Travoprost Zentiva 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Travoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Travoprost Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Travoprost Zentiva
3. Kaip vartoti Travoprost Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Travoprost Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Travoprost Zentiva ir kam jis vartojamas
Travoprost Zentiva sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų grupės, vadinamos prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Travoprost Zentiva vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nuo 2 mėnesių ir vyresniems. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
2. Kas žinotina prieš vartojant Travoprost Zentiva
Travoprost Zentiva vartoti negalima:
jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu Jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Travoprost Zentiva gali padidinti blakstienų ilgį, storį, padaryti sodresnę jų spalvą ir (arba) jų gali padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą bei audinių aplink akis pokyčiai.
Travoprost Zentiva gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas. Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.
Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš Travoprost Zentiva vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jei Jums yra ar anksčiau buvo akies uždegimas (iritas ar uveitas), prieš Travoprost Zentiva vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Travoprost Zentiva gali retai sukelti dusulį, švokštimą arba sustiprinti astmos simptomus. Jei jums kelia nerimą kvėpavimo ritmo pasikeitimai, atsiradę lašinant šio vaisto, kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.
Travoprostas gali būti absorbuojamas pro odą. Jei bet koks vaisto kiekis pateko ant odos, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių. Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, nelašinkite lašų tuo metu, kai lęšiai įdėti. Po vaisto pavartojimo lęšius vėl galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Vaikams ir paaugliams
Travoprost Zentiva vaikams nuo 2 mėnesių iki 18 amžiaus metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems. Travoprost Zentiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.
Kiti vaistai ir Travoprost Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Travoprost Zentiva, jei esate nėščia. Jei manote, kad esate nėščia, tuoj pat pasakykite tai savo gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, naudokite tinkamą kontracepciją, kol vartojate vaistus.
Nevartokite Travoprost Zentiva, jei maitinate krūtimi. Šis vaistas gali patekti į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kurį laiką po Travoprost Zentiva susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Travoprost Zentiva sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Nevartokite lašų, jei yra įdėti kontaktiniai lęšiai. Po vaisto įlašinimo lęšius vėl įsidėkite po 15 minučių. Šio vaisto sudėtyje esantis konservantas (benzalkonio chloridas) gali keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Šis konservantas gali taip pat sudirginti akis arba ardyti akies paviršių.
Travoprost Zentiva sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato 40
Šio vaisto sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato 40, kuris gali sukelti odos reakcijų.
3. Kaip vartoti Travoprost Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Vienas lašas į gydomą akį arba akis kartą per parą – vakare.
Travoprost Zentiva lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Šį vaistą vartokite tiek laiko, kiek nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas.
Travoprost Zentiva galima tik lašinti į savo ar vaiko akį (-is).
Jeigu lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ir kitokių akims skirtų vaistų, pvz., akių lašų ar akių tepalo, tarp Travoprost Zentiva ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Ką daryti Jums arba Jūsų vaikui pavartojus per didelę Travoprost Zentiva dozę?
Pavartoję per didelę Travoprost Zentiva dozę, išskalaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Travoprost Zentiva
Pamiršus susilašinti Travoprost Zentiva, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jokiu būdu nenaudokite daugiau kaip vieną lašą į gydomą akį (-is) per vieną dieną.
Nustojus vartoti Travoprost Zentiva
Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost Zentiva vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.
Nustatytas toliau išvardytas su Travoprost Zentiva vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
akies paraudimas.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Poveikis akiai:
rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai;
akies skausmas;
akies diskomfortas;
akies sausumas;
akies niežėjimas;
akies sudirginimas.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Poveikis akiai:
ragenos sutrikimas;
akies uždegimas;
rainelės uždegimas;
uždegimas akyje;
akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo;
jautrumas šviesai;
išskyros iš akies;
akies voko uždegimas;
akies voko paraudimas, patinimas aplink akį;
akies voko niežėjimas, susilpnėjęs regėjimas;
matomo vaizdo neryškumas, ašarojimo sustiprėjimas;
junginės (plona membrana, kuri dengia vidinį akies voko paviršių ir baltą akies obuolio dalį) infekcija arba uždegimas;
nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę;
akies drumstumas;
akies voko plutelės susidarymas, blakstienų augimas;
blakstienų spalvos pokytis;
akių nuovargis.
Bendras šalutinis poveikis:
sustiprėję alergijos simptomai;
galvos skausmas;
svaigulys;
nereguliarus širdies ritmas;
odos aplink akį (-is) patamsėjimas;
astma;
dusulys;
gerklės sudirginimas;
užgulta nosis;
odos patamsėjimas;
nenormali plaukų struktūra;
per stiprus plaukų augimas.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Poveikis akiai:
blyksinčių šviesų pojūtis;
akies vokų egzema;
akies patinimas;
ratilų matymas;
akies jautrumo sumažėjimas;
akies vokų liaukų uždegimas;
pigmentacija akies viduje;
vyzdžių padidėjimas;
blakstienų struktūros pokytis.
Bendras šalutinis poveikis:
virusinė akies infekcija;
blogo skonio pojūtis;
nereguliarus ar suretėjęs širdies ritmas;
padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis;
kosulys;
balso pokytis;
diskomfortas virškinimo trakte ar opa;
vidurių užkietėjimas;
burnos džiūvimas;
odos paraudimas ar niežulys;
išbėrimas;
plaukų spalvos pokytis;
blakstienų netekimas;
skeleto raumenų skausmas;
bendrasis silpnumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Poveikis akiai:
užpakalinės akies uždegimas, akių įdubimas.
Bendras šalutinis poveikis:
depresija;
nerimas;
nesamų judesių pojūtis;
spengimas ausyse;
krūtinės skausmas;
astmos pasunkėjimas;
viduriavimas;
pilvo skausmas;
pykinimas;
niežėjimas;
nenormalus plaukų augimas;
sąnarių skausmas;
skausmingas ar nevalingas šlapinimasis;
padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.
Vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis vartojant travoprosto buvo akių paraudimas ir blakstienų augimas. Abu šie šalutiniai poveikiai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Travoprost Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jei prieš pirmąjį vartojimą pastebėsite, kad plėvelė yra nuplėšta ar pažeista, šio vaisto nevartokite.
Prieš atidarant buteliuką laikyti plėvelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pirmą kartą atidarius, šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, buteliuką reikia išmesti, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos ir naudoti naują buteliuką. Ant dėžutės ir kiekvieno buteliuko etiketėje tam skirtoje vietoje rašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Travoprost Zentiva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra travoprostas. Kiekviename tirpalo mililitre yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, trometamolis, dinatrio edetatas, boro rūgštis, manitolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Travoprost Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Travoprost Zentiva yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Pakuotėje yra permatomas (-i) polipropileno (PP) 5 ml buteliukas (-i) su permatomu mažo tankio polietileno (MTPE) lašintuvu ir baltu didelio tankio polietileno (DTPE) apsaugotu nuo sugadinimo užsukamuoju dangteliu. Buteliukas apgaubtas plėvele. Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Vaistas tiekiamas toliau išvardytų dydžių pakuotėmis.
Kartono dėžutė, kurioje yra 1 arba 3 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Graikija
arba
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad, 7200
Bulgarija
arba
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310, Vilnius
Tel.: +370 5 2755224
Faks.: +370 5 2755239
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Travoprost Zentiva – Danijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Estijoje.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
