Memantine Torrent 5mg/10mg/15mg/20mg Film-coated Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .