Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Memantino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Memantine Alvogen ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Alvogen

3. Kaip vartoti Memantine Alvogen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Memantine Alvogen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Memantine Alvogen ir kam jis vartojamas

Kaip veikia Memantine Alvogen

Memantine Alvogen priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Alvogen priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Memantine Alvogen gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.

Kam Memantine Alvogen vartojamas

Memantine Alvogen gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.

2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Alvogen

Memantine Alvogen vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Memantine Alvogen plėvele dengtų tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Memantine Alvogen.

jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;

jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).

Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra, jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Alvogen vartoti.

Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.

Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui), kitų NMDA receptorių antagonistų.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Alvogen vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Memantine Alvogen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Memantine Alvogen ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:

amantadino, ketamino, dekstrometorfano,

dantroleno, baklofeno,

cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino,

hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido),

anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų),

preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti),

barbitūratų (migdomųjų medikamentų),

dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromokriptino),

neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų),

geriamųjų antikoaguliantų.

Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Alvogen vartojimą.

Memantine Alvogen vartojimas su maistu ir gėrimais

Jeigu planuojate iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į griežtai vegetarinę), jeigu jums yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti jūsų vaisto dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims mementino vartoti negalima.

Memantine Alvogen vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Memantine Alvogen, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Memantine Alvogen sudėtyje yra aspartamo ir laktozės

Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas pacientams sergantiems fenilketonurija.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Memantine Alvogen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, rekomenduojama Memantine Alvogen paros dozė yra 20 mg, vieną kartą per parą. Norint sumažinti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo pavojų, dozė didinama laipsniškai remiantis žemiau patekta schema.

Palaikomoji dozė:

Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg kartą per parą. Dėl tolimesnio gydymo prašome pasitarti su savo gydytoju.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

Vartojimo metodas

Memantine Alvogen reikia gerti vieną kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Burnoje disperguojamasias tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Gydymo trukmė

Memantine Alvogen galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

Vartojimo instrukcija

Memantine Alvogen burnoje disperguojamosios tabletes lengvai lūžta, todėl jas imti reikia atsargiai. Neimkite tablečių šlapiomis rankomis, nes tabletes gali suirti.

lizdinę plokštelę laikykite už kraštų ir atskirkite vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšdami per aplink ją esančias perforacijas;

atsargiai nuplėskite užpakaline dalį.

Padekite tabletę ant liežuvio. Tabletė greitai suirs ir ją bus galima nuryti be vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Alvogen dozę?

Didesnė Memantine Alvogen dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Memantine Alvogen perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga medicininė pagalba.

Pamiršus pavartoti Memantine Alvogen

Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.

Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):

Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, svaigulys, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.

Nedažnas (pasireiškia nuo 1iki 10 pacientų iš 1 000):

Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė ar tromboembolija).

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų):

Traukuliai.

Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir psichozės reakcijos.

Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantinu.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimai apie šalutinius poveikius

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Memantine Alvogen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Memantine Alvogen sudėtis

Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.

Pagalbinės medžiagos yra polakrilinas, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui), laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, aspartamas (E 951), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E 172), pipirmėčių aromatinė medžiaga [kurios sudėtyje yra maltodekstrino (kukurūzų), modifikuoto krakmolo E1450 (vaškinių kukurūzų), pipirmėčių eterinio aliejaus (Mentha arvensis), magnio stearatas.

Memantine Alvogen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 7 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „5“.

Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 9 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „10“.

Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 11 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „15“.

Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 12 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „20“.

Memantine Alvogen burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse

10 mg: 28 ir 56 burnoje disperguojamosios tabletės

20 mg: 28 ir 56 burnoje disperguojamosios tabletės

Vienoje gydymo pradžios pakuotėje yra 28 burnoje disperguojamosios tabletės 4 lizdinėse plokštelėse po 7 tabletes Memantine Alvogen 5 mg, po 7 tabletes Memantine Alvogen 10 mg, po 7 tabletes Memantine Alvogen 15 mg ir po 7 tabletes Memantine Alvogen 20 mg.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, rue Heienhaff

L-1736 Senningerberg

Liuksemburgas

Gamintojai

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Graikija

arba

Rontis Hellas S.A.

Industrial Area of Larisa, P.O. Box 3012, GR41004 Larisa

Graikija

arba

SC Labormed- Pharma SA

44B Theodor Pallady, 032258 Bucharest

Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB “Norameda”

Meistrų g. 8a

Vilnius LT-02189

Lietuva

Tel. +37052306499

Faksas +37052306511

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016 01 19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .