Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės
Linezolidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Linezolid Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Sandoz
3. Kaip vartoti Linezolid Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Linezolid Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Linezolid Sandoz ir kam jis vartojamas
Linezolid Sandoz yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą.
Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Linezolid Sandoz tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Sandoz
Linezolid Sandoz vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
esate žindyvė.
Tai yra todėl, kad jis pereina į žindyvės pieną ir gali paveikti kūdikį.
Linezolid Sandoz Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju pasakykite savo gydytojui, nes jam gali reikėti tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą bei jo metu arba jis gali nuspręsti, kad kitoks gydymas Jums yra tinkamesnis.
Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, ar Jums tinka šios kategorijos:
Ar yra padidėjęs kraujospūdis?
Ar yra diagnozuotas padidėjęs skydliaukės aktyvumas?
Ar yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukeltas endokrininės sistemos navikų ir pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip viduriavimas, staigus odos paraudimas, švokštimas)?
Ar Jus kamuoja maniakinė depresija, šizoafektinis sutrikimas, psichikos sutrikimas arba kitos psichikos problemos?
Ar vartojate bet kurio iš išvardytų vaistų?
- gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
- vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
- antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, cipramilio, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
- vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
- vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
- vaistų, kurie didina jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
- vaistų, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti, pvz., petidino;
- vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
- antibiotiko, vadinamo rifampicinu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Linezolid Sandoz, jeigu:
lengvai atsiranda mėlynių ir kraujavimas;
yra anemija;
yra polinkis sirgti infekcinėmis ligomis;
yra buvę priepuolių;
yra kepenų ar inkstų problemų, ypač jeigu Jums taikoma dializė;
viduriuojate.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu Jus kamuoja:
regėjimo sutrikimas, pvz., pradedate matyti lyg per miglą, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;
viduriavimas vartojant antibiotikų, įskaitant Linezolid Sandoz, arba po jų pavartojimo. Jeigu jis tampa sunkus arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, turite nedelsiant nutraukti Linezolid Sandoz vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju. Tokiu atveju turite nevartoti vaistų, kurie sustabdo arba lėtina žarnų judesius;
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba skausmas kvėpuojant.
Kol vartosite Linezolid Sandoz, Jūsų gydyojas turėtų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti Jūsų hemoramos rodmenis.
Jūsų gydytojas turėtų kontroliuoti Jūsų regėjimą, jeigu Linezolid Sandoz vartojate ilgiau kaip 28 paras.
Vaikams ir paaugliams
Linezolid Sandoz vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymui paprastai nėra vartojamas.
Kiti vaistai ir Linezolid Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Yra rizika, kad kartais Linezolid Sandoz gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti šalutinį poveikį, pvz., kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.
Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, Linezolid Sandoz vartoti negalima (žr. 2 skyriaus poskyrį ,,Linezolid Sandoz vartoti negalima“).
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido).
Jie gali būti vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Be to, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis dėlto gali nuspręsti skirti Jums Linezolid Sandoz, bet turės dažniau tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujo spaudimą prieš gydymą ir jo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau tinka kitoks gydymas.
gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, cipramilio, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
vaistų, kurie didina Jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
vaistų, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti, pvz., petidino;
vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
vaistų, stabdančių kraujo krešėjimą, tokių, kaip varfarinas.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kokių nors kitų vaistų.
Linezolid Sandoz vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Venkite valgyti didelių kiekių subrendusio sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pavyzdžiui, sojos padažo, ir gerti alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. Šis vaistas gali sąveikauti su medžiaga, kuri vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose, ir dėl to gali padidėti Jūsų kraujospūdis.
Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Papildomos informacijos taip pat žr. 3 skyriaus poskyrį „Vartojimo metodas“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Linezolid Sandoz poveikis nėščiai moteriai yra nežinomas. Todėl vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.
Vartojant Linezolid Sandoz, žindyti negalima, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali daryti poveikį kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Linezolid Sandoz, gali svaigti galva arba sutrikti regėjimas. Jeigu pasireiškė toks poveikis, atsisakykite vairuoti ar valdyti mechanizmus. Prisiminkite, kad negaluojant Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti pakenktas.
3. Kaip vartoti Linezolid Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams yra viena tabletė (600 mg linezolido) du kartus per parą (kas dvylika valandų). Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Gydymo kursas paprastai trunka 10-14 parų, tačiau gali trukti iki 28 parų.
Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas, juo gydant ilgiau kaip 28 paras, nėra nustatytas. Kiek laiko Jūs turite būti gydomas, nuspręs Jūsų gydytojas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Linezolidas vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymui paprastai nėra vartojamas.
Vartojimo metodas
Nurykite tabletę sveiką, užsigeriant šiek tiek vandens.
Linezolid Sandoz galite vartoti prieš valgį, jo metu, arba po valgio.
Jeigu Jums taikoma inkstų dializė, Linezolid Sandoz turite vartoti po dializės.
Ką daryti pavartojus per didelę Linezolid Sandoz dozę?
Nedelsiant pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Linezolid Sandoz
Išgerkite pamirštą tabletę, kai tik prisiminsite.
Kitą tabletę reikia išgerti po 12 valandų ir toliau tabletes vartoti kas 12 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Linezolid Sandoz
Yra svarbu tęsti Linezolid Sandoz vartojimą, nebent Jūsų gydytojas nurodytų baigti gydymą.
Jeigu nutraukus Linezolid Sandoz vartojimą atsinaujino buvę simptomai, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jeigu gydymo Linezolid Sandoz metu, pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų:
odos reakcijas, tokias, kaip skausmingas odos paraudimas ir pleiskanojimas (dermatitas), išbėrimas, niežulys ar patinimas, ypač veido ir kaklo srityje.
Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir gali būti privalu nutraukti Linezolid Sandoz vartojimą.
regėjimo sutrikimus, tokius, kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas, spalvų matymo pokyčiai, negalėjimas įžiūrėti detalių arba regėjimo lauko sumažėjimas;
sunkų viduriavimą išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retomis aplinkybėmis gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas;
pasikartojantį pykinimą ar vėmimą, pilvo skausmą arba skausmą kvėpuojant;
gauta pranešimų apie priepuolių ar traukulių atsiradimą vartojant Linezolid Sandoz.
Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu pasireiškia susijaudinimas, sumišimas, kliedesiai, sąstingis, drebulys, pusiausvyros sutrikimas ir priepuoliai vartojant kartu antidepresantų, vadinamų SSRI (žr. 2 skyrių).
Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo Linezolid Sandoz ilgiau kaip 28 paras, pasireiškė nutirpimas, dilgčiojimas ar vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jeigu sutriko regėjimas, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali paveikti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė;
galvos skausmas;
metalo skonis burnoje;
viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
kai kurių kraujo tyrimų, įskaitant inkstų ar kepenų funkcijos arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus, rodmenų pokyčiai;
nepaaiškinamas kraujavimas ar mėlynės, kurių gali atsirasti dėl tam tikrų kraujo ląstelių, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui arba anemijos atsiradimui, kiekio pokyčių.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali paveikti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
makšties ar lytinių organų srities uždegimas moterims;
tam tikrų kraujo ląstelių, kurios gali paveikti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijoms, kiekio pokyčiai;
miego sutrikimai;
galvos svaigimas, tokie pojūčiai, kaip dilgsėjimas ar nutirpimas;
sumažėjęs vaizdo ryškumas;
spengimas ausyse;
kraujospūdžio padidėjimas, venų uždegimas;
nevirškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas;
burnos džiūvimas ar skausmas, liežuvio patinimas, skausmas ir spalvos pokytis;
odos išbėrimas;
padažnėjęs varymas šlapintis;
karščiavimas ar drebulys, gėla ir skausmai;
nuovargio ar troškulio pojūtis;
kasos uždegimas;
sustiprėjęs prakaitavimas;
baltymų, druskų ar fermentų, kuriais matuojama inkstų ar kepenų funkcija, pokyčiai kraujyje;
kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, kiekio pokyčiai.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
širdies plakimo pokyčiai (pvz., padažnėjimas);
praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis trumpalaikius simptomus, tokius, kaip apakimas, kojų ir rankų silpnumas, neaiški kalbėsena, sąmonės netekimas);
inkstų nepakankamumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
serotonino sindromas (simptomai gali būti dažnas pulsas, sumišimas, nenormalus prakaitavimas, haliucinacijos, nevalingi judesiai, virpėjimas ir drebulys);
pieno rūgšties acidozė (simptomai gali būti pasikartojantis pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, sustiprėjęs kvėpavimas);
sunkūs odos sutrikimai;
traukuliai;
dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas);
alopecija (plaukų slinkimas);
hiponatremija (maža natrio koncentracija kraujyje);
spalvų matymo pokytis, negalėjimas įžiūrėti detalių arba regėjimo lauko sumažėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Linezolid Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Linezolid Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra linezolidas.
Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė ir magnio stearatas.
Plėvelės sudėtis: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171) ir makrogolis (E1521).
Linezolid Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, abipus išgaubtos, ovalios formos, 18,8 mm ilgio, 9,9 mm pločio ir 6,4 mm storio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,LZ600”, kita pusė lygi.
Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra: 10, 10 (10x1), 20, 28, 30, 50, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
R0-540472 Targu-Mures
Rumunija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija Linezolid 600mg Film-Coated Tablets
Austrija Linezolid Sandoz 600 mg – Filmtabletten
Belgija Linezolid Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Čekija Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety
Danija Linezolid Sandoz
Estija Linezolid Sandoz
Ispanija Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Kroatija Lynz 600 mg filmom obložene tablete
Lenkija Linezolid Sandoz
Lietuva Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės
Nyderlandai Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
Norvegija Linezolid Sandoz
Portugalija Linezolida Sandoz
Prancūzija Linézolide Sandoz 600 mg, comprimé pelliculé
Rumunija LINEZOLID SANDOZ 600 mg comprimate filmate
Slovakija Linezolid Sandoz 600 mg filmom obalené tablety
Suomija Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Švedija Linezolid Sandoz Sandoz
Vokietija Linezolid -1A Pharma 600 mg – Filmtabletten
Jungtinė Karalystė Linezolid 600 mg Film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
