Celecoxib Ranbaxy 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulės
Celekoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Celecoxib Ranbaxy ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Ranbaxy
3. Kaip vartoti Celecoxib Ranbaxy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Celecoxib Ranbaxy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Celecoxib Ranbaxy ir kam jis vartojamas
Celecoxib Ranbaxy malšina reumatoidinio artrito, osteoartrito bei ankilozinio spondilito požymius ir simptomus.
Celecoxib Ranbaxy priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei, specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Žmogaus organizme gaminamos medžiagos, vadinamos prostaglandinais, kurie sukelia skausmą ir uždegimą. Sergant reumatoidiniu artritu ar osteoartritu, šių medžiagų organizme padaugėja. Celecoxib Ranbaxy mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Ranbaxy
Gydytojas skyrė Jums vartoti Celecoxib Ranbaxy. Ši informacija gali padėti, kad gydymo Celecoxib Ranbaxy poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Celecoxib Ranbaxy vartoti negalima
jeigu yra toliau išvardytų aplinkybių, pasakykite gydytojui, nes tokiems pacientams Celecoxib Ranbaxy vartoti negalima:
- jeigu yra alergija celekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas vaistų grupei vadinamai „sulfonamidai“ (tai gali būti antibiotikai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti);
- jeigu šiuo metu sergate skrandžio ar žarnos opalige arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno;
- jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba bet kurių kitų vaistų nuo uždegimo ar skausmą malšinančių vaistų (NVNU), pasireiškė astma, atsirado nosies polipų, sunkus nosies paburkimas ar alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežtintis odos išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar dusulys;
- jeigu esate nėščia. Jeigu gydymo metu galite pastoti, turite aptarti su gydytoju kontracepcijos būdus (žr skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
- jeigu žindote (žr skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu sergate uždegimine žarnų liga pvz., opiniu kolitu ar Krono liga;
- jeigu sergate širdies nepakankamumu, diagnozuota išeminė širdies liga arba smegenų kraujotakos liga, pavyzdžiui, buvo diagnozuotas širdies priepuolis, insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (trumpalaikis smegenų kraujotakos sutrikimas, vadinamas mini insultu), krūtinės angina arba užako širdies ar smegenų kraujagyslės;
- jeigu yra arba buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Celecoxib Ranbaxy:
- jeigu anksčiau pasireiškė opa arba kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno
(Celecoxib Ranbaxy vartoti negalima, jeigu šiuo metu yra opa arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno);
- jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (net mažą dozę širdžiai apsaugoti);
- jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną);
- jeigu Celecoxib Ranbaxy vartojate kartu su kitais NVNU, kurių sudėtyje nėra acetilsalicilo rūgšties (pvz.: ibuprofenu, diklofenaku). Šių vaistų vartoti kartu negalima;
- jeigu rūkote, sergate diabetu, yra padidėjęs kraujospūdis arba padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
- jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais, gydytojas gali pageidauti reguliariai Jus tikrinti;
- jeigu yra skysčių susikaupimas organizme (pvz., kulkšnių ir kojų patinimas);
- jeigu netekote daug skysčių, pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo arba diuretikų vartojimo (mažinamas skysčių susikaupimas organizme);
- jeigu bet kurie vaistai sukėlė sunkią alerginę reakciją arba sunkią odos reakciją;
- jeigu negaluojate dėl infekcijos arba galvojate, kad pasireiškė infekcinė liga, nes Celecoxib Ranbaxy gali slėpti karščiavimą ir kitus infekcijos bei uždegimo simptomus;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas gali pageidauti reguliariai Jus tikrinti.
Šis vaistas, kaip ir kitokie NVNU (pvz.: ibuprofenas, diklofenakas), gali didinti kraujospūdį, taigi gydytojas nurodys reguliariai matuoti kraujospūdį.
Vartojant celekoksibą, buvo keletas sunkių kepenų reakcijų atvejų, įskaitant sunkų kepenų uždegimą, kepenų pažaidą, kepenų funkcijos nepakankamumą (kai kurie atvejai buvo mirtini arba prireikė kepenų persodinimo). Iš šių atvejų, apie kurių pradžią buvo pranešta, dauguma sunkių kepenų reakcijų pasireiškė per vieną mėnesį po to, kai buvo pradėtas gydymas šiuo vaistu.
Vartojant Celecoxib Ranbaxy, gali būti sunkiau pastoti. Turite pasakyti gydytojui, jeigu planuojate arba negalite pastoti (žr. skyrelį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Kiti vaistai ir Celecoxib Ranbaxy
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
- dekstrometorfaną (nuo kosulio);
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ar angiotenzino II receptorių antagonistų (nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo);
- diuretikų (šalinamas skysčių susikaupimas organizme);
- flukonazolą ar rifampiciną (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos);
- varfariną arba kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (kraują skystinančių vaistų, kurie vadinami antikoaguliantais);
- ličio preparatų (gydoma tam tikro tipo depresija);
- kitų vaistų nuo depresijos, miego sutrikimų, kraujospūdžio padidėjimo ar nereguliarios širdies veiklos;
- neuroleptikų (gydomi kai kurie psichikos sutrikimai);
- metotreksatą (gydomas reumatoidinis artritas, žvynelinė, leukemija);
- karbamazepiną (gydoma epilepsija (priepuoliai), kai kurios skausmo formos ar depresija);
- barbitūratų (gydoma epilepsija (priepuoliai) ir kai kurie miego sutrikimai);
- ciklosporiną arba takrolimuzą (vartojami imuninei sistemai slopinti, pavyzdžiui, po organų persodinimo operacijos);
Celcoxib Ranbaxy galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties doze (75 mg ar mažesne paros doze). Prieš vartojant šiuos vaistus kartu, pasikonsultuokite su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti gydymo metu (t. y. esate vaisinga moteris, kuri nenaudoja tinkamos kontracepcijos), Celecoxib Ranbaxy vartoti negalima. Jeigu pastojote gydymo Celecoxib Ranbaxy metu, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad skirtų kitokį gydymą.
Celecoxib Ranbaxy žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
NVNU, taip pat ir Celecoxib Ranbaxy gali turėti įtakos moters vaisingumui (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu Jums nepavyksta pastoti arba atliekami nevaisingumo tyrimai, pasakykite gydytojui, kad vartojate Celecoxib Ranbaxy.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turite įsitikinti, kaip Celecoxib Ranbaxy veikia Jus. Jeigu pavartojus Celecoxib Ranbaxy jaučiatės apsvaigęs ar pavargęs, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Celecoxib Ranbaxy sudėtyje yra laktozės
Celecoxib Ranbaxy sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Celecoxib Ranbaxy
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu manote, kad Celecoxib Ranbaxy veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas paskirs, kokią dozę vartoti. Didinant dozę ir ilginant vartojimo trukmę, šalutinio poveikio, susijusio su širdies sutrikimais, rizika gali didėti, todėl svarbu, kad vartotumėte mažiausią skausmą malšinančią Celecoxib Ranbaxy dozę ir ne ilgiau, kiek būtina ligos simptomams kontroliuoti.
Reikia nuryti visą Celecoxib Ranbaxy kapsulę užsigeriant vandeniu. Kapsulę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius. Vis dėlto stenkitės gerti kiekvieną Celecoxib Ranbaxy dozę tuo pačiu paros laiku kiekvieną dieną.
Jeigu per dvi savaites nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.
Rekomenduojama dozė:
Rekomenduojama paros dozė osteoartritui gydyti - 200 mg kiekvieną dieną. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės.
Rekomenduojama dozė yra:
po vieną 200 mg kapsulę vieną kartą per parą arba
po vieną 100 mg kapsulę du kartus per parą.
Dozė rekomenduojama reumatoidiniam artritui gydyti
Rekomenduojamam pradinė paros dozė yra 200 mg kiekvieną dieną (išgeriama padalinta į dvi dalis, per du kartus). Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės (išgeriama padalinta į dvi dalis, per du kartus).
Rekomenduojama dozė yra:
po vieną 100 mg kapsulę du kartus per parą.
Celecoxib Ranbaxy 200 mg:
200 mg dozė (viena 100 mg kapsulė du kartus per dieną) negali būti vartojama kaip viena Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietoji kapsulė. Pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Rekomenduojama paros dozė ankiloziniam spondilitui gydyti - 200 mg kiekvieną dieną. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg paros dozės.
Rekomenduojama dozė yra:
po vieną 200 mg kapsulę vieną kartą per parą arba
po vieną 100 mg kapsulę du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė:
Nevartokite daugiau kaip 400 mg (4 kapsulės Celecoxib Ranbaxy 100 mg arba 2 kapsulės Celecoxib Ranbaxy 200 mg) per dieną.
Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas suaugusiems
Įsitikinkite, ar gydytojas žino, kad sergate inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, nes gali prireikti mažesnės vaisto dozės.
Senyvi pacientai, ypač tie, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg
Jeigu esate vyresni kaip 65 metų ir ypač, jeigu sveriate mažiau kaip 50 kg, gydytojui gali tekti atidžiau Jus prižiūrėti.
Vartojimas vaikams
Celecoxib Ranbaxy gydomi tik suaugusieji; šiuo vaistu vaikų gydyti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Celecoxib Ranbaxy dozę?
Gerti daugiau kapsulių nei skyrė gydytojas, negalima. Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę ir pasiimkite kartu savo vaistus.
Pamiršus pavartoti Celecoxib Ranbaxy
Jeigu pamiršote išgerti kapsulių, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Celecoxib Ranbaxy
Staigiai nutraukus gydymą Celecoxib Ranbaxy, ligos simptomai gali vėl pasunkėti. Celecoxib Ranbaxy vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima. Gydytojas nurodys keletą dienų mažinti vaisto dozę, kol visiškai nutrauksite vaisto vartojimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis pasireiškė artritu sergantiems pacientams, kurie vartojo Celecoxib Ranbaxy. Toliau išvardytas žvaigždute (*) pažymėtas šalutinis poveikis dažniau pasireiškė pacientams, kurie Celecoxib Ranbaxy vartojo gaubtinės žarnos polipų profilaktikai. Šių tyrimų metu pacientai vartojo dideles Celecoxib Ranbaxy dozes ilgą laiką.
Jeigu pasireiškia bet kuri iš išvardytų būklių, nedelsdami nutraukite Celecoxib Ranbaxy vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:
alerginė reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas;
širdies sutrikimas, pavyzdžiui, krūtinės skausmas;
stiprus pilvo skausmas arba atsirado kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno požymių, pavyzdžiui, tuštinatės juodomis ar kruvinomis išmatomis arba vemiate krauju;
odos reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, pūslėtumas ar lupimasis;
kepenų nepakankamumas, kurio galimi simptomai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir gelta (odos arba akių baltymų pageltimas).
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
aukštas kraujospūdis*.
Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
širdies priepuolis*;
skysčių kaupimasis organizme, dėl kurio patinsta kulkšnys, kojos ir (arba) plaštakos;
šlapimo takų infekcija;
kvėpavimo pasunkėjimas*, sinusitas (nosies ančių uždegimas, nosies ančių infekcija, nosies ančių užsikimšimas ar skausmingumas), nosies užsikimšimas ar bėgimas, gerklės skausmas, kosulys, peršalimas, į gripą panašūs simptomai;
svaigulys, miego sutrikimai;
vėmimas*, pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas;
išbėrimas, niežulys;
raumenų sąstingis;
rijimo pasunkėjimas*;
esamos alergijos pasunkėjimas.
Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
insultas*;
širdies nepakankamumas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), dažnas širdies plakimas;
esamo kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas;
nenormalūs kepenų funkciją rodantys kraujo tyrimų rodmenys;
nenormalūs inkstų funkciją rodantys kraujo tyrimų rodmenys;
mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje pokyčiai, dėl kurių gali pasireikšti nuovargis ar dusulys);
nerimas, depresija, nuovargis, mieguistumas, dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir badymas);
kraujo tyrimais nustatomas kalio kiekio padidėjimas (dėl to gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), nuovargis, raumenų silpnumas ar juntamas širdies plakimas (palpitacija));
regėjimo sutrikimas ar matymas lyg pro miglą, skambėjimas ausyse, burnos skausmas ir opos, klausos sutrikimas*;
vidurių užkietėjimas, atsirūgimas, skrandžio uždegimas (nevirškinimas, pilvo skausmas ar vėmimas), skrandžio ar žarnų uždegimo pasunkėjimas;
kojų mėšlungis;
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė).
Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000
skrandžio, stemplės ar žarnų opos (kraujuojančios) arba žarnų prakiurimas (gali sukelti pilvo skausmą, karščiavimą, pykinimą, vėmimą, žarnų užsikimšimą), tamsios ar juodos spalvos išmatos, stemplės uždegimas (dėl to gali pasunkėti rijimas), kasos uždegimas (gali sukelti pilvo skausmą);
baltųjų kraujo ląstelių (jos padeda organizmui apsisaugoti nuo infekcijos) ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (padidėja kraujavimo ir kraujosruvų atsiradimo tikimybė);
raumenų judesių koordinacijos sutrikimas;
minčių susipainiojimo pojūtis, skonio pojūčio pokyčiai;
jautrumo šviesai padidėjimas;
nuplikimas.
Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
mirtinas kraujavimas į smegenis;
sunki alerginė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką, kuris gali būti mirtinas), kuri gali sukelti odos išbėrimą, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą, švokštimą ar kvėpavimo pasunkėjimą, rijimo pasunkėjimą;
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl jo gali atsirasti kruvinų išmatų arba pasireikšti vėmimas), žarnų ar gaubtinės žarnos uždegimas, pykinimas (šleikštulys);
sunkūs odos sutrikimai, pavyzdžiui, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, eksfoliacinis dermatitas ir toksinė epidermio nekrolizė (gali sukelti odos išbėrimą, pūslėtumą ar lupimąsi) bei ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (raudona, patinusi odos sritis su daugybiniais mažais pūlinėliais);
vėlyva alerginė reakcija, kurios galimi simptomai yra išbėrimas, veido patinimas, karščiavimas, liaukų patinimas ir nenormalūs tyrimų (pavyzdžiui, kepenų, kraujo ląstelių) rodmenys;
kepenų nepakankamumas, kepenų pažaida, sunkus kepenų uždegimas (kartais mirtinas arba gali prireikti kepenų persodinimo). Gali pasireikšti tokie simptomai: pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, gelta (odos ar akių pageltimas), šlapimo patamsėjimas, išmatų pašviesėjimas, greičiau pasireiškiantis kraujavimas, niežulys, šaltkrėtis;
inkstų sutrikimas (gali pasireikšti inkstų nepakankamumas bei inkstų uždegimas);
kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse. Gali pasireikšti tokie simptomai: staigus dusulys, aštrus skausmas įkvepiant ar ūminis kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas);
nereguliarus širdies plakimas;
meningitas (galvos ir nugaros smegenis gaubiančių dangalų uždegimas);
haliucinacijos (nesamų daiktų matymas, girdėjimas ar jutimas);
epilepsijos pasunkėjimas (gali padažnėti ir (arba) pasunkėti priepuoliai);
kraujagyslių uždegimas (gali sukelti karščiavimą, skausmą, raudonas dėmes odoje);
akies arterijos ar venos užsikimšimas, dėl kurio pasireiškia dalinis ar visiškas apakimas, junginės uždegimas, kraujavimas į akį;
raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali pasireikšti nuovargis, greičiau atsirasti kraujosruvų, atsirasti dažnas kraujavimas iš nosies ir padidėti infekcijos rizika);
krūtinės skausmas;
uoslės sutrikimas;
odos spalvos pokytis (kraujosruvos), raumenų skausmas ir silpnumas, sąnarių skausmingumas;
mėnesinių sutrikimai;
galvos skausmas, veido ir kaklo paraudimas;
kraujo tyrimais nustatomas natrio kiekio sumažėjimas (dėl to gali pasireikšti apetito nebuvimas, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), raumenų mėšlungis ir silpnumas).
Klinikinių su artritu ar kitomis sąnarių uždegimu pasireiškiančiomis būklėmis nesusijusių tyrimų metu iki 3 metų buvo vartojama 400 mg Celecoxib Ranbaxy paros dozė ir nustatytas toliau išvardytas papildomas šalutinis poveikis:
Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
širdies sutrikimai: krūtinės angina (krūtinės skausmas);
virškinimo sutrikimai: dirgliosios žarnos sindromas (gali pasireikšti pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, vidurių pūtimas);
inkstų akmenligė (dėl to gali pasireikšti pilvo ar nugaros skausmas, šlapime atsirasti kraujo), šlapinimosi pasunkėjimas;
kūno svorio padidėjimas.
Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
giliųjų venų trombozė (paprastai kojose formuojasi kraujo krešuliai, dėl kurių gali pasireikšti blauzdų skausmas, patinimas ar paraudimas arba kvėpavimo sutrikimas);
pilvo sutrikimai: skrandžio infekcija (kuri gali sukelti dirginimą ir skrandžio bei žarnų opas);
kojų lūžiai;
juostinė pūslelinė, odos infekcija, odos išbėrimas (sausas niežtintysis išbėrimas), plaučių uždegimas (krūtinės organų infekcija, gali pasireikšti kosulys, karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas);
akių drumstis, dėl kurios pasireiškia miglotas matymas ar regėjimo sutrikimas, galvos sukimasis dėl vidinės ausies sutrikimo, dantenų skausmas, uždegimas arba kraujavimas, burnos opos;
gausus šlapinimasis naktį, kraujavimas iš hemorojaus mazgų, dažni žarnų susitraukimai;
riebalinis odos ar kitos vietos gumbas, nerviniai mazgai (nepavojingi patinimai aplink plaštakų ar pėdų sąnarius ir sausgysles), kalbos pasunkėjimas, nenormalus arba labai gausus kraujavimas iš makšties, krūties skausmas;
kraujo tyrimais nustatomas natrio kiekio padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Celecoxib Ranbaxy
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Celecoxib Ranbaxy sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra celekoksibas. Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Laktozė monohidratas, povidonas (PVP K30), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, (Aerosil 200), natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natrio druska (Ac-di-sol), magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E 171).
Spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidrochloridas.
Celecoxib Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Celecoxib Ranbaxy tiekiamos kietosiomis kapsulėmis.
Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos kapsulės su juodo rašalo įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „100” ant kapsulės korpuso. Kapsulių viduje yra beveik balti granuliuoti milteliai.
Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos kapsulės su juodo rašalo įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „200” ant kapsulės korpuso. Kapsulių viduje yra beveik balti granuliuoti milteliai.
PVC/Aclar-Al lizdinės plokštelės.
Celecoxib Ranbaxy 100 mg ir 200mg kapsulės yra tiekiamos kartono dėžutėmis po 10, 20, 30 arba 40 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Ranbaxy (UK) Limited
5th floor, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes UB3 4AZ
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road, Cashel
Co. Tipperary
Airija
arba
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Vokietija
arba
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, 400 632
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė
Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas
Tel. +370 37 311843
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Ispanija: Celecoxib Ranbaxy 200 mg cápsulas duras EFG
Italija: Celecoxib Ranbaxy
Prancūzija: CELECOXIB RANBAXY 100 mg, gélule
CELECOXIB RANBAXY 200 mg, gélule
Rumunija: Celecoxib Terapia 100 mg capsule
Celecoxib Terapia 200 mg capsule
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
