Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Formoterolio fumaratas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fortulin Novolizer ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fortulin Novolizer
3. Kaip vartoti Fortulin Novolizer
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fortulin Novolizer
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fortulin Novolizer ir kam jis vartojamas
Fortulin Novolizer yra įkvepiamieji milteliai, kuriuose yra formoterolio. Vaisto veiklioji medžiaga patenka tiesiai į Jūsų plaučius, kur ji ir turi veikti. Vaistas skiriamas švokštimo ir dusimo simptomams mažinti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia astma. Formoterolis priklauso vaistų, žinomų kaip ilgo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai, grupei. Šie vaistai atpalaiduoja tam tikrus raumenis, pavyzdžiui, jie atveria Jūsų plaučių oro takus.
Fortulin Novolizer skirtas palaikomajam gydymui bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti astma sergantiems pacientams, kai vien tinkamo gydymo kortikosteroidais (įkvepiamaisiais arba geriamaisiais) nepakanka.
Fortulin Novolizer taip pat skirtas tokiems bronchų obstrukcijos simptomams kaip kosulys, švokštimas ir dusulys palengvinti pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Fortulin Novolizer skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 6-12 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fortulin Novolizer
Fortulin Novolizer vartoti negalima:
- jeigu yra alergija formoteroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Fortulin Novolizer pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Fortulin Novolizer negalima vartoti (ir jis nėra pakankamas) kaip pirmojo pasirinkimo vaistas astmai gydyti.
Fortulin Novolizer negalima taikyti ūminiam astmos priepuoliui gydyti. Esant ūminiam astmos priepuoliui, turėtumėte vartoti trumpai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolio).
Jeigu Jūs sergate astma, turėtumėte taip pat vartoti gliukokortikosteroidų, kad bronchų uždegimas būtų gydymas optimaliai.
Svarbu, kad jūs tęstumėte gydymą priešuždegiminiais vaistais (gliukokortikosteroidais). Pradėjus vartoti formoterolį, Jums nereikėtų sumažinti priešuždegiminio vaisto (gliukokortikosteroido) dozės nepasitarus su gydytoju, net jei ligos simptomai susilpnėja.
Jeigu Jums dažniau nei įprastai prireikia vaistų, skirtų fizinio krūvio sukeltos astmos prevencijai, tai gali būti požymis, kad astma nėra pakankamai gerai kontroliuojama. Šiuo atveju turėtumėte kreiptis į savo gydytoją, kad jis iš naujo peržiūrėtų Jums skiriamą astmos gydymą.
Ypač atsargiai vartokite Fortulin Novolizer ir prieš vartodami pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs:
sergate bet kokia širdies liga, ypač jei neseniai Jus buvo ištikęs širdies smūgis, sergate koronarinių širdies kraujagyslių liga arba Jūsų širdies raumuo yra smarkiai nusilpęs (yra stazinis širdies nepakankamumas);
turite širdies ritmo sutrikimų, tokių kaip padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, širdies vožtuvo defektas ar tam tikri pokyčiai elektrokardiogramoje, arba sergate bet kokia kita širdies liga;
turite problemų, susijusių su kraujo spaudimu;
sergate cukriniu diabetu;
yra maža kalio koncentracija kraujyje;
Jums yra skydliaukės hiperfunkcija arba
Jums yra antinksčių šerdinės dalies epinefriną gaminantis arba epinefrino negaminantis auglys;
Jums numatoma bet kokia operacija arba ketinama skirti nejautrą halogenintais anestetikais.
Kaip ir vartojant bet kokius kitus įkvepiamuosius vaistus, yra paradoksinio bronchų spazmo (staigaus švokštimo ir dusulio padidėjimo) rizika iškart po inhaliatoriaus pavartojimo. Jeigu taip nutinka, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Jeigu Jūsų simptomai išlieka ar sustiprėja arba turite padidinti formoterolio dozių skaičių, kad pasiektumėte simptomų kontrolę, tai paprastai reiškia, kad liga sunkėja. Tokiais atvejais turėtumėte kreiptis į savo gydytoją, kad jis pakartotinai įvertintų Jums skiriamą gydymą.
Vaikams
Šis vaistas nėra rekomenduojamas vartoti vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Kiti vaistai ir Fortulin Novolizer
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Fortulin Novolizer veikimui.
Tai ypač svarbu vartojant šiuos vaistus:
kitus beta agonistus (pvz., salbutamolį, salmeterolį) arba efedriną (taikomą nosies užburkimui gydyti);
vaistus, taikomus bronchų astmai gydyti (ksantinų darinius, tokius kaip teofilinas, arba steroidus, tokius kaip prednizolonas);
vaistus, taikomus šlapimo gamybai skatinti (diuretikus, arba „šlapimą varančius“ vaistus, tokius kaip furozemidas);
vaistus, taikomus širdies ligoms gydyti (pvz., digoksiną);
vaistus, taikomus alerginėms reakcijoms gydyti (antihistamininius vaistus, pvz., terfenadiną, astemizolą);
vaistus, taikomus širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., chinidiną);
vaistus, taikomus psichikos ligoms arba stipriam pykinimui ir vėmimui gydyti (fenotiazinus, tokius kaip chlorpromazinas);
vaistus, taikomus infekcijoms gydyti (antibiotikus, pvz., eritromiciną);
vaistus, taikomus depresijos simptomams gydyti (triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną arba monoaminoksidazės inhibitorius, tokius kaip fenelzinas);
hormonus (pvz., L-tiroksiną, oksitociną);
beta adrenoblokatorius, skirtus padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, krūtinės anginai arba glaukomai gydyti (vartojamus išgeriant, pvz., atenololį, metoprololį, arba akių lašų pavidalu, pvz., timololį).
Kai kurie bendrieji anestetikai gali sąveikauti su formoteroliu ir sukelti širdies sutrikimus bei sumažinti kraujo spaudimą. Taigi jeigu Jums atliekama operacija, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Fortulin Novolizer.
Jeigu formoterolio vartojama su alkoholiu arba vaistais, skirtais Parkinsono ligai gydyti (pvz., Levodopa), arba esant skydliaukės veiklos sutrikimams, gali padidėti Jūsų širdies susitraukimų dažnis (pulsas).
Fortulin Novolizer vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Turėtumėte vengti vartoti alkoholį, nes gali padidėti Jūsų širdies susitraukimų dažnis (pulsas). Nežinoma, ar Fortulin Novolizer veiksmingumą paveikia maistas ir kiti gėrimai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Formoterolio nėštumo laikotarpiu (ypač pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, nėštumo pabaigoje ir gimdymo metu) galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Nežinoma, ar formoterolio išsiskiria į motinos pieną. Todėl Fortulin Novolizer žindyvėms gali būti skiriamas tik tada, kai manoma, kad tikėtina nauda bus didesnė nei bet kokia galima rizika kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fortulin Novolizer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Fortulin Novolizer sudėtyje yra laktozės
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastai viename išpurškime esantis laktozės kiekis (5,457 mg) nesukelia jokių sutrikimų laktozės netoleruojantiems žmonėms.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastai viename išpurškime esantis laktozės kiekis (10,914 mg) nesukelia jokių sutrikimų laktozės netoleruojantiems žmonėms.
3. Kaip vartoti Fortulin Novolizer
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu vaistą vartoja vaikas, jis turėtų žinoti, kaip taisyklingai naudotis Novolizer sausų miltelių inhaliatoriumi ir inhaliatorių naudoti tik padedant suaugusiam žmogui.
Rekomenduojama dozė yra:
Astma
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir vyresni nei 12 metų paaugliai
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra po 1–2 inhaliacijas (6–12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato) ryte ir po 1–2 inhaliacijas (6–12 mikrogramų) dar kartą vakare. Esant sunkesnei ligos eigai, gydytojas gali skirti 4 inhaliacijas (24 mikrogramus) du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė yra 8 inhaliacijos (po 4 inhaliacijas du kartus per parą), kurios atitinka 48 mikrogramus.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra 1 inhaliacija (12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato) ryte ir 1 inhaliacija (12 mikrogramų) dar kartą vakare. Esant sunkesnei ligos eigai, gydytojas gali skirti 2 inhaliacijas (24 mikrogramus) du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos (po 2 inhaliacijas du kartus per parą), kurios atitinka 48 mikrogramus.
Vartojimas 6 metų ir vyresniems vaikams
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra po 1–2 inhaliacijas (6–12 mikrogramų) ryte ir po 1–2 inhaliacijas (6-12 mikrogramų) dar kartą vakare. Esant sunkesnei ligos eigai, gydytojas gali skirti 4 inhaliacijas (24 mikrogramus) du kartus per parą.
Įprastai vartojama paros dozė turėtų neviršyti 4 inhaliacijų (24 mikrogramų), tačiau retkarčiais gali būti suvartojama iki 8 inhaliacijų (48 mikrogramų) per parą.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra 1 inhaliacija (12 mikrogramų) ryte ir 1 inhaliacija (12 mikrogramų) dar kartą vakare. Esant sunkesnei ligos eigai, gydytojas gali skirti 2 inhaliacijas (24 mikrogramus) du kartus per parą.
Įprastai vartojama paros dozė turėtų neviršyti 2 inhaliacijų (24 mikrogramų), tačiau retkarčiais gali būti suvartojama iki 4 inhaliacijų (48 mikrogramų) per parą.
Vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra po 1–2 inhaliacijas (6–12 mikrogramų) ryte ir po 1–2 inhaliacijas (6-12 ikrogramų) dar kartą vakare.
Įprastinė paros dozė neturi viršyti 4 inhaliacijų (24 mikrogramų).
Jeigu reikia, simptomams palengvinti prie reguliariam gydymui skirtų inhaliacijų galima vartoti papildomas dozes – iki didžiausios paros dozės, kurią sudaro 8 inhaliacijos (48 mikrogramai). Vienu kartu negalima vartoti daugiau nei 4 inhaliacijų (24 mikrogramų).
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Įprastinė dozė yra 1 inhaliacija (12 mikrogramų) ryte ir 1 inhaliacija (12 mikrogramų) dar kartą vakare.
Įprastinė paros dozė neturi viršyti 2 inhaliacijų (24 mikrogramai).
Jeigu reikia, simptomams palengvinti prie reguliariam gydymui skirtų inhaliacijų galima vartoti papildomas dozes – iki didžiausios paros dozės, kurią sudaro 4 inhaliacijos (48 mikrogramai). Vienu kartu negalima vartoti daugiau nei 2 inhaliacijų (24 mikrogramų).
Jeigu jaučiate pykinimą arba stiprų drebulį, taip pat jeigu Jūsų širdis plaka neįprastai greitai, Jūsų vartojama Fortulin Novolizer dozė gali būti pernelyg didelė. Kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Kai Jūsų simptomai tampa kontroliuojami, gydytojas gali nuspręsti laipsniškai sumažinti Jūsų vartojamo Fortulin Novolizer dozę, kad gydymui vartotumėte mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Vartojimo būdas
Įkvėpti.
Vartokite inhaliacijoms taip, kaip nurodyta Vartojimo instrukcijose.
Ką daryti pavartojus per didelę Fortulin Novolizer dozę?
Perdozavimo simptomai atitinka šalutinį poveikį, pavyzdžiui, gali pasireikšti drebulys, galvos skausmas, širdies plakimo pojūtis, pykinimas ir vėmimas.
Jeigu pasireiškia kuri nors iš minėtų reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Fortulin Novolizer
Suvartokite dozę iškart, kai apie tai prisiminsite. Jeigu netrukus turėtumėte vartoti kitą dozę, tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją dozę.
Nustojus vartoti Fortulin Novolizer
Nenustokite vartoti ar nesumažinkite Fortulin Novolizer ar bet kurio kito vaisto, skirto Jūsų kvėpavimui gerinti, dozės vien todėl, kad geriau jaučiatės, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Labai svarbu, kad šiuos vaistus vartotumėte reguliariai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimos šalutinio poveikio reakcijos išvardytos toliau, atsižvelgiant į jų pasireiškimo dažnį. Jeigu nesate tikri, kaip pasireiškia toliau minimos reakcijos, paprašykite, kad gydytojas Jums paaiškintų.
Svarbiausias šalutinis poveikis
Kaip ir vartojant bet kokius kitus inhaliatorius, gali būti, kad iškart po šių miltelių inhaliacijos pradėsite švokšti. Tai nutinka retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių).
Retai alerginė reakcija gali pasireikšti būkle, vadinama angioneurozine edema: tai yra veido, lūpų, akių ir ryklės paburkimas. Jeigu Jums pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų, Jūs turite nedelsdami nutraukti Fortulin Novolizer vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Labai retai (iki 1 iš 10 000 žmonių) gali pasireikšti stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Visų kitų šalutinių poveikių sąrašas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
galvos skausmas, drebulys ir širdies plakimo pojūtis.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
sujaudinimas, neramumas, sunkumas užmigti, raumenų mėšlungis ir ryklės sudirginimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
greitas ar neįprastas širdies plakimas, pykinimas, kalio koncentracijos pokyčiai, kurie gali sukelti raumenų silpnumą, nervingumą ir švokštimą. Alerginės reakcijos, tokios kaip egzantema, dilgėlinė ir niežulys, kurios gali pasireikšti laikinu odos išbėrimu, lopo pavidalo patinimais, paraudimu ir niežėjimu.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių):
QTc intervalo pailgėjimas, dėl kurio gali padidėti sunkaus širdies ritmo sutrikimo rizika jautriems pacientams, hiperglikemija (gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas), neįprastas skonio pojūtis, svaigulys ir kraujospūdžio pokyčiai.
Pagalbinėje medžiagoje laktozėje yra mažas pieno baltymų kiekis. Pieno baltymai gali sukelti alerginę reakciją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fortulin Novolizer
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, dėžutės ir užtaiso talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Po pirmojo atidarymo užtaisą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje Novolizer sausų miltelių inhaliatoriuje tam, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pakeiskite užtaisą praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
Nevartokite miltelių inhaliatoriaus ilgiau kaip metus.
Novolizer sausų miltelių inhaliatorių reikėtų pakeisti po 2 000 įkvėpimų. Todėl su šiuo Novolizer sausų miltelių inhaliatoriumi nevartokite daugiau kaip 33 užtaisų, kuriuose yra 60 vienkartinių išpurškimų, arba 20 užtaisų, kuriuose yra 100 vienkartinių išpurškimų (per vienus metus).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fortulin Novolizer sudėtis
Veiklioji medžiaga yra formoterolio fumaratas dihidratas.
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Kiekviename išmatuotame išpurškime yra 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato (atitinkančio vieną per kandiklį praeinančią 5,1 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę, atitinkančią 4,18 mikrogramo formoterolio).
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Kiekviename išmatuotame išpurškime yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato (atitinkančio vieną per kandiklį praeinančią 10,2 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę, atitinkančią 8,36 mikrogramo formoterolio).
Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas.
Fortulin Novolizer išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fortulin Novolizer yra įkvepiamieji milteliai. Fortulin Novolizer yra balti įkvepiamieji milteliai užtaise, kuris yra supakuotas į užtaiso talpyklę. Užtaiso talpyklės dugne, po užtaisu, yra mažas raudonas diskelis su sausikliu (silikageliu). Kai kuriose pakuotėse taip pat yra Novolizer miltelių inhaliatorius. Fortulin Novolizer yra tiekiamas šiomis pakuotėmis:
Pakuočių dydžiai:
1 miltelių inhaliatorius ir 1 užtaisas (60 išpurškimų)
1 miltelių inhaliatorius ir 2 užtaisai (60 išpurškimų kiekviename)
1 miltelių inhaliatorius ir 1 užtaisas (100 išpurškimų)
1 miltelių inhaliatorius ir 2 užtaisai (100 išpurškimų kiekviename)
Papildymo pakuotės:
1 užtaisas (60 išpurkimų)
2 užtaisai (60 išpurškimų kiekviename)
3 užtaisai (60 išpurškimų kiekviename)
1 užtaisas (100 išpurškimų)
2 užtaisai (100 išpurškimų kiekviename)
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Meda Pharma
Mūkusalas 101
Rīga LV-1004
Latvija
Gamintojas
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
DE-51063 Cologne
Vokietija
arba
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg
Vokietija
arba
McDermott Laboratories T/A Mylan
Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
SIA Meda Pharma
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel.+370 5 2059367
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Bulgarija:
Fortulin Новолайзер 6 микрограма / за доза прах за инхалация
Fortulin Новолайзер 12 микрограма / за доза прах за инхалация
Kroatija:
Fortulin Novolizer 6 mikrograma/dozi, prašak za inhalata
Fortulin Novolizer 12 mikrograma/dozi, prašak za inhalata
Čekija:
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramů, prášek k inhalaci
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramů, prášek k inhalaci
Danija:
Formatris Novolizer
Estija:
Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi / annuses inhaleeritav pulber
Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi / annuses inhaleeritav pulber
Suomija:
Formatris Novolizer 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Formatris Novolizer 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Vokietija:
Asmelor Novolizer 6 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation
Asmelor Novolizer 12 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation
Graikija:
Fortulin Novolizer
Latvija:
Fortulin Novolizer 6 mikrogrami /izsmidzinājumā inhalācijas pulveris
Fortulin Novolizer 12 mikrogrami /izsmidzinājumā inhalācijas pulveris
Lietuva:
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Fortulin Novolizer 12 mikrogramų/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Norvegija:
Formatris
Lenkija:
Fortulin Novolizer
Rumunija:
Fortulin Novolizer 6 micrograme / doza pulberede inhalat
Fortulin Novolizer 12 micrograme / doza pulberede inhalat
Slovakija:
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramov, inhalačný prášok
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramov, inhalačný prášok
Slovėnija:
Fortulin Novolizer 6 mikrogramov / odmerek prašek za inhaliranje
Fortulin Novolizer 12 mikrogramov / odmerek prašek za inhaliranje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
N A U D O J I M O I N S T R U K C I J A
Novolizer sausų miltelių inhaliatorius
1. PARUOŠIMAS
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių laikykite prieš save. Iš abiejų pusių lengvai paspauskite rantytą inhaliatoriaus viršutinę dalį, dangtelį pastumkite į priekį () ir jį pakelkite ().
Nuo užtaiso cilindro pašalinkite apsauginę aliuminio foliją ir paimkite naują užtaisą. Tačiau tai reikėtų daryti tik prieš pat naudojant užtaisą. Spalva ant užtaiso turi atitikti dozavimo mygtuko spalvą.
Mažas raudonas diskas užtaiso cilindro dugne yra sausiklis, kuris turi būti išmestas nuėmus užtaisą.
Pirmas užpildymas
Įdėkite užtaisą į NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių, kad dozės skaitiklis būtų nukreiptas į burnos kandiklį (). Dėdami užtaisą dozavimo mygtuko nespauskite.
Pakartotinis užpildymas
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių reikia išvalyti kiekvieną kartą, kai užtaisas keičiamas, išėmus tuščią užtaisą.
Jeigu jau naudojote NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių, pirmiausia išimkite tuščią užtaisą ir tuomet įdėkite naująjį (↓). Dėdami užtaisą nespauskite dozavimo mygtuko.
Grąžinkite dangtelį į vietą iš viršaus (↓) per šonuose esančius kreiptuvus ir spauskite žemyn, link spalvoto dozavimo mygtuko, kol dangtelį įstatysite į vietą (→).
NOVOLIZER dabar yra užpildytas ir paruoštas naudoti.
Užtaisą galite palikti NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriaus viduje, kol jį sunaudosite arba iki 6 mėnesių po jo įdėjimo. Užtaisai gali būti naudojami tik su originaliu NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriumi.
2. NAUDOJIMAS
Įkvėpdami, kiek tai įmanoma, sėdėkite arba stovėkite. Naudodami NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių jį visada laikykite horizontaliai. Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį (←).
Iki galo nuspauskite spalvotą dozavimo mygtuką. Pasigirs dvigubas garsus spragtelėjimas, o kontrolinio langelio spalva iš raudonos pasikeis į žalią. Tada atleiskite spalvotą dozavimo mygtuką. Žalia kontrolinio langelio spalva rodo, kad NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorius yra paruoštas naudoti.
Iškvėpkite (tačiau ne į NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių). Lūpomis apžiokite kandiklį. Giliu, lygiu ir kaip galima greitu (maksimaliai įkvepiant) įkvėpimu įkvėpkite miltelius ir kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą. Tokio įkvėpimo metu turi pasigirsti garsus spragtelėjimas, kuris reiškia, kad įkvėpimas atliktas taisyklingai. Tada pereikite prie normalaus kvėpavimo.
Patikrinkite, ar kontrolinio langelio spalva vėl tapo raudona, – tai taip pat rodo ir tai, kad įkvėpimas atliktas taisyklingai. Ant kandiklio uždėkite apsauginį dangtelį – įkvėpimo procedūra yra baigta.
Skaičius viršutiniame langelyje rodo, kiek įkvėpimų yra likę. Skaičių skalė nuo 100 iki 60 keičiasi kas 20, nuo 60 iki 0 – kas 10. Jeigu spragtelėjimo neišgirstate ir spalva lieka nepasikeitusi – pakartokite procedūrą taip, kaip aprašyta pirmiau.
Spalvotą dozavimo mygtuką reikia nuspausti tik prieš pat įkvėpimą.
Vartojant NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių neatidus perdozavimas nėra įmanomas. Spragtelėjimo garsas ir spalvos kontroliniame langelyje pasikeitimas rodo, kad įkvėpimas buvo atliktas taisyklingai. Jeigu spalva kontroliniame langelyje nepasikeičia į raudoną, įkvėpimą reikia pakartoti. Jeigu po keleto bandymų įkvėpimas vis tiek nėra atliktas taisyklingai, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
3. VALYMAS
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorius turi būti reguliariai valomas – mažiausiai bent jau tuo metu, kai keičiamas užtaisas.
Nuimkite apsauginį dangtelį ir kandiklį.
Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį. Tuomet suimkite kandiklį ir trumpai pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (), kol jis atsilaisvins. Tada jį nuimkite ().
Valymas
Dabar NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių pasukite viršutine puse žemyn. Suimkite atsipalaidavusią vaistų slydimo plokštelę ir traukite ją pirmyn () ir aukštyn (). Visus likusius miltelius galite pašalinti lengvai tapšnodami.
Kandiklį, vaistų slydimo plokštelę ir miltelių inhaliatorių nuvalykite minkštu, sausu pūkų neturinčiu audinio gabalėliu. NENAUDOKITE vandens ar ploviklių.
Surinkimas. Dozavimo plokštelės įdėjimas
Išvalę įdėkite dozavimo plokštelę stumdami ją žemyn, sudarydami kampą (), ir paspausdami, kol ji įsistatys į vietą ().
Pasukite inhaliatorių vėl aukštyn.
Surinkimas. Įdėkite kandiklį ir apsauginį dangtelį
Įdėkite kandiklį su kojele į kairėje esantį griovelį ir sukite į dešinę, kol jis spragtelės, kai atsidurs savo vietoje. Galiausiai uždėkite apsauginį dangtelį.
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriuje nėra jokių propelentų. Jį galima užpildyti pakartotinai.
Naudojant NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių, vaistų perdozuoti neįmanoma. Net jeigu mygtuką paspausite keletą kartų, miltelių įkvėpimui nebus. Paspauskite mygtuką tik tada, kai iš tiesų norėsite atlikti įkvėpimą. Jeigu Jums nepavyksta taisyklingai įkvėpti po keleto bandymų, pasitarkite su savo gydytoju.
NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorių galima pakartotinai užpildyti naujais užtaisais, todėl jis tinkamas ilgalaikiam naudojimui (iki vienų metų).
Užpildyto NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriaus nepurtykite.
Padėkite savo vaikams tinkamai naudotis NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatoriumi.
Įsitikinkite, kad NOVOLIZER sausų miltelių inhaliatorius yra apsaugotas nuo drėgmės ir karščio ir jis visada švarus.
