Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės

Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės

Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės

Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės

Rozuvastatinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rosuvastatin Atb ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Atb

3. Kaip vartoti Rosuvastatin Atb

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Rosuvastatin Atb

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rosuvastatin Atb ir kam jis vartojamas

Rosuvastatin Atb priklauso grupei vaistų, vadinamų statinais.

Rosuvastatin Atb jums paskirtas, nes:

- Jūsų aukštas cholesterolio kiekis. Tai reiškia, kad jums yra širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizika.

Jums patarė vartoti statiną, nes jūsų dietos pakeitimas ir intensyvesnis mankštinimasis buvo nepakankami jūsų cholesterolio kiekiui koreguoti. Toliau turite laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos ir mankštintis, kol vartojate Rosuvastatin Atb.

Arba

- Turite kitų veiksnių, kurie jums didina širdies smūgio, insulto ar susijusių sveikatos sutrikimų riziką.

Širdies smūgį, insultą ar kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze.

Aterosklerozė atsiranda, jūsų arterijose susidarius riebalų sankaupoms.

Rosuvastatin Atb vartojamas koreguoti riebių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių dažniausias yra cholesterolis, kiekį kraujyje.

Kraujyje yra kelių skirtingų tipų cholesterolių – „blogas“ cholesterolis (MTL-C) ir „geras“ cholesterolis (DTL-C).

- Rosuvastatin Atb gali sumažinti „blogo“ cholesterolio kiekį ir padidinti „gero“ cholesterolio kiekį.

- jis veikia padėdamas blokuoti „blogo“ cholesterolio gamybą jūsų organizme. Jis taip pat pagerina jūsų organizmo gebėjimą pašalinti jį iš kraujo.

Daugumai žmonių didelis cholesterolio kiekis neturi reikšmės, kaip jie jaučiasi, nes jis nesukelia jokių simptomų. Tačiau nesigydant ant jūsų kraujagyslių sienelių gali susidaryti riebalų sankaupos, kurios jas susiaurins.

Kartais susiaurėję kraujagyslės gali užsikimšti ir gali nutrūkti kraujo tiekimas į širdį ar smegenis ir sukelti širdies smūgį ar insultą. Mažindami savo cholesterolio kiekį, galite sumažinti širdies smūgio, insulto ar susijusių sveikatos problemų riziką.

Turite vartoti Rosuvastatin Atb, net jeigu jūsų cholesterolis sumažėjo iki tinkamo lygio, nes taip bus išvengta jūsų cholesterolio kiekio padidėjimo dar kartą ir riebalų sankaupų susidarymo. Tačiau turite nutraukti vaisto vartojimą, jeigu jūsų gydytojas liepia taip daryti arba jeigu pastojate.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Atb

Rosuvastatin Atb vartoti negalima:

- Jeigu kada nors turėjote alerginę reakciją į rozuvastatiną ar bet kurią jo sudėtinę dalį.

- Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jeigu vartodama Rosuvastatin Atb pastojote, nedelsiant nustokite vartoti ir pasakykite savo gydytojui. Moterys turi vengti pastoti, kai vartoja Rosuvastatin Atb, naudodamos tinkamas kontracepcijos priemones.

- Jeigu sergate kepenų liga.

- Jeigu jums yra sunkių inkstų sutrikimų.

- Jeigu jus vargina kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas.

- Jeigu vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamas, pavyzdžiui, po organų transplantacijos).

Jeigu kas nors iš aukščiau išvardintų punktų jums tinka (arba abejojate), grįžkite ir pasitarkite su gydytoju.

Be to, nevartokite Rosuvastatin Atb 40 mg (didžiausios dozės):

- Jeigu jums yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju).

- Jeigu jūsų skydliaukė veikia netinkamai.

- Jeigu jus yra varginęs kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas, jums arba jūsų šeimos nariams buvo raumenų sutrikimų arba jums anksčiau buvo raumenų sutrikimų, kai vartojote kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų.

- Jeigu reguliariai geriate didelius kiekius alkoholio.

- Jeigu esate azijiečių kilmės (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ar indas).

- Jeigu vartojate kitų vaistų, vadinamų fibratais, savo cholesterolio kiekiui mažinti.

Jeigu kas nors iš aukščiau išvardintų punktų jums tinka (arba abejojate), grįžkite ir pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rosuvastatin Atb:

jeigu jums yra inkstų sutrikimų

jeigu jums yra kepenų sutrikimų

jeigu jus yra varginęs kartotinis ar nepaaiškinamas raumenų skausmas, jums arba jūsų šeimos nariams buvo raumenų sutrikimų arba jums anksčiau buvo raumenų sutrikimų, kai vartojote kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu atsirado nepaaiškinamas raumenų skausmas, ypač jeigu jaučiatės prastai arba karščiuojate. Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą.

Tam diagnozuoti ir gydyti gali reikėti papildomų tyrimų ir vaistų.

- jeigu reguliariai geriate didelius kiekius alkoholio

- jeigu jūsų skydliaukė veikia netinkamai

- jeigu vartojate kitų vaistų, vadinamų fibratais, savo cholesterolio kiekiui mažinti. Atidžiai perskaitykite šį lapelį, net jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų dideliam cholesterolio kiekiui mažinti

jeigu vartojate vaistų prieš ŽIV infekciją, pvz., ritonavirą su lopinaviru ir (arba) atazanaviru, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rosuvastatin Atb“.

Vaikams ir paaugliams

Rosuvastatin Atb negalima skirti jaunesniems nei 10 metų amžiaus vaikams.

Rosuvastatin Atb 40 mg tabletės netinkamos vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.

Jeigu esate vyresnis nei 70 metų (nes jūsų gydytojas turi pasirinkti tinkamą pradinę Rosuvastatin Atb 40 mg dozę, kad ji jums tiktų).

Jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.

Jeigu esate azijiečių kilmės – japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ir indas. Jūsų gydytojas turi pasirinkti tinkamą pradinę Rosuvastatin Atb dozę, kad ji jums tiktų.

Jeigu kas nors jums tinka (arba abejojate):

nevartokite Rosuvastatin Atb 40 mg (didžiausia dozė) ir pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš faktiškai pradėdami vartoti bet kurią Rosuvastatin Atb dozę.

Nedideliam skaičiui žmonių statinai gali paveikti kepenis. Tai nustatoma paprastu tyrimu, kuriuo ieškoma padidėjusio kepenų fermentų kiekio kraujyje. Dėl šios priežasties jūsų gydytojas paprastai atliks šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą) prieš gydymą Rosuvastatin Atb ir gydymo metu.

Kai vartosite šį vaistą, jūsų gydytojas jus atidžiai stebės, jeigu sergate diabetu arba jums yra diabeto atsiradimo rizika. Jums gali atsirasti diabeto rizika, jeigu cukraus ir riebalų kiekis jūsų kraujyje yra didelis arba turite antsvorio arba aukštas jūsų kraujospūdis.

Kiti vaistai ir Rosuvastatin Atb

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar vartotoje kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:

- ciklosporiną (vartojamą, pavyzdžiui, po organų transplantacijos)

- varfariną (ar kitą vaistą, vartojamą kraujui skystinti)

- fibratus (pvz., gemfibrozilį, fenofibratą) ar kitą vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., ezetimibą),

- vaistus nuo virškinimo sutrikimo (vartojamus rūgštims skrandyje neutralizuoti)

- eritromiciną (antibiotiką), geriamąjį kontraceptiką (piliules)

- pakaitinę hormonų terapiją arba ritonavirą su lopinaviru ir (arba) atazanaviru (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti – žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Rosuvastatin Atb gali pakeisti šių vaistų poveikį arba jie gali keisti Rosuvastatin Atb poveikį.

Rosuvastatin Atb vartojimas su maistu ir gėrimais

Rosuvastatin Atb galite vartoti valgio metu arba ne valgio metu. Venkite vartoti daug maisto, kurio sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110) dažiklio (žr. skyrių „Rosuvastatin Atb sudėtyje yra“)

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Rosuvastatin Atb, jeigu esate nėščia arba žindote. Jeigu vartodama Rosuvastatin Atb pastojote, nedelsiant nustokite vartoti šį vaistą ir pasakykite savo gydytojui. Moterys turi vengti pastoti, kai vartoja Rosuvastatin Atb, naudodamos tinkamas kontracepcijos priemones.

Prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dauguma žmonių gali vairuoti ir valdyti mechanizmus, kai vartoja Rosuvastatin Atb – jis neturės įtakos jų gebėjimui. Tačiau kai kuriems žmonėms gydymo Rosuvastatin Atb metu svaigsta galva. Jeigu jums svaigsta galva, pasitarkite su gydytoju, prieš mėgindami vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Rosuvastatin Atb sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų (laktozės arba pieno cukraus), prieš vartodami Rosuvastatin Atb, pasitarkite su gydytoju.

Rosuvastatin Atb 5 mg, 10 mg, 20 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Rosuvastatin Atb 10 mg ir 20 mg sudėtyje yra alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129). Tai gali sukelti alergines reakcijas.

3. Kaip vartoti Rosuvastatin Atb

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastos dozės suaugusiems:

Jeigu vartojate Rosuvastatin Atb dėl aukšto cholesterolio:

Pradinė dozė:

jūsų gydymas Rosuvastatin Atb turi būti pradėtas nuo 5 mg ar 10 mg dozės, net jeigu anksčiau vartojote didesnę kito statino dozę. Jūsų pradinės dozės pasirinkimas priklausys nuo:

- jūsų cholesterolio kiekio,

- jūsų rizikos, kad patirsite širdies smūgį ar insultą, laipsnio,

- ar yra veiksnių, dėl kurių galite būti jautresnis (-ė) galimam šalutiniam poveikiui.

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, kokia pradinė Rosuvastatin Atb dozė jums geriausiai tinka.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti jums mažiausią dozę (5 mg), jeigu:

- esate azijiečių kilmės (japonas, kinas, filipinietis, vietnamietis, korėjietis ir indas).

- jeigu esate vyresnis nei 70 metų amžiaus,

- jeigu jums yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų,

- jeigu jums yra raumenų skausmo (miopatijos) rizika.

Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė

Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti jūsų dozę. Taip yra todėl, kad jūs vartosite tokį Rosuvastatin Atb kiekį, kuris jums tinkamas. Jeigu pradėjote nuo 5 mg dozės, jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 10 mg, po to – iki 20 mg ir po to – iki 40 mg, jeigu reikia. Jeigu pradėjote nuo 10 mg dozės, jūsų gydytojas gali nuspręsti ją padvigubinti iki 20 mg ir po to – iki 40 mg, jeigu reikia. Tarp kiekvieno dozės koregavimo bus keturių savaičių tarpas.

Didžiausia Rosuvastatin Atb paros dozė yra 40 mg. Ji skirta tik pacientams, kurių cholesterolio kiekis aukštas ir kurių širdies smūgio ar insulto rizika didelė bei cholesterolio kiekis pakankamai nesumažinamas skiriant 20 mg.

Jeigu Rosuvastatin Atb vartojate siekdami sumažinti širdies smūgio, insulto ar susijusių sveikatos problemų riziką:

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Tačiau jūsų gydytojas gali nuspręsti naudoti mažesnę dozę, jeigu turite aukščiau minėtų veiksnių.

Įprastos dozės 10 – 17 metų amžiaus vaikams

Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Jūsų gydytojas gali jūsų dozę padidinti, kad nustatytų jums tinkamą Rosuvastatin Atb kiekį. Didžiausia Rosuvastatin Atb paros dozė yra 20 mg. Savo dozę suvartokite kartą per parą. Rosuvastatin Atb 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.

Tablečių vartojimas

Kiekvieną tabletę prarykite visą, užgerdami vandeniu.

Rosuvastatin Atb suvartokite kartą per parą. Jį išgerti galite bet kuriuo paros metu. Savo tabletę stenkitės kasdien išgerti tuo pačiu metu, kad tai padėtų jums prisiminti.

Tabletes galima vartoti valgio metu arba ne valgio metu.

Reguliarūs cholesterolio tikrinimai

Svarbu apsilankyti pas savo gydytoją reguliariems cholesterolio patikrinimams, kad įsitikintumėte, jog yra pasiektas ir išlieka tinkamas cholesterolio kiekis.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti jūsų dozę, kad vartotumėte tokį Rosuvastatin Atb kiekį, kuris jums tinkamas.

Ką daryti pavartojus per didelę Rosuvastatin Atb dozę?

Kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę patarimo.

Jeigu patekote į ligoninę ar gaunate gydymą dėl kitos ligos, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Rosuvastatin Atb.

Pamiršus pavartoti Rosuvastatin Atb

Nesijaudinkite, tiesiog reikiamu laiku pavartokite kitą suplanuotą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Rosuvastatin Atb

Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite nustoti vartoti Rosuvastatin Atb. Jeigu nustosite vartoti Rosuvastatin Atb, jūsų cholesterolio kiekis gali vėl padidėti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis gali būti. Paprastai jis yra lengvas ir greitai išnyksta.

Nedelsiant nustokite vartoti Rosuvastatin Atb ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių alerginių reakcijų:

- Dusulys su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimu ar be jo

- Veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimas, dėl ko gali būti sunku ryti

- Sunkus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbais).

Taip pat nustokite vartoti Rosuvastatin Atb ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškė neįprastas raumenų skausmas, kuris tęsiasi ilgiau, nei galėtumėte tikėtis.

Raumenų simptomai yra dažnesni vaikams ir paaugliams, nei suaugusiems. Kaip ir vartojant kitus statinus, labai mažam skaičiui žmonių pasireiškė nemalonus poveikis raumenims ir retais atvejais jis tęsėsi ir tapo galimai gyvybei pavojingu raumenų pažeidimu, vadinamu rabdomiolize.

Dažnas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):

- galvos skausmas

- pilvo skausmas

- vidurių užkietėjimas

- pykinimas

- raumenų skausmas

- silpnumas

- svaigulys

- baltymų kiekio šlapime padidėjimas - paprastai grįžta į normą savaime nenustojus vartoti Rosuvastatin Atb tablečių (tik Rosuvastatin Atb 40 mg),

- cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jei jūsų kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir aukštą kraujospūdį. Jūsų gydytojas jus stebės, kol vartosite šį vaistą.

Nedažnas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):

- bėrimas, niežėjimas ir kitos odos reakcijos

- baltymų kiekio šlapime padidėjimas - paprastai tai grįžta į normą savaime, nenustojus vartoti Rosuvastatin Atb tablečių (tik Rosuvastatin Atb 5 mg, 10 mg ir 20 mg).

Retas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1 000 žmonių):

- sunki alerginė reakcija – požymiai gali būti veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės sutinimas, sunkumas ryti ir dusulys, sunkus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbais).

Jeigu manote, kad jums išsivystė alerginė reakcija, nustokite vartoti Rosuvastatin Atb ir nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos.

- Raumenų pažeidimas suaugusiems žmonėms – laikydamiesi atsargumo, nustokite vartoti Rosuvastatin Atb ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškė neįprastas raumenų skausmas, kuris tęsiasi ilgiau, nei tikėtasi.

- Stiprus pilvo skausmas (kasos uždegimas)

- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.

Labai retas galimas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių):

- gelta (odos ir akių pageltimas)

- hepatitas (kepenų uždegimas)

- kraujo pėdsakai jūsų šlapime

- jūsų kojų ir rankų nervų pažeidimas (pvz., nutirpimas)

- sąnarių skausmas

- atminties netekimas

- krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) gali būti:

- viduriavimas (laisvi viduriai),

- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (sunki odos, burnos, akių ir genitalijų liga su pūslių susidarymu)

- kosulys

- dusulys

- edema (patinimas)

- miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir košmarus)

- lytiniai sunkumai

- depresija

- kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) dusulį ar karščiavimą

- sausgyslių pažeidimas, kartais komplikuotas plyšimu

- nuolatinis raumenų silpnumas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Rosuvastatin Atb

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Rosuvastatin Atb sudėtis:

Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės

Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5,2 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 5 mg rozuvastatino.

Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II geltonasis 85F220102 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas, chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E 104), FD&C geltonasis nr. 6/saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110)).

Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės

Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10,4 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 10 mg rozuvastatino.

Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II rožinis 85F240097 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas, FD&C geltonasis nr. 6/saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110), FD&C raudonasis nr. 40/alura raudonojo AC aliuminio kraplakas (E 129), FD&C mėlynasis nr. 2/indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)).

Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės

Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 20 mg rozuvastatino.

Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II rožinis 85F240097 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis/PEG 4000, talkas, FD&C geltonasis nr. 6/saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110), FD&C raudonasis nr. 40/alura raudonojo AC aliuminio kraplakas (E 129), FD&C mėlynasis nr. 2/indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)).

Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės

Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 41,6 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 40 mg rozuvastatino.

Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis - laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė - Opadry II baltasis II 85F28751 (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 4000, talkas).

Rosuvastatin Atb išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės

Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės

Rožinės, apvalios, abipus išgaubos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės

Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm skersmens tabletės.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės

Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm skersmens tabletės.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 3 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 6 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Išorinėje kartono dėžutėje yra 9 OPA-Al-PVC/Al lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Antibiotice S.A.

1 Valea Lupului

707410 Iasi, Rumunija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Rumunija: Rosuvastatină Atb

Bulgarija: Rosuvastatin Atb

Čekija: Roclarin

Estija: Rosuvastatin Antibiotice

Vengrija: Rosuvastatin Atb

Latvija: Rosuvastatin Atb

Lenkija: Rosuvastatin Atb

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .