Cefazolin Hospira 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Cefazolin Hospira 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Cefazolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cefazolin Hospira ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin Hospira

3. Kaip vartoti Cefazolin Hospira

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cefazolin Hospira

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cefazolin Hospira ir kam jis vartojamas

Cefazolin Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino (cefazolino natrio druskos pavidalu).

Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie veikia naikindami bakterijas, grupei.

Cefazolino vartojama tada, kai yra žinoma ar tikėtina, kad infekcinės ligos sukėlėjas yra bakterija, jautri cefazolino poveikiui. Jo vartojama toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti.

Odos infekcinės ligos.

Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.

Cefazolin Hospira galima vartoti prieš operaciją ir po jos, siekiant neleisti atsirasti infekcijai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin Hospira

Cefazolin Hospira vartoti negalima:

jeigu yra alergija cefazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į peniciliną ar panašų antibiotiką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Cefazolin Hospira:

jeigu Jums buvo pasireiškusi lengva alerginė reakcija į peniciliną ar panašius antibiotikus (pvz., buvo atsiradęs išbėrimas, kartu galėjo pasireikšti niežėjimas);

jeigu esate alergiški bet kokiai šiame lapelyje nepaminėtai medžiagai;

jeigu Jums kada nors buvo žarnyno sutrikimų, ypač kolitas (žarnos uždegimas);

jeigu yra inkstų sutrikimų;

jeigu ribojate natrio kiekį maiste.

Rizikos veiksniai, sukeliantys vitamino K stoką, bei rizikos veiksniai, susiję su kitais kraujo krešėjimo sutrikimais. Retais atvejais kraujo krešėjimo sutrikimų gali atsirasti gydymo cefazolinu metu. Be to, kraujo krešėjimas gali sutrikti pacientams, kurie serga ligomis, sukeliančiomis ar pasunkinančiomis kraujavimą, pvz., hemofilija ar skrandžio arba žarnų opalige. Tokiais atvejais bus atidžiai stebimas Jūsų kraujo krešėjimas.

Šio vaisto negalima švirkšti į nugaros smegenis supančią ertmę (povoratinklinę ertmę), kadangi gauta pranešimų apie toksinio poveikio centrinei nervų sistemai (įskaitant traukulius) atvejus.

Cefazolin Hospira negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams pirmąjį kūdikio gyvenimo mėnesį.

Ilgalaikis cefazolino vartojimas gali sukelti superinfekciją. Gydytojas Jus atidžiai stebės ir, jei reikia, skirs gydymą.

Kiti vaistai ir Cefazolin Hospira

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, ir augalinius preparatus. Apie tai pasakyti reikia todėl, kad Cefazolin Hospira gali keisti kai kurių vaistų poveikį, o kai kurie vaistai - Cefazolin Hospira poveikį.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.

Aminoglikozidai ar kitokie antibiotikai (jų vartojama infekcinėms ligoms gydyti).

Probenecidas (juo gydoma podagra).

Vitaminas K.

Antikoaguliantai (vaistai kraujui skystinti).

Furozemidas (šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas).

Geriamieji kontraceptikai.

Turite pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui, jei Jums tiriama gliukozė šlapime arba atliekami kraujo tyrimai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cefazolinas nesukelia poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Cefazolin Hospira sudėtyje yra natrio

Kiekviename 1 g flakone yra maždaug 2,2 mmol (50,6 mg) natrio.

Kiekviename 2 g flakone yra maždaug 4,4 mmol (101,2 mg) natrio.

Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. Kaip vartoti Cefazolin Hospira

Cefazolin Hospira Jums suleis gydytojas arba slaugytojas. Vaisto bus suleista vienu iš toliau išvardytų metodų.

Suleidžiama į raumenis (pvz., į rankos raumenis).

Lėtai (per 3-5 minutes) suleidžiama į vieną iš Jūsų venų.

Sulašinama per mažą vamzdelį, įkištą į vieną iš Jūsų venų (tai vadinama infuzija į veną).

Cefazolin Hospira dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį, infekcinės ligos sunkumą ir inkstų veiklą. Gydytojas Jums tai paaiškins.

Suaugusieji, įskaitant senyvus žmones

Jeigu gydoma infekcinė liga, paros dozė gali būti 1-6 g, tai priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo.

Jeigu Jums bus atliekama operacija, iki operacijos pradžios likus 30-60 minučių Jums gali būti suleista 1 g dozė.

Jeigu operacija ilga, jos metu gali būti suleista papildoma 500 mg-1 g dozė. Gydymas Cefazolin Hospira gali būti tęsiamas 24 valandas po operacijos, siekiant neleisti pasireikšti infekcijai.

Vartojimas vaikams ir kūdikiams (1 mėnesio ir vyresniems)

Dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno svorį. Vaikams paros dozė gali būti 25-50 mg/kg kūno svorio. Atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, dozė gali būti didinama iki 100 mg/kg kūno svorio.

Suaugusieji ir vaikai, kuriems yra inkstų sutrikimų

Jei Jums yra inkstų sutrikimų, Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę. Gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima patikrinti, ar vartojate reikiamą dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefazolin Hospira dozę?

Jei manote, kad Jums suleista per didelė Cefazolin Hospira dozė, pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos (labai retos, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)

Jei Jums pasireiškia sunki alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Toliau išvardyti galimi požymiai.

Staigus veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas (gali pasunkėti kvėpavimas ir rijimas).

Staigus plaštakų, pėdų ir kulkšnių patinimas.

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)

Odos išbėrimas.

Pykinimas ir vėmimas.

Viduriavimas.

Skausmas ir sukietėjimas injekcijos vietoje.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100)

Burnos mieliagrybių infekcija.

Karščiavimas.

Traukuliai.

Venų uždegimas.

Kvėpavimo pasunkėjimas (dažnai su kosuliu).

Odos paraudimas, odos niežėjimas, sąnarių maudimas, odos pažeidimas, išplitęs išbėrimas, dilgėlinė.

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

Makšties niežėjimas ar išskyros.

Kitokio tipo infekcinė liga.

Kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.

Svaigulys.

Kvėpavimo problemos.

Kosulys.

Nosies bėgimas (sloga).

Apetito netekimas.

Kepenų sutrikimai (nustatomi kraujo tyrimais).

Greitai atsirandantis sunkus išbėrimas, kuris atsiranda greitai, pasireiškiantis odos pūslėmis ir lupimusi (pūslių gali atsirasti ir burnoje).

Stiprus nuovargis ar silpnumas.

Krūtinės skausmas.

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)

Kraujo krešėjimo sutrikimas.

Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas. Galimi požymiai yra viduriavimas (paprastai išmatose yra kraujo ir gleivių), pilvo skausmas ir karščiavimas.

Lytinių organų niežėjimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cefazolin Hospira

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefazolin Hospira sudėtis

Veiklioji medžiaga yra cefazolino natrio druska. Cefazolin Hospira tiekiamas stiklo flakonais, kuriuose yra 1 g arba 2 g cefazolino.

Pagalbinių medžiagų Cefazolin Hospira sudėtyje nėra.

Cefazolin Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cefazolin Hospira yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai. Jie tiekiami stiklo flakonais.

Prieš suleidžiant pacientui, Cefazolin Hospira paverčiamas tirpalu, į flakoną sušvirkščiant skaidraus skysčio.

Po to iš flakono ištraukiama reikiama dozė. Ją pacientui galima arba suleisti, arba sušvirkšti į infuzijos maišelį ir per ploną vamzdelį sulašinti į veną.

Cefazolin Hospira tiekiamas pakuotėmis po 1, 5, 10 arba 25 flakonus dėžutėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

arba

Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN, Almere

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

KBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, 51007 Tartu,

Tel. +372 733 8080

Estija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Austrija: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Belgija: Cefazolin Hospira 1 g 2g poeder voor oplossing voor injective of infusie

Bulgarija: Цефазолин Хоспира

Estija, Lenkija: Cefazolin Hospira

Prancūzija: Céfazoline Hospira 500 mg, poudre pour solution pour injection, Céfazoline Hospira 1g 2g, poudre pour solution injectable / pour perfusion

Vokietija: Cefazolin Hospira 1 g 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Vengrija: Cefazolin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz, Cefazolin Hospira 1g 2g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Italija, Portugalija: Cefazolina Hospira

Latvija: Cefazolin Hospira 1 g 2g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Lietuva: Cefazolin Hospira 1g 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Nyderlandai: Cefazoline Hospira 1 g poeder voor oplossing voor injective of infusie

Rumunija: Cefazolină Hospira 1 g 2g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Slovėnija: Cefazolin Hospira 1g, 2g – prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Slovakija: Cefazolin Hospira 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Ispanija: Cefazolina Hospira 1g 2g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-09

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Cefazolin Hospira 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Cefazolin Hospira 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Visa su vaistinio preparato skyrimu susijusi informacija pateikiama Preparato charakteristikų santraukoje.

Pakuotės

1 g: 10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu su aliuminio dangteliu.

2 g: 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu su aliuminio dangteliu.

Flakonuose yra sterilių, baltų arba beveik baltų, kristalinių miltelių.

Vaistinis preparatas tiekiamas dėžutėmis po 1, 5, 10 arba 25 flakonus. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 1-2 g, ji suvartojama padalyta į dvi arba tris lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 8 arba 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė yra 3-4 g, ji suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 6 arba 8 val.).

Jei pacientas serga sunkia infekcine liga, galima vartoti ne didesnę kaip 6 g paros dozę, kuri suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 6 arba 8 val.).

Vartojimas infekcijos profilaktikai operacijos metu

Siekiant apsaugoti nuo pooperacinės infekcijos, kai operacijos metu pasireiškia arba gali pasireikšti užteršimas, rekomenduojamas toliau pateikiamas dozavimas.

a. 1-2 g dozė suleidžiama į veną iki operacijos pradžios likus 30 min.-1 val.

b. Ilgų chirurginių procedūrų metu 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną operacijos metu (ji leidžiama atsižvelgiant į chirurginės procedūros trukmę).

c. 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną kas 6-8 val. 24 valandų laikotarpiu po operacijos.

Svarbu, kad: (1) ikioperacinė dozė būtų suleista prieš pat operacijos pradžią (iki jos likus 30 min.-1 val.), kad pradinio operacinio pjūvio metu serume ir audiniuose būtų pakankamas antibiotiko kiekis, ir (2) jei reikia, cefazolino turi būti leidžiama tinkamais intervalais operacijos metu, kad numatomos didžiausios infekciją sukelti galinčių mikroorganizmų ekspozicijos metu antibiotiko kiekis būtų pakankamas. Kartotines dozes rekomenduojama vartoti kas 4 val. (skaičiuojant nuo ikioperacinės dozės suleidimo). Profilaktinis gydymas cefazolinu paprastai nutraukiamas 24 val. laikotarpiu po chirurginės procedūros. Jei atliekama širdies operacija, profilaktinis gydymas cefazolinu gali būti tęsiamas 48 val. po operacijos pabaigos, tai priklauso nuo klinikinės situacijos.

Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, palaikomasis gydymas cefazolinu

*Paros dozė suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali

Jei pacientas gydomas hemodializėmis, dozavimo schema priklauso nuo dializės būklės.

Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Vaikų populiacija

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Paros dozė yra 25-50 mg/kg kūno svorio, ją rekomenduojama padalyti į dvi-keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6, 8 ar 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Paros dozė yra iki 100 mg/kg kūno svorio, ją rekomenduojama padalyti į tris ar keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6 ar 8 val.).

Neišnešiotiems naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 mėnesio kūdikiams

Neišnešiotų naujagimių ir jaunesnių kaip vieno mėnesio kūdikių gydymo saugumas neištirtas, todėl cefazolinu tokių pacientų gydyti nerekomenduojama. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Dozavimo vaikams gairės

Vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Jei vaikui yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 70-40 ml/min.), pakanka vartoti 60 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į lygias dalis ir vartojama kas 12 val.

Jei vaikui yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 40-20 ml/min.), pakanka vartoti 25 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į lygias dalis ir vartojama kas 12 val.

Jei vaikui yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 20-5 ml/min.), pakanka vartoti 10 % įprastos paros dozės, kuri vartojama kas 24 val.

Visos šios gairės taikomos po to, kai pavartojama pradinė dozė. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Senyviems pacientas

Jei inkstų funkcija normali, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Atsižvelgiant į bendruosius gydymo antibiotikais principus, gydymą cefazolinu reikia tęsti dar mažiausiai 2-3 dienas po to, kai išnyksta karščiavimas, arba kol nustatoma, kad infekcija išnyko.

Vartojimo metodas

Cefazolin Hospira 1 g miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui galima leisti giliai į raumenis, lėtai į veną arba lėtai infuzuoti į veną.

Cefazolin Hospira 2 g miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui galima lėtai leisti arba infuzuoti į veną.

Vartojimo instrukcija

Cefazolin Hospira yra sterilūs injekciniai milteliai, todėl prieš švirkštimą pacientui juos reikia ištirpinti. Tirpinimui naudojamo tirpiklio tūris priklauso nuo vartojimo metodo.

Rekomenduojama vartoti ką tik paruoštą tirpalą. Tokiu atveju vaistinio preparato poveikio stiprumas išlieka mažiausiai 12 val., jei laikoma 25 °C temperatūroje bei 24 val., jei laikoma 2 °C – 8 °C temperatūroje.

Jei tirpinama injekciniame vandenyje, cefazolino miltelių tirpalas būna skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas.

Injekcija į raumenis

Cefazolin Hospira 1 g ištirpinkite viename iš toliau išvardytų suderinamų tirpiklių, remiantis lentelėje pateikiama informacija apie tirpinimą.

Injekcinis vanduo.

0,9 % natrio chlorido tirpalas.

0,5 % lidokaino hidrochlorido tirpalas.

Kratykite, kol milteliai visiškai ištirps.

Tirpinimo lentelė, jei atliekama injekcija į raumenis

Injekcija į veną

Cefazolin Hospira ištirpinkite viename iš toliau išvardytų suderinamų tirpiklių, remiantis lentelėje pateikiama informacija apie tirpinimą.

Injekcinis vanduo.

0,9 % natrio chlorido tirpalas.

Tirpalų su 0,5 % lidokaino hidrochloridu negalima leisti į veną.

Nesuderinamumas

Tirpalų, kuriuose yra cefazolino, negalima maišyti su krauju ar kitokių baltymų hidrolizatais. Cefazolinas yra nesuderinamas su aminoglikozidais, tetraciklinais, eritromicinu, askorbo rūgštimi, vitamino B kompleksu, bleomicino sulfatu, gliuceptato kalcio gliukonatu, kalciu ir cimetidino hidrochloridu.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus vartojimo instrukcijoje.

Tinkamumo laikas

Neatidaryta pakuotė

2 metai.

Paruoštas tirpalas:

Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas tirpalas išlieka stabilus ne ilgiau kaip 12 val. 25 °C temperatūroje ir ne ilgiau kaip 24 val. 2 °C – 8 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent atidarymo, tirpinimo ir skiedimo metodai yra tokie, kad mikrobiologinio užteršimo rizikos nėra. Jei vaistinis preparatas nevartojamas nedelsiant, už laikymo prieš vartojimą sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau, nei nurodyta aukščiau paminėtoje informacijoje apie cheminį ir fizikinį stabilumą.

Specialios laikymo sąlygos

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.