Levidon 750 mikrogramų tabletės

Levonorgestrelis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Levidon ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Levidon

3. Kaip vartoti Levidon

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Levidon

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Levidon ir kam jis vartojamas

Levidon yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti per 72 valandas (t.y. per 3 paras) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga.

Kada turėtų būti naudojama skubi kontracepcija:

lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė;

jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar buvo naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą (pvz., spermos pateko į makštį ar ant išorinių lyties organų).

Levidon sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos, vadinamos levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis apie 84 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti vaistą per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.

Levidon poveikis:

slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;

apsaugoja nuo apvaisinimo, jei kiaušialąstė jau atsiskyrusi; arba

slopina apvaisintos kiaušialąstės įsitvirtinimą gimdos gleivinėje.

Levidon gali Jus apsaugoti nuo nėštumo tik tuomet, jei suvartosite jį per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto. Vaistas neveikia, jei jau esate nėščia. Jei pavartojusi Levidon, pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė bus mažiau veiksminga ir galite pastoti.

Šis vaistas skirtas tik skubios pagalbos kontracepcijai, bet ne įprastai kontracepcijai, nes jo veiksmingumas yra mažesnis negu įprastinių kontraceptinių tablečių.

Levidon nėra skirtas naudoti prieš pirmąsias mėnesines (menarchę).

2. Kas žinotina prieš vartojant Levidon

Levidon vartoti negalima:

- jeigu yra alergija levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra bet kuri iš žemiau išvardytų aplinkybių, pasitarkite su gydytoju, nes Levidon, kaip skubios kontracepcijos priemonė gali Jums netikti. Gydytojas Jums gali skirti kitokią skubios kontracepcijos priemonę.

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt jau esate pastojusi. Vaistas neveiks, jei jau esate pastojusi. Jeigu Jūs jau esate pastojusi, Levidon negali nutraukti nėštumo, nes Levidon nėra „aborto tabletė“.

Jūs galite būti jau pastojusi, jeigu:

mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos yra ne tokios, kaip visada;

po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir per tą laiką neprasidėjo mėnesinės.

Vartoti Levidon nepatariama, jeigu:

sergate Krono liga ir ji Jums pažeidė plonąją žarną, dėl to gali pablogėti vaisto patekimas į organizmą;

sergate sunkia kepenų liga;

yra buvęs negimdinis nėštumas (vaisius vystėsi ne gimdoje);

sirgote salpingitu (kiaušintakių uždegimu).

Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Levidon Jums yra netinkamas arba, kad Jums geriau tiktų kitos rūšies skubioji kontracepcija.

Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.

Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) Levidon gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai. Todėl Levidon vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai nuo jų kūno svorio ar KMI.

Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Vaikams ir paaugliams

Levidon netinka vartoti kol nebuvo pirmųjų mėnesinių kraujavimo (menarchės).

Jei nerimaujate dėl lytiniu keliu plintančių ligų

Jei lytinio akto metu nenaudojamas prezervatyvas (arba jis plyšta ar nusmunka), galima užsikrėsti lytiniu keliu plintančia liga ar ŽIV. Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Tai gali padaryti tik prezervatyvas. Jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo kliniką.

Kiti vaistai ir Levidon

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite vaistininkui arba gydytojui.

Kai kurie kartu vartojami vaistai gali mažinti Levidon veiksmingumą. Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, Levidon gali būti Jums mažiau tinkamas. Jūsų gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę, t.y., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą. Jei tai Jums netinka arba negalite tuoj pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą Levidon dozę:

barbitūratai arba kiti vaistai epilepsijai gydyti (pvz., primidonas, fenitoinas ir karbamazepinas);

vaistai tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicinas ir rifabutinas);

vaistai ŽIV gydyti (pvz., ritonaviras, efavirenzas);

vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., grizeofulvinas);

vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum);

Jei turite daugiau klausimų dėl Jums tinkamos dozes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojusi tablečių, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją įsitikinti, jog nesate nėščia ir pasitarti dėl tinkamos reguliarios kontracepcijos priemonės (taip pat žr.3 skyriuje „Kaip vartoti Levidon“).

Levidon gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui:

vaistas ciklosporinas (preparatas, veikiantis imuninę sistemą).

Kaip dažnai galima vartoti Levidon

Levidon Jūs turėtumėte vartoti tik neatidėliotinu atveju ir ne kaip reguliarios kontracepcijos metodą. Jei Levidon vartojate dažniau kaip vieną kartą per mėnesinių ciklą, jo veiksmingumas mažiau patikimas ir gali sutrikti mėnesinių ciklas.

Levidon nėra toks veiksmingas kaip reguliariai vartojami kontraceptikai. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo kliniką norėdami aptarti ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nevartokite šio vaisto, jeigu jau esate nėščia. Jūs galite būti jau pastojusi ir vaistas nebus veiksmingas, jeigu po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir per tą laiką neprasidėjo mėnesinės. Jeigu Jūsų paskutinės mėnesinės vėlavo daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos buvo neįprastai lengvos, ar sunkios – turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad pasitikrintumėte ar nesate nėščia.

Jeigu jau esate nėščia, Levidon negali nutraukti nėštumo, Levidon nėra „aborto piliulė“.

Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, būtinai kreipkitės į gydytoją. Nėra įrodymų, kad Levidon, pavartotas taip, kaip nurodyta, pažeistų gimdoje besivystantį vaisių, tačiau nėra klinikinių duomenų, kad jei išgėrėte daugiau nei dvi Levidon tabletes, tai galėtų pakenkti Jūsų kūdikiui.

Tačiau gydytojas turi patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis (t. y. vaisius vystosi ne gimdoje). Tai ypač svarbu tuo atveju, jeigu išgėrusi Levidon jaučiate stiprų pilvo skausmą arba Jums anksčiau yra buvęs negimdinis nėštumas, buvo atlikta kiaušintakių operacija arba sirgote mažojo dubens organų uždegimu.

Žindymo laikotarpis

Labai nedaug veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į motinos pieną. Nemanoma, kad tai kenkia kūdikiui. Tačiau jei nerimaujate, galite išgerti tabletes iškart po žindymo ir po to venkite žindymo mažiausiai 8 valandas. Taip Jūs vartojate tabletę prieš kitą žindymą ir mažėja veikliosios medžiagos kiekis, galintis su pienu patekti į kūdikio organizmą.

Vaisingumas

Levidon gali pakeisti Jūsų menstruacijų ciklą (periodą), tai kartais gali sukelti ankstesnę ar vėlesnę ovuliaciją. Dėl šių pokyčių gali keistis vaisingų dienų datos, tačiau ilgalaikių tyrimų duomenų apie vaisingumą nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Levidon neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, jei jaučiate nuovargį ar svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Levidon sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Levidon

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu nesate nėščia arba nemanote, jog galbūt esate nėščia, Levidon gali būti vartojamas bet kurią ciklo dieną. Tabletes nurykite nekramtytas, užsigerkite vandeniu.

Jei vartojate bet kurį vaistą, galintį turėti įtakos Levidon veiksmingumui (žr. “Kiti vaistai ir Levidon”) arba praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš tokių vaistų, Levidon gali būti mažiau veiksmingas. Gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę (pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka arba negalite tuoj pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą Levidon dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 4 tabletes).

Jei pamiršote pavartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz., reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.

Jei pavartojusi Levidon pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė nebeveiks ir galite pastoti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nėra tinkamo Levidon naudojimo vakams iki amžiaus, kada prasideda menstruacijos.

Ką daryti, jei vemiate

Jei išgėrusi tabletes per tris valandas imate vemti, reikia išgerti dar dvi tabletes.

Išgėrus Levidon

Pavartojus Levidon, to paties mėnesinių ciklo laikotarpiu kitų lytinių santykių metu būtina naudoti prezervatyvą arba diafragmą ir spermicidus tuo atveju, jei reguliariai nevartojate sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, nes per tą patį mėnesinių ciklą pakartotinio nesaugaus lytinio akto metu Levidon nebeveikia.

Praėjus maždaug trims savaitėms po Levidon vartojimo, patartina apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, ar Levidon buvo veiksmingas. Jei mėnesinės vėluoja daugiau kaip 5 dienas arba kraujavimas jų metu neįprastai silpnas ar gausus, turėtumėte kaip galima greičiau kreiptis į gydytoją. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, labai svarbu, kad Jus apžiūrėtų gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Jei toliau vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku neprasideda mėnesinės, apsilankykite pas gydytoją ir pasitikrinkite, ar nesate pastojusi.

Jūsų mėnesinių ciklas po Levidon pavartojimo

Po Levidon pavartojimo paprastai mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastu laiku. Tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Jei Jums mėnesinės prasidėjo 5 dienomis vėliau, nei tikėjotės, arba prasideda įprastiniu laiku, tačiau būna neįprastas kraujavimas, arba jeigu manote, jog pastojote, atlikdama nėštumo testą pasitikrinkite, ar nesate nėščia.

Ką daryti pavartojus per didelę Levidon dozę?

Nors neturima duomenų, kad vienu metu išgėrus per daug tablečių atsirastų sunkių žalingų poveikių, gali atsirasti pykinimas, net vėmimas, kraujavimas iš makšties. Turite pasitarti su vaistininku, gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu, ypač jeigu vėmėte, nes tokiu atveju tablečių poveikis gali būti nepakankamas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimi šalutiniai poveikiai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnumą:

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

Pykinimas

Nereguliarus pakraujavimas iki prasidedant mėnesinėms

Skausmas pilvo apačioje

Nuovargis

Galvos skausmas

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

Vėmimas. Jeigu vemiate, skaitykite skyrių „Ką daryti, ji vemiate“.

Gali pakisti mėnesinių ciklas. Daugumai moterų mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastu laiku, tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Iki kitų mėnesinių taip pat gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų. Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau negu 5 dienas arba kraujavimas jų metu buvo neįprastai silpnas ar gausus, turėtumėte kaip galima greičiau kreiptis į gydytoją.

Išgėrus šio vaisto gali atsirasti krūtų jautrumas, viduriavimas, svaigulio pojūtis.

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

Bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido tinimas, dubens skausmas, skausmingos mėnesinės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Levidon

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Levidon sudėtis

Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Kiekvienoje tabletėje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, poloksameras 188, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

Levidon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kiekvienoje pakuotėje yra vienam gydymo kursui skirtos dvi apvalios, baltos tabletės, maždaug 6 mm skersmens, vienoje pusėje yra įspaudas “C”, kitoje – “2“.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „Orivas“

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Laboratorios Leon Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Orivas“

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 252 65 70

El. paštas info@orivas.lt

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai – Tansy 750 microgram tabletten

Bulgarija – Melkidos

Estija – Levidon

Lietuva – Levidon 750 mikrogramų tabletės

Latvija – Levidon 750 mikrogrami tabletes

Ispanija – Levonorgestrel Exeltis 0.75 mg comprimidos EFG

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-25.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .