Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
brinzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
3. Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2. Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartoti negalima:
- jeigu turite sunkių inkstų sutrikimų;
- jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais, PAVYZDŽIUI vaistams, skirtiems cukriniam diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo išsiskyrimą skatinančioms
tabletėms). Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;
- jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).
Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
- jeigu turite inkstų ar kepenų sutrikimų;
- jeigu Jūsų akys sausos arba turite ragenos pakitimų;
- jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfonamidais.
Vaikams ir paaugliams
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Kiti vaistai ir Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas“), pasakykite savo gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingo amžiaus moterims patartina naudoti veiksmingą kontracepciją Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojimo metu. Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu. Nevartokite Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), jei to nenurodė gydytojas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas netampa aiškus. Galite pastebėti, kad kurį laiką po Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) pavartojimo matymas tampa neryškus.
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jei toks poveikis pasireiškia, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
Nešiojantiems minkštuosius kontaktinius lęšius
Kiekviename Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
3. Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Įprasta dozė yra po 1 lašą į gydomą akį ar akis du kartus per parą – ryte ir vakare.
Vartokite taip, kaip nurodyta, nebent gydytojas nurodė kitaip. Lašinti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją) į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu. Vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) reikia tiek laiko, kiek liepė gydytojas.
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti vartoti tik ant akių.
Kaip vartoti žiūrėkite toliau
1
2
3
1. Paimkite akių lašų (suspensijos) buteliuką. Jūs neturite naudoti buteliuko, jei butelio kaklelyje užfiksuotas apsauginis žiedas yra pažeistas, prieš jį naudojant pirmą kartą.
2. Nusiplaukite rankas.
3. Suplakite buteliuko turinį ir atsukite dangtelį.
4. Atloškite galvą ir patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė (1 pav.). Tai lengviau padaryti, jei sėdite ar atsistojate prieš veidrodį.
5. Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn virš vienos akies. Spustelėdami buteliuką įlašinkite vieną lašą į susidariusią kišenėlę. Lašintuvo galiuku nelieskite akies ar blakstienų, aplinkinių audinių ar kitų paviršių (2 pav.).
6. Jei lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
7. Paleiskite voką ir švelniai užspauskite pirštu akies kampą prie nosies. Tai apsaugos kitas kūno dalis, kad į jas nepatektų Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) (3 pav.).
8. Jei Jums lašinti reikia į abi akis, pakartokite 4-7 žingsnius kitai akiai.
9. Po vartojimo nedelsiant tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.
10. Neatidarykite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.
Ką daryti pavartojus per didelę Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) dozę?
Jei vaisto įsilašinote per daug, išplaukite jį šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą įprastinę dozę.
Pamiršus pavartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)
Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)
Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), Jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.
Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir kitų akių lašų vartojimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai lašų vartojimą galite tęsti toliau, nebent poveikis būtų rimtas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Poveikis akiai:
neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežėjimas,
akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies paraudimas, voko niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
Bendras šalutinis poveikis:
nemalonus skonis, galvos skausmas, burnos džiūvimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
Poveikis akiai:
jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies patinimas, akies voko niežėjimas, paraudimas ar patinimas, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas ar sustiprėjęs ašarojimas.
Bendras šalutinis poveikis:
susilpnėjusi ar sutrikusi širdies veikla, smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacijos), sulėtėjęs širdies ritmas, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, galvos svaigimas, mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, sinusų infekcija, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, išbėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežėjimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Poveikis akiai:
ragenos patinimas, dvejinimasis akyse ar pablogėjęs regėjimas, nenormalus regėjimas, susilpnėjęs akies jautrumas, patinimas aplink akį, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas.
Bendras šalutinis poveikis:
pablogėjusi atmintis, mieguistumas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, nosies gleivinės sausmė, skambėjimas ausyse, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, įtampos pojūtis, dirglumas, nereguliarus širdies ritmas, kūno silpnumas, miego sutrikimai.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis akiai:
vokų pažeidimas, regos sutrikimas, ragenos pažeidimas, akies alergija, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.
Bendras šalutinis poveikis:
sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, drebulys, pradingęs ar susilpnėjęs skonio jutimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas arba niežėjimas, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, galūnių tinimas, dažnas šlapinimasis, sumažėjęs apetitas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Išmeskite buteliuką praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo, kad išvengtumėte infekcijos. Užsirašykite buteliuko atidarymo datą laukelyje žemiau, taip pat ant buteliuko ir dėžutės. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užsirašykite tik vieną datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtis
Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas (10 mg/ml).
Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis, išgrynintas vanduo, natrio chloridas. Sudėtyje yra labai mažas kiekis vandenilio chlorido rūgšties ar natrio hidroksido normalaus rūgštingumo (pH) palaikymui.
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) išvaizda ir kiekis pakuotėje
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) yra pieno baltumo skystis (suspensija). Pakuotėje yra vienas 5 ml talpos mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su įstatytu MTPE lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) užsukamuoju dangteliu su apsauginiu žiedu arba trys 5 ml talpos buteliukai su įstatytais lašintuvais ir užsukamaisiais dangteliais.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
MEDANA PHARMA SA
Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Lenkija
Gamintojas
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, Póvoa de Santo Adrião, 2620-111
Portugalija
arba
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E.Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel.+370 37 325131
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Lenkija Optilamid
Lietuva Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Latvija Optilamid 10 mg/ml, acu pilieni, suspensija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-12-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
