Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Oksikodono hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pancod ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pancod
3. Kaip vartoti Pancod
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pancod
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pancod ir kam jis vartojamas
Pancod yra skirtas suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams.
Jo veiklioji medžiaga yra oksikodono hidrochloridas – stipriai veikiantis opioidų grupės analgetikas (vaistas skausmui malšinti).
Šio vaisto skiriama malšinti stipriam skausmui, kai pakankamai padėti gali tik opioidiniai analgetikai.
Nevartokite šio vaisto ilgiau negu nurodė gydytojas. Juo negalima pagal poreikį malšinti silpno skausmo, įprastinio skausmo arba lengvinti peršalimo ar gripo simptomų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pancod
Pancod vartoti negalima:
jeigu yra alergija oksikodono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu labai sutrikusi Jūsų kvėpavimo sistemos veikla, pvz., kvėpavimas labai susilpnėjęs (daug lėtesnis arba silpnesnis);
jeigu padidėjęs anglies dvideginio kiekis Jūsų kraujyje (ši būklė vadinama hiperkapnija);
jeigu Jūs sergate sunkia plaučių liga, susijusia su kvėpavimo takų susiaurėjimu (lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga);
jeigu Jūs sergate širdies liga, pasireiškusia dėl lėtinės plaučių ligos (plautine širdimi);
jeigu Jūs sergate sunkia bronchų astma;
jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios sutrinka plonosios žarnos veikla (paralyžiniu žarnų nepraeinamumu).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pancod:
jeigu Jūs esate senyvo amžiaus arba silpnos sveikatos;
jeigu Jūs sergate sunkia plaučių, kepenų arba inkstų liga;
jeigu Jūs sergate skydliaukės liga (miksedema) arba Jūsų skydliaukė veikia per silpnai (ši būklė vadinama hipotiroze);
jeigu Jūsų antinksčiai negamina pakankamai hormonų (t.y. sergate antinksčių nepakankamumu, dar vadinamu Adisono (Addison) liga);
jeigu padidėjusi Jūsų prostata (t.y. sergate prostatos hipertrofija);
jeigu sutrikusi Jūsų psichika dėl apsinuodijimo, pvz., alkoholiu (t.y. sergate toksine psichoze);
jeigu apsinuodijus alkoholiu Jums pasireiškė agresyvi psichomotorinio sujaudinimo būklė (alkoholizmo sukelta baltoji karštligė);
jeigu Jūs esate priklausomas (priklausoma) nuo opioidų;
jeigu Jūs sergate kasos uždegimu (pankreatitu);
jeigu Jūsų tulžyje yra akmenų;
jeigu Jūs sergate obstrukcine (pasireiškiančia užsikimšimu) arba uždegimine žarnų liga. Jeigu manote, kad Jūsų žarnynas nustojo tinkamai veikti (t.y. susirgote paralyžiniu žarnų nepraeinamumu), nedelsdami nutraukite Pancod vartojimą;
jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios padidėja spaudimas smegenyse;
jeigu sutrikusi Jūsų kraujotaka;
jeigu Jūs sergate epilepsija arba turite polinkį traukuliams;
jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų depresijai ar parkinsonizmui gydyti).
Jeigu turite arba anksčiau turėjote kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, aptarkite ją su gydytoju.
Sunkiausias perdozuotų opioidų šalutinis poveikis yra sulėtėjusio ir (arba) susilpnėjusio kvėpavimo būklė, kuri dažniausiai pasitaiko senyviems ir ligotiems pacientams. Be to, opioidai gali pavojingai sumažinti jautrių žmonių kraujospūdį. Jeigu Jums pasireikštų kuris nors čia paminėtas šalutinis poveikis, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu ruošiatės operacijai, būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate Pancod.
Šio vaisto nereikėtų vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, vaistais ar narkotikais arba jais piktnaudžiavo anksčiau.
Ilgalaikis vartojimas ir priklausomybė
Ilgai vartojant Pancod, gali pasireikšti tolerancija, todėl gali reikėti didesnės Pancod dozės skausmui numalšinti. Lėtiniam skausmui malšinti ilgai vartojamas Pancod gali sukelti fizinę priklausomybę. Staiga nutraukus jo vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo simptomų: žiovulys, vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), ašarojimas, nosies varvėjimas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), nerimas, psichomotorinis sujaudinimas (ažitacija), jaučiamas širdies plakimas (palpitacija), traukuliai ir nemiga. Kai poreikio vartoti Pancod nebelieka, gali būti patartina paros dozę mažinti palaipsniui, kad tokių simptomų nepasireikštų.
Pancod vartojimas kelia didelį priklausomybės pavojų. Vis dėlto šio vaisto vartojant pagal nurodymus lėtiniam skausmui malšinti, fizinės ir psichinės priklausomybės rizika būna neabejotinai mažesnė. Ją vertinti būtina atsižvelgiant į vaisto teikiamą naudą. Šį klausimą aptarkite su gydytoju.
Sportininkai turi žinoti, kad dėl šio vaisto poveikio dopingo kontrolės testas gali būti teigiamas. Pancod kaip dopingo vartojimas gali kelti pavojingų sveikatai.
Vaikams
Pancod poveikis vaikams iki 12 metų netirtas. Jiems šio vaisto saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka, todėl vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Pancod
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pancod šalutinį poveikį, ypač kvėpavimo sutrikimus, gali sustiprinti kartu vartojami:
centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai, pvz., migdomieji ir raminamieji;
kiti centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai (fenotiazinai ir kiti neuroleptikai, vartojami psichozei gydyti);
vaistai nuo depresijos;
vaistai nuo alergijos ar vėmimo (antihistamininiai);
kiti vaistai, stipriai malšinantys skausmą (opioidai);
alkoholis.
Tam tikrą Pancod šalutinį poveikį (vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą ir šlapinimosi sutrikimus) gali sustiprinti kartu vartojami:
anticholinerginį poveikį sukeliantys vaistai, pvz., kiti veikiantys nervų sistemą (vartojami nuo psichikos sutrikimų) bei nuo alergijos ar vėmimo (antihistamininiai);
vaistai nuo Parkinsono ligos.
Pancod vartojant kartu su kraują skystinančiais vaistai (kumarino grupės antikoaguliantais), gali pagreitėti arba sulėtėti krešėjimas. Tai nustatoma tam tikru tyrimu (tarptautinio normalizuoto santykio), kuris parodo, per kiek laiko sukreša kraujas.
Antibiotikai (pvz., klaritromicinas, eritromicinas ir telitromicinas), vaistai nuo grybelio (pvz., ketokonazolas, vorikonazolas, itrakonazolas ir pozakonazolas), proteazės inhibitoriai (pvz., bocepreviras, ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras ir sakvinaviras), cimetidinas (skrandžio rūgšties sekreciją slopinantis vaistas skrandžio opai, nevirškinimui ar rėmeniui gydyti), greipfrutų sultys, paroksetinas ir chinidinas gali sulėtinti oksikodono hidrochlorido metabolizmą.
Kai kurie vaistai (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas ir jonažolės preparatai) gali pagreitinti oksikodono hidrochlorido metabolizmą.
Šių tablečių negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (vaistais nuo depresijos ir parkinsonizmo) bei 2 savaites po jų.
Pancod vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pancod galima gerti valgant arba kitu laiku.
Vartojant Pancod ir kartu alkoholinių gėrimų, gali pasireikšti mieguistumas, padidėti sunkaus šalutinio poveikio (pvz., paviršinio kvėpavimo, kvėpavimo sustojimo) rizika ir net išnykti sąmonė. Vartojant Pancod, gerti alkoholio nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Pancod vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Oksikodono hidrochlorido vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų yra nedaug. Jo patenka per placentą į dar negimusio kūdikio kraują. Nėštumo laikotarpiu ilgai vartojus Pancod, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų. Šio vaisto vartojant gimdymo metu, gali sutrikti (susilpnėti) kūdikio kvėpavimas.
Žindymo laikotarpiu Pancod vartoti negalima, kadangi oksikodono patenka į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pancod gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač:
pradedant vartoti šio vaisto;
padidinus Pancod dozę arba pakeitus vaistą panašiai veikiančiu kitu, kad susilpnėtų šalutinis poveikis;
kartu vartojant kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų arba alkoholio.
Vis dėlto pažymėtina, kad vartojant nuolatinę palaikomąją dozę bendri apribojimai dėl vairavimo gali būti neaktualūs. Ar galima vairuoti ir valdyti mechanizmus konkrečiu atveju, turi nuspręsti gydytojas. Paklauskite jo, ar galite vairuoti, ir, jeigu taip, tai kokiomis sąlygomis.
3. Kaip vartoti Pancod
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas parinks dozę atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir Jūsų organizmo jautrumą. Gerkite paskirtą pailginto atpalaidavimo tablečių kiekį 2 kartus per parą.
Vartojimas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų
Įprastinė pradinė dozė yra po 10 mg oksikodono hidrochlorido kas 12 val. Gerkite po vieną pailginto atpalaidavimo tabletę ryte ir vieną vakare.
Daugumai pacientų tinka vartoti vienodą dozę ryte ir vakare (kas 12 val.), tačiau kai kuriems gali būti naudingos nevienodos, pagal individualų poreikį pritaikytos dozės (skirtingos ryte ir vakare). Tinkamiausią šio vaisto vartojimo tvarką Jums pagal poreikį parinks gydytojas.
Jei dozę reikėtų koreguoti, dėl to nuspręs gydytojas, atsižvelgdamas į ankstesnę dozę. Jeigu jau vartojate opioidų, gydytojas gali paskirti didesnę pradinę Pancod dozę.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Pancod nustatytu laiku, kartais vis tiek pradeda skaudėti – tuomet papildomai reikia greitai veikiančio analgetiko skausmui greitai numalšinti (Pancod pailginto atpalaidavimo tabletės tam netinka).
Gydytojas reguliariai tirs Jūsų sveikatos būklę, kad skausmas būtų malšinamas kiek įmanoma geriau. Prireikus jis imsis priemonių dėl pasireikusio šalutinio poveikio, įvertins tolesnio šio vaisto vartojimo būtinybę.
Jeigu jaučiate, kad Pancod veikia per stipriai arba per silpnai, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku.
Skausmas dėl navikų ir dėl kitų priežasčių
Su navikais nesusijusiam skausmui malšinti dažniausiai pakanka 40 mg oksikodono hidrochlorido per parą, tačiau gali prireikti ir daugiau. Naviko sukeltam skausmui malšinti dažniausiai reikia 80 – 120 mg oksikodono hidrochlorido per parą, o išimtiniais atvejais dozė gali būti padidinta iki 400 mg.
Senyviems žmonėms
Senyviems pacientams, kurių kepenys ir inkstai veikia normaliai, dažniausiai dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems šalutinio poveikio rizika didesnė
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, taip pat anksčiau nevartojusiems opioidų iš pradžių skiriama pusė suaugusiesiems rekomenduojamos dozės. Ši rekomendacija taip pat taikoma pacientams, kurie mažai sveria, arba kurių organizme vaistai metabolizuojami lėčiau.
Vartojimas vaikams
Pancod poveikis vaikams iki 12 metų netirtas. Ar šis vaistas jiems saugus ir veiksmingas nežinoma, todėl vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas ir trukmė
Pancod skirtas vartoti tik per burną. Negalima iš tablečių gaminti tirpalo ir jo leistis, kadangi dėl to gali pasireikšti sunkus ir net mirtinas šalutinis poveikis.
Nurykite pailginto atpalaidavimo tabletes, užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (puse stiklinės vandens), tiksliai nustatytu laiku (pvz., 8.00 ryte ir 20.00 vakare). Šias tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.
Vartojant Pancod, negalima gerti alkoholinių gėrimų.
Tabletę nurykite nepažeistą. Jos negalima pjaustyti, laužyti, kramtyti, traiškyti ar tirpinti. Tabletę supjausčius, sulaužius, sukramčius, sutraiškius ar ištirpinus, veiklioji medžiaga – oksikodono hidrochloridas – atpalaiduojama ir absorbuojama greičiau, todėl į kraują gali patekti mirtina dozė (žr. „Ką daryti pavartojus per didelę Pancod dozę?“).
Oksikodono negalima vartoti ilgiau negu neabejotinai būtina. Jeigu, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir sunkumą, malšinti skausmą tenka ilgai, tai gydytojas turi kruopščiai ir reguliariai tirti paciento būklę, kad galėtų įvertinti, ar būtina toliau malšinti skausmą, ir, jei taip, tai kokios dozės reikia. Kai poreikio vartoti opioidų nebelieka, gali būti patartina dozę mažinti palaipsniui, kad nepasireikštų nutraukimo simptomų.
Ką daryti pavartojus per didelę Pancod dozę?
Jeigu išgertumėte didesnę negu rekomenduojama šio vaisto dozę, nedelsdami kreikitės į gydytoją.
Gali pasireikšti šių sutrikimų:
susiaurėję vyzdžiai;
susilpnėjęs kvėpavimas;
mieguistumas, progresuojantis iki sąmonės pritemimo (stuporo) ir jos netekimo (komos);
sumažėjęs griaučių raumenų tonusas;
retas pulsas ir sumažėjęs kraujospūdis;
sunkiais atvejais gali išnykti sąmonė (ši būklė vadinama koma), susikaupti skysčių plaučiuose, įvykti kraujotakos kolapsas ir ištikti mirtis.
Neužsiimkite veikla, kuriai reikia sutelkto dėmesio, pvz., nevairuokite.
Vaikams atsitiktinis perdozavimas yra ypač pavojingas ir gali būti mirtinas.
Pamiršus pavartoti Pancod
Išgėrus per mažą Pancod dozę arba ją praleidus, skausmą malšinantis poveikis būtų nepakankamas.
Jeigu užmiršote išgerti eilinę dozę, o iki kitos dozės liko daugiau kaip 8 val., tai užmirštąją išgerkite iš karto prisiminę, o toliau vaisto vartokite įprasta tvarka. Jeigu iki kitos dozės liko mažiau kaip 8 val., tai užmirštąją taip pat išgerkite iš karto prisiminę, tačiau kitą gerkite 8 val. vėliau negu buvo numatyta. Niekada negalima vartoti daugiau kaip vienos Pancod dozės per bet kurį 8 val. laikotarpį.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pancod
Nenutraukite Pancod vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Jeigu toliau vartoti Pancod nebereikia, gali būti patartina paros dozę mažinti palaipsniui. Šio vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali pasireikšti nutraukimo simptomų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas (ypač pradedant gydyti) ir vidurių užkietėjimas. Vidurių užkietėjimo galima išvengti tam skirtomis priemonėmis (pvz., geriant daug skysčių ir valgant maistą, kuriame daug skaidulų). Be to, gydytojas gali skirti vaistų tuštinimuisi palengvinti. Jeigu pasireikštų pykinimas ar vėmimas, gydytojas gali paskirti vaistų jiems šalinti.
Svarbus šalutinis poveikis ir galimi jo požymiai (būtina stebėti, ar jų neatsirado). Jeigu Jums pasireikštų šis šalutinis poveikis, nedelsdami kreikitės į gydytoją:
Sunkiausias šalutinis poveikis yra tokia būklė, kai sulėtėja ir (arba) susilpnėja kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas). Dažniausiai ji pasireiškia senyviems ir ligotiems pacientams. Be to, opioidai gali pavojingai sumažinti jautrių žmonių kraujospūdį.
Šio vaisto veiklioji medžiaga – oksikodono hidrochloridas – gali susilpninti kvėpavimą, susiaurinti vyzdžius, sukelti bronchų spazmą ir susilpninti kosulio refleksą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas;
nuovargis ir (arba) mieguistumas (sedacija), svaigulys, galvos skausmas;
niežulys.
Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
pilvo skausmas, viduriavimas, sausa burna, žagsulys, nevirškinimas (dispepsija);
apetito stoka ar išnykęs apetitas;
pakitusi nuotaika, pakitusi asmenybė (pvz., nerimas, depresija, euforija), sumažėjęs aktyvumas, nenustygimas, padidėjęs aktyvumas, psichomotorinis sujaudinimas, nervingumas, nemiga, nenormalus mąstymas, sumišimas;
sąmonės netekimas (sinkopė), plaštakų ir pėdų dilgčiojimas ar nejautra (parestezija), drebulys;
sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys, bronchų spazmas);
odos reakcijos ar išbėrimas;
šlapimo susilaikymas, pasunkėjęs ar skausmingas šlapinimasis (dizurija), staiga atsirandantis noras šlapintis;
šaltkrėtis, bendras silpnumas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė).
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
fizinė priklausomybė ir nutraukimo simptomai, skausmas (pvz., krūtinės), bendras negalavimas, patinimas susikaupus per daug skysčio (edema), periferinė edema, troškulys;
traumos dėl nelaimingų atsitikimų;
alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
jutimų sutrikimai (pvz., haliucinacijos – matoma, girdima ar jaučiama ko nėra, sutrikęs tikrovės suvokimas), sumažėjęs lytinis potraukis, nestabilios emocijos, priklausomybė nuo vaisto;
pasunkėjęs dėmesio sutelkimas, migrena, pakitęs skonis (disgeuzija), padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija), nevalingi raumenų susitraukimai, susilpnėjęs lytėjimo pojūtis (hipestezija), sutrikusi judesių koordinacija, epilepsiniai traukuliai (ypač epilepsija ar į ją panašia liga sergantiems arba polinkį į traukulius turintiems žmonėms), sutrikusi atmintis (amnezija), sutrikusi kalba;
sutrikęs matymas, susiaurėję vyzdžiai (miozė);
pablogėjusi klausa, galvos sukimasis (vertigo);
padažnėjęs pulsas (tachikardija), jaučiamas širdies plakimas (palpitacija) (pasireiškus nutraukimo sindromui);
kraujagyslių išsiplėtimas;
pakitęs balsas (disfonija), kosulys, susilpnėjęs kvėpavimas;
burnos ertmės opelės, burnos ertmės uždegimas (stomatitas), dujų išėjimas, pasunkėjęs rijimas (disfagija), raugulys, žarnų užsikimšimas (nepraeinamumas);
sutrikusi erekcija;
skysčių netekimas (dehidratacija);
padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
sausa oda;
poreikis vartoti vis didesnes dozes tokiam pačiam skausmui numalšinti (tolerancija).
Retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
nenormaliai tamsios kaip degutas, kraujingos išmatos (melena), dantų pokyčiai, dantenų kraujavimas;
paprastoji pūslelinė;
padidėjęs apetitas;
svorio prieaugis, svorio netekimas;
kraujospūdžio sumažėjimas greitai atsistojus (ortostatinė hipotenzija);
niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
susilpnėjęs kosulio refleksas;
tulžies diegliai (dėl tulžies akmenų), tulžies sąstovis (cholestazė);
nenormalus mėnesinių išnykimas (amenorėja);
stipriai išreikšta alerginė reakcija (anafilaksija);
agresija;
sustiprėjęs skausmo pojūtis (hiperalgezija);
dantų ėduonis (kariesas).
Vartojant šias tabletes (kaip ir bet kurį kitą vaistą, kuris stipriai malšina skausmą), kyla piktnaudžiavimo ir priklausomybės pavojus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pancod
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pancod sudėtis
Veiklioji medžiaga yra oksikodono hidrochloridas.
Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 4,5 mg oksikodono).
Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 9 mg oksikodono).
Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 17,9 mg oksikodono).
Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 35,9 mg oksikodono).
Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, polivinilacetatas, povidonas K30, natrio laurilsulfatas, silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, dibutilo sebakatas, etilceliuliozė, cetilo alkoholis ir talkas.
Pancod išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, 9,6 x 4,8 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „5“, kitoje – „LT“.
Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, 9,6 x 4,8 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „10“, kitoje – „LT“.
Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, 11 x 5,5 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „20“, kitoje – „LT“.
Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, 11 x 5,5 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „40“, kitoje – „LT“.
Pancod pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos pakuotėse po 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 ir 112 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Čekija
Gamintojas
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly
Prancūzija
arba
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB „PharmaSwiss“
Šeimyniškių 21 B
LT-09200 Vilnius
Tel. +370 5 2790 762
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Estija: Pancod
Latvija: Pancod 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg ilgstošās darbības tabletes
Lenkija: Pancod
Rumunija: Pancod 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovakija: Pancod 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg, tableta s predľženým uvoľňovaním
Slovėnija: Redocam 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Vokietija: Redocam 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg Retardtabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-07-01
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
