Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės
Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau ar pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu per 20-30 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Agnufem ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Agnufem
3. Kaip vartoti Agnufem
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Agnufem
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Agnufem ir kam jis vartojamas
Agnufem veiklioji medžiaga yra tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus L.) vaisių sausasis ekstraktas.
Agnufem vartojamas priešmenstruacinio sindromo negalavimams lengvinti. Šie negalavimai pasireiškia dirglumu, irzlumu, nervine įtampa, nuotaikų kaita, krūtų jautrumo padidėjimu ir spazminiais skausmais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Agnufem
Agnufem vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Agnufem medžiagai;
- jeigu iš anamnezės aišku, kad praeityje yra buvę ar šiuo metu yra hipofizės simptomų sutrikimų;
- jeigu moteris yra nėščia ar maitinanti;
- jeigu moteris yra jaunesnė nei 18 metų amžiaus.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Agnufem reikia:
Pacientai, kurie serga arba sirgo nuo estrogenų priklausomais navikais, prieš Agnufem vartojimą turi pasitarti su gydytoju.
Pacientai, vartojantys dopamino receptorių agonistus ir antagonistus, estrogenus ir antiestrogenus, prieš Agnufem vartojimą turi pasitarti su gydytoju (žr. 4.5 skyrių).
Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios grupės pacientams nepakanka.
Jei vartojant Agnufem simptomai pasunkėjo, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Manoma, kad tikrųjų skaistminių vaisių ekstraktas turi įtakos pagumburio - hipofizės veiklai, todėl pacientai, kuriems nustatyti hipofizės sutrikimai, prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.
Esant prolaktiną išskiriantiems hipofizės navikams, tikrųjų skaistminių vaisių ekstrakto vartojimas gali maskuoti naviko sukeltus simptomus.
Kitų vaistų vartojimas
Agnufem vartojant kartu su dopamino receptorių agonistais ir antagonistais, estrogenais ir antiestrogenais gali silpnėti abiejų vaistinių preparatų poveikis.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Agnufem vartoti netikslinga.
Žindymo laikotarpiu Agnufem vartoti negalima, nes gali sumažinti pieno kiekį.
Vaisingumas
Tikrųjų skaistminių vaisių ekstraktas, veikdamas per dopaminerginę sistemą, mažina liuteinizuojančio hormono kiekį. Tai gali turėti neigiamos įtakos vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Agnufem gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agnufem medžiagas
-
3. Kaip vartoti Agnufem
Agnufem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusioms moterims
Rekomenduojama gerti po 1 tabletę per dieną, užgeriant skysčiu.
Tabletes rekomenduojama vartoti ne trumpiau 3 mėnesius be pertraukų, taip pat ir menstruacijų metu.
Jei manote, kad Agnufem veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Agnufem dozę
Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Agnufem
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Agnufem
Nenustatyta
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Agnufem, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos su veido sutinimu, kvėpavimo sutrikimu ir rijimo sutrikimais. Yra pasitaikę alerginės odos reakcijos (niežėjimas ir dilgėlinė), galvos skausmas, svaigimas, virškinimo sutrikimai (pykinimas, pilvo skausmas), aknė, mėnesinių ciklo sutrikimas. Dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Agnufem
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Agnufem sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg Vitex agnus-castus L., fructus (tikrųjų skaistminių vaisių) sausojo ekstrakto (6-8:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 75 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozė 606, hipromeliozė 615, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171).
Agnufem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Agnufem plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, 11 mm skersmens.
Agnufem supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 tablečių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 20, 40, 60, 80 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
UAB Aconitum
Inovacijų g. 4, Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva
Tel. +370 37 328008
Faksas +370 37 338487
El. paštas info@aconitum.lt
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
