Juliperla 75 mikrogramai/20 mikrogramų tabletės

Gestodenas /Etinilestradiolis

Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Juliperla ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Juliperla

3. Kaip vartoti Juliperla

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Juliperla

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Juliperla ir kam jis vartojamas

Juliperla yra kontraceptinės tabletės, naudojamos apsaugai nuo nėštumo.

Kiekvienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų kiekis - gestodeno ir etinilestradiolio.

Kontraceptinės tabletės, tokios kaip Juliperla, kurių sudėtyje yra 2 hormonai, vadinamos sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Juliperla

Bendrosios pastabos

Prieš pradėdamos vartoti Juliperla, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius (trombozę). Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Prieš pradedant vartoti Juliperla, gydytojas užduos Jums keletą klausimų apie Jūsų ar Jūsų artimų giminaičių sveikatą. Gydytojas taip pat pamatuos Jūsų kraujo spaudimą, ir priklausomai nuo situacijos, gali atlikti keletą kitų tyrimų. Šiame pakuotės lapelyje aprašytas keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti Juliperla ar kai jo patikimumas gali būti sumažėjęs. Tuomet reikia vengti lytinių santykių arba vartoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Juliperla pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.

Juliperla, kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiškai plintančių ligų.

Kada negalima vartoti Juliperla

Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Juliperla vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.

Juliperla vartoti negalima:

jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;

jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;

jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. skyrių „Kraujo krešuliai“);

jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;

jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai);

jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:

sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,

labai didelis kraujospūdis,

labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,

būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;

jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“,

jeigu Jums yra (buvo) kasos uždegimas (pankreatitas),

jeigu Jums yra (buvo) kepenų liga ir Jūsų kepenų funkcija dar neatsistačiusi,

jeigu Jums yra (buvo) kepenų navikas,

jeigu Jums yra (buvo) ar įtariamas krūtų ar lytinių organų vėžys,

jeigu Jums yra arba buvo nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties,

jeigu yra alergija etinilestradioliui, gestodenui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Tai galima suprasti iš niežėjimo, bėrimo ar tinimo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Juliperla.

Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.

Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Juliperla, taip pat reikia pasakyti gydytojui:

jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);

jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo apsaugos sistemą);

jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);

jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);

jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;

jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“);

jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Juliperla;

jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);

jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios.

kas nors iš artimiausių giminių serga ar yra sirgęs krūties vėžiu,

sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,

jeigu sergate diabetu,

jeigu sergate depresija,

jeigu sergate epilepsija (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Juliperla),

yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., pablogėjusi klausa, kraujo liga, vadinama porfirija, odos bėrimas pūslelėmis, vadinama nėščiųjų pūsleline, nervų liga, kai atsiranda staigūs kūno judesiai, vadinama Saidenhemo chorėja),

yra ar anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido, dėmės); jei taip, venkite saulės arba ultravioletinių spindulių.

sergate paveldima angioneurozine edema; egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba paaštrinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (arba) ryklė, sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;

KRAUJO KREŠULIAI

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Juliperla, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešulių gali atsirasti

venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),

arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio atsiradimo dėl Juliperla vartojimo rizika yra maža.

KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

KRAUJO KREŠULIAI VENOJE

Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?

Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.

Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).

Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.

Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).

Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Juliperla vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?

Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Juliperla yra maža.

Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Maždaug 5-7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Maždaug 9-12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra gestodeno, pvz., Juliperla, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką“ ir „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką“ toliau).

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką

Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Juliperla yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);

jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;

jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Juliperla vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Juliperla, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;

su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);

gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Juliperla vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vartojant Juliperla pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE

Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?

Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Juliperla vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);

jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Juliperla, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;

jeigu turite antsvorio;

jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;

jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;

jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;

jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;

jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);

jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu vartojant Juliperla pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

Juliperla ir vėžys

Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas kontraceptines tabletes vartojančioms moterims negu tokio pat amžiaus jų nevartojančioms. Nenustatyta, ar padažnėjimą sukelia kontraceptinių tablečių vartojimas. Galbūt jas vartojančios moterys dažniau tiriamos, todėl krūties vėžys anksčiau diagnozuojamas. Nustojus vartoti sudėtinių hormoninių kontraceptikų, šis padažnėjimas išnyksta su metais palaipsniui išnyksta. Labai svarbu reguliariai tikrinti krūtis ir pastebėjus bet kokį sukietėjimą, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Šie navikai gali sukelti kraujavimą į vidaus organus. Jeigu jums labai skauda pilvą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Gimdos kaklelio vėžys dažniau pasireiškė moterims, ilgą laiką vartojusioms kontraceptikų. Tai nebūtinai sukeliama kontraceptikų ir gali būti susiję su lytinio gyvenimo būdu ir kitais faktoriais.

Kraujavimas tarp mėnesinių

Per keletą pirmųjų Juliperla vartojimo mėnesių Jums gali pasireikšti netikėtas kraujavimas (ne tarpinės savaitės metu). Jei taip vyksta ilgiau nei keletą mėnesių ar jei kraujavimas atsiranda po keleto vartojimo mėnesių, gydytojas turi nustatyti jo priežastį.

Jei kraujavimas nepasireiškia tarpinės savaitės metu

Jei tabletes vartojote teisingai, nevėmėte ar stipriai neviduriavote ir nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina kad galit būti nėščia.

Jei kraujavimas nepasireiškia du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Negerkite sekančios pakuotės, kol neįsitikinsite kad nesate nėščia.

Kiti vaistai ir Juliperla

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Juliperla išrašančiam gydytojui visada pasakykite, kokius vaistus ar augalinius preparatus jau vartojate. Bet kuriam gydytojui ar odontologui, skiriančiam jums vaistų (arba vaistus išduodančiam vaistininkui), pasakykite, kad vartojate Juliperla. Jie galės patarti, ar Jums tam tikrą laiką reikės papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų), ir pasakyti, ar būtina pakeisti kitą Jums reikalingą vaistą.

Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Juliperla koncentracijai kraujyje ir gali susilpninti nuo nėštumo apsaugantį Juliperla poveikį arba jie gali sukelti netikėtą kraujavimą.

Tokiems vaistams priskiriami: vaistai nuo epilepsijos (pvz., hidantoinas, topiramatas, felbamatas, lamotriginas, primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas) ir nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas), imunomuduliatoriai (ciklosporinas), nuo didelio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bosentan); nuo ŽIV ir hepatito C viruso (taip vadinami proteazės inhibitoriai ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, nevirapinas, efavirenzas) ar kitų infekcijų (rifabutinas, grizeofulvinas), priešuždegiminiai vaistai (fenylbutazonas, deksametazonas), modafinilis, teofilinas, kortikosteroidai ir augalinis vaistas jonažolė.

Jeigu norite vartoti jonažolės turinčius vaistus kartu su Juliperla, pirma pasikonsultuokite su gydytoju.

Juliperla gali sumažinti kitų vaistų poveikį, pvz.: ciklopsporino (vaistas nuo infekcijų), priešepilepsinio vaisto lamotrigino ar valproato (gali padažnėti traukuliai) ar levotiroksino.

Laboratoriniai tyrimai

Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui ar laborantėms kad vartojate šį vaistą, nes per burną vartojami kontraceptikai gali įtakoti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, Juliperla vartoti negalima. Jei įtariate, kad vartodama Juliperla pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Juliperla. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Juliperla poveikio gebėjimui vairuoti nepastebėta.

Juliperla sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Juliperla

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gerkite po vieną tabletę per dieną, jei reikia užgerkite nedideliu vandens kiekiu. Tabletes vartokite nepriklausomai nuo maisto, bet apytikriai tuo pačiu metu.

Lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė. Ant pakuotės ties tablete pažymėta, kurią savaitės dieną tabletę vartoti. Jei, pavyzdžiui, tabletes pradedate gerti trečiadienį, gerkite tabletę iš lizdo tie „T“ raide. Toliau tabletes gerkite pagal rodyklę, kol sunaudosite visas 21 tabletę.

Kitas 7 dienas vaisto negerkite. Per tas 7 dienas turi prasidėti mėnesinės (vartojimo nutraukimo kraujavimas).

Pradėkite naują pakuotę aštuntąją dieną (po 7 dienų pertraukos), net jei kraujavimas tebesitęsia. Tuomet naują pakuotę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas bus kiekvieną mėnesį maždaug tomis pačiomis dienomis.

Vartojant tabletes tokiu būdu, apsauga nuo nėštumo išlieka ir 7 dienų metu, kai vaisto negeriate.

Pradedant pirmąją Juliperla plokštelę

Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote

Pradėkite vartoti Juliperla pirmąją ciklo dieną, t. y. pirmąją mėnesinių dieną. Pradėjus Juliperla vartoti pirmą mėnesinių dieną, Jūs esate iš karto apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti vartoti tabletes 2-5-ą mėnesinių ciklo dieną, tačiau tuomet pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių.

Keičiant kitas sudėtines kontraceptines tabletes, makšties žiedą ar transderminį (kontraceptinį) pleistrą

Juliperla galite pradėti ne vėliau kaip kitą dieną po vaistų vartojimo pertraukos (pabaigus anksčiau vartotą kontraceptiką) arba po paskutinės neaktyvios tabletės. Keičiant iš kombinuoto kontraceptinio vaginalinio žiedo ar pleistro konsultuokitės su gydytoju.

Keičiant progestogeno turinčius preparatus (vien progestogeno tabletes, švirkščiamuosius vaistus, implantus arba progestogeno turinčias vartojimo į gimdą sistemas (VGS)

Galite pakeisti tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama vaistų arba kai šalinamas implantas ar VGS, ar bet kuria dieną iš progesterono turinčių tablečių, tačiau, jei turėsite lytinių santykių, pirmąsias 7 Juliperla vartojimo dienas turite imtis papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių.

Po persileidimo

Klauskite gydytoją patarimo

Po gimdymo

Juliperla galima pradėti vartoti praėjus 21-28 dienos po gimdymo. Jei pradedate po 28 dienos, pirmas 7 Juliperla vartojimo dienas vartokite barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą).

Jei po gimdymo turėjote sueitį prieš pradedant vartoti Juliperla, įsitikinkite kad nesate nėščia arba palaukite sekančių mėnesinių.

Jei nesate tikra kada pradėti vartoti Juliperla, pasikonsultuokite su gydytoju.

Jei žindote ir norite pradėti/atnaujinti vartoti Juliperla

Žindymo metu Juliperla vartoti negalima. Perskaitykite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Ką daryti pavartojus per didelę Juliperla dozę?

Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug Juliperla tablečių pasireikštų stiprus žalingas poveikis. Iškart išgėrus keletą tablečių, gali būti pykinimas, svaigulys, pilvo skausmas, mieguistumas/nuovargis ar vėmimas. Jaunos merginos gali kraujuoti iš makšties. Jei Jūs išgėrėte per daug Juliperla tablečių ar jų išgėrė vaikas, klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo.

Jei pamiršote išgerti Juliperla

Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, vaisto veikimas nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite vaistą įprastu laiku.

Jei pavėlavote daugiau kaip 12 valandų, vaisto poveikis gali būti nepatikimas. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad kontraceptinis poveikis bus susilpnėjęs.

Galimybė pastoti būna ypač didelė, jei vaisto pamirštama išgerti pradedant arba baigiant pakuotę. Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (taip pat žr. diagramą).

Praleista daugiau negu viena tabletė

Klauskite gydytojo patarimo.

1 tabletė praleista pirmąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes), paskui gerkite vaistą įprastu laiku. Artimiausias 7 dienas naudokite papildomas (barjerines) kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvą. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti, todėl nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

1 tabletė praleista antrąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes), paskui gerkite vaistą įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo lieka patikima, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

1 tabletė praleista trečiąją savaitę

Galite pasirinkti vieną iš dviejų būdų, nenaudodama papildomų kontracepcijos priemonių.

1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes), paskui gerkite vaistą įprastu laiku. Naują pakuotę pradėkite iš karto, kai tik baigsite ankstesniąją, nedarydama pertraukos. Kol vartosite tabletes iš naujosios pakuotės, mėnesinių gali nebūti, tačiau gali atsirasti išskyrų iš makšties arba šiek tiek pakraujuoti.

2. Nebegerkite tablečių iš pradėtosios pakuotės, o darykite 7 dienų pertrauką (įskaičiuokite ir praleistąją dieną). Jei norite naują pakuotę pradėti tą pačią dieną, kaip įprastai, vaisto negerkite mažiau nei 7 dienas.

Jei laikysitės šių dviejų rekomendacijų, liksite apsaugota nuo nėštumo.

Jei pamiršote išgerti vaisto, o atėjus laikui, kai tablečių nereikia vartoti (pirmajai pertraukai), neatsiranda mėnesinių, galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują pakuotę pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti, jei atsirado virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas)

Esant virškinimo trakto sutrikimams (vemiate arba viduriuojate), veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis ir reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei išgėrusi vaisto vemiate per pirmąsias 3–4 valandas, pasekmės yra tokios pačios, kaip ir tablečių išgerti pamiršus. Po vėmimo ar viduriavimo kuo greičiau išgerkite dar vieną tabletę iš rezervinės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite tabletę per 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko. Jei tai neįmanoma ar praėjo 12 valandų, elkitės taip, kaip nurodyta elgtis „Jei pamiršote išgerti Juliperla“.

Ką reikia žinoti, jei norite pavėlinti mėnesines

Nors tai ir nerekomenduojama, įmanoma atitolinti menstruacijas (tarpinį kraujavimą). Baigusi tabletes iš vienos pakuotės nedarykite pertraukos, o iškart pradėkite naują Juliperla pakuotę. Vartojant antrosios pakuotės tabletes, gali atsirasti tepimas (kraujo lašai ar dėmės) išskyrų arba šiek tiek pakraujuoti. Naują pakuotę pradėkite po įprastinės septynių dienų pertraukos.

Prieš nuspręsdama pavėlinti mėnesines, galite kreiptis į gydytoją patarimo.

Ką reikia žinoti, jei norite pakeisti pirmą mėnesinių dieną

Vartojant tabletes pagal rekomendacijas mėnesinės/tarpicklinis kraujavimas prasideda tomis dienomis, kai nevartojate tablečių. Norėdama pakeisti mėnesinių pradžios dieną, trumpinkite (Bet ne daugiau nei 7 dienas!) artimiausią vaisto vartojimo pertrauką. Pavyzdžiui, jei laikotarpis be tablečių prasideda penktadieniais, o jūs norite, kad prasidėtų antradieniais (t. y. trimis dienomis anksčiau), pradėkite naują pakuotę trimis dienomis anksčiau negu paprastai. Jei pertrauka labai trumpa (pvz., trys dienos ar mažiau), jos metu mėnesinių gali nebūti, o tik šiek tiek pakraujuoti arba atsirasti išskyrų vartojant naujos pakuotės tabletes.

Jei abejojate kaip elgtis, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Nustojus vartoti Juliperla

Juliperla vartojimą galite nutrukti bet kuriuo momentu. Jei pastoti nenorite, klauskite gydytojo apie patikimas kontracepcijos priemones.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Juliperla, pasakykite gydytojui.

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Juliperla“.

Su estrogenų ir progestino kontraceptikų vartojimu susijęs kitas sunkus šalutinis poveikis, toks kaip gimdos kaklelio, krūties ir kepenų vėžio rizikos padidėjimas (Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10):

Galvos skausmas, įskaitant migreninį, protarpinis kraujavimas, tepių išskyrų atsiradimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 10):

Makšties uždegimas, įskaitant grybelinė infekciją, nervingumas, svaigulys, blogas kontaktinių lęšių toleravimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, ypač lengvos mėnesinės (hipomenorėja); skausmingos mėnesinės (dismenorėja); aknė; svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas); skysčių susilaikymas; kartais tarp mėnesinių keletą pirmųjų mėnesių gali pasireikšti kraujavimas ar tepimas, kuris dažniausiai praeina, kai Jūsų kūnas pripranta prie Juliperla. Jei tai tęsiasi, pasunkėja ar atsinaujina, kreipkitės į gydytoją. Mėnesinių išnykimas (amenorėja); krūtų skausmas, jautrumas, padidėjimas; pakitusios makšties išskyros; gimdos kaklelio pokyčiai ar gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai; mėnesinių kraujavimo pokytis; lytinio potraukio pokyčiai (padidėja/sumažėja); nuotaikos pokyčiai, įskaitant depresiją ir dirglumą; pilvo skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100):

Lipidų kiekio pokytis serume, apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kraujo spaudimo padidėjimas; pilvo diegliai ir pūtimas; išbėrimas, padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas), tamsios veido dėmės (chloazma).

Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000):

Alerginės reakcijos (įskaitant labai retai pasireiškiančią dilgėlinę, veido, lūpų, gerklės ir liežuvio tinimą (angioedemą), apsunkintą kvėpavimą ir kraujotakos sutrikimo simptomus); geltonas odos atspalvis (cholestazinė gelta); gliukozės netoleravimas; odos reakcija, vadinama mazgine eritema; vidurinės ausies sutrikimai; kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:

kojoje ar pėdoje (t. y., GVT);

plaučiuose (t. y., PE);

širdies priepuolis (miokardo infarktas);

insultas;

mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);

kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.

Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).

Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000):

Piktybinis kepenų auglys, chorėja vadinamo sutrikimo pablogėjimas, kuris pasireiškia kaip nereguliarūs, netikėti, nevalingi judesiai; raudonojo kraujo pigmento hemoglobino sutrikimo (porfirijos) pablogėjimas; venų išsiplėtimo pasunkėjimas; kasos uždegimas; regos nervo uždegimas; krešulys akies kraujagyslėse; tulžies pūslės liga, įskaitant akmenligę; kraujo krešumo sutrikimas, dėl kurio atsiranda inkstų nepakankamumas (hemolizinis ureminis sindromas); odos reakcija, vadinama daugiaforme eritema; dėl sumažėjusio aprūpinimo krauju atsiradęs storosios žarnos gleivinės uždegimas (išeminis kolitas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Žarnų uždegimas (Krono liga – opinis kolitas); sutrikusi kepenų funkcija, kepenų uždegimas, dėl kurio pagelsta oda ar akys (hepatitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Juliperla

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Juliperla sudėtis

Veikliosios medžiagos yra gestodenas ir etinilestradiolis.

- Kiekvienoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.

- Pagalbinės medžiagos yra: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K-30, magnio stearatas ir polakrilino kalio druska.

Juliperla išvaizda ir kiekis pakuotėje

Juliperla tabletės yra apvalios, baltos, apytikriai 5,7 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „C“, kitoje „34“.

Juliperla tabletės supakuotos į skaidrias ar šiek tiek matines PVC/PVDC/Al lizdines plokšteles.

Pakuotėje yra lizdinių plokštelių laikiklis.

Pakuočių dydžiai:

1x21 tabletė

3x21 tabletė

6x21 tabletė

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

Gamintojas

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera

24008 – Navatejera, León

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai Gestodeen/Ethinylestradiol Actavis 0,075/0,020 mg, tabletten

Austrija Juliperla 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees

Bulgarija Juliperla

Čekija 0,075 mg/0,020 mg only:

Danija Juliperla

Estija Juliperla

Suomija Juliperla

Vengrija Cleodette 75 mikrogramm / 20 mikrogramm tabletėta

Islandija Juliperla

Lietuva Juliperla 75 mikrogramai/20 mikrogramų dengtos tabletės

Latvija Juliperla 75 microgrami/20 microgrami apvalkotās tabletes

Lenkija Juliperla

Rumunija Juliperla 0,075mg / 0,020 mg comprimate

Slovakija Juliperla 0,075/0,020 mg

Jungtinė Karalystė Juliperla 0,075/0,020 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-01-15

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .