Paracetamol/Phenylephrine Zentiva 650mg/10 mg granulės geriamajam tirpalui
Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamol/Phenylephrine Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
3. Kaip vartoti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamol/Phenylephrine Zentiva ir kam jis vartojamas
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų paracetamolio ir fenilefrino derinys. Paracetamolis mažina skausmą ir karščiavimą, fenilefrinas mažina nosies užgulimą.
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.
Šis vaistas skirtas suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų bei sveriantiems daugiau nei 43 kg.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva vartoti negalima, jeigu:
yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
sergate sunkia kepenų arba inkstų liga;
Jūsų kraujospūdis yra didelis;
sergate sunkia širdies ar kraujagyslių liga;
yra per stipri skydliaukės veikla (hipertiroidizmas);
sergate cukriniu diabetu;
sergate siauro kampo glaukoma;
yra šlapimo susilaikymas (negalite nusišlapinti);
yra kraujagyslinis antinksčių navikas (feochromocitoma);
šiuo metu vartojate:
vaistų depresijai gydyti (monoaminooksidazės inhibitorių grupės vaistų) arba jų vartojote paskutinių dviejų savaičių laikotarpiu;
vaistų depresijai gydyti (triciklių antidepresantų grupės vaistų);
vaistų didelio kraujospūdžio ligai ar širdies ligoms gydyti (beta blokatorių grupės vaistų);
simpatinę nervų sistemą aktyvinančių vaistų, įskaitant keliais skirtingais vartojimo metodais, t. y. per burną ir vietiškai (į nosį, ausis ar akis), vartojamų vaistų.
Jei nesate tikri, ar bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka, klauskite savo gydytojo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva, jeigu:
- esate nėščia arba maitinate krūtimi;
- sergate kepenų ar inkstų liga;
- yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ir (arba) kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- sergate tam tikro tipo mažakraujyste, vadinama hemolizine anemija;
- gydytojas Jums yra sakęs, kad kraujyje yra mažas granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis;
- piktnaudžiaujate alkoholiu;
- Jūsų prostata yra padidėjusi;
- Jums yra Raynaud sindromas (jis pasireiškia odos spalvos pokyčiu ir šalčio pojūčiu);
- sergate astma;
- Jūsų organizme stokojama fermento, vadinamo gliukozės-6-fosfato dehidrogenaze;
- vartojate kitų vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Paracetamol/Phenylephrine Zentiva“).
Didesnių nei rekomenduojama dozių vartojimas gali sukelti sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo riziką.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams bei sveriantiems 43 kg ar mažiau.
Kiti vaistai ir Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Paracetamol/Phenylephrine Zentiva, jei vartojate:
kitokių vaistų, kuriuose yra paracetamolio;
vaistų nuo peršalimo ir gripo;
vaistų nosies užgulimui (nosies užsikimšimui) gydyti;
vaistų depresijai gydyti, beta blokatorių ar simpatinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistų (žr. poskyrį „Paracetamol/Phenylephrine Zentiva vartoti negalima“).
Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate:
metoklopramido ar domperidono (vaistų nuo pykinimo ir vėmimo);
kolestiramino (vaisto riebalų kiekiui kraujyje mažinti);
varfarino ar kitų medžiagų, kurios veikia priešingai vitamino K poveikiui (vaistų kraujui skystinti);
glutetimido, fenobarbitalio, fenitoino, primidono, karbamazepino, topiramato ar lamotrigino (vaistų epilepsijai gydyti);
kai kurių antibiotikų (flukloksacilino);
rifampicino ar izoniazido (jų vartojama tuberkuliozei gydyti);
zidovudino (juo gydomi AIDS sergantys ir ŽIV infekuoti pacientai);
ergotamino ir metisergido (vaistų migrenai gydyti);
acetilsalicilo rūgšties ir kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
vaistų nuo depresijos (monoaminooksidazės inhibitorių, pavyzdžiui, moklobemidas ir tricikliai antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas, nortriptilinas, dosulepinas, imipiraminas, klopiraminas);
raminamųjų vaistų, vaitų nejautrai (barbitūratai);
digoksino (jo vartojama širdies susitraukimams stiprinti);
kraujagysles plečiančių vaistų;
paprastųjų jonažolių preparatų (augalinių preparatų, vartojamų depresijai, miego sutrikimams ir kitiems sutrikimams gydyti).
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei gydymo metu atsiranda su virškinimu susijusių sutrikimų, šio vaisto vartokite valgio metu.
Gydymo šiuo vaistu laikotarpiu alkoholio nevartokite. Jo vartojimas kartu su šiuo vaistu gali sukelti kepenų pažeidimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems žmonėms šis vaistas gali sukelti svaigulį ir taip neigiamai veikti gebėjimą atlikti veiksmus, kuriems būtinas padidintas dėmesys. Jei toks poveikis pasireiškia Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva sudėtyje yra sacharozės, laktozės, aspartamo ir natrio
Šio vaisto dozėje yra laktozės bei 2,8 g sacharozės. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šiame vaiste yra aspartamo (E951), iš kurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Viename šio vaisto maišelyje yra 121,4 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti puodelyje karšto vandens ir tirpalą išgerti šiltą.
Paruoštas tirpalas yra drumstas nuo geltonos iki rusvos spalvos.
Suaugusieji, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresniems paaugliams ir sveriantiems daugiau nei 43 kg: vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje karšto (ne verdančio) vandens ir tokią dozę gerkite ne dažniau kaip keturis kartus per parą. Tarp dozių vartojimo turi būti mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Negalima vartoti daugiau kaip 4 paketėlių per 24 valandas.
Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi
Prieš vartojant šį vaistą pasitarkite su gydytoju, ar nereikia keisti šio vaisto dozės. Įvertinęs Jūsų sveikatos būklę, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę arba tarp atskirų dozių vartojimo daryti didesnę nei 4 valandų pertrauką.
Nepasitarus su gydytoju, šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas
Jei Jūsų ligos požymiai neišnyksta arba jei jie pasunkėja arba išlieka ilgiau kaip 3 dienas, turite pasitarti su savo gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol/Phenylephrine Zentiva dozę?
Jeigu išgėrėte didesnę šio vaisto dozę nei reikia arba jo netyčia išgėrė vaikas, būtina nedelsiant kreiptis į medikus (net tuo atveju, jei Jūs ar vaikas jaučiatės gerai).
Pamiršus pavartoti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dozę gerkite iš karto, kai tik prisiminsite, tačiau po paskutinės dozės vartojimo turi būti praėjusios mažiausiai 4 valandos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei atsiras:
• sunki alerginė reakcija, kuri sukelia kvėpavimo pasunkėjimą, svaigulį, dilgėlinę ir gali sukelti šoką;
sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido (akių ir burnos) ar gerklės patinimą ir pilvo spazmus (angioneurozinė edema);
sunkios odos reakcijos, kurios pasireiškia anksčiau už karščiavimą, galvos, gerklės, pilvo skausmą (į gripą panašūs simptomai). Odos reakcijas lydi gleivinės pažeidimas, pasireiškiantis burnos, gerklės, nosies, lytinių organų opomis ir konjunktyvitu (akių paraudimu ir patinimu). Bėrimai gali progresuoti į plačias pūsles ir odos lupimąsi.
Toliau išvardytas pasireikšti galintis šalutinis poveikis suskirstytas pagal pasireiškimo dažnį.
Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
galvos skausmas, svaigulys, negalėjimas užmigti (nemiga).
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000):
šleikštulys (pykinimas), nenustygstamumas.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
kraujo sutrikimai (kraujo ląstelių kiekio pokytis, pvz., baltųjų kraujo ląstelių ar trombocitų kiekio sumažėjimas). Kraujo sutrikimai gali pasireikšti šiais požymiais: neskausmingomis apvaliomis ir taškinėmis violetinėmis odos dėmėmis, kurios kartais susilieja į didesnes dėmes, dantenų kraujavimu, kraujavimu iš nosies ar nedidelės traumos sukeltu kraujosruvų atsiradimu, padidėjusiu jautrumu infekcijai, nuovargiu ir galvos skausmu;
odos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, staigus po oda esančių audinių patinimas;
pranešta apie sunkias odos reakcijas;
kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas;
kepenų ir inkstų sutrikimai;
labai dažnas ir netolygus širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas;
vėmimas, viduriavimas.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
akių skausmas ir gėlimas, neryškus matomas vaizdas, nenormalus jautrumas šviesai ar jos netoleravimas, ūminis siauro kampo glaukomos priepuolis (staiga atsiradęs neryškus matomas vaizdas, sunkus akių ar veido skausmas, ratilų matymas);
širdies susitraukimų dažnio pokytis (dažnesnis ar nereguliarus širdies plakimas);
mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė mažakraujystė);
alerginis ūminio širdies sutrikimo sindromas (Kounis sindromas);
kepenų uždegimas (pilvo skausmas, apetito netekimas, gali atsirasti pykinimas arba vėmimas),
kuris gali sukelti ūminį kepenų nepakankamumą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai , užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamol/Phenylephrine Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva sudėtis
Veikliosios medžiagos yra paracetamolis (1 paketėlyje yra 650 mg) ir fenilefrino hidrochloridas (1 paketėlyje yra 10 mg).
Pagalbinės medžiagos yra povidonas 25, sacharozė, natrio citratas, citrinų rūgštis, vyno rūgštis, citrinų milteliai (sudėtyje yra kukurūzų maltodekstrino), aspartamas (E951), citrinų kvapo medžiaga (sudėtyje yra kukurūzų maltodekstrino, modifikuoto kukurūzų krakmolo, butilhidroksianizolo (E320), askorbo rūgštis ir ciberžolių milteliai (sudėtyje yra laktozės, polisorbato 80, pigmento kurkumino E100).
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva yra citrinų kvapo kreminės gelsvai baltos spalvos laisvai byrantys smulkūs milteliai.
Viename paketėlyje yra 5 g granulių
Pakuotės dydis: 5, 6, 10 ar 12 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praha 10
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT 09310, Vilnius
Tel.: +370 5 2755224
Faks.: +370 5 2755239
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-29
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
