Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Prednizonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką (žr. 4 skyrių).

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lodotra ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lodotra

3. Kaip vartoti Lodotra

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lodotra

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lodotra ir kam jis vartojamas

Lodotra yra tabletė, iš kurios po tam tikro laiko atpalaiduojama veiklioji medžiaga prednizonas, kuris yra kortikosteroidas. Kortikosteroidai pasižymi uždegimą slopinančiu poveikiu. Uždegimą slopinantys vaistai mažina pažeistų sąnarių skausmą, patinimą, paraudimą ir karštį.

Lodotra gydomi:

• vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ypač lydimu rytinio sustingimo, sergantys suaugusieji.

Lodotra tabletės yra modifikuoto atpalaidavimo tabletės. Tai reiškia, kad jų išgėrus, prednizonas atpalaiduojamas maždaug po 4 valandų. Tokiu būdu, Lodotra išgėrus vakare, prieš gulantis miegoti, susilpnėja anksti ryte juntamas sąnarių sustingimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lodotra

Lodotra vartoti negalima:

- jeigu yra alergija prednizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lodotra.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu Jums dabar yra arba anksčiau buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių ar skirtas gydymas:

kraujyje padidėjusi cukraus (gliukozės) koncentracija (cukrinis diabetas). Gydytojas gali padidinti vaistų nuo cukrinio diabeto dozę ir gydymo metu Jus atidžiai prižiūrėti;

išretėję kaulai (osteoporozė);

suminkštėję kaulai (osteomaliacija);

skrandžio ar žarnyno opos;

sunkus opinis kolitas (storosios žarnos uždegimas) ir didelė storosios žarnos prakiurimo rizika;

žarnų uždegimas (divertikulitas);

ką tik atlikta žarnų sujungimo operacija (enteroanastomozė);

hepatitas B (virusų sukelta kepenų liga);

tuberkuliozė (TB). Bakterijų sukelta liga, paprastai pažeidžianti plaučius;

po skiepų BCŽ (skiepai nuo tuberkuliozės) atsiradęs limfmazgių patinimas ir uždegimas;

poliomielitas (virusų sukelta infekcinė liga, pažeidžianti nervų sistemą);

maždaug 8 savaitės prieš ir 2 savaitės po skiepų (jei skiepyta gyvomis vakcinomis);

ūmi virusinė infekcija (pvz., vėjaraupiai, lūpų arba akių pūslelinė, tymai arba juostinė pūslelinė);

ūmi bakterinė infekcija (pvz., bakterinis tonzilitas) arba lėtinės bakterinės infekcijos (pvz., TB);

ūmi grybelių sukelta infekcija (pvz., pienligė);

užsikrėtimas parazitais (pvz., apvaliosiomis kirmėlėmis). Pacientams, kuriems yra arba įtariamas užsikrėtimas apvaliosiomis kirmėlėmis (strongiloidais), Lodotra gali pasunkinti strongiloidų sukeltą infekcinę ligą ir didinti lervų migraciją;

padidėjęs kraujospūdis. Jums gali prireikti dažniau matuoti kraujospūdį;

akių ligos (glaukoma). Jums gali prireikti atidesnės stebėsenos;

ragenos (skaidraus priekinės akies dalies dangalo, dengiančio rainelę ir vyzdį) sužeidimai ar opos;

širdies sutrikimai. Jums gali prireikti atidesnės stebėsenos;

neseniai įvykęs širdies priepuolis;

inkstų ligos;

psichikos ligos;

gydymo metu atsiradęs ir nepraeinantis miego sutrikimas. Tokiu atveju patartina gydymą keisti įprastomis greito atpalaidavimo tabletėmis.

Jei Lodotra vartojama nevalgius, gali nesusidaryti reikiama prednizono koncentracija kraujyje. Todėl norint, kad būtų užtikrintas pakankamas veiksmingumas, Lodotra visada reikia vartoti vakarieniaujant arba po vakarienės. Be to, Lodotra vartojant taip, kaip rekomenduojama, 6–7 % atvejų koncentracija plazmoje gali būti maža. Tai reikia žinoti, jei Lodotra nepakankamai veiksminga. Tokiais atvejais gali būti apsvarstytas gydymo keitimas į įprastas greito atpalaidavimo tabletes.

Atsižvelgiant į Lodotra farmakologines savybes ūminių indikacijų atveju Lodotra negalima skirti vietoje prednizono įprastų greito atpalaidavimo tablečių.

Esant anksčiau išvardytoms aplinkybėms, Jums gali būti tinkamesni kitokie vaistai. Taip pat žr. skyrelį „Kiti dalykai, kuriuos turite žinoti apie Lodotra“.

JŪSŲ GYDYTOJAS PATARS, KĄ DARYTI.

Kiti dalykai, kuriuos turite žinoti apie Lodotra

Lodotra gali paveikti Jūsų imuninę sistemą. Tai veikia Jūsų kūno gebėjimą kovoti prieš ligą. Jei Jūsų imuninė sistema pažeista:

vartojant ar pradedant vartoti Lodotra, skiepijimas neaktyvia vakcina (pvz., skiepai nuo gripo ar choleros) gali būti ne toks veiksmingas, koks turėtų būti;

kai kurių virusų sukeltų ligų (vėjaraupių ir tymų) eiga gali būti sunkesnė. Jums gresia didesnis pavojus, jei nesate skiepyti nuo šių ligų;

Jums gresia didesnis pavojus susirgti kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis.

Besigydydami Lodotra, Jūs galite turėti didesnį polinkį susirgti infekcine liga. Vartojant Lodotra pastebėti prasidedančią infekcinę ligą gali būti sunkiau.

Jums gali reikėti mažesnės Lodotra dozės, jeigu Jums yra:

hipotiroidizmas (susilpnėjusi skydliaukės veikla);

kepenų cirozė (alkoholizmo arba hepatito sukelta kepenų liga).

Jums gali reikėti didesnės Lodotra dozės toliau išvardytomis organizmo stresą sukeliančiomis aplinkybėmis:

chirurginė procedūra;

infekcinė liga.

Jeigu Lodotra vartojate keletą mėnesių ar ilgiau, gydytojas Jums reguliariai atliks tyrimus, įskaitant:

akių tyrimą;

kraujo tyrimą;

kraujospūdžio matavimą.

Gydymas Lodotra gali turėti neigiamos įtakos kalcio apykaitai Jūsų kauluose. Todėl su gydytoju būtina išsiaiškinti osteoporozės (kaulų retėjimo ir lūžimo) riziką, ypač asmenims, kurių kraujo giminaičiams buvo kaulų lūžių, kurie reguliariai nesimankština, moterims menopauzės laikotarpiu ir po jos, senyviems žmonėms.

Nustojus vartoti Lodotra, gresia toks pavojus:

reumatoidinio artrito požymiai gali atsinaujinti;

antinksčių nepakankamumas. Tai būklė, kuomet antinksčiai nepagamina pakankamai kortizolio (hormono). Tai ypač tikėtina esant stresinėms situacijoms, tokioms kaip:

infekcinė liga;

nelaimingas atsitikimas;

esant padidėjusiam fiziniam krūviui.

kortizono nutraukimo sindromas (sunki liga, pasireiškianti dėl kortizolio stygiaus organizme).

JŪSŲ GYDYTOJAS PATARS, KĄ DARYTI.

Kiti vaistai ir Lodotra

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, kurių poveikis vartojant Lodotra gali sustiprėti:

širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas);

laisvinamieji arba mažinantys druskų kiekį organizme vaistai (šlapimą varantys vaistai);

ciklosporinas, vaistas vartojamas po organų transplantacijos ar retkarčiais – sunkiam reumatoidiniam artritui gydyti;

raumenis atpalaiduojantys vaistai, tokie kaip suksametonijus, vartojamas ligoninėje;

ciklofosfamidas – įvairių formų vėžiui gydomas.

Vaistai, kurių poveikis vartojant Lodotra gali susilpnėti:

augimo hormonas somatropinas;

prazikvantelis – parazitų sukeltoms infekcijoms gydyti;

vaistai cukriniam diabetui gydyti, pvz., insulinas, metforminas, glibenklamidas.

Vaistai, kurie gali silpninti Lodotra poveikį reumatoidinio artrito simptomams:

vaistai epilepsijai gydyti, pvz., barbitūratai, fenitoinas ir primidonas;

rifampicinas – vaistas infekcijoms gydyti;

bupropionas – vaistas depresijai gydyti;

aliuminio ir magnio turintys antacidiniai vaistai.

Vaistai, kurie gali stiprinti Lodotra poveikį reumatoidinio artrito simptomams:

estrogenų turintys vaistai, pvz., geriamieji kontraceptikai, pakaitinei hormonų terapijai (PHT) skiriami vaistai;

saldymedžio preparatai (jų yra atsikosėjimą gerinančių vaistų, taip pat kai kurių saldumynų sudėtyje).

Kitas vaistų poveikis:

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., salicilo rūgštis, diklofenakas ir ibuprofenas didina kraujavimo į virškinimo traktą pavojų;

varfarino poveikis kraujo krešumui gali mažėti arba didėti, priklausomai nuo organizmo individualių savybių;

AKFI (pvz., kaptoprilis ar enalaprilis), vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies nepakankamumui gydyti, gali didinti kraujo ląstelių skaičiaus pokyčių riziką;

anticholinerginiai vaistai (pvz., atropinas) gali stiprinti padidėjusio akispūdžio (glaukomos) riziką;

vaistai, vartojami maliarijai gydyti ar jos profilaktikai (pvz., chlorokvinas, hidroksichlorokvinas, meflokvinas);

gali didinti raumenų silpnumo, įskaitant širdies raumens silpnumą, pavojų;

vaistas nuo grybelių sukeltos infekcijos – amfotericinas B gali didinti hipokaliemijos riziką;

kai kurių diagnostinių tyrimų duomenys gali būti klaidingi, pvz.:

odos alerginių tyrimų rezultatai;

skydliaukės gaminamo hormono kiekio kraujyje tyrimo rodmenys.

JŪSŲ GYDYTOJAS PATARS, KĄ DARYTI.

Lodotra vartojimas su maistu ir gėrimais

Lodotra reikia gerti vakare, paprastai apie 10 valandą. Geriausia tabletes gerti vakarieniaujant arba po vakarienės. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu, pvz., stikline vandens.

Tablečių NEGALIMA dalyti ar kramtyti.

Jei po valgio praėjo daugiau nei 2–3 valandos, Lodotra reikia vartoti lengvai pavalgius ar užkandus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lodotra neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau jei gydymo metu ima skaudėti akis arba matote lyg per miglą, venkite tokios veiklos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lodotra medžiagas

Lodotra sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Lodotra

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Lodotra dozė, kurią Jums skirs gydytojas, priklauso nuo Jūsų ligos sunkumo. Dozė paprastai turi būti ne didesnė kaip 10 mg prednizono per parą.

Gydytojui patarus, pradinė dozė palaipsniui gali būti mažinama iki mažesnės palaikomosios dozės, atsižvelgiant į:

reumatoidinio artrito simptomus;

Jūsų organizmo atsaką į Lodotra.

Jeigu šio stiprumo tabletėmis neįmanoma paskirti reikiamos dozės, galima vartoti rinkoje esančių šio vaistinio preparato kitų stiprumų tabletes.

Jeigu gydymas įprastomis kortikosteroidų tabletėmis, vartojamomis ryte, yra keičiamas gydymu Lodotra, vartojamu vakare, dozė turi atitikti tą patį veikliosios medžiagos (prednizono) kiekį.

Vartojimo metodas

Kaip atidaryti ir uždaryti Lodotra buteliuką, specialiai sukurtą reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams: žr. „Talpyklės atidarymo ir uždarymo instrukcija“.

Išimkite tiek tablečių, kiek skyrė gydytojas.

Nelaužykite tabletės, nes jos apvalkalas yra svarbus, kad Lodotra veiktų tinkamai.

Prarykite visą tabletę: tabletės nelaužykite, nedalykite, nekramtykite.

Lodotra gerkite vakare (paprastai apie 10 val.), užsigerdami stikline vandens.

Lodotra turite gerti vakarieniaudami arba po vakarienės. Jei po valgio praėjo daugiau kaip 2–3 valandos, tabletę vartokite lengvai pavalgę ar užkandę.

Visada vartokite Lodotra po vakarienės ar lengvo užkandžio.

Lodotra tablečių paprastai vartojama keletą mėnesių arba ilgiau. Jūsų gydytojas Jums pasakys, kaip ilgai turite vartoti tablečių.

Talpyklės atidarymo ir uždarymo instrukcija

Laikykitės toliau pateiktų nurodymų:

Ką daryti pavartojus per didelę Lodotra dozę?

Ūminio apsinuodijimo Lodotra atvejų nežinoma. Perdozavus Lodotra, tikėtina, kad pasireikš sustiprėjęs šalutinis poveikis, įskaitant:

sutrikusią hormonų veiklą;

poveikį medžiagų apykaitai;

poveikį elektrolitų (druskos) pusiausvyrai, kuris didina nenormalaus širdies ritmo pavojų.

JEI NERIMAUJATE ARBA SUSTIPRĖJO ŠALUTINIS POVEIKIS, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ

Pamiršus pavartoti Lodotra

JŪSŲ GYDYTOJAS PATARS, KĄ DARYTI.

Nustojus vartoti Lodotra

Lodotra modifikuoto atpalaidavimo tablečių vartojimo nenutraukite staigiai.

Jei nutrauksite Lodotra vartojimą, reumatoidinio artrito simptomai gali atsinaujinti.

Labai svarbu Lodotra dozę mažinti lėtai. Jūsų gydytojas patars, kaip palaipsniui mažinti dozę.

Nepasitarus su gydytoju, Lodotra negalima pradėti vartoti vietoje prednizono greito atpalaidavimo tablečių.

JEIGU KILTŲ DAUGIAU KLAUSIMŲ DĖL ŠIO VAISTO VARTOJIMO, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ ARBA VAISTININKĄ.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytų šalutinių poveikių sunkumas ir dažnis priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės.

Dažnas šalutinis Lodotra poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10)

Hormonų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis Kušingo (Cushing) sindromą (būdingi simptomai: apvalus veidas, dažnai vadinamas „mėnulio veidu“, viršutinės kūno dalies nutukimas ir veido bėrimas), sumažėjusi gliukokortikoidų gamyba organizme.

Sutrikusi angliavandenių, riebalų ir druskų apykaita organizme gali sukelti:

padidėjusį apetitą ir svorio prieaugį;

cukrinį diabetą;

padidėjusį cholesterolio kiekį;

širdies ritmo sutrikimus (dėl padidėjusio kalio pašalinimo);

vandens susilaikymą organizme (patinimai dėl sumažėjusio natrio pašalinimo).

Sumažėjęs atsparumas infekcijai. Infekcijos gali būti sunkesnės arba jų simptomai gali būti paslėpti. Padidėja jautrumas infekcijoms ir jų sunkumas. Lęšiuko drumstis (katarakta) ir padidėjęs akispūdis (glaukoma) su akių skausmu arba be jo. Strijos, kraujosruvos ar raudonos žymės odoje ar burnoje, odos suplonėjimas. Padidėjęs arba sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius. Raumenų sunykimas ar silpnumas, kaulų retėjimas, lemiantis padidėjusią kaulų lūžimų (osteoporozės) riziką. Galvos skausmas. Negalėjimas miegoti.

Nedažnas šalutinis Lodotra poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 100):

padidėjęs kraujospūdis;

trombocitų ir kraujagyslių sienelių sustorėjimas ir uždegimas;

skrandžio opos ir žarnų kraujavimas;

padidėjęs plaukuotumas, inkštirai ir kitokie odos spuogeliai, sulėtėjęs žaizdų gijimas.

Retas šalutinis Lodotra poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 1000):

alerginės reakcijos, įskaitant odos pūsleles;

kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo skausmą;

lytinių hormonų sekrecijos sutrikimai, moterims galintys sukelti mėnesinių išnykimą, o vyrams – impotenciją;

skydliaukės veiklos sutrikimas;

depresija (liūdnumo pojūtis), dirglumas, nelaimingumo pojūtis be pagrindo, sustiprėjęs impulsyvumas, kontakto su tikrove praradimas (psichozė);

padidėjęs spaudimas kaukolės viduje, galintis sukelti galvos skausmą, vėmimą ir dvejinimąsi akyse;

epilepsijos traukulių atsiradimas ar pasunkėjimas;

akių opelių ar infekcijos pasunkėjimas;

kaulinio audinio žūtis (osteonekrozė).

Šalutinis Lodotra poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

grįžtamas riebalinio audinio gumbelių atsiradimas stuburo, širdies ar krūtinės srityje (lipomatozė);

- sustiprėjęs širdies plakimas;

rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas kraujyje, atsiradęs dėl mažos kalio koncentracijos (hipokaleminės alkalozės);

skysčių prasisunkimas po tinklaine, dėl to iškreipiamas matymas (centrinė serozinė chorioretinopatija);

pykinimas, viduriavimas, vėmimas;

padidėjęs plaukuotumas moterims (hirsutizmas);

rankų ir kojų raumenų nykimas, sausgyslių plyšimas, stuburo ir ilgųjų kaulų lūžiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lodotra

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, tabletes buteliuke galima laikyti ne ilgiau 14 savaičių. Praėjus šiam laikui, likusiais tabletes išmeskite.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lodotra sudėtis

Veiklioji medžiaga yra prednizonas.

Vienoje Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1 mg prednizono.

Vienoje Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg prednizono.

Vienoje Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg prednizono.

Pagalbinės medžiagos:

Lodotra išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra šviesiai gelsvai baltos spalvos, cilindro formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „NP1“.

Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra gelsvai baltos spalvos, cilindro formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „NP2“.

Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra gelsvos spalvos, cilindro formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „NP5“.

Pakuočių dydžiai: buteliukai, kuriuose yra 30 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.

Gydymo įstaigoms skirtos pakuotės: buteliukai, kuriuose yra 30, 100 arba 500 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Apollogasse 16–18, 1070 Wien

Austrija

Tel.: +43 523 25 05 41

Gamintojai

Horizon Pharma GmbH

Joseph-Meyer-Str. 13-15

68167 Mannheim

Vokietija

Aenova France

ZI des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier

38070 Saint Quentin Fallavier

Prancūzija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Austrija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Belgija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Bulgarija Лодотра 1 mg/2 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване

Kipras Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Čekija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním

Danija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modificeret udløsning

Estija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid

Suomija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg säädellysti vapauttava tabletti

Prancūzija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimé à libération modifiée

Vokietija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Graikija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Vengrija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Islandija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða

Italija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg compresse a rilascio modificato

Airija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets

Latvija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes

Lietuva Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Liuksemburgas Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Malta Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets

Olandija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Norvegija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting

Lenkija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Portugalija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada

Rumunija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată

Švedija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning

Slovakija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním

Slovėnija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Ispanija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada

Jungtinė Karalystė Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-released tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-11-25

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .